- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07493083
Akuta effekter av posterior talarglidmobilisering
Den akuta effekten av posterior talar glidmobilisering på viktbärande dorsiflexions rörelseomfång och gånghastighet: En randomiserad sham-kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-post: tugba.badat@hku.edu.tr
Studieorter
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkiet (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 18 till 45 år,
- Deltagare som frivilligt har samtyckt till att delta i studien,
- Deltagare utan tidigare nedre extremitetskirurgi
Exklusionskriterier:
- Personer med akut fotledssmärta eller inflammation,
- Personer med fotledsinstabilitet,
- Personer med nedre extremitetskirurgi inom de senaste 6 månaderna,
- Personer med balans- eller vestibulära störningar,
- Personer med kroniska sjukdomar,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobiliseringsgrupp
Rörelse kombinerad med viktförskjutningsmobilisering: Ett oelastiskt band fästs mellan patientens distala ben och terapeutens midja. Mobiliseringen börjar med att patienten står i en bekväm upprätt ställning. Terapeuten applicerar en kontinuerlig posteroanterior glidkraft till tibia via bandet genom att förskjuta sin vikt bakåt. Denna teknik imiterar funktionellt den posteriora glidmekanismen hos talus. Deltagaren ombeds utföra en långsam dorsiflexion till rörelseomfångets slut. Under detta bibehåller terapeuten den posteriora glidstimulansen på talus. När slutpunkten nås behålls glidkraften i 10 sekunder. En serie med 10 repetitioner av mobilisering utförs. - Rörelse kombinerad med mobilisering utan viktbärande Ankeln stabiliseras med ett oelastiskt band, och terapeuten applicerar en posterior glidning på talus. Under den posteriora glidningen stöds foten av underarmen eller benet. |
Rörelse kombinerad med viktförskjutningsmobilisering Terapeuten applicerar en kontinuerlig posteroanterior glidkraft till tibian via remmen genom att förskjuta sin vikt bakåt. Denna teknik efterliknar funktionellt den posteriora glidmekanismen hos talus. Patienten ombeds utföra en långsam dorsiflexion till slutet av sin rörelseomfång. Under detta bibehåller terapeuten den posteriora glidkraften på talus. När slutpunkten nås, bibehålls glidkraften i 10 sekunder. Ett set med 10 repetitioner av mobilisering utförs. - Rörelse kombinerad med mobilisering utan viktförskjutning Deltagaren ligger på rygg med tibian i kontakt med behandlingsbordet, medan foten och vristen lämnas fria vid bordets kant. Vristen stabiliseras med ett oelastiskt band, och terapeuten applicerar posterior glidning på talus. |
|
Sham Comparator: Sham-grupp
Båda mobiliseringsteknikerna och positionerna förklarades för deltagarna; men även om terapeuten positionerade fotleden i glidpositionen utfördes ingen glidrörelse, och fotleden hölls i den positionen i 10 sekunder. Posterior talar glidmobilisering och dorsiflexionsmätningar utfördes på både den drabbade och den odrabbade fotleden. Alla mätningar kommer att upprepas tre gånger - en gång före och tre gånger efter behandling - och medelvärdena kommer att registreras. |
Båda mobiliseringsteknikerna och positionerna förklarades för deltagarna; dock, även om terapeuten intog glidpositionen, utfördes ingen glidrörelse, och deltagarna hölls i den positionen i 10 sekunder. Posterior talarglidmobilisering och dorsalflexionsmätningar utfördes på både den drabbade och den odrabbade fotleden. Alla mätningar kommer att upprepas tre gånger vardera - före och efter behandling - och medelvärdena kommer att registreras. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktbärande lungetest
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 1 dag
|
WBLT är en giltig och tillförlitlig klinisk mätmetod som används i stor utsträckning för att identifiera dorsalflexionsbegränsningar, särskilt hos personer med kronisk fotledsinstabilitet, och för att övervaka förändringar under rehabiliteringsprocessen.
Dess samtidiga validitet har påvisats i litteraturen med både vinkel- och avståndsbaserade mätmetoder.
Under mätningen registreras det maximala utfallslängden mellan stortån och väggen i centimeter med ett standard måttband som är fäst vid golvet.
Deltagarna genomgår bilateral bedömning under testet.
Deltagarna ombeds att nudda väggen med knäna utan att lyfta hälarna från marken.
En vertikal referenslinje på golvet används för att minimera subtalarledskompensation och säkerställa mätstandardisering.
Den kontralaterala lemmen placeras bekvämt bakom den testade lemmen, och deltagarna tillåts placera händerna på väggen för balans.
|
genom studien, i genomsnitt 1 dag
|
|
10-meter gångtest
Tidsram: genom studien, i genomsnitt 1 dag
|
Testet är en giltig och tillförlitlig bedömningsmetod som används i stor utsträckning i kliniska och forskningssammanhang för att mäta en individs gånghastighet över ett kort avstånd.
Testet kommer att genomföras på en plan, icke-hal yta.
Den totala gångsträckan kommer att vara 14 meter; de första 2 metrarna kommer att vara en accelerationszon, de sista 2 metrarna en retardationszon och den mittersta 10-meterssektionen kommer att vara mätzonen.
Deltagarna kommer att ombedjas att gå den angivna sträckan i en naturlig gånghastighet som känns bekväm för dem.
Mätningen kommer att göras genom att registrera den tid som förflutit från det ögonblick deltagaren går in i den centrala 10-meterssektionen tills de lämnar den, med hjälp av en stoppklocka för att registrera tiden i sekunder.
Testet kommer att upprepas tre gånger, och medelvärdet av mätningarna kommer att användas i analysen.
|
genom studien, i genomsnitt 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2026/044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .