Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QR-baseret virtuel rundvisning og fødselsresultater (VIRTU-BIRTH)

23. marts 2026 opdateret af: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

Effekten af en QR-kode-baseret virtuel rundvisning i fødestuen på fødselsangst, fødselsforberedelse, vaginal fødselrate og ammingsselveffektivitet efter fødslen hos førstegangsfødende: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Fødslen er en unik oplevelse, der påvirker moders sundhed fysiologisk, følelsesmæssigt og socialt, og repræsenterer et afgørende skridt i overgangen til moderskab.
Førstegangsfødende kvinder oplever ofte frygt relateret til fødsel på grund af usikkerhed om forløbet, smerter eller mulige komplikationer.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af en QR-kode-baseret virtuel rundvisning på fødselsstuen på førstegangsfødende kvinders frygt for fødsel, fødselsklarhed, vaginal fødselsrate og selvopfattelse af amning efter fødslen.
Deltagerne vil få adgang til tre virtuelle videoer via QR-koder, hvilket giver dem mulighed for at udforske fødselsstuen, forstå indlæggelsesprocessen og lære om pleje efter fødslen.
Studiet vil vurdere resultater ved hjælp af validerede skalaer for fødselsfrygt, prænatal klarhed, selvtillid relateret til fødsel og amning efter fødslen.
Ved at gøre deltagerne fortrolige med fødselsmiljøet sigter denne intervention mod at reducere frygt, forbedre selvtillid og forberedelse og opmuntre til vaginal fødsel.
Resultaterne forventes at informere strategier for at forbedre moders oplevelser, støtte nationale initiativer såsom Normal Fødsels Handlingsplan og bidrage til sikrere, mere tilfredsstillende fødsels- og amningsresultater.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødslen er en unik oplevelse, der påvirker den fysiologiske, følelsesmæssige og sociale sundhed hos moderen og udgør et vigtigt skridt i overgangen til moderskab. Primipare kvinder oplever især ofte frygt under graviditeten på grund af både forventningen om at holde deres baby og bekymringer om de udfordringer og vanskeligheder, de kan støde på under fødslen. Studier viser, at frygten for fødslen er højere hos primipare kvender sammenlignet med multipare kvinder og kan forårsage følelsesmæssig og psykologisk belastning i hverdagen.

De vigtigste årsager til frygten for fødslen omfatter mangel på viden om fødselsprocessen, manglende evne til at tåle smerter, panik, manglende tillid til sundhedspersonale, tvivl om vaginal fødsel, frygt for indgreb som episiotomi eller rift og bekymringer for barnets eller moderens sundhed. Desuden kan negative fødselshistorier delt i sociale miljøer øge angstniveauet.

Forskning indikerer, at forberedelse til fødsel kan reducere frygt og øge aktiv deltagelse i fødselsprocessen. Når kvinder føler sig psykologisk og fysiologisk forberedt, er de mere tilbøjelige til at have en positiv fødselsoplevelse. Derudoor er fødsels-selvvirkningsfuldhed – tillid til evnen til at håndtere fødselsmerter og opnå vaginal fødsel – direkte forbundet med fødselsresultater. Højere selvvirkningsfuldhed øger den opfattede kontrol, reducerer behovet for kirurgiske indgreb og forbedrer tilfredsheden efter fødslen.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af en QR-kode-baseret virtuel rundvisning af fødselsstuen på fødselsfrygt, fødselsforberedelse, vaginale fødselsrater og amnings-selvvirkningsfuldhed efter fødslen hos primipare kvinder. Deltagere mellem 28 og 40 uger af graviditeten vil få en trin-for-trin virtuel rundvisning: (1) Indlæggelse og indgreb i fødselsstuen, (2) Virtuel besøg af fødsels- og TDL-stuerne, og (3) Pleje efter fødslen og amningsundervisning. Adgang til videoerne vil blive givet via separate QR-koder for hver session.

Undersøgelsen vil anvende et randomiseret kontrolleret design. Interventionsgruppen vil se QR-kode-baserede videoer, og for- og efter-test-målinger vil blive udført. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, og parallelle målinger vil blive foretaget. Måleværktøjer inkluderer Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Version A, Prenatal Self-Assessment Scale - Birth Readiness Subscale, Self-Efficacy for Normal Birth Scale, Birth Beliefs Scale (BBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) og Revised Birth Satisfaction Scale (BSS-R).

Det forventes, at interventionen vil reducere frygten for fødslen, forbedre fødselsforberedelse og selvvirkningsfuldhed, øge vaginale fødselsrater og forbedre tilfredsheden med amning efter fødslen hos primipare kvinder. Derudoor sigter undersøgelsen mod at give en innovativ og bæredygtig model, der kan bidrage til effektiviteten af nationale initiativer som Normal Birth Action Plans, Jordemoderklinikker og Svangerskabskurser.

Undersøgelsespopulationen består af førstegangsfødende kvinder i alderen 18-45, der deltager i Jordemoderklinikken på Erzurum City Hospital. Stikprøvestørrelsen blev bestemt til 100 deltagere ved hjælp af en a priori power-analyse og tilfældigt tildelt til interventions- og kontrolgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkiet (Türkiye), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være læsefærdig
  • At være 18 år eller ældre
  • At være primigravida (førstegangsfødende)
  • At være i 28.-32. svangerskabsuge
  • At eje en smartphone
  • At have internetadgang
  • At kunne tale og forstå tyrkisk

Eksklusionskriterier:

  • Multiparitet (flergangsfødende)
  • Højrisikosvangerskab
  • At have en diagnosticeret psykisk lidelse

Manglende fuldførelse af spørgeskemaerne i løbet af undersøgelsesperioden For tidlig fødsel eller graviditetstab før afslutningen af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe - QR-kode Virtuel Fødestuevisning
Deltagerne vil se tre korte videoer via QR-koder, der dækker indlæggelse, rundvisning på fødselsstue og efterfødselspleje for at reducere fødselsangst og øge fødselsklarheden.
Adfærdsmæssigt: Virtuel Rundtur i Fødestuen via QR-koder
Tre korte videoer via QR-koder ved indlæggelse, fødestue og efterfødselspleje.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Standard Svangerskabspleje
Deltagerne vil modtage standard svangerskabspleje uden de virtuelle rundvisningsvideoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wijma Fødselsforventnings-/oplevelsesskala (W-Deq) Version A
Tidsramme: Det vil blive administreret som en præ-test mellem den 28. og 32. graviditetsuge og som en post-test mellem den 38. og 40. graviditetsuge.
Skalaen blev udviklet af Wijma et al. (1998) for at bestemme frygt for fødsel.
Validitets- og pålidelighedsstudiet af skalaen på tyrkisk blev udført af Körükcü et al. (2012).
Det er en 33-punkts skala med specifikke cutoff-punkter: lav grad af frygt for fødsel (≤37), moderat grad af frygt for fødsel (38-65), svær grad af frygt for fødsel (66-84) og klinisk grad af frygt for fødsel (≥85).
Det vil blive administreret som en præ-test mellem den 28. og 32. graviditetsuge og som en post-test mellem den 38. og 40. graviditetsuge.
Prenatal Selvvurderingsskala - Parathed til Fødsels Subskala (PSAS-DHO)
Tidsramme: Det vil blive administreret som en prøve mellem den 28. og 32. graviditetsuge og som en efterprøve mellem den 38. og 40. graviditetsuge.
Den tyrkiske tilpasning af skalaen udviklet af Lederman og Lederman (1979) til at vurdere gravide kvinders tilpasning til graviditet og moderskab blev foretaget af Beydağ og Mete (2008). Skalaen, der består af 79 emner og 7 underdimensioner, er en 4-punkts Likert-skala (4: beskriver for meget, 3: beskriver delvist, 2: beskriver noget, 1: beskriver slet ikke). Skalaens underdimensioner er: parathed til fødsel, accept af graviditet, frygt for fødsel, accept af modersrollen, tanker om sin egen og sin babys helbred, tilstanden i forholdet til sin egen mor og tilstanden i forholdet til sin ægtefælle. I denne undersøgelse vil underdimensionen for parathed til fødsel blive brugt. Den lavest mulige score for underdimensionen for parathed til fødsel er 10, og den højeste er 40. En lavere score indikerer højere tilpasning.
Det vil blive administreret som en prøve mellem den 28. og 32. graviditetsuge og som en efterprøve mellem den 38. og 40. graviditetsuge.
Selvvirkningsskala for Normal Fødsel
Tidsramme: Den vil blive administreret som en prøve mellem den 28. og 32. uge af graviditeten og som en efterprøve mellem den 38. og 40. uge af graviditeten.
Udviklet af Kahraman (2020), dette er en visuel analog skala bestående af 9 spørgsmål. For bedre at forstå deltagernes selveffektivitet og selvtillid før fødsel, og for at opnå en form for fødsels-selveffektivitetskoefficient, blev de 9 spørgsmål overført til en 11-punkts visuel skala fra 0 til 10. Scoringen er som følger: "0 point = mangel på selvtillid, 10 point = meget sikker på mig selv". Efterhånden som scoringerne opnået fra selveffektivitetskalaen stiger, stiger graden af selveffektivitet også.
Den vil blive administreret som en prøve mellem den 28. og 32. uge af graviditeten og som en efterprøve mellem den 38. og 40. uge af graviditeten.
Fødselsopfattelsesskala (FOS)
Tidsramme: Det vil blive administreret som en fortest mellem den 28. og 32. graviditetsuge og som en eftertest mellem den 38. og 40. graviditetsuge.
Udviklet af Preis og Benyamini (2017) for at vurdere kvinders kerneoverbevisninger om fødsel, blev denne skala tilpasset til tyrkisk af Paker og Ertem (2022). Bestående af 11 punkter, bruger denne skala en fempunkts Likert-skala. Den omfatter to underdimensioner: overbevisninger, der opfatter fødsel som en naturlig proces, og overbevisninger, der betragter fødsel som en medicinsk proces. Scorer mellem 5 og 25 opnås for underdimensionen af overbevisninger om den naturlige proces, og scorer mellem 6 og 30 opnås for underdimensionen af overbevisninger om den medicinske proces. Scoring udføres ved at dividere den samlede score for alle punkter, der hører til den relevante underdimension, med antallet af punkter for at beregne det aritmetiske gennemsnit. Underdimensionen med et højere aritmetisk gennemsnit afspejler kvindens dominerende overbevisningsstil vedrørende fødsel.
Det vil blive administreret som en fortest mellem den 28. og 32. graviditetsuge og som en eftertest mellem den 38. og 40. graviditetsuge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaginal Fødselsrate
Tidsramme: Inden for de første 10 dage efter leveringen.
Primipare kvinder, der deltog i undersøgelsen og angav deres telefonnumre, vil blive kontaktet inden for de første 10 dage efter fødsel og spurgt om fødselsmåden (normal [vaginal] fødsel og/eller kejsersnit).
Inden for de første 10 dage efter leveringen.
Skala for Selvvirksomhed ved Amning (BSES) - Kort Version
Tidsramme: I de første 10 dage efter fødselen
Skalaen blev udviklet af Dennis og Faux (1999) for at bestemme mødres ammingsselvtillidsniveau, og den oprindelige form bestod af 33 punkter. Senere fjernede Dennis (2003) nogle punkter og skabte en ny 14-punkts "kortform af ammingsselvtillidsskalaen". Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført af Aluş Tokat et al. (2010). Skalaen er egnet til brug under graviditet og i barselsperioden. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Jeg er slet ikke sikker" (1 point) til "Jeg er altid sikker" (5 point). Det lavest mulige score er 14, og det højeste er 70. Da der ikke er nogen cutoff-grænse, indikerer et højere score højere ammingsselvtillid.
I de første 10 dage efter fødselen
Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) Form
Tidsramme: I de første 10 dage efter fødselen
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen udviklet af Hollins-Martin og Martin (2014) blev udført af Gökmen (2017). WMO-R er et 10-punkts, 3-subdimensions måleværktøj, der administreres til kvinder, der har haft en normal fødsel, inden for de første ti dage efter fødselen. Navnene på WMO-R's underdimensioner er "omsorgskvalitet," "stress oplevet under fødsel" og "kvindens personlige karakteristika." Skalaen bruger en 5-punkts Likert-type. Meget uenig scores som "0 point," uenig som "1 point," usikker som "2 point," enig som "3 point" og meget enig som "4 point." Scores spænder fra 0 til 40. En højere score indikerer øget fødsels tilfredshed for kvinden.
I de første 10 dage efter fødselen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Anden identifikator: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort på grund af privatlivs- og etiske overvejelser. Data kan være tilgængelige fra den ansvarlige undersøger ved rimelig anmodning og med passende etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frygt for fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner