- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07493083
Ostre skutki mobilizacji tylnego przesuwu kości skokowej
Ostry wpływ mobilizacji tylnego przesuwu kości skokowej na zakres ruchu grzbietowego zgięcia stopy pod obciążeniem oraz prędkość chodu: randomizowane badanie kontrolowane z grupą pozorowaną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Numer telefonu: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turcja (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 45 lat,
- Uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- Uczestnicy bez przebytych operacji kończyn dolnych
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ostrym bólem lub stanem zapalnym stawu skokowego,
- Osoby z niestabilnością stawu skokowego,
- Osoby z przebytymi operacjami kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Osoby z zaburzeniami równowagi lub układu przedsionkowego,
- Osoby z przewlekłymi schorzeniami,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacyjna
Ruch połączony z mobilizacją z przenoszeniem ciężaru ciała: Nieelastyczna taśma jest zamocowana pomiędzy dalszą częścią nogi pacjenta a talią terapeuty. Mobilizacja rozpoczyna się, gdy pacjent stoi w wygodnej, wyprostowanej pozycji. Terapeuta stosuje ciągłą siłę przesuwania tylno-przedniego na kość piszczelową poprzez taśmę, przenosząc swój ciężar do tyłu. Ta technika funkcjonalnie naśladuje mechanizm tylnego przesunięcia kości skokowej. Uczestnika prosi się o wykonanie powolnego zgięcia grzbietowego do końca zakresu ruchu. Podczas tego terapeuta utrzymuje bodziec tylnego przesunięcia na kości skokowej. Po osiągnięciu punktu końcowego siła przesunięcia jest utrzymywana przez 10 sekund. Wykonuje się jedną serię 10 powtórzeń mobilizacji. - Ruch połączony z mobilizacją bez obciążania: Staw skokowy jest stabilizowany za pomocą nieelastycznej taśmy, a terapeuta stosuje tylne przesunięcie kości skokowej. Podczas tylnego przesunięcia stopa jest podparta przez przedramię lub nogę. |
Ruch połączony z mobilizacją z przenoszeniem ciężaru Terapeuta stosuje ciągłą siłę ślizgu tylno-przedniego na kość piszczelową za pomocą paska, przenosząc swój ciężar do tyłu. Ta technika funkcjonalnie naśladuje mechanizm tylnego ślizgu kości skokowej. Pacjent jest proszony o wykonanie powolnego grzbietowego zgięcia stopy do końca swojego zakresu ruchu. Podczas tego terapeuta utrzymuje tylną siłę ślizgu na kości skokowej. Po osiągnięciu punktu końcowego siła ślizgu jest utrzymywana przez 10 sekund. Wykonywany jest jeden zestaw 10 powtórzeń mobilizacji. - Ruch połączony z mobilizacją bez przenoszenia ciężaru Uczestnik leży na plecach z kością piszczelową w kontakcie ze stołem zabiegowym, podczas gdy stopa i kostka pozostają swobodne na krawędzi stołu. Kostka jest stabilizowana nieelastycznym pasem, a terapeuta stosuje tylny ślizg na kość skokową. |
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Obie techniki mobilizacji i pozycje zostały wyjaśnione uczestnikom; jednakże, chociaż terapeuta ustawił kostkę w pozycji poślizgu, nie wykonano ruchu ślizgowego, a kostka była utrzymywana w tej pozycji przez 10 sekund. Mobilizacja tylnego poślizgu kości skokowej oraz pomiary zgięcia grzbietowego zostały wykonane zarówno na kostce dotkniętej, jak i nie dotkniętej chorobą. Wszystkie pomiary będą powtarzane trzykrotnie – raz przed i trzy razy po leczeniu – a wartości średnie zostaną zarejestrowane. |
Obie techniki mobilizacji oraz pozycje zostały wyjaśnione uczestnikom; jednakże, chociaż terapeuta przyjął pozycję ślizgową, nie wykonano żadnego ruchu ślizgowego, a uczestnicy byli utrzymywani w tej pozycji przez 10 sekund. Mobilizacja tylnego ślizgu kości skokowej oraz pomiary zgięcia grzbietowego zostały wykonane na obu kostkach – dotkniętej i nie dotkniętej. Wszystkie pomiary będą powtarzane trzy razy każdy – przed i po leczeniu – i zostaną zarejestrowane wartości średnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Wykroku z Obciążeniem
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 1 dzień
|
WBLT jest wiarygodną i trafną kliniczną metodą pomiarową, szeroko stosowaną do identyfikacji ograniczeń zgięcia grzbietowego, szczególnie u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, oraz do monitorowania zmian zachodzących w procesie rehabilitacji.
Jej trafność współbieżna została wykazana w literaturze przy użyciu zarówno kątowych, jak i odległościowych metod pomiarowych.
Podczas pomiaru maksymalna odległość wypadu między dużym palcem a ścianą będzie rejestrowana w centymetrach przy użyciu standardowej taśmy mierniczej przymocowanej do podłogi.
Uczestnicy przejdą obustronną ocenę podczas testu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o dotknięcie ściany kolanami bez odrywania pięt od podłogi.
Pionowa linia odniesienia na podłodze zostanie użyta w celu zminimalizowania kompensacji w stawie skokowo-piętowym i zapewnienia standaryzacji pomiaru.
Kończyna przeciwległa będzie ustawiona wygodnie za badaną kończyną, a uczestnicy będą mogli oprzeć dłonie o ścianę dla zachowania równowagi.
|
w trakcie badania, średnio 1 dzień
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: w trakcie badania, średnio 1 dzień
|
Test jest ważną i rzetelną metodą oceny, szeroko stosowaną w środowiskach klinicznych i badawczych do pomiaru prędkości chodu na krótkim dystansie.
Test będzie przeprowadzany na płaskiej, antypoślizgowej powierzchni.
Całkowita odległość do przejścia wyniesie 14 metrów; pierwsze 2 metry będą wyznaczone jako strefa przyspieszenia, ostatnie 2 metry jako strefa zwolnienia, a środkowa 10-metrowa sekcja jako strefa pomiarowa.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście określonej odległości w naturalnym dla nich, komfortowym tempie chodu.
Pomiar zostanie przeprowadzony poprzez rejestrację czasu, jaki upłynął od momentu wejścia uczestnika do środkowej 10-metrowej sekcji do momentu jej opuszczenia, przy użyciu stopera do zapisu czasu w sekundach.
Test zostanie powtórzony trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystana średnia z pomiarów.
|
w trakcie badania, średnio 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026/044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakres ruchu
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaRandomizowana kontrolowana próba | Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową | Kamica moczowa u dzieci | Optical Motion Capture | Lokalizacja ultradźwiękowa | Efektywność LokalizacjiChiny
Badania kliniczne na Mobilizacja tylnego poślizgu kości skokowej
-
DePuy InternationalZakończonyZapalenie kości i stawówRepublika Korei