- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07493083
Akutte effekter av posterior talar glide mobilisering
Den akutte effekten av posterior talar glide mobilisering på vektbærende dorsifleksjons bevegelsesutstrekning og ganghastighet: En randomisert sham-kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkia (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere mellom 18 og 45 år,
- Deltakere som har samtykket til å delta i studien på frivillig basis,
- Deltakere uten tidligere operasjoner på nedre ekstremiteter
Eksklusjonskriterier:
- De med akutte ankelsmerter eller betennelse,
- De med ankelinstabilitet,
- De med historie om operasjon på nedre ekstremiteter innen de siste 6 månedene,
- De med balanse- eller vestibularlidelser,
- De med kroniske tilstander,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsgruppe
Bevegelse kombinert med vektforskyvningsmobilisering: Et ikke-elastisk bånd festes mellom pasientens distale ben og terapeutens hofte. Mobiliseringen begynner med at pasienten står i en behagelig oppreist stilling. Terapeuten påfører en kontinuerlig posteroanterior glidende kraft til tibia via båndet ved å forskyve vekten bakover. Denne teknikken etterligner funksjonelt den posteriore glidemekanismen til talus. Deltakeren blir bedt om å utføre en langsom dorsifleksjon til slutten av bevegelsesutvalget. Under dette opprettholder terapeuten den posteriore glidestimulien på talus. Når slutpunktet er nådd, opprettholdes glidekraften i 10 sekunder. Ett sett med 10 repetisjoner av mobilisering utføres. - Bevegelse kombinert med mobilisering uten vektbæring Ankelen stabiliseres ved hjelp av et ikke-elastisk bånd, og terapeuten påfører en posteriør glide til talus. Under den posteriøre gliden støttes foten av underarmen eller beinet. |
Bevegelse kombinert med vektforflytningsmobilisering Terapeuten påfører en kontinuerlig posteroanterior glipekraft til tibia via stroppen ved å forskyve vekten bakover. Denne teknikken etterligner funksjonelt den posteriore glidemekanismen til talus. Pasienten blir bedt om å utføre en langsom dorsifleksjon til slutten av bevegelsesområdet. Under dette opprettholder terapeuten den posteriore glipekraften på talus. Når endepunktet er nådd, opprettholdes glipekraften i 10 sekunder. Ett sett med 10 repetisjoner av mobilisering utføres. - Bevegelse kombinert med mobilisering uten vektforflytning Deltakeren ligger i ryggleie med tibia i kontakt med behandlingsbordet, mens foten og ankelen er frie ved bordkanten. Ankelen stabiliseres med et ikke-elastisk bånd, og terapeuten påfører posterior glidning til talus. |
|
Sham-komparator: Sham-gruppe
Begge mobiliseringsteknikkene og posisjonene ble forklart til deltakerne; imidlertid, selv om terapeuten plasserte ankelen i glideposisjonen, ble det ikke utført noen glidende bevegelse, og ankelen ble holdt i den posisjonen i 10 sekunder. Posterior talar glide mobilisering og dorsalfleksjonsmålinger ble utført på både den berørte og uberørte ankelen. Alle målinger vil bli gjentatt tre ganger – en gang før og tre ganger etter behandling – og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert. |
Begge mobiliseringsteknikkene og posisjonene ble forklart til deltakerne; men selv om terapeuten inntok glidestillingen, ble ingen gliidebevegelse utført, og deltakerne ble holdt i den stillingen i 10 sekunder. Posterior talar glide mobilisering og dorsalfleksjonsmålinger ble utført på både den berørte og den uberørte ankelen. Alle målinger vil bli gjentatt tre ganger hver – før og etter behandling – og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektbærende lunge-test
Tidsramme: gjennom studien, gjennomsnittlig 1 dag
|
WBLT er en valid og pålitelig klinisk målemetode som er mye brukt for å identifisere dorsalfleksjonsbegrensninger, spesielt hos personer med kronisk ankellabilitet, og for å overvåke endringer som oppstår under rehabiliteringsprosessen.
Dens samtidige validitet er dokumentert i litteraturen ved bruk av både vinkelbaserte og avstandsbaserte målemetoder.
Under målingen vil maksimal lungeavstand mellom stortå og vegg bli registrert i centimeter ved bruk av et standard målebånd festet til gulvet.
Deltakere vil gjennomgå bilateral vurdering under testen.
Deltakere vil bli bedt om å berøre veggen med knærne uten å løfte hælene fra gulvet.
En vertikal referanselinje på gulvet vil bli brukt for å minimere subtalarleddskompensasjon og sikre målingsstandardisering.
Den kontralaterale lemmen vil bli plassert komfortabelt bak den testede lemmen, og deltakere vil få lov til å plassere hendene på veggen for balanse.
|
gjennom studien, gjennomsnittlig 1 dag
|
|
10-meter gangtest
Tidsramme: gjennom studien, gjennomsnittlig 1 dag
|
Testen er en gyldig og pålitelig vurderingsmetode som er mye brukt i kliniske og forskningsmessige sammenhenger for å måle en persons ganghastighet over en kort distanse.
Testen vil bli utført på et flatt, ikke-glatt underlag.
Den totale gangdistansen vil bli satt til 14 meter; de første 2 meter vil bli utpekt som en akselerasjonssone, de siste 2 meter som en retardasjonssone, og den midterste 10-metersdelen som målesonen.
Deltakerne vil bli bedt om å gå den angitte distansen med en naturlig ganghastighet som føles komfortabel for dem.
Målingen vil bli tatt ved å registrere tiden som går fra øyeblikket deltakeren går inn i den sentrale 10-metersdelen til øyeblikket de går ut av den, ved hjelp av en stoppeklokke for å registrere tiden i sekunder.
Testen vil bli gjentatt tre ganger, og gjennomsnittet av målingene vil bli brukt i analysen.
|
gjennom studien, gjennomsnittlig 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2026/044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .