- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07493083
Острые эффекты задней мобилизации таранной кости скольжением
Острое влияние мобилизации заднего таранного скольжения на диапазон движения дорсифлексии с опорой на вес и скорость ходьбы: рандомизированное контролируемое исследование с плацебо-контролем
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr.
- Номер телефона: 505 090 58 46
- Электронная почта: tugba.badat@hku.edu.tr
Места учебы
-
-
Şahinbey
-
Gaziantep, Şahinbey, Турция (Туркие), 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 18 до 45 лет,
- Участники, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании,
- Участники без истории операций на нижних конечностях
Критерии исключения:
- Лица с острой болью или воспалением в голеностопном суставе,
- Лица с нестабильностью голеностопного сустава,
- Лица с историей операций на нижних конечностях в течение последних 6 месяцев,
- Лица с нарушениями равновесия или вестибулярными расстройствами,
- Лица с хроническими заболеваниями,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации
Движение в сочетании с мобилизацией с переносом веса: неэластичная лента закрепляется между дистальной частью ноги пациента и талией терапевта. Мобилизация начинается с того, что пациент стоит в удобном вертикальном положении. Терапевт применяет непрерывную постеро-антериальную силу скольжения к большеберцовой кости через ленту, перенося свой вес назад. Эта техника функционально имитирует механизм заднего скольжения таранной кости. Участника просят выполнить медленное тыльное сгибание до конца диапазона движения. Во время этого терапевт поддерживает стимул заднего скольжения на таранной кости. Как только конечная точка достигнута, сила скольжения поддерживается в течение 10 секунд. Выполняется один подход из 10 повторений мобилизации. - Движение в сочетании с мобилизацией без нагрузки на вес: голеностопный сустав стабилизируется с помощью неэластичной ленты, и терапевт применяет заднее скольжение к таранной кости. Во время заднего скольжения стопа поддерживается предплечьем или ногой. |
Движение в сочетании с мобилизацией с переносом веса Терапевт прикладывает непрерывную постеро-переднюю силу скольжения к большеберцовой кости через ремень, перенося свой вес назад. Эта техника функционально имитирует механизм заднего скольжения таранной кости. Пациента просят выполнить медленное тыльное сгибание до конца диапазона движения. Во время этого терапевт поддерживает заднюю силу скольжения на таранной кости. Как только конечная точка достигнута, сила скольжения поддерживается в течение 10 секунд. Выполняется один подход из 10 повторений мобилизации. - Движение в сочетании с мобилизацией без переноса веса Участник лежит на спине, большеберцовая кость контактирует с лечебным столом, в то время как стопа и голеностопный сустав свободно свисают с края стола. Голеностопный сустав стабилизируется неэластичной лентой, и терапевт применяет заднее скольжение к таранной кости. |
|
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
Участникам были объяснены обе техники мобилизации и позиции; однако, хотя терапевт расположил лодыжку в позиции скольжения, скользящее движение не выполнялось, и лодыжка удерживалась в этом положении в течение 10 секунд. Мобилизация заднего скольжения таранной кости и измерения дорсифлексии были выполнены как на пораженной, так и на здоровой лодыжках. Все измерения будут повторены трижды — один раз до и три раза после лечения — и будут записаны средние значения. |
Участникам объяснили обе техники мобилизации и позиции; однако, хотя терапевт принял положение для скольжения, само скользящее движение не выполнялось, и участников удерживали в этом положении в течение 10 секунд. Мобилизацию заднего скольжения таранной кости и измерения дорсифлексии проводили как на пораженной, так и на здоровой лодыжке. Все измерения будут повторены трижды — до и после лечения — и будут зафиксированы средние значения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест с выпадом с опорой на вес
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 день
|
WBLT является валидным и надежным клиническим методом измерения, широко используемым для выявления ограничений тыльного сгибания стопы, особенно у лиц с хронической нестабильностью голеностопного сустава, а также для мониторинга изменений в процессе реабилитации.
Его конкурентная валидность была продемонстрирована в литературе с использованием как угловых, так и дистанционных методов измерения.
Во время измерения максимальное расстояние выпада между большим пальцем ноги и стеной будет регистрироваться в сантиметрах с помощью стандартной рулетки, закрепленной на полу.
Участники пройдут двустороннюю оценку во время теста.
Участников попросят коснуться коленями стены, не отрывая пятки от пола.
Вертикальная линия на полу будет использоваться для минимизации компенсации подтаранного сустава и обеспечения стандартизации измерений.
Контралатеральная конечность будет удобно расположена позади тестируемой конечности, и участникам будет разрешено опираться руками на стену для поддержания равновесия.
|
в течение исследования, в среднем 1 день
|
|
10-метровый тест ходьбы
Временное ограничение: в ходе исследования, в среднем 1 день
|
Данный тест является валидным и надежным методом оценки, широко используемым в клинической и исследовательской практике для измерения скорости ходьбы человека на короткой дистанции.
Тест будет проводиться на ровной, нескользкой поверхности.
Общая дистанция ходьбы составит 14 метров: первые 2 метра будут обозначены как зона разгона, последние 2 метра — как зона замедления, а средний 10-метровый участок — как зона измерения.
Участникам будет предложено пройти указанную дистанцию с естественной, комфортной для них скоростью ходьбы.
Измерение будет проводиться путем регистрации времени, прошедшего с момента входа участника в центральный 10-метровый участок до момента его выхода, с использованием секундомера для записи времени в секундах.
Тест будет повторен три раза, и для анализа будет использоваться среднее значение измерений.
|
в ходе исследования, в среднем 1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba GÖNEN, Asisst. Prof. Dr., Hasan Kalyoncu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bennell KL, Talbot RC, Wajswelner H, Techovanich W, Kelly DH, Hall AJ. Intra-rater and inter-rater reliability of a weight-bearing lunge measure of ankle dorsiflexion. Aust J Physiother. 1998;44(3):175-180. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60377-9.
- Chisholm MD, Birmingham TB, Brown J, Macdermid J, Chesworth BM. Reliability and validity of a weight-bearing measure of ankle dorsiflexion range of motion. Physiother Can. 2012 Fall;64(4):347-55. doi: 10.3138/ptc.2011-41.
- Hall EA, Docherty CL. Validity of clinical outcome measures to evaluate ankle range of motion during the weight-bearing lunge test. J Sci Med Sport. 2017 Jul;20(7):618-621. doi: 10.1016/j.jsams.2016.11.001. Epub 2016 Nov 23.
- Saito Y, Nakamura S, Tanaka A, Watanabe R, Narimatsu H, Chung UI. Evaluation of the validity and reliability of the 10-meter walk test using a smartphone application among Japanese older adults. Front Sports Act Living. 2022 Oct 4;4:904924. doi: 10.3389/fspor.2022.904924. eCollection 2022.
- Vicenzino B, Branjerdporn M, Teys P, Jordan K. Initial changes in posterior talar glide and dorsiflexion of the ankle after mobilization with movement in individuals with recurrent ankle sprain. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):464-71. doi: 10.2519/jospt.2006.2265.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2026/044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .