QR-koodipohjainen virtuaalikierros ja synnytystulokset (VIRTU-BIRTH)
QR-koodipohjaisen virtuaalikierroksen vaikutus synnytyssaliin synnytyspelkoon, synnytysvalmiuteen, vaginaalisynnytysprosenttiin ja imetyksen itsehoitokykyyn synnyttäneillä ensisynnyttäjillä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytys on ainutlaatuinen kokemus, joka vaikuttaa äidin terveyteen fysiologisesti, emotionaalisesti ja sosiaalisesti, ja se on merkittävä askel siirtymisessä äitiyden vaiheeseen. Ensikertaiset naiset erityisesti kokevat usein pelkoa raskauden aikana sekä odotuksestaan pitää vauvaansa että huolista haasteista ja vaikeuksista, joita he saattavat kohdata synnytyksen aikana. Tutkimukset osoittavat, että synnytyksen pelko on suurempi ensikertaisilla naisilla verrattuna useammin synnyttäneisiin naisiin ja se voi aiheuttaa emotionaalista ja psykologista ahdistusta jokapäiväisessä elämässä.
Synnytyksen pelon pääsyitä ovat tiedon puute synnytysprosessista, kivun sietokyvyn puute, paniikki, luottamuksen puute terveydenhuollon ammattilaisiin, epäily vaginalisynnytyksen suhteen, pelko toimenpiteistä kuten episiotomiasta tai repeämästä sekä huoli vauvan tai äidin terveydestä. Lisäksi sosiaalisessa ympäristössä jaettavat negatiiviset synnytystarinat voivat lisätä ahdistusta.
Tutkimukset osoittavat, että valmistautuminen synnytykseen voi vähentää pelkoa ja lisätä aktiivista osallistumista synnytysprosessiin. Kun naiset tuntevat olevansa psykologisesti ja fysiologisesti valmistautuneita, heillä on todennäköisemmin positiivinen synnytyskokemus. Lisäksi synnytyksen itsetehokkuus – luottamus kykyyn selviytyä synnytyskivusta ja saavuttaa vaginalisynnytys – liittyy suoraan synnytyksen tuloksiin. Korkeampi itsetehokkuus lisää koettua kontrollia, vähentää kirurgisten toimenpiteiden tarvetta ja parantaa synnytyksen jälkeistä tyytyväisyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida QR-koodipohjaisen virtuaalikierroksen synnytyssaleissa vaikutusta synnytyksen pelkoon, synnytykseen valmistautumiseen, vaginalisynnytysasteisiin ja synnytyksen jälkeiseen imetyksen itsetehokkuuteen ensikertaisilla naisilla. Osallistujille, jotka ovat raskauden 28–40 viikon välillä, tarjotaan kolmivaiheinen virtuaalikierros: (1) Pääsy ja toimenpiteet synnytyssaleissa, (2) Virtuaalivierailu synnytys- ja TDL-huoneissa ja (3) Synnytyksen jälkeinen hoito ja imetyksen opetus. Pääsy videoihin tarjotaan erillisten QR-koodien kautta jokaiselle istunnolle.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua. Interventioryhmä katsoo QR-koodipohjaiset videot, ja ennakko- ja jälkikokeilumittaukset suoritetaan. Kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota, ja rinnakkaismittaukset otetaan. Mittausvälineitä ovat Wijman synnytyksen odotukset/kokemukset -kysely (W-DEQ) versio A, Ennenaikainen itsearviointiasteikko – Synnytykseen valmistautumisen ala-asteikko, Normaalin synnytyksen itsetehokkuusasteikko, Synnytyksen uskomusasteikko (BBS), Imetyksen itsetehokkuusasteikko (BSES) ja Uudistettu synnytyksen tyytyväisyysasteikko (BSS-R).
Odotetaan, että interventio vähentää synnytyksen pelkoa, parantaa synnytykseen valmistautumista ja itsetehokkuutta, lisää vaginalisynnytysasteita ja parantaa synnytyksen jälkeistä imetyksen tyytyväisyyttä ensikertaisilla naisilla. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on tarjota innovatiivinen ja kestävä malli, joka voi edistää kansallisten aloitteiden, kuten Normaalin synnytyksen toimintasuunnitelmien, Kätilöklinikoiden ja Ennen synnytystä järjestettävien kurssien, tehokkuutta.
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 18–45-vuotiaat ensikertaiset naiset, jotka käyvät Erzurumin kaupunginsairaalan kätilöklinikalla. Otoskoko määritettiin 100 osallistujaksi käyttäen priori-tehoanalyysiä ja satunnaisesti jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki (Türkiye), 25030
- Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla lukutaitoinen
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla esikoisraskaus
- Olla raskauden 28-32 viikon välillä
- Omistaa älypuhelin
- Olla internetyhteys
- Olla kykenevä puhumaan ja ymmärtämään turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Korkean riskin raskaus
- Diagnosoidu mielenterveyshäiriö
Kyselylomakkeiden täyttämättä jättäminen tutkimusjakson aikana Ennenaikainen synnytys tai raskauden menetys ennen tutkimuksen päättymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - QR-koodi Virtuaalinen synnytyssali kierros
Osallistujat katsovat kolme lyhyttä videota QR-koodien kautta, jotka käsittelevät vastaanottoa, synnytyssalin kierrosta ja synnytyksen jälkeistä hoitoa, vähentääkseen synnytyspelkoa ja lisätäkseen valmiutta synnytykseen.
|
Kolme lyhyttä videota QR-koodien kautta: saapumisessa, synnytyssali ja synnytyksen jälkeinen hoito.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä – Vakio sikiönkehityksen aikainen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista raskausajan hoitoa ilman virtuaalikierrosvideoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijman synnytysodotusten/kokemusten asteikko (W-Deq) versio A
Aikaikkuna: Se annetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
Mittarin kehittivät Wijma et al. (1998) synnytyspelon määrittämiseksi.
Mittarin turkin kielellä tehty validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Körükçü et al. (2012).
Se on 33 kohdan mittari, jolla on tiettyjä raja-arvoja: alhainen synnytyspelon aste (≤37), kohtalainen synnytyspelon aste (38-65), vakava synnytyspelon aste (66-84) ja kliininen synnytyspelon aste (≥85).
|
Se annetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
|
Ennenaikainen itsearviointiasteikko - Synnytykseen valmiuden ala-asteikko (PSAS-DHO)
Aikaikkuna: Se annetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
Ledermanin ja Ledermanin (1979) kehittämän asteikon turkkilainen sovitus raskaana olevien naisten sopeutumisen arvioimiseksi raskauden ja äitiyden vaiheisiin tehtiin Beydağin ja Meten toimesta (2008).
Asteikko, joka koostuu 79 kysymyksestä ja 7 aladimensiosta, on 4-pisteinen Likert-asteikko (4: kuvaa hyvin, 3: kuvaa osittain, 2: kuvaa jonkin verran, 1: ei kuvaa lainkaan).
Asteikon aladimensiot ovat: valmius synnytykseen, raskauden hyväksyntä, synnytyksen pelko, äidin roolin hyväksyntä, ajatukset oman ja vauvansa terveydestä, oman äitinsä kanssa käytävän suhteen tila ja puolison kanssa käytävän suhteen tila.
Tässä tutkimuksessa käytetään synnytykseen valmistautumisen aladimensiota.
Synnytykseen valmistautumisen aladimension mahdollinen alin pisteet ovat 10 ja ylin 40.
Matalampi pistemäärä osoittaa parempaa sopeutumista.
|
Se annetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
|
Normaalin synnytyksen itsevaikuttavuusasteikko
Aikaikkuna: Se annetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
Tämän visuaalisen analogisen asteikon, jonka on kehittänyt Kahraman (2020), muodostaa 9 kysymystä.
Osallistujien itseluottamuksen ja itsetunnon ymmärtämiseksi paremmin ennen synnytystä sekä synnytyksen itseluottamuskerroimen saamiseksi 9 kohdetta siirrettiin 11-pisteiseen visuaaliseen asteikkoon arvoilla 0–10.
Pisteytys on seuraava: "0 pistettä = itseluottamuksen puute, 10 pistettä = erittäin itseluottava".
Itseluottamusasteikosta saatujen pisteiden kasvaessa myös itseluottamuksen taso nousee.
|
Se annetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
|
Syntymäuskomusten asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Se toteutetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
Preisin ja Benyaminin (2017) kehittämä naisten synnytystä koskevien perususkomusten arviointiin tarkoitettu asteikko sovitettiin turkin kielelle Pakerin ja Ertemin toimesta (2022).
Tämä 11 kohdetta sisältävä asteikko käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa.
Se koostuu kahdesta aladimensiosta: uskomuksista, jotka näkevät synnytyksen luonnollisena prosessina, ja uskomuksista, jotka näkevät synnytyksen lääketieteellisenä prosessina.
Luonnollista prosessia koskevien uskomusten aladimensiolle saadaan pisteet väliltä 5–25 ja lääketieteellistä prosessia koskevien uskomusten aladimensiolle pisteet väliltä 6–30.
Pisteytys tehdään jakamalla kyseiseen aladimensioon kuuluvien kaikkien kohteiden kokonaispistemäärä kohteiden lukumäärällä aritmeettisen keskiarvon laskemiseksi.
Korkeamman aritmeettisen keskiarvon omaava aladimensio heijastaa naisen vallitsevaa uskomustyyliä synnytyksen suhteen.
|
Se toteutetaan esitestinä raskauden 28. ja 32. viikon välillä sekä jälkitestinä raskauden 38. ja 40. viikon välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaginaalinen synnytysprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 päivän aikana synnytyksen jälkeen.
|
Tutkimukseen osallistuneita ensisynnyttäjiä, jotka antoivat puhelinnumeronsa, otetaan yhteyttä synnytyksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana ja heiltä kysytään synnytystavasta (normaali [vaginaalinen] synnytys ja/tai keisarileikkaus).
|
Ensimmäisten 10 päivän aikana synnytyksen jälkeen.
|
|
Rintaruokintaan liittyvän itseluottamuksen asteikko (BSES) - lyhennelmä
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 päivän aikana synnytyksen jälkeen
|
Skaala kehitettiin Dennisin ja Fauxin (1999) toimesta mitatakseen äitien imetyksen itsevarmuustasoa, ja alkuperäinen muoto koostui 33 kohteesta.
Myöhemmin Dennis (2003) poisti joitakin kohteita ja loi uuden 14 kohdetta käsittävän "lyhyen muodon imetyksen itsevarmuusskaalasta".
Skaalan turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Aluş Tokat ym. (2010) toimesta.
Skaala soveltuu käytettäväksi raskauden ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana.
Skaala on 5-portainen Likert-asteikko, joka vaihtelee "En ole lainkaan varma" (1 piste) - "Olen aina varma" (5 pistettä).
Matalin mahdollinen pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Koska leikkauspistettä ei ole, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa imetyksen itsevarmuutta.
|
Ensimmäisten 10 päivän aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen Tyydyttävyysasteikko Uudistettu (BSS-R) Lomake
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Mittarin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus, jonka Hollins-Martin ja Martin (2014) kehittivät, suoritti Gökmen (2017).
WMO-R on 10-kysymyksinen, 3-aladimensiota sisältävä mittaratyökalu, jota käytetään naisilla, jotka ovat synnyttäneet normaalisti, synnytyksen jälkeen kymmenen ensimmäisen päivän aikana.
WMO-R:n aladimensioiden nimet ovat "hoidon laatu", "synnytyksen aikana koettu stressi" ja "naisen henkilökohtaiset ominaisuudet".
Mittari käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa.
Täysin eri mieltä pisteytetään "0 pisteeksi", eri mieltä "1 pisteeksi", ei mielipidettä "2 pisteeksi", samaa mieltä "3 pisteeksi" ja täysin samaa mieltä "4 pisteeksi".
Pisteet vaihtelevat 0:sta 40:een.
Korkeampi pistemäärä osoittaa naisen kohonneita synnytystyydyttyneisyyttä.
|
Synnytyksen jälkeisten 10 ensimmäisen päivän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
- Ataturk University BAP Project (Muu tunniste: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .