- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07493083
Akutní účinky mobilizace zadního glidu talusu
Akutní účinek posteriorní mobilizace talokrurálního kloubu na rozsah dorzální flexe při zátěži a rychlost chůze: Randomizovaná kontrolovaná studie s placebem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 505 090 58 46
- E-mail: tugba.badat@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Turecko (Türkiye), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 18 až 45 let,
- Účastníci, kteří se do studie dobrovolně přihlásili,
- Účastníci bez anamnézy operace dolních končetin
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s akutní bolestí kotníku nebo zánětem,
- Ti s nestabilitou kotníku,
- Ti s anamnézou operace dolních končetin v posledních 6 měsících,
- Ti s poruchami rovnováhy nebo vestibulárního systému,
- Ti s chronickými onemocněními,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina mobilizace
Pohyb kombinovaný s mobilizací přesunem váhy: Neelastická páska je upevněna mezi distální částí pacientovy nohy a terapeutovým pasem. Mobilizace začíná, když pacient stojí v pohodlné vzpřímené poloze. Terapeut aplikuje nepřetržitou posteroanteriorní klouzavou sílu na tibii prostřednictvím pásky přenesením své váhy dozadu. Tato technika funkčně napodobuje zadní klouzavý mechanismus talusu. Účastník je požádán, aby provedl pomalou dorziflexi až do konce rozsahu pohybu. Během toho terapeut udržuje zadní klouzavý podnět na talusu. Jakmile je dosaženo koncového bodu, klouzavá síla je udržována po dobu 10 sekund. Provede se jedna série 10 opakování mobilizace. - Pohyb kombinovaný s mobilizací bez zátěže Kotník je stabilizován pomocí neelastické pásky a terapeut aplikuje zadní posun na talus. Během zadního posunu je noha podepřena předloktím nebo nohou. |
Pohyb kombinovaný s mobilizací přesunem váhy Terapeut aplikuje plynulou posterioanteriální klouzavou sílu na tibii pomocí popruhu přesouváním své váhy dozadu. Tato technika funkčně napodobuje zadní klouzavý mechanismus talusu. Pacient je požádán o provedení pomalé dorziflexe až na konec rozsahu pohybu. Během toho terapeut udržuje zadní klouzavou sílu na talusu. Po dosažení koncového bodu je klouzavá síla udržována po dobu 10 sekund. Provádí se jedna série 10 opakování mobilizace. - Pohyb kombinovaný s mobilizací bez přesunu váhy Účastník leží na zádech s tibii v kontaktu s ošetřovacím stolem, zatímco noha a kotník jsou volné na okraji stolu. Kotník je stabilizován neelastickým pásem a terapeut aplikuje zadní posun na talus. |
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Obě mobilizační techniky a polohy byly účastníkům vysvětleny; avšak ačkoli terapeut umístil kotník do klouzavé polohy, neprovedl žádný klouzavý pohyb a kotník byl v této poloze držen po dobu 10 sekund. Zadní talární klouzavá mobilizace a měření dorziflexe byly provedeny na obou kotnících – postiženém i nepostiženém. Všechna měření budou opakována třikrát – jednou před léčbou a třikrát po léčbě – a budou zaznamenány průměrné hodnoty. |
Obě mobilizační techniky a polohy byly účastníkům vysvětleny; nicméně, ačkoli terapeut zaujal klouzavou polohu, žádný posuvný pohyb nebyl proveden a účastníci byli v této poloze drženi po dobu 10 sekund. Zadní talární klouzavá mobilizace a měření dorzální flexe byly provedeny na obou kotnících – postiženém i nepostiženém. Všechna měření budou opakována třikrát – před léčbou a po léčbě – a budou zaznamenány průměrné hodnoty. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Výpadu se Zatížením
Časové okno: během studie, v průměru 1 den
|
WBLT je platná a spolehlivá klinická měřicí metoda široce používaná k identifikaci omezení dorziflexe, zejména u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku, a ke sledování změn, ke kterým dochází během rehabilitačního procesu.
Jeho souběžná platnost byla v literatuře prokázána pomocí jak úhlových, tak vzdálenostních měřicích metod.
Během měření bude maximální výpadová vzdálenost mezi palcem u nohy a stěnou zaznamenána v centimetrech pomocí standardního metru připevněného k podlaze.
Účastníci podstoupí během testu oboustranné hodnocení.
Účastníci budou požádáni, aby se dotkli stěny koleny, aniž by zvedli paty ze země.
K minimalizaci kompenzace subtalárního kloubu a zajištění standardizace měření bude použita svislá referenční čára na podlaze.
Kontralaterální končetina bude pohodlně umístěna za testovanou končetinou a účastníkům bude dovoleno položit si ruce na stěnu pro rovnováhu.
|
během studie, v průměru 1 den
|
|
10metrový test chůze
Časové okno: během studie, v průměru 1 den
|
Tento test je platnou a spolehlivou metodou hodnocení, která je široce používána v klinických a výzkumných prostředích k měření rychlosti chůze jedince na krátkou vzdálenost.
Test bude proveden na rovné, neklouzavé ploše.
Celková vzdálenost chůze bude nastavena na 14 metrů; první 2 metry budou určeny jako akcelerační zóna, poslední 2 metry jako decelerační zóna a střední 10metrový úsek jako měřicí zóna.
Účastníci budou požádáni, aby ušli stanovenou vzdálenost přirozenou rychlostí chůze, která jim bude pohodlná.
Měření bude provedeno zaznamenáním času uplynulého od okamžiku, kdy účastník vstoupí do středního 10metrového úseku, až do okamžiku, kdy jej opustí, přičemž se k zaznamenání času v sekundách použije stopky.
Test bude opakován třikrát a v analýze bude použit průměr měření.
|
během studie, v průměru 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026/044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán