- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07493083
Akutte Effekter af Posterior Talar Glide Mobilisering
Den akutte effekt af posterior talarglidningsmobilisering på vægtbærende dorsifleksions bevægelsesudslag og ganghastighed: Et randomiseret sham-kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonnummer: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Tyrkiet (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18 til 45 år,
- Deltagere, der frivilligt har sagt ja til at deltage i undersøgelsen,
- Deltagere uden tidligere operationer i underkroppen
Eksklusionskriterier:
- Personer med akut ankelsmerte eller inflammation,
- Personer med ankelledsinstabilitet,
- Personer med en historie for operationer i underkroppen inden for de sidste 6 måneder,
- Personer med balance- eller vestibularlidelser,
- Personer med kroniske tilstande,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Bevægelse kombineret med vægtforskydningsmobilisering: Et ikke-elastisk bånd fastgøres mellem patientens distale ben og terapeutens talje. Mobiliseringen begynder med patienten stående i en behagelig, oprejst stilling. Terapeuten påfører en kontinuerlig posteroanterior glidekraft til tibia via båndet ved at forskyde deres vægt bagud. Denne teknik efterligner funktionelt den posteriore glidemekanisme af talus. Deltageren bedes udføre en langsom dorsalfleksion til slutningen af bevægelsesområdet. Under dette opretholder terapeuten den posteriore glidestimulus på talus. Når slutpunktet er nået, opretholdes glidekraften i 10 sekunder. Et sæt på 10 gentagelser af mobilisering udføres.<\/p> - Bevægelse kombineret med mobilisering uden vægtbæring Anklen stabiliseres ved hjælp af et ikke-elastisk bånd, og terapeuten påfører en posterior glide til talus. Under den posteriore glide understøttes foden af underarmen eller benet.<\/p> |
Bevægelse kombineret med vægtforskydningsmobilisering Terapeuten anvender en kontinuerlig posteroanterior glidende kraft på tibia via remmen ved at forskyde deres vægt bagud. Denne teknik efterligner funktionelt den posteriore glidemekanisme i talus. Patienten bedes udføre en langsom dorsalfleksion til slutningen af deres bevægelsesområde. Under dette opretholder terapeuten den posteriore glidende kraft på talus. Når slutpunktet er nået, opretholdes den glidende kraft i 10 sekunder. Et sæt på 10 gentagelser af mobilisering udføres. - Bevægelse kombineret med mobilisering uden vægtforskydning Deltageren ligger i ryglægende stilling med tibia i kontakt med behandlingsbordet, mens foden og anklen forbliver fri ved bordets kant. Anklen stabiliseres med et ikke-elastisk bånd, og terapeuten anvender posterior glidning på talus. |
|
Sham-komparator: Sham-gruppe
Begge mobiliseringsteknikker og positioner blev forklaret til deltagerne; dog, selvom terapeuten placerede anklen i glidepositionen, blev der ikke udført nogen glidebevægelse, og anklen blev holdt i den position i 10 sekunder. Posterior talarglidemobilisering og dorsalfleksionsmålinger blev udført på både den berørte og uberørte ankel. Alle målinger vil blive gentaget tre gange - én gang før og tre gange efter behandlingen - og gennemsnitsværdierne vil blive registreret. |
Begge mobiliseringsteknikker og positioner blev forklaret til deltagerne; dog, selvom terapeuten indtog glidepositionen, blev der ikke udført nogen glidende bevægelse, og deltagerne blev holdt i den position i 10 sekunder. Posterior talar glide mobilisering og dorsalfleksionsmålinger blev udført på både den påvirkede og den upåvirkede ankel. Alle målinger vil blive gentaget tre gange hver - før og efter behandling - og gennemsnitsværdierne vil blive registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtbærende Lunge Test
Tidsramme: gennem studiet, gennemsnit 1 dag
|
WBLT er en valid og pålidelig klinisk målemetode, der er udbredt anvendt til at identificere dorsalfleksionsbegrænsninger, især hos personer med kronisk ankelledsustabilitet, og til at overvåge ændringer, der opstår under genoptræningsprocessen.
Dens samtidige validitet er blevet demonstreret i litteraturen ved hjælp af både vinkelbaserede og afstandsbaserede målemetoder.
Under målingen vil den maksimale lungeafstand mellem stortåen og væggen blive registreret i centimeter ved hjælp af et standard målebånd fastgjort til gulvet.
Deltagerne vil blive gennemgået bilateral vurdering under testen.
Deltagerne vil blive bedt om at røre væggen med deres knæ uden at løfte hælene fra gulvet.
En lodret referencelinje på gulvet vil blive brugt til at minimere subtalarleds kompensation og sikre målingsstandardisering.
Den kontralaterale lem vil blive positioneret behageligt bag den testede lem, og deltagerne vil få lov til at placere deres hænder på væggen for balance.
|
gennem studiet, gennemsnit 1 dag
|
|
10-meter gåtest
Tidsramme: gennem undersøgelsen, i gennemsnit 1 dag
|
Testen er en valid og pålidelig vurderingsmetode, der er bredt anvendt i kliniske og forskningsmæssige sammenhænge til at måle en persons ganghastighed over en kort distance.
Testen vil blive udført på en flad, ikke-glidende overflade.
Den samlede gangdistance vil blive sat til 14 meter; de første 2 meter vil være udpeget som en accelerationszone, de sidste 2 meter som en decelerationszone, og den midterste 10-meters sektion som målezonen.
Deltagerne vil blive bedt om at gå den angivne distance i en naturlig ganghastighed, der føles behagelig for dem.
Målingen vil blive foretaget ved at registrere den tid, der er gået fra det øjeblik deltageren træder ind i den centrale 10-meters sektion, indtil de forlader den, ved hjælp af et stopur til at registrere tiden i sekunder.
Testen vil blive gentaget tre gange, og gennemsnittet af målingerne vil blive anvendt i analysen.
|
gennem undersøgelsen, i gennemsnit 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026/044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesområde
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetEffekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræningKnæ rækkevidde-of-motion | Quadriceps muskelstivhedHong Kong
-
Aveiro UniversityRekrutteringMuskelstivhed | Muskel Tonus | Balance | Fleksibilitet | Sportsskader | Springende præstation | Ranger of Motion | Reaktivt styrkeindeks | MuskelelasticitetPortugal
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay