- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07493083
Effetti Acuti della Mobilizzazione con Scivolamento Posteriore dell'Astragalo
L'Effetto Acuto della Mobilizzazione con Scivolamento Posteriore del Talare sulla Dorsiflessione in Carico e sulla Velocità del Cammino: Uno Studio Randomizzato Controllato con Sham
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numero di telefono: 505 090 58 46
- Email: tugba.badat@hku.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turchia (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 45 anni,
- Partecipanti che hanno acconsentito a prendere parte allo studio su base volontaria,
- Partecipanti senza storia di interventi chirurgici agli arti inferiori
Criteri di esclusione:
- Coloro che presentano dolore o infiammazione acuta alla caviglia,
- Coloro con instabilità della caviglia,
- Coloro con una storia di interventi chirurgici agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Coloro con disturbi dell'equilibrio o vestibolari,
- Coloro con condizioni croniche,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Mobilitazione
Movimento Combinato con Mobilizzazione con Spostamento del Peso: Una benda non elastica viene fissata tra la gamba distale del paziente e la vita del terapista. La mobilizzazione inizia con il paziente in piedi in una posizione eretta confortevole. Il terapista applica una forza di scorrimento posteroanteriore continua alla tibia tramite la benda spostando il proprio peso all'indietro. Questa tecnica imita funzionalmente il meccanismo di scorrimento posteriore dell'astragalo. Al partecipante viene chiesto di eseguire una lenta dorsiflessione fino alla fine del range di movimento. Durante questo, il terapista mantiene lo stimolo di scorrimento posteriore sull'astragalo. Una volta raggiunto il punto finale, la forza di scorrimento viene mantenuta per 10 secondi. Viene eseguita una serie di 10 ripetizioni di mobilizzazione. - Movimento Combinato con Mobilizzazione senza Carico La caviglia viene stabilizzata utilizzando una benda non elastica e il terapista applica uno scorrimento posteriore all'astragalo. Durante lo scorrimento posteriore, il piede è supportato dall'avambraccio o dalla gamba. |
Movimento Combinato con Mobilizzazione con Spostamento del Peso Il terapista applica una forza continua di scivolamento posteroanteriore alla tibia tramite la cinghia spostando il proprio peso all'indietro. Questa tecnica imita funzionalmente il meccanismo di scivolamento posteriore dell'astragalo. Al paziente viene chiesto di eseguire una lenta dorsiflessione fino alla fine del suo arco di movimento. Durante questo, il terapista mantiene la forza di scivolamento posteriore sull'astragalo. Una volta raggiunto il punto finale, la forza di scivolamento viene mantenuta per 10 secondi. Viene eseguita una serie di 10 ripetizioni di mobilizzazione. - Movimento Combinato con Mobilizzazione Senza Spostamento del Peso Il partecipante giace supino con la tibia a contatto con il tavolo di trattamento, mentre il piede e la caviglia rimangono liberi al bordo del tavolo. La caviglia viene stabilizzata con una fascia non elastica e il terapista applica una spinta posteriore all'astragalo. |
|
Comparatore fittizio: Gruppo Sham
Entrambe le tecniche di mobilizzazione e le posizioni sono state spiegate ai partecipanti; tuttavia, sebbene il terapista abbia posizionato la caviglia nella posizione di scivolamento, non è stato eseguito alcun movimento di scivolamento, e la caviglia è stata mantenuta in quella posizione per 10 secondi. La mobilizzazione con scivolamento posteriore del talo e le misurazioni della dorsiflessione sono state eseguite sia sulla caviglia affetta che su quella non affetta. Tutte le misurazioni saranno ripetute tre volte: una volta prima e tre volte dopo il trattamento, e verranno registrati i valori medi. |
Entrambe le tecniche di mobilizzazione e le posizioni sono state spiegate ai partecipanti; tuttavia, sebbene il terapista abbia assunto la posizione di scivolamento, non è stato eseguito alcun movimento di scivolamento, e i partecipanti sono stati mantenuti in quella posizione per 10 secondi. La mobilizzazione con scivolamento posteriore dell'astragalo e le misurazioni della dorsiflessione sono state eseguite sia sulle caviglie affette che su quelle non affette. Tutte le misurazioni saranno ripetute tre volte ciascuna - prima e dopo il trattamento - e verranno registrati i valori medi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Affondo in Carico
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 1 giorno
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Il WBLT è un metodo di misurazione clinica valido e affidabile ampiamente utilizzato per identificare le restrizioni nella dorsiflessione, in particolare negli individui con instabilità cronica della caviglia, e per monitorare i cambiamenti che si verificano durante il processo di riabilitazione.
La sua validità concorrente è stata dimostrata in letteratura utilizzando sia metodi di misurazione angolari che basati sulla distanza.
Durante la misurazione, la distanza massima di affondo tra l'alluce e il muro sarà registrata in centimetri utilizzando un metro a nastro standard fissato al pavimento.
I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione bilaterale durante il test.
Ai partecipanti verrà chiesto di toccare il muro con le ginocchia senza sollevare i talloni dal terreno.
Una linea di riferimento verticale sul pavimento sarà utilizzata per minimizzare la compensazione dell'articolazione sottotalare e garantire la standardizzazione della misurazione.
L'arto controlaterale sarà posizionato comodamente dietro l'arto testato, e ai partecipanti sarà permesso di appoggiare le mani sul muro per mantenere l'equilibrio.
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durante lo studio, in media 1 giorno
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: durante lo studio, in media 1 giorno
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Il test è un metodo di valutazione valido e affidabile ampiamente utilizzato in ambito clinico e di ricerca per misurare la velocità di deambulazione di un individuo su una breve distanza.
Il test verrà condotto su una superficie piana e antiscivolo.
La distanza totale di deambulazione sarà di 14 metri; i primi 2 metri saranno designati come zona di accelerazione, gli ultimi 2 metri come zona di decelerazione e la sezione centrale di 10 metri come zona di misurazione.
Ai partecipanti verrà chiesto di percorrere la distanza specificata a una velocità di deambulazione naturale che sia confortevole per loro.
La misurazione verrà effettuata registrando il tempo trascorso dal momento in cui il partecipante entra nella sezione centrale di 10 metri fino al momento in cui ne esce, utilizzando un cronometro per registrare il tempo in secondi.
Il test verrà ripetuto tre volte e la media delle misurazioni verrà utilizzata nell'analisi.
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durante lo studio, in media 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2026/044
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