- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07493083
Akute Effekte der hinteren Talusgleitmobilisation
Die akute Wirkung der posterioren Talusgleitmobilisation auf das dorsalflektierende Bewegungsausmaß unter Belastung und die Gehgeschwindigkeit: Eine randomisierte, scheinkontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-Mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studienorte
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Türkei (türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
- Teilnehmer, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten,
- Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Operationen an den unteren Gliedmaßen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten Knöchelschmerzen oder Entzündungen,
- Personen mit Knöchelinstabilität,
- Personen mit einer Vorgeschichte von Operationen an den unteren Gliedmaßen in den letzten 6 Monaten,
- Personen mit Gleichgewichts- oder vestibulären Störungen,
- Personen mit chronischen Erkrankungen,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mobilisierungsgruppe
Bewegung kombiniert mit Gewichtsverlagerungs-Mobilisation: Ein nicht-elastisches Band wird zwischen dem distalen Bein des Patienten und der Taille des Therapeuten befestigt. Die Mobilisation beginnt mit dem Patienten in einer bequemen aufrechten Position. Der Therapeut übt durch Rückwärtsverlagerung des Gewichts eine kontinuierliche posteroanterior gleitende Kraft auf die Tibia über das Band aus. Diese Technik ahmt funktionell den hinteren Gleitmechanismus des Talus nach. Der Teilnehmer wird gebeten, eine langsame Dorsalflexion bis zum Ende des Bewegungsumfangs durchzuführen. Währenddessen hält der Therapeut den hinteren Gleitreiz auf dem Talus aufrecht. Sobald der Endpunkt erreicht ist, wird die Gleitkraft für 10 Sekunden aufrechterhalten. Ein Satz von 10 Wiederholungen der Mobilisation wird durchgeführt. - Bewegung kombiniert mit Mobilisation ohne Gewichtsbelastung: Der Knöchel wird mit einem nicht-elastischen Band stabilisiert, und der Therapeut führt eine hintere Gleitbewegung am Talus aus. Während der hinteren Gleitbewegung wird der Fuß durch den Unterarm oder das Bein gestützt. |
Bewegung kombiniert mit Gewichtsverlagerungs-Mobilisation Der Therapeut wendet eine kontinuierliche posteroanterior gleitende Kraft auf die Tibia über den Gurt an, indem er sein Gewicht nach hinten verlagert. Diese Technik ahmt funktionell den posterior gleitenden Mechanismus des Talus nach. Der Patient wird gebeten, eine langsame Dorsalflexion bis zum Ende seines Bewegungsumfangs durchzuführen. Währenddessen hält der Therapeut die posterior gleitende Kraft auf den Talus aufrecht. Sobald der Endpunkt erreicht ist, wird die gleitende Kraft für 10 Sekunden gehalten. Ein Satz mit 10 Wiederholungen der Mobilisation wird durchgeführt. - Bewegung kombiniert mit Mobilisation ohne Gewichtsverlagerung Der Teilnehmer liegt in Rückenlage, wobei die Tibia in Kontakt mit dem Behandlungstisch ist, während Fuß und Knöchel frei am Tischrand liegen. Der Knöchel wird mit einem nicht-elastischen Band stabilisiert, und der Therapeut wendet eine posterior Gleitbewegung auf den Talus an. |
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Schein-Komparator: Scheingruppe
Den Teilnehmern wurden sowohl Mobilisationstechniken als auch Positionen erklärt; allerdings wurde, obwohl der Therapeut das Sprunggelenk in der Gleitposition positionierte, keine Gleitbewegung durchgeführt, und das Sprunggelenk wurde für 10 Sekunden in dieser Position gehalten. Posteriore Talusgleitmobilisation und Dorsalflexionsmessungen wurden sowohl am betroffenen als auch am nicht betroffenen Sprunggelenk durchgeführt. Alle Messungen werden dreimal wiederholt – einmal vor und dreimal nach der Behandlung – und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet. |
Den Teilnehmern wurden sowohl Mobilisationstechniken als auch Positionen erklärt; allerdings wurde, obwohl der Therapeut die Gleitposition einnahm, keine Gleitbewegung durchgeführt, und die Teilnehmer wurden für 10 Sekunden in dieser Position gehalten. Posteriore Talusgleitmobilisation und Dorsalflexionsmessungen wurden sowohl am betroffenen als auch am nicht betroffenen Sprunggelenk durchgeführt. Alle Messungen werden jeweils dreimal wiederholt – vor und nach der Behandlung – und die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsbelastender Ausfallschritt-Test
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 1 Tag
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Die WBLT ist eine valide und reliable klinische Messmethode, die weit verbreitet zur Identifizierung von Dorsalflexionseinschränkungen eingesetzt wird, insbesondere bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität, und um Veränderungen während des Rehabilitationsprozesses zu überwachen.
Ihre konkurrente Validität wurde in der Literatur sowohl mit winkelbasierten als auch mit distanzbasierten Messmethoden nachgewiesen.
Während der Messung wird die maximale Ausfallschrittentfernung zwischen der großen Zehe und der Wand in Zentimetern mit einem am Boden befestigten Standard-Maßband aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden während des Tests bilateral beurteilt.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit ihren Knien die Wand zu berühren, ohne dabei die Fersen vom Boden abzuheben.
Eine vertikale Referenzlinie auf dem Boden wird verwendet, um die Kompensation im unteren Sprunggelenk zu minimieren und die Messstandardisierung zu gewährleisten.
Die kontralaterale Extremität wird bequem hinter der getesteten Extremität positioniert, und den Teilnehmern wird erlaubt, die Hände zur Balance an der Wand abzustützen.
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während der Studie, durchschnittlich 1 Tag
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: während der Studie, durchschnittlich 1 Tag
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Der Test ist eine valide und zuverlässige Bewertungsmethode, die in klinischen und Forschungsbereichen weit verbreitet ist, um die Gehgeschwindigkeit einer Person über eine kurze Distanz zu messen.
Der Test wird auf einer ebenen, rutschfesten Oberfläche durchgeführt.
Die gesamte Gehstrecke wird auf 14 Meter festgelegt; die ersten 2 Meter werden als Beschleunigungszone, die letzten 2 Meter als Verzögerungszone und der mittlere 10-Meter-Abschnitt als Messzone bezeichnet.
Die Teilnehmer werden gebeten, die festgelegte Strecke in einer natürlichen, für sie angenehmen Gehgeschwindigkeit zurückzulegen.
Die Messung erfolgt durch Aufzeichnung der verstrichenen Zeit vom Moment des Eintritts des Teilnehmers in den zentralen 10-Meter-Abschnitt bis zum Verlassen desselben, wobei eine Stoppuhr zur Aufzeichnung der Zeit in Sekunden verwendet wird.
Der Test wird dreimal wiederholt, und der Durchschnitt der Messungen wird in der Analyse verwendet.
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während der Studie, durchschnittlich 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026/044
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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