QR-gebaseerde virtuele rondleiding en uitkomsten van de bevalling (VIRTU-BIRTH)
Het Effect van een QR Code-Gebaseerde Virtuele Tour van de Verloskamer op Bevallingsangst, Voorbereiding op de Bevalling, Vaginale Bevallingspercentage en Postpartum Borstvoeding Zelfeffectiviteit bij Primiparae Vrouwen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bevallen is een unieke ervaring die de gezondheid van de moeder fysiologisch, emotioneel en sociaal beïnvloedt, en dient als een belangrijke stap in de overgang naar het moederschap. Vooral primiparae ervaren vaak angst tijdens de zwangerschap, zowel door de verwachting hun baby vast te houden als door zorgen over de uitdagingen en moeilijkheden die ze tijdens de bevalling kunnen tegenkomen. Studies tonen aan dat angst voor de bevalling hoger is bij primiparae in vergelijking met multiparae en emotionele en psychologische stress in het dagelijks leven kan veroorzaken.
De belangrijkste oorzaken van angst voor de bevalling zijn gebrek aan kennis over het bevallingsproces, onvermogen om pijn te verdragen, paniek, gebrek aan vertrouwen in zorgverleners, twijfel aan vaginale bevalling, angst voor interventies zoals een episiotomie of scheur, en zorgen over de gezondheid van de baby of moeder. Bovendien kunnen negatieve bevallingsverhalen die in sociale omgevingen worden gedeeld de angst vergroten.
Onderzoek geeft aan dat voorbereiding op de bevalling angst kan verminderen en actieve deelname aan het bevallingsproces kan vergroten. Wanneer vrouwen zich psychologisch en fysiologisch voorbereid voelen, is de kans groter dat ze een positieve bevallingservaring hebben. Bovendien is zelfeffectiviteit bij bevallen - vertrouwen in het vermogen om met bevallingspijn om te gaan en een vaginale bevalling te bereiken - direct geassocieerd met bevallingsuitkomsten. Hogere zelfeffectiviteit verhoogt de ervaren controle, vermindert de behoefte aan chirurgische interventies en verbetert de tevredenheid na de bevalling.
Deze studie heeft tot doel het effect van een QR-code-gebaseerde virtuele tour door de verloskamer te evalueren op angst voor de bevalling, geboortegereedheid, vaginale bevallingspercentages en postpartum borstvoedingszelfeffectiviteit bij primiparae. Deelnemers tussen 28 en 40 weken zwangerschap krijgen een driedelige virtuele tour: (1) Opname en interventies in de verloskamer, (2) Virtueel bezoek aan de bevallings- en TDL-kamers, en (3) Postnatale zorg en borstvoedingseducatie. Toegang tot de video's wordt verstrekt via aparte QR-codes voor elke sessie.
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde opzet gebruiken. De interventiegroep zal de QR-code-gebaseerde video's bekijken, en voor- en nametingen zullen worden uitgevoerd. De controlegroep krijgt geen interventie, en parallelle metingen zullen worden uitgevoerd. Meetinstrumenten omvatten de Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Versie A, Prenatale Zelfevaluatieschaal - Geboortegereedheid Subschaal, Zelfeffectiviteit voor Normale Bevalling Schaal, Geboortegeloof Schaal (BBS), Borstvoedingszelfeffectiviteit Schaal (BSES) en Herziene Bevallingstevredenheid Schaal (BSS-R).
Er wordt verwacht dat de interventie angst voor de bevalling zal verminderen, geboortegereedheid en zelfeffectiviteit zal verbeteren, vaginale bevallingspercentages zal verhogen en postpartum borstvoedingstevredenheid bij primiparae zal vergroten. Bovendien heeft de studie tot doel een innovatief en duurzaam model te bieden dat kan bijdragen aan de effectiviteit van nationale initiatieven zoals Normale Bevalling Actieplannen, Verloskundigenpraktijken en Prenatale Cursussen.
De studiepopulatie bestaat uit primigravida vrouwen van 18-45 jaar die de Verloskundigenpraktijk van Erzurum Stadsziekenhuis bezoeken. De steekproefgrootte is bepaald op 100 deelnemers met behulp van een a priori poweranalyse en willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroepen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkije (Türkiye), 25030
- Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd zijn
- 18 jaar of ouder zijn
- Primigravida zijn
- Tussen 28-32 weken zwangerschap zijn
- Een smartphone bezitten
- Internettoegang hebben
- Turks kunnen spreken en begrijpen
Exclusiecriteria:
- Multipariteit
- Hoogrisicozwangerschap
- Een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben
Het niet invullen van de vragenlijsten tijdens de onderzoeksperiode Vroeggeboorte of zwangerschapsverlies vóór voltooiing van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep - QR-code virtuele verloskamer rondleiding
Deelnemers zullen drie korte video's bekijken via QR-codes die opname, een rondleiding door de verloskamer en postpartumzorg behandelen om de angst voor de bevalling te verminderen en de geboortegereedheid te vergroten.
|
Drie korte video's via QR-codes over opname, de verloskamer en postpartumzorg.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep - Standaard Prenatale Zorg
Deelnemers krijgen standaard prenatale zorg zonder de virtuele tourvideo's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Bevallingsverwachting/-ervaring Schaal (W-Deq) Versie A
Tijdsspanne: Het wordt toegediend als een pre-test tussen de 28e en 32e week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38e en 40e week van de zwangerschap.
|
De schaal werd ontwikkeld door Wijma et al. (1998) om angst voor de bevalling te bepalen.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal in het Turks werd uitgevoerd door Körükçü et al. (2012).
Het is een schaal met 33 items met specifieke afkapwaarden: lage mate van angst voor de bevalling (≤37), matige mate van angst voor de bevalling (38-65), ernstige mate van angst voor de bevalling (66-84), en klinische mate van angst voor de bevalling (≥85).
|
Het wordt toegediend als een pre-test tussen de 28e en 32e week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38e en 40e week van de zwangerschap.
|
|
Prenatale Zelfbeoordelingsschaal - Subschaal Bereidheid voor Bevalling (PSAS-DHO)
Tijdsspanne: Het zal worden toegediend als een pre-test tussen de 28e en 32e week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38e en 40e week van de zwangerschap.
|
De Turkse aanpassing van de schaal, ontwikkeld door Lederman en Lederman (1979) om de aanpassing van zwangere vrouwen aan zwangerschap en moederschap te beoordelen, is gemaakt door Beydağ en Mete (2008).
De schaal, bestaande uit 79 items en 7 subdimensies, is een 4-punts Likertschaal (4: beschrijft te veel, 3: beschrijft gedeeltelijk, 2: beschrijft enigszins, 1: beschrijft helemaal niet).
De subdimensies van de schaal zijn: bereidheid voor de bevalling, acceptatie van de zwangerschap, angst voor de bevalling, acceptatie van de moederrol, gedachten over de gezondheid van zichzelf en de baby, de staat van de relatie met de eigen moeder, en de staat van de relatie met de partner.
In deze studie zal de subdimensie bereidheid voor de bevalling worden gebruikt.
De laagst mogelijke score voor de subdimensie bereidheid voor de bevalling is 10, en de hoogste is 40.
Een lagere score duidt op een betere aanpassing.
|
Het zal worden toegediend als een pre-test tussen de 28e en 32e week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38e en 40e week van de zwangerschap.
|
|
Zelf-effectiviteitsschaal voor Normale Bevalling
Tijdsspanne: Het wordt toegediend als een pre-test tussen de 28ste en 32ste week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38ste en 40ste week van de zwangerschap.
|
Ontwikkeld door Kahraman (2020), dit is een visuele analoge schaal bestaande uit 9 vragen.
Om het zelfeffectiviteitsgevoel en zelfvertrouwen van deelnemers voor de bevalling beter te begrijpen, en om een soort bevallingszelfeffectiviteitscoëfficiënt te verkrijgen, werden de 9 items overgezet naar een 11-punts visuele schaal van 0 tot 10.
De scoring is als volgt: "0 punten = gebrek aan zelfvertrouwen, 10 punten = zeer zelfverzekerd in mezelf".
Naarmate de scores verkregen van de zelfeffectiviteitsschaal toenemen, neemt ook de mate van zelfeffectiviteit toe.
|
Het wordt toegediend als een pre-test tussen de 28ste en 32ste week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38ste en 40ste week van de zwangerschap.
|
|
Birth Beliefs Scale (BBS)
Tijdsspanne: Het zal worden toegediend als een pre-test tussen de 28e en 32e week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38e en 40e week van de zwangerschap.
|
Ontwikkeld door Preis en Benyamini (2017) om kernovertuigingen van vrouwen over bevalling te beoordelen, werd deze schaal aangepast naar het Turks door Paker en Ertem (2022).
Bestaat uit 11 items, deze schaal gebruikt een vijfpuntenschaal van Likert.
Het omvat twee subdimensies: overtuigingen die bevalling als een natuurlijk proces zien en overtuigingen die bevalling als een medisch proces beschouwen.
Scores variërend van 5 tot 25 worden verkregen voor de subdimensie van overtuigingen over het natuurlijke proces, en scores variërend van 6 tot 30 worden verkregen voor de subdimensie van overtuigingen over het medische proces.
Scoring gebeurt door de totaalscore van alle items behorend tot de relevante subdimensie te delen door het aantal items om het rekenkundig gemiddelde te berekenen.
De subdimensie met een hoger rekenkundig gemiddelde weerspiegelt de dominante overtuigingsstijl van de vrouw met betrekking tot bevalling.
|
Het zal worden toegediend als een pre-test tussen de 28e en 32e week van de zwangerschap, en als een post-test tussen de 38e en 40e week van de zwangerschap.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Vaginale Bevallingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 10 dagen na levering.
|
Primipara die aan het onderzoek deelnamen en hun telefoonnummers verstrekten, worden binnen de eerste 10 dagen postpartum benaderd en gevraagd naar de wijze van bevalling (normale [vaginale] bevalling en/of keizersnede).
|
Binnen de eerste 10 dagen na levering.
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES)-Short Form
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 10 dagen postpartum
|
De schaal werd ontwikkeld door Dennis en Faux (1999) om de borstvoedingszelfeffectiviteit van moeders te bepalen, en de oorspronkelijke vorm bestond uit 33 items.
Later verwijderde Dennis (2003) enkele items en creëerde een nieuwe 14-item 'verkorte versie van de borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal'.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Aluş Tokat et al. (2010).
De schaal is geschikt voor gebruik tijdens de zwangerschap en de postpartum periode.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal variërend van 'Ik ben helemaal niet zeker' (1 punt) tot 'Ik ben altijd zeker' (5 punten).
De laagst mogelijke score is 14 en de hoogste is 70.
Aangezien er geen afkappunt is, duidt een hogere score op een hogere borstvoedingszelfeffectiviteit.
|
Gedurende de eerste 10 dagen postpartum
|
|
Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) Formulier
Tijdsspanne: Op de eerste 10 dagen postpartum
|
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal ontwikkeld door Hollins-Martin en Martin (2014) werd uitgevoerd door Gökmen (2017).
De WMO-R is een meetinstrument met 10 items en 3 subdimensies dat wordt afgenomen bij vrouwen die een normale bevalling hebben gehad, binnen de eerste tien dagen postpartum.
De namen van de subdimensies van de WMO-R zijn "kwaliteit van zorg", "stress ervaren tijdens de bevalling" en "persoonlijke kenmerken van de vrouw".
De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-type.
Helemaal oneens wordt gescoord als "0 punten", oneens als "1 punt", neutraal als "2 punten", eens als "3 punten" en helemaal eens als "4 punten".
Scores variëren van 0 tot 40.
Een hogere score duidt op een toegenomen bevallingssatisfactie voor de vrouw.
|
Op de eerste 10 dagen postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
- Ataturk University BAP Project (Andere identificatie: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .