- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07493083
Acute Effecten van Posterieure Talus Glij-Mobilisatie
Het acute effect van posterieure talus-glij-mobilisatie op het bewegingsbereik van dorsaalflexie onder gewichtsbelasting en loopsnelheid: een gerandomiseerde, sham-gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turkije (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 18 en 45 jaar oud,
- Deelnemers die vrijwillig hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- Deelnemers zonder voorgeschiedenis van onderste ledemaatchirurgie
Exclusiecriteria:
- Personen met acute enkelpijn of ontsteking,
- Personen met enkelinstabiliteit,
- Personen met een voorgeschiedenis van onderste ledemaatchirurgie in de afgelopen 6 maanden,
- Personen met evenwichts- of vestibulaire stoornissen,
- Personen met chronische aandoeningen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatiegroep
Beweging Gecombineerd met Gewichtsverplaatsende Mobilisatie: Een niet-elastische band wordt bevestigd tussen het distale been van de patiënt en de taille van de therapeut. De mobilisatie begint met de patiënt in een comfortabele, rechtopstaande positie. De therapeut oefent een continue posteroanterieure glijkracht uit op het scheenbeen via de band door hun gewicht naar achteren te verplaatsen. Deze techniek bootst functioneel het posterieure glijmechanisme van het sprongbeen na. De deelnemer wordt gevraagd om een langzame dorsiflexie uit te voeren tot het einde van het bewegingsbereik. Tijdens dit proces handhaaft de therapeut de posterieure glijprikkel op het sprongbeen. Zodra het eindpunt is bereikt, wordt de glijkracht 10 seconden vastgehouden. Eén set van 10 herhalingen van mobilisatie wordt uitgevoerd. - Beweging Gecombineerd met Mobilisatie Zonder Gewichtsdraging De enkel wordt gestabiliseerd met behulp van een niet-elastische band, en de therapeut past een posterieure glijbeweging toe op het sprongbeen. Tijdens de posterieure glijbeweging wordt de voet ondersteund door de onderarm of het been. |
Beweging Gecombineerd met Gewichtsverplaatsende Mobilisatie De therapeut oefent een continue posteroanterior glijdende kracht uit op het scheenbeen via de riem door hun gewicht naar achteren te verplaatsen. Deze techniek bootst functioneel het achterwaartse glijdingsmechanisme van het sprongbeen na. De patiënt wordt gevraagd een langzame dorsiflexie uit te voeren tot het einde van hun bewegingsbereik. Tijdens dit proces handhaaft de therapeut de achterwaartse glijdende kracht op het sprongbeen. Zodra het eindpunt is bereikt, wordt de glijdende kracht 10 seconden vastgehouden. Eén set van 10 herhalingen van mobilisatie wordt uitgevoerd. - Beweging Gecombineerd met Mobilisatie Zonder Gewichtsverplaatsing De deelnemer ligt in rugligging met het scheenbeen in contact met de behandeltafel, terwijl de voet en enkel vrij aan de rand van de tafel blijven. De enkel wordt gestabiliseerd met een niet-elastische band, en de therapeut past een achterwaartse glijding toe op het sprongbeen. |
|
Sham-vergelijker: Sham-groep
Aan de deelnemers werden zowel mobilisatietechnieken als posities uitgelegd; hoewel de therapeut echter de enkel in de glijpositie plaatste, werd er geen glijbeweging uitgevoerd en werd de enkel 10 seconden in die positie gehouden. Posteriore talusglijmobilisatie en dorsiflexiemetingen werden uitgevoerd op zowel de aangedane als de niet-aangedane enkels. Alle metingen worden drie keer herhaald - één keer voor en drie keer na de behandeling - en de gemiddelde waarden worden geregistreerd. |
Beide mobilisatietechnieken en posities werden uitgelegd aan de deelnemers; hoewel de therapeut echter de glijpositie aannam, werd er geen glijbeweging uitgevoerd, en de deelnemers werden 10 seconden in die positie vastgehouden. Posterior talarglij mobilisatie en dorsiflexiemetingen werden uitgevoerd op zowel de aangedane als de niet-aangedane enkels. Alle metingen zullen drie keer worden herhaald - voor en na de behandeling - en de gemiddelde waarden zullen worden geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weight Bearing Lunge Test
Tijdsspanne: door de studie, gemiddeld 1 dag
|
De WBLT is een valide en betrouwbare klinische meetmethode die veel wordt gebruikt om beperkingen in dorsaalflexie te identificeren, met name bij personen met chronische enkelinstabiliteit, en om veranderingen tijdens het revalidatieproces te monitoren.
De gelijktijdige validiteit ervan is in de literatuur aangetoond met zowel hoek- als afstandsgebaseerde meetmethoden.
Tijdens de meting wordt de maximale uitvalafstand tussen de grote teen en de muur in centimeters vastgelegd met behulp van een standaard meetlint dat op de vloer is bevestigd.
Deelnemers ondergaan een bilaterale beoordeling tijdens de test.
Deelnemers wordt gevraagd de muur met hun knieën aan te raken zonder hun hielen van de grond te tillen.
Een verticale referentielijn op de vloer wordt gebruikt om subtalaire gewrichtscompensatie te minimaliseren en de meetstandaardisatie te waarborgen.
Het contralaterale ledemaat wordt comfortabel achter het geteste ledemaat geplaatst, en deelnemers mogen hun handen op de muur plaatsen voor balans.
|
door de studie, gemiddeld 1 dag
|
|
10-meter wandeltest
Tijdsspanne: door de studie, gemiddeld 1 dag
|
De test is een valide en betrouwbare beoordelingsmethode die veel wordt gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de loopsnelheid van een persoon over een korte afstand te meten.
De test wordt uitgevoerd op een vlak, antislip oppervlak.
De totale loopafstand wordt ingesteld op 14 meter; de eerste 2 meter worden aangewezen als versnellingszone, de laatste 2 meter als vertragingszone, en het middelste 10-meter gedeelte als meetzone.
Deelnemers wordt gevraagd de opgegeven afstand af te leggen met een natuurlijke loopsnelheid die voor hen comfortabel aanvoelt.
De meting wordt uitgevoerd door de verstreken tijd vast te leggen vanaf het moment dat de deelnemer het centrale 10-meter gedeelte betreedt tot het moment dat hij het verlaat, waarbij een stopwatch wordt gebruikt om de tijd in seconden vast te leggen.
De test wordt drie keer herhaald, en het gemiddelde van de metingen wordt gebruikt in de analyse.
|
door de studie, gemiddeld 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2026/044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .