Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QR-baserad virtuell rundtur och förlossningsutfall (VIRTU-BIRTH)

23 mars 2026 uppdaterad av: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

Effekten av en QR-kodbaserad virtuell rundtur i förlossningsrummet på förlossningsrädsla, förlossningsberedskap, vaginal förlossningsfrekvens och amningssjälvtillit efter förlossning hos förstföderskor: En randomiserad kontrollerad studie

Förlossningen är en unik upplevelse som påverkar modershälsan fysiologiskt, emotionellt och socialt och representerar ett avgörande steg i övergången till moderskap. Förstföderskor upplever ofta rädsla i samband med förlossningen på grund av osäkerhet om processen, smärtan eller eventuella komplikationer. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av en QR-kodbaserad virtuell rundtur i förlossningsrummet på förstföderskors rädsla för förlossning, förlossningsberedskap, andel vaginala förlossningar och självtillit i amning efter förlossningen. Deltagarna får tillgång till tre virtuella videor via QR-koder, vilket gör att de kan utforska förlossningsrummet, förstå upptagningsprocessen och lära sig om vården efter förlossningen. Studien kommer att bedöma resultaten med validerade skattningsskalor för förlossningsrädsla, förlossningsberedskap, självtillit i samband med förlossning och amning efter förlossningen. Genom att göra deltagarna bekanta med förlossningsmiljön syftar denna intervention till att minska rädsla, förbättra självförtroende och beredskap samt främja vaginal förlossning. Resultaten förväntas ge vägledning för strategier för att förbättra mödravården, stödja nationella initiativ såsom Normal Birth Action Plan och bidra till säkrare och mer tillfredsställande förlossnings- och amningsresultat.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förlossning är en unik upplevelse som påverkar moderns hälsa fysiologiskt, känslomässigt och socialt, och fungerar som ett viktigt steg i övergången till moderskap. Primipara kvinnor, särskilt, upplever ofta rädsla under graviditeten på grund av både förväntan på att få hålla sin bebis och oro för de utmaningar och svårigheter de kan möta under förlossningen. Studier visar att rädsla för förlossning är högre hos primipara kvinnor jämfört med multipara kvinnor och kan orsaka känslomässig och psykologisk stress i vardagen.

De främsta orsakerna till rädsla för förlossning inkluderar brist på kunskap om förlossningsprocessen, oförmåga att tolerera smärta, panik, brist på tillit till vårdpersonal, tvivel på vaginal förlossning, rädsla för ingrepp som episiotomi eller laceration och oro för barnets eller moderns hälsa. Dessutom kan negativa förlossningsberättelser som delas i sociala miljöer öka ångest.

Forskning indikerar att förberedelse för förlossning kan minska rädsla och öka aktivt deltagande i förlossningsprocessen. När kvinnor känner sig psykologiskt och fysiologiskt förberedda är det mer sannolikt att de får en positiv förlossningsupplevelse. Dessutom är förlossningssjälvförmåga – förtroende för förmågan att hantera förlossningssmärta och uppnå vaginal förlossning – direkt associerad med förlossningsutfall. Högre självförmåga ökar upplevd kontroll, minskar behovet av kirurgiska ingrepp och förbättrar tillfredsställelse efter förlossningen.

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av en QR-kod-baserad virtuell rundtur i förlossningsrummet på förlossningsrädsla, förlossningsberedskap, vaginala förlossningsfrekvenser och amningssjälvförmåga efter förlossningen hos primipara kvinnor. Deltagare mellan 28 och 40 veckors graviditet kommer att få en trestegs virtuell rundtur: (1) Inläggning och ingrepp i förlossningsrummet, (2) Virtuellt besök av förlossnings- och TDL-rummen, och (3) Vård efter förlossningen och amningsundervisning. Tillgång till videorna kommer att ges genom separata QR-koder för varje session.

Studien kommer att använda ett randomiserat kontrollerat design. Interventionsgruppen kommer att titta på de QR-kod-baserade videorna, och för- och eftertestmätningar kommer att genomföras. Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention, och parallella mätningar kommer att tas. Mätinstrument inkluderar Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Version A, Prenatal Self-Assessment Scale - Birth Readiness Subscale, Self-Efficacy for Normal Birth Scale, Birth Beliefs Scale (BBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) och Revised Birth Satisfaction Scale (BSS-R).

Det förväntas att interventionen kommer att minska rädsla för förlossning, förbättra förlossningsberedskap och självförmåga, öka vaginala förlossningsfrekvenser och förbättra tillfredsställelse med amning efter förlossningen bland primipara kvinnor. Dessutom syftar studien till att tillhandahålla en innovativ och hållbar modell som kan bidra till effektiviteten av nationella initiativ som Normal Birth Action Plans, Barnmorskejourer och Förlossningsförberedande kurser.

Studiepopulationen består av primigravida kvinnor i åldern 18-45 som besöker Barnmorskejouren på Erzurum City Hospital. Urvalsstorleken bestämdes till 100 deltagare med hjälp av en a priori power-analys och slumpmässigt fördelade till interventions- och kontrollgrupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkiet (Türkiye), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara läskunnig
  • Att vara 18 år eller äldre
  • Att vara primigravida (förstföderska)
  • Att vara mellan 28-32 veckor gravid
  • Att äga en smartphone
  • Att ha internetåtkomst
  • Att kunna tala och förstå turkiska

Exklusionskriterier:

  • Multiparitet (flerfödsel)
  • Högriskgraviditet
  • Att ha en diagnostiserad psykiatrisk störning

Misslyckande med att fylla i frågeformulären under studiens tidsperiod Förtidsförlossning eller graviditetsförlust innan studien slutförts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp - QR-kod virtuell förlossningsrumsvisning
Deltagarna kommer att se tre korta videor via QR-koder som täcker inkomst, rundtur på förlossningsrummet och postpartalvård för att minska förlossningsrädsla och öka förberedelsen för förlossning.
Beteende: Virtuell rundtur på förlossningsrum via QR-koder
Tre korta videor via QR-koder vid inläggning, förlossningsrum och eftervård.
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Standard Prenatalvård
Deltagarna kommer att få standard vård under graviditeten utan de virtuella rundvandringsvideoserna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wijma Födelseförväntans-/Upplevelseskala (W-Deq) Version A
Tidsram: Den kommer att administreras som ett förtest mellan vecka 28 och 32 av graviditeten, och som ett eftertest mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Skalan utvecklades av Wijma et al. (1998) för att bestämma förlossningsrädsla. Studien om skalanens validitet och reliabilitet på turkiska genomfördes av Körükçü et al. (2012). Det är en 33-punkts skala med specifika gränsvärden: låg grad av förlossningsrädsla (≤37), måttlig grad av förlossningsrädsla (38-65), svår grad av förlossningsrädsla (66-84) och klinisk grad av förlossningsrädsla (≥85).
Den kommer att administreras som ett förtest mellan vecka 28 och 32 av graviditeten, och som ett eftertest mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Prenatal självskattningsskala – beredskap för förlossning subskala (PSAS-DHO)
Tidsram: Det kommer att administreras som ett förtest mellan vecka 28 och 32 av graviditeten, och som ett eftertest mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Den turkiska anpassningen av skalan som utvecklats av Lederman och Lederman (1979) för att bedöma gravida kvinnors anpassning till graviditet och moderskap gjordes av Beydağ och Mete (2008). Skalan, som består av 79 frågor och 7 underdimensioner, är en 4-gradig Likert-skala (4: beskriver för mycket, 3: beskriver delvis, 2: beskriver något, 1: beskriver inte alls). Underdimensionerna i skalan är: beredskap för förlossning, acceptans av graviditet, rädsla för förlossning, acceptans av modersrollen, tankar om ens egen och ens babys hälsa, tillståndet i relationen med sin egen mor och tillståndet i relationen med sin make. I denna studie kommer underdimensionen beredskap för förlossning att användas. Det lägsta möjliga poängvärdet för underdimensionen beredskap för förlossning är 10, och det högsta är 40. Ett lägre poängvärde indikerar högre anpassning.
Det kommer att administreras som ett förtest mellan vecka 28 och 32 av graviditeten, och som ett eftertest mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Själveffektivitetskala för Normal Förlossning
Tidsram: Den kommer att administreras som ett för-test mellan vecka 28 och 32 av graviditeten, och som ett efter-test mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Utvecklad av Kahraman (2020), detta är en visuell analog skala som består av 9 frågor. För att bättre förstå deltagarnas självtillit och självförtroende före förlossningen, och för att erhålla en slags förlossningssjälvtillitskoefficient, överfördes de 9 frågorna till en 11-gradig visuell skala från 0 till 10. Poängsättningen är följande: "0 poäng = brist på självförtroende, 10 poäng = mycket självsäker". När poängen från självtillitsskalan ökar, ökar även graden av självtillit.
Den kommer att administreras som ett för-test mellan vecka 28 och 32 av graviditeten, och som ett efter-test mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Födelseövertygelseskala (BBS)
Tidsram: Den kommer att administreras som ett förtest mellan vecka 28 och 32 av graviditeten och som ett eftertest mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.
Utvecklad av Preis och Benyamini (2017) för att bedöma kvinnors kärntro om förlossning, anpassades denna skala till turkiska av Paker och Ertem (2022). Bestående av 11 punkter använder denna skala en femgradig Likertskala. Den omfattar två underdimensioner: tro som uppfattar förlossning som en naturlig process och tro som ser förlossning som en medicinsk process. Poäng från 5 till 25 erhålls för underdimensionen för tro om den naturliga processen, och poäng från 6 till 30 erhålls för underdimensionen för tro om den medicinska processen. Poängsättning görs genom att dela den totala poängen för alla punkter som hör till den relevanta underdimensionen med antalet punkter för att beräkna det aritmetiska medelvärdet. Underdimensionen med ett högre aritmetiskt medelvärde återspeglar kvinnans dominerande trostil angående förlossning.
Den kommer att administreras som ett förtest mellan vecka 28 och 32 av graviditeten och som ett eftertest mellan vecka 38 och 40 av graviditeten.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaginalfödelsetal
Tidsram: Inom de första 10 dagarna efter förlossningen.
Primipara kvinnor som deltog i studien och lämnade sina telefonnummer kommer att kontaktas inom de första 10 dagarna efter förlossningen och frågas om förlossningssättet (normal [vaginal] förlossning och/eller kejsarsnitt).
Inom de första 10 dagarna efter förlossningen.
Amningssjälvförmågeformulär (BSES) - Kort version
Tidsram: Under de första 10 dagarna efter förlossningen
Skalan utvecklades av Dennis och Faux (1999) för att bestämma mödrars amningssjälvtillit, och den ursprungliga formen bestod av 33 frågor. Senare tog Dennis (2003) bort vissa frågor och skapade en ny 14-frågeform av "amningssjälvtillitsskalan". Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan utfördes av Aluş Tokat et al. (2010). Skalan är lämplig att använda under graviditet och efter förlossningen. Skalan är en 5-gradig Likertskala som sträcker sig från "Jag är inte alls säker" (1 poäng) till "Jag är alltid säker" (5 poäng). Det lägsta möjliga poängvärdet är 14 och det högsta är 70. Eftersom det inte finns någon gränsvärdespunkt indikerar ett högre poängvärde högre amningssjälvtillit.
Under de första 10 dagarna efter förlossningen
Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) Formulär
Tidsram: Under de första 10 dagarna efter förlossningen
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan som utvecklades av Hollins-Martin och Martin (2014) genomfördes av Gökmen (2017). WMO-R är ett 10-frågeformulär med 3 subdimensioner som administreras till kvinnor som genomgått en normal förlossning, inom de första tio dagarna postpartum. Namnen på WMO-R:s subdimensioner är "vårdkvalitet", "stress upplevd under förlossningen" och "kvinnans personliga egenskaper". Skalan använder en 5-gradig Likert-skala. Instämmer helt inte poängsätts som "0 poäng", instämmer inte som "1 poäng", varken/eller som "2 poäng", instämmer som "3 poäng" och instämmer helt som "4 poäng". Poängen sträcker sig från 0 till 40. Ett högre poäng indikerar ökad förlossningstillfredsställelse för kvinnan.
Under de första 10 dagarna efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Första postat (Faktisk)

27 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Annan identifierare: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt på grund av integritets- och etiska hänsyn. Data kan vara tillgängliga från huvudansvarig forskare vid rimlig begäran och med lämpligt etiskt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera