QR 기반 가상 투어와 분만 결과 (VIRTU-BIRTH)
초산부를 대상으로 한 분만실 QR 코드 기반 가상 투어가 분만 공포, 분만 준비도, 질식분만률 및 산후 모유수유 자기효능감에 미치는 효과: 무작위 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
출산은 생리학적, 정서적, 사회적으로 모성 건강에 영향을 미치는 독특한 경험으로, 모성으로의 전환에서 중요한 단계입니다. 특히 초산부는 아기를 품을 것이라는 기대와 더불어 분만 과정에서 마주할 수 있는 도전과 어려움에 대한 우려로 인해 임신 중 두려움을 자주 경험합니다. 연구에 따르면 초산부의 출산에 대한 두려움은 경산부보다 높으며, 일상 생활에서 정서적 및 심리적 고통을 유발할 수 있습니다.
출산에 대한 두려움의 주요 원인으로는 분만 과정에 대한 지식 부족, 통증을 견디지 못함, 공황, 의료진에 대한 신뢰 부족, 질식 분만에 대한 의심, 회음 절개술이나 열상과 같은 중재에 대한 두려움, 아기나 어머니의 건강에 대한 우려 등이 있습니다. 또한 사회적 환경에서 공유되는 부정적인 출산 이야기는 불안을 증가시킬 수 있습니다.
연구는 출산 준비가 두려움을 줄이고 분만 과정에 적극적으로 참여하는 것을 증가시킬 수 있음을 나타냅니다. 여성이 심리적으로 및 생리적으로 준비되었다고 느낄 때, 그들은 긍정적인 출산 경험을 할 가능성이 더 높습니다. 더 나아가, 출산 자기 효능감-분만 통증에 대처하고 질식 분만을 성취할 수 있는 능력에 대한 자신감-은 출산 결과와 직접적으로 연관되어 있습니다. 더 높은 자기 효능감은 인지된 통제력을 증가시키고, 수술적 중재의 필요성을 줄이며, 산후 만족도를 향상시킵니다.
이 연구는 초산부를 대상으로 분만실에 대한 QR 코드 기반 가상 투어가 출산 두려움, 출산 준비도, 질식 분만율, 산후 모유 수유 자기 효능감에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 임신 28주에서 40주 사이의 참가자들에게 세 단계의 가상 투어가 제공됩니다: (1) 분만실 입원 및 중재, (2) 분만실 및 TDL실 가상 방문, (3) 산후 관리 및 모유 수유 교육. 동영상 접근은 각 세션별 별도의 QR 코드를 통해 제공됩니다.
연구는 무작위 대조 설계를 사용합니다. 중재 그룹은 QR 코드 기반 동영상을 시청하며, 사전 및 사후 검사 측정이 이루어집니다. 대조 그룹은 어떠한 중재도 받지 않으며, 병행 측정이 이루어집니다. 측정 도구로는 Wijma 분만 기대/경험 설문지(W-DEQ) 버전 A, 산전 자기 평가 척도 - 출산 준비도 하위 척도, 정상 분만 자기 효능감 척도, 출산 신념 척도(BBS), 모유 수유 자기 효능감 척도(BSES), 개정 출산 만족도 척도(BSS-R)가 포함됩니다.
중재가 초산부의 출산 두려움을 감소시키고, 출산 준비도와 자기 효능감을 향상시키며, 질식 분만율을 증가시키고, 산후 모유 수유 만족도를 증진시킬 것으로 예상됩니다. 또한, 이 연구는 정상 분만 실행 계획, 조산원 클리닉, 산전 교육과 같은 국가적 이니셔티브의 효과성에 기여할 수 있는 혁신적이고 지속 가능한 모델을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 대상은 에르주룸 시립 병원 조산원 클리닉을 방문하는 18-45세 초임신 여성들로 구성됩니다. 표본 크기는 사전 검정력 분석을 사용하여 100명의 참가자로 결정되었으며, 무작위로 중재 그룹과 대조 그룹에 할당되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yakutiye
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Erzurum, Yakutiye, 터키 (Türkiye), 25030
- Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 문해력이 있음
- 만 18세 이상
- 초산임
- 임신 28-32주 사이
- 스마트폰 소유
- 인터넷 접근 가능
- 터키어를 말하고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 다산임
- 고위험 임신
- 진단된 정신 장애가 있음
연구 기간 동안 설문지를 완료하지 못함 연구 완료 전 조산 또는 임신 손실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 - QR 코드 가상 분만실 투어
참가자들은 출산 공포를 줄이고 출산 준비도를 높이기 위해 입원, 분만실 투어, 산후 관리를 다루는 QR 코드를 통해 세 개의 짧은 동영상을 시청하게 됩니다.
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입원 시, 분만실, 산후 관리에 관한 QR 코드를 통한 세 개의 짧은 동영상.
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간섭 없음: 대조군 - 표준 산전 관리
참가자들은 가상 투어 영상 없이 표준 산전 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wijma 출산 기대/경험 척도 (W-Deq) 버전 A
기간: 임신 28주에서 32주 사이에 사전 검사로, 그리고 임신 38주에서 40주 사이에 사후 검사로 투여될 것입니다.
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이 척도는 출산 공포를 측정하기 위해 Wijma 등(1998)이 개발했습니다.
이 척도의 터키어 버전의 타당도 및 신뢰도 연구는 Körükçü 등(2012)이 수행했습니다.
이 척도는 33개 항목으로 구성되어 있으며, 특정 절단점을 기준으로 출산 공포의 정도를 다음과 같이 분류합니다: 낮은 정도의 출산 공포(≤37), 중간 정도의 출산 공포(38-65), 심한 정도의 출산 공포(66-84), 임상적 정도의 출산 공포(≥85).
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임신 28주에서 32주 사이에 사전 검사로, 그리고 임신 38주에서 40주 사이에 사후 검사로 투여될 것입니다.
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산전 자가 평가 척도-분만 준비도 하위척도 (PSAS-DHO)
기간: 임신 28주에서 32주 사이에 사전 검사로, 그리고 임신 38주에서 40주 사이에 사후 검사로 투여될 예정입니다.
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Lederman과 Lederman(1979)이 개발한 임신부의 임신과 모성에 대한 적응을 평가하기 위한 척도의 터키어 적응은 Beydağ와 Mete(2008)에 의해 이루어졌습니다.
79개 문항과 7개의 하위 차원으로 구성된 이 척도는 4점 리커트 척도입니다(4: 매우 잘 설명함, 3: 부분적으로 설명함, 2: 다소 설명함, 1: 전혀 설명하지 않음).
척도의 하위 차원은 다음과 같습니다: 출산 준비도, 임신 수용도, 출산 공포, 모성 역할 수용도, 자신과 아기의 건강에 대한 생각, 자신의 어머니와의 관계 상태, 그리고 배우자와의 관계 상태.
이 연구에서는 출산 준비도 하위 차원이 사용될 것입니다.
출산 준비도 하위 차원의 가능한 최저 점수는 10점이고, 최고 점수는 40점입니다.
낮은 점수는 더 높은 적응을 나타냅니다.
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임신 28주에서 32주 사이에 사전 검사로, 그리고 임신 38주에서 40주 사이에 사후 검사로 투여될 예정입니다.
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정상 분만 자기 효능감 척도
기간: 임신 28주부터 32주 사이에 사전 검사로, 임신 38주부터 40주 사이에 사후 검사로 투여될 예정입니다.
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카흐라만(2020)에 의해 개발된 이 시각 아날로그 척도는 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
출산 전 참가자들의 자기 효능감과 자신감을 더 잘 이해하고, 일종의 출산 자기 효능감 계수를 얻기 위해, 9개 항목을 0에서 10까지의 11점 시각 척도로 변환하였습니다.
점수 체계는 다음과 같습니다: "0점 = 자신감 부족, 10점 = 자신에게 매우 자신감 있음".
자기 효능감 척도에서 얻은 점수가 높아질수록, 자기 효능감의 정도도 증가합니다.
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임신 28주부터 32주 사이에 사전 검사로, 임신 38주부터 40주 사이에 사후 검사로 투여될 예정입니다.
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출산 신념 척도 (BBS)
기간: 임신 28주에서 32주 사이에 사전 검사로, 임신 38주에서 40주 사이에 사후 검사로 시행됩니다.
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Preis와 Benyamini(2017)가 분만에 대한 여성의 핵심 신념을 평가하기 위해 개발한 이 척도는 Paker와 Ertem(2022)에 의해 터키어로 번안되었습니다.
11개 항목으로 구성된 이 척도는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
분만을 자연적 과정으로 인식하는 신념과 분만을 의학적 과정으로 보는 신념의 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다.
자연적 과정에 대한 신념 하위 차원에서는 5점에서 25점까지의 점수를 얻으며, 의학적 과정에 대한 신념 하위 차원에서는 6점에서 30점까지의 점수를 얻습니다.
점수 산정은 해당 하위 차원에 속한 모든 항목의 총점을 항목 수로 나누어 산술 평균을 계산하는 방식으로 이루어집니다.
더 높은 산술 평균을 보이는 하위 차원이 해당 여성의 분만에 대한 지배적 신념 양식을 반영합니다.
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임신 28주에서 32주 사이에 사전 검사로, 임신 38주에서 40주 사이에 사후 검사로 시행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질식 분만률
기간: 출산 후 10일 이내.
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연구에 참여하고 전화번호를 제공한 초산 여성은 산후 첫 10일 이내에 연락을 받아 분만 방식(정상 [질식] 분만 및/또는 제왕절개)에 대해 질문을 받게 됩니다.
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출산 후 10일 이내.
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모유수유 자기효능감 척도(BSES)-단축형
기간: 출산 후 첫 10일 동안
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이 척도는 어머니들의 모유 수유 자기 효능감 수준을 측정하기 위해 Dennis와 Faux(1999)에 의해 개발되었으며, 초기 형태는 33개 문항으로 구성되었습니다.
이후 Dennis(2003)가 일부 문항을 제거하고 새로운 14개 문항의 "모유 수유 자기 효능감 척도 단축형"을 제작하였습니다.
이 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Aluş Tokat 외(2010)에 의해 수행되었습니다.
이 척도는 임신 기간과 산후 기간에 사용하기에 적합합니다.
이 척도는 "전혀 확신하지 않음"(1점)부터 "항상 확신함"(5점)까지의 5점 리커트 척도입니다.
가능한 최저 점수는 14점이며, 최고 점수는 70점입니다.
절단점이 없으므로 점수가 높을수록 모유 수유 자기 효능감이 높음을 나타냅니다.
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출산 후 첫 10일 동안
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출생 만족도 척도 개정판 (BSS-R) 양식
기간: 출산 후 처음 10일 동안
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Hollins-Martin와 Martin(2014)이 개발한 척도의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Gökmen(2017)에 의해 수행되었습니다.
WMO-R은 정상 분만을 경험한 여성에게 산후 10일 이내에 실시되는 10문항, 3개 하위 차원의 측정 도구입니다.
WMO-R의 하위 차원 이름은 "돌봄의 질", "분만 중 경험한 스트레스", "여성의 개인적 특성"입니다.
이 척도는 5점 리커트 척도를 사용합니다.
전혀 동의하지 않음은 "0점", 동의하지 않음은 "1점", 보통은 "2점", 동의함은 "3점", 매우 동의함은 "4점"으로 채점됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지입니다.
더 높은 점수는 여성의 출산 만족도가 증가했음을 나타냅니다.
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출산 후 처음 10일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
- Ataturk University BAP Project (기타 식별자: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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출산에 대한 두려움에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York모병
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hôpital Léon Bérard완전한
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Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
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Scripps Translational Science Institute완전한
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국