Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QR-kód alapú virtuális túra és szülés kimenetelek (VIRTU-BIRTH)

2026. március 23. frissítette: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

A szülőszoba QR-kóddal alapuló virtuális bemutatásának hatása a szülésfélelemre, a szülésre való felkészültségre, a hüvelyi szülés arányára és a szülés utáni szoptatási önhatékonyságra elsőszülő nőknél: randomizált kontrollált vizsgálat

A szülés egy egyedi élmény, amely fiziológiailag, érzelmileg és társadalmilag is hat az anyai egészségre, és kulcsfontosságú lépést jelent az anyaságba való átmenetben. Az elsőszülő nők gyakran tapasztalnak félelmet a szülészettel kapcsolatban a folyamat, a fájdalom vagy a lehetséges komplikációk bizonytalansága miatt. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy QR-kódon alapuló virtuális kórházi körút hatását az elsőszülő nők szülésfélelmére, szülésre való felkészültségére, hüvelyi szülés arányára és a szülés utáni szoptatás önhatékonyságára. A résztvevők hozzáférést kapnak három virtuális videóhoz QR-kódokon keresztül, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy megismerjék a szülőszobát, megértsék a felvételi folyamatot és tanuljanak a szülés utáni ellátásról. A vizsgálat érvényesített skálákat fog alkalmazni a szülésfélelem, a szülés előtti felkészültség, a szüléshez kapcsolódó önhatékonyság és a szülés utáni szoptatás értékelésére. A résztvevők megismerésével a szülői környezettel ez a beavatkozás célja, hogy csökkentse a félelmet, javítsa a magabiztosságot és a felkészültséget, és ösztönözze a hüvelyi szülést. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a stratégiákhoz az anyai élmények javítása érdekében, támogatják a nemzeti kezdeményezéseket, mint például a Normál Szülés Akciótervet, és hozzájárulnak a biztonságosabb, kielégítőbb szülés és szoptatási eredményekhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szülés egy egyedi élmény, amely fiziológiailag, érzelmileg és társadalmilag is befolyásolja az anyai egészséget, és jelentős lépés az anyaságba való átmenetben. Különösen az elsőszülő nők gyakran tapasztalnak félelmet a terhesség alatt, mind a baba ölelésére való várakozás, mind a szülés során felmerülő kihívásokkal és nehézségekkel kapcsolatos aggodalmak miatt. Tanulmányok szerint a szülés iránti félelem magasabb az elsőszülő nőknél a többgyermekes nőkhöz képest, és érzelmi és pszichológiai distresszt okozhat a mindennapi életben.

A szülés iránti félelem fő okai közé tartozik a szülés folyamatáról való tudás hiánya, a fájdalom elviselésének képtelensége, pánik, az egészségügyi szolgáltatókba vetett bizalom hiánya, kétség a hüvelyi szülés kapcsán, félelem a beavatkozásoktól, mint az epiziotómia vagy a szakadás, valamint aggodalom a baba vagy az anya egészsége miatt. Ezen kívül a társadalmi környezetben megosztott negatív szülés történetek fokozhatják a szorongást.

Kutatások azt mutatják, hogy a szülésre való felkészülés csökkentheti a félelmet és növelheti az aktív részvételt a szülés folyamatában. Amikor a nők pszichológiailag és fiziológiailag felkészültnek érzik magukat, nagyobb valószínűséggel lesz pozitív szülésélményük. Továbbá a szülésre vonatkozó önhatékonyság – a szülés fájdalommal való megküzdés és a hüvelyi szülés elérésére vonatkozó képességben való bizalom – közvetlenül kapcsolódik a szülés kimeneteléhez. A magasabb önhatékonyság növeli az érzékelt kontrollt, csökkenti a sebészi beavatkozások szükségességét, és javítja a szülés utáni elégedettséget.

Ez a tanulmány arra irányul, hogy értékelje a szülőszoba QR kód alapú virtuális körútjának hatását az elsőszülő nők szülés iránti félelmére, szülésre való felkészültségére, hüvelyi szülés arányára és a szülés utáni szoptatási önhatékonyságára. A 28 és 40 hetes terhesség közötti résztvevők számára három lépésből álló virtuális túrát biztosítanak: (1) Felvétel és beavatkozások a szülőszobában, (2) A vajúdószoba és a TDL szobák virtuális látogatása, (3) Szülés utáni ellátás és szoptatási oktatás. A videókhoz való hozzáférés minden egyes üléshez külön QR kódon keresztül lesz biztosítva.

A tanulmány randomizált kontrollált kísérleti tervezetet alkalmaz. A beavatkozási csoport megtekinti a QR kód alapú videókat, és előteszt és utóteszt méréseket végeznek. A kontrollcsoport nem kap beavatkozást, és párhuzamos méréseket végeznek. A mérőeszközök közé tartozik a Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) A verzió, a Prenatal Self-Assessment Scale - Birth Readiness Subscale, a Self-Efficacy for Normal Birth Scale, a Birth Beliefs Scale (BBS), a Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES) és a Revised Birth Satisfaction Scale (BSS-R).

Várható, hogy a beavatkozás csökkenti a szülés iránti félelmet, javítja a szülésre való felkészültséget és az önhatékonyságot, növeli a hüvelyi szülés arányát, és fokozza az elsőszülő nők szülés utáni szoptatási elégedettségét. Ezen kívül a tanulmány célja egy innovatív és fenntartható modell biztosítása, amely hozzájárulhat olyan nemzeti kezdeményezések hatékonyságához, mint a Normál Szülés Akcióterv, a Bábaklinikák és a Terhességi Osztályok.

A vizsgálati populációt a 18-45 éves első terhességű nők alkotják, akik az Erzurum Városi Kórház Bábaklinikáját látogatják. A minta nagyságát a priori teljesítményelemzéssel 100 résztvevőre határozták meg, és véletlenszerűen osztották be a beavatkozási és kontrollcsoportokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Törökország (Türkiye), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Írni-olvasni tudás
  • 18 éves vagy annál idősebb kor
  • Első terhesség (primigravida)
  • A terhesség 28-32. hete között
  • Okostelefon birtoklása
  • Internethoz való hozzáférés
  • Törökül beszélés és megértés képessége

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös terhesség (multiparitas)
  • Magas kockázatú terhesség
  • Diagnosztizált pszichiátriai betegség

A kérdőívek kitöltésének elmulasztása a vizsgálati időszak alatt Koraszülés vagy terhességvesztés a vizsgálat befejezése előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenciós Csoport - QR-kódos Virtuális Szülőszoba-körút
A résztvevők három rövid videót néznek meg QR-kódok segítségével, amelyek a felvételt, a szülőszoba bemutatását és a szülés utáni ellátást fedik le, hogy csökkentsék a szülésfélelmet és növeljék a szülésre való felkészültséget.
Viselkedési: Virtuális szülőszoba túra QR-kódokon keresztül
Három rövid videó QR-kódokon keresztül a felvételkor, a szülőszobában és a szülés utáni ellátás során.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport – Szokásos szülészeti ellátás
A résztvevők a virtuális túravideók nélkül kapják meg a szokásos terhesgondozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wijma Születési Elvárás/Tapasztalat Skála (W-Deq) A változat
Időkeret: A tesztet előzetes teszteként a terhesség 28. és 32. hete között, majd utólagos teszteként a terhesség 38. és 40. hete között kell elvégezni.
A skálát Wijma és munkatársai (1998) fejlesztették ki a szülésfélelem meghatározására. A skála török nyelvű validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Körükcü és munkatársai (2012) végezték. Ez egy 33 tételből álló skála, amely meghatározott határértékekkel rendelkezik: alacsony szülésfélelem (≤37), mérsékelt szülésfélelem (38-65), súlyos szülésfélelem (66-84) és klinikai szülésfélelem (≥85).
A tesztet előzetes teszteként a terhesség 28. és 32. hete között, majd utólagos teszteként a terhesség 38. és 40. hete között kell elvégezni.
Prenatális Önértékelési Skála - Szülésre Való Felkészültség Alskála (PSAS-DHO)
Időkeret: A vizsgálatot előtesztként a terhesség 28. és 32. hete között, utótesztként pedig a 38. és 40. hete között kell elvégezni.
A Lederman és Lederman (1979) által kifejlesztett, a terhes nők terhességhez és anyasághoz való alkalmazkodását mérő skála török adaptációját Beydağ és Mete (2008) készítette. A 79 tételből és 7 aldimenzión álló skála egy 4 pontos Likert skála (4: nagyon jellemző, 3: részben jellemző, 2: kissé jellemző, 1: egyáltalán nem jellemző). A skála aldimenzión a következők: szülésre való felkészültség, a terhesség elfogadása, a szülés félelme, az anyai szerep elfogadása, gondolatok a saját és a baba egészségéről, a saját anyával való kapcsolat állapota, valamint a házastárssal való kapcsolat állapota. Ebben a vizsgálatban a szülésre való felkészültség aldimenzión kerül felhasználásra. A szülésre való felkészültség aldimenzión lehetséges legalacsonyabb pontszáma 10, a legmagasabb pedig 40. Az alacsonyabb pontszám a magasabb alkalmazkodást jelzi.
A vizsgálatot előtesztként a terhesség 28. és 32. hete között, utótesztként pedig a 38. és 40. hete között kell elvégezni.
Normális Szüléshez Szükséges Önhatékonysági Skála
Időkeret: A tesztet előzetesen a terhesség 28. és 32. hete között, majd utólagosan a terhesség 38. és 40. hete között kell elvégezni.
Ezt a vizuális analóg skálát Kahraman (2020) fejlesztette ki, amely 9 kérdésből áll. Hogy jobban megértsük a résztvevők önhatékonyságát és önbizalmát a szülés előtt, és egyfajta szülési önhatékonysági együtthatót kapjunk, a 9 elemet egy 0-tól 10-ig terjedő 11 pontos vizuális skálára helyeztük át. A pontozás a következő: "0 pont = önbizalomhiány, 10 pont = nagyon magabiztos vagyok". Ahogy az önhatékonyság skáláról kapott pontszámok nőnek, az önhatékonyság mértéke is növekszik.
A tesztet előzetesen a terhesség 28. és 32. hete között, majd utólagosan a terhesség 38. és 40. hete között kell elvégezni.
Születési Hiedelmek Skála (BBS)
Időkeret: A terhesség 28. és 32. hete között, illetve a 38. és 40. hete között kerül majd végrehajtásra, mint előteszt, illetve utóteszt.
A Preiss és Benyamini (2017) által a szülésről vallott alapvető meggyőződések felmérésére kifejlesztett skálát Paker és Ertem (2022) alkalmazta a török nyelvterületen. A 11 pontból álló skála ötfokozatú Likert-skálát használ. Két aldimenzión alapul: a szülést természetes folyamatnak tekintő meggyőződések és a szülést orvosi beavatkozásnak tekintő meggyőződések. A természetes folyamat meggyőződéseire vonatkozó aldimenziónál 5 és 25 közötti, az orvosi folyamat meggyőződéseire vonatkozó aldimenziónál pedig 6 és 30 közötti pontszámok szerezhetők. A pontozást úgy végzik, hogy a vonatkozó aldimenzióhoz tartozó összes pontszámot elosztják a pontok számával, ezzel kiszámítják a számtani átlagot. A magasabb számtani átlaggal rendelkező aldimenziónak megfelelő meggyőződés tükrözi a nő szülésről vallott domináns meggyőződését.
A terhesség 28. és 32. hete között, illetve a 38. és 40. hete között kerül majd végrehajtásra, mint előteszt, illetve utóteszt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hüvelyi Szülés Aránya
Időkeret: A szülés utáni első 10 napon belül.
A vizsgálatban részt vett és telefonszámukat megadó primipara nőket a szülés utáni első 10 napon belül felkeresik, és megkérdezik őket a szülés módjáról (normál [hüvelyi] szülés és/vagy császármetszés).
A szülés utáni első 10 napon belül.
Az anyatejjel táplálás önbizalom skála (BSES) – Rövidített változat
Időkeret: Az első 10 napban a szülés után
A skálát Dennis és Faux (1999) dolgozta ki az anyák szoptatási önhatékonysági szintjének meghatározására, és a kezdeti változat 33 tételből állt. Később Dennis (2003) eltávolított néhány tételt, és létrehozott egy új, 14 tételből álló "rövid változatot a szoptatási önhatékonyság skálájából". A skála török nyelvű validitás- és megbízhatósági vizsgálatát Aluş Tokat és munkatársai (2010) végezték. A skála alkalmazható a terhesség alatt és a szülés utáni időszakban. A skála egy 5 fokozatú Likert-skála, amely az "Egyáltalán nem vagyok biztos" (1 pont) és a "Mindig biztos vagyok" (5 pont) között mozog. A lehetséges legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pedig 70. Mivel nincs határérték, a magasabb pontszám magasabb szoptatási önhatékonyságot jelez.
Az első 10 napban a szülés után
Születési Elégedettség Skála Átdolgozott (BSS-R) Űrlap
Időkeret: Az első 10 napban a szülés után
A Hollins-Martin és Martin (2014) által kifejlesztett skála török nyelvű érvényesség és megbízhatóság vizsgálatát Gökmen (2017) végezte el. A WMO-R egy 10 tételből, 3 aldimenzóbból álló mérőeszköz, amelyet normális szülést követő nőknek kell kitölteniük a szülés utáni első tíz napon belül. A WMO-R aldimenzóinak nevei: "ellátás minősége", "a szülés alatt átélt stressz" és "a nő személyes jellemzői". A skála 5 pontos Likert típusú. A "egyáltalán nem értek egyet" 0 pontot, a "nem értek egyet" 1 pontot, a "nem tudom" 2 pontot, az "egyetértek" 3 pontot, a "teljes mértékben egyetértek" pedig 4 pontot ér. A pontszám 0 és 40 között mozoghat. Magasabb pontszám a nő számára növekvő szülés utáni elégedettséget jelent.
Az első 10 napban a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Egyéb azonosító: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai az adatvédelmi és etikai megfontolások miatt nem lesznek nyilvánosan elérhetők. Az adatok az elérhetőek lehetnek a fővizsgálótól ésszerű kérelem és megfelelő etikai engedély esetén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel