QR-basert virtuell omvisning og fødselsopplevelser (VIRTU-BIRTH)
Effekten av en QR-kode-basert virtuell rundtur i føderommet på fødselsskrekk, fødselsforberedelse, vaginal fødsel-rate og postpartum ammingseffektivitet hos førstegangsfødende kvinner: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødsler er en unik opplevelse som påvirker mors helse fysiologisk, emosjonelt og sosialt, og fungerer som et viktig steg i overgangen til morsrollen. Spesielt førstegangsfødende kvinner opplever ofte frykt under svangerskapet på grunn av både forventningen om å holde babyen sin og bekymringer for utfordringer og vanskeligheter de kan møte under fødselen. Studier viser at frykt for fødsel er høyere hos førstegangsfødende kvinner sammenlignet med flergangsfødende kvinner og kan forårsake emosjonell og psykologisk belastning i hverdagen.
De viktigste årsakene til frykt for fødsel inkluderer mangel på kunnskap om fødselprosessen, manglende evne til å tåle smerte, panikk, mangel på tillit til helsepersonell, tvil på vaginal fødsel, frykt for inngrep som episiotomi eller rift, og bekymringer for babyens eller morens helse. I tillegg kan negative fødselhistorier delt i sosiale miljøer øke angstnivået.
Forskning indikerer at forberedelse til fødsel kan redusere frykt og øke aktiv deltakelse i fødselprosessen. Når kvinner føler seg psykologisk og fysiologisk forberedt, er det større sannsynlighet for at de får en positiv fødselsopplevelse. Videre er selvtillit i fødsel – troen på egen evne til å håndtere fødselsmerter og oppnå vaginal fødsel – direkte knyttet til fødselsutfall. Høyere selvtillit øker opplevd kontroll, reduserer behovet for kirurgiske inngrep og forbedrer tilfredsheten etter fødselen.
Denne studien har som mål å evaluere effekten av en QR-kodebasert virtuell tur i føderommet på fødselsfrykt, fødselsforberedelse, vaginale fødselsrater og selvtillit til amming etter fødsel hos førstegangsfødende kvinner. Deltakere mellom 28 og 40 uker svangerskap vil få en trinnvis virtuell tur: (1) Innleggelse og inngrep i føderommet, (2) Virtuell omvisning i fødselsrom og TDL-rom, og (3) Pleie etter fødsel og ammeundervisning. Tilgang til videoene vil bli gitt gjennom separate QR-koder for hver sesjon.
Studien vil bruke et randomisert kontrollert design. Intervensjonsgruppen vil se på QR-kodebaserte videoer, og pre-test og post-test målinger vil bli utført. Kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon, og parallelle målinger vil bli tatt. Måleverktøy inkluderer Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Version A, Prenatal Self-Assessment Scale - Birth Readiness Subscale, Self-Efficacy for Normal Birth Scale, Birth Beliefs Scale (BBS), Breastfeeding Self-Efficacy Scale (BSES), og Revised Birth Satisfaction Scale (BSS-R).
Det forventes at intervensjonen vil redusere frykt for fødsel, forbedre fødselsforberedelse og selvtillit, øke vaginale fødselsrater og forbedre tilfredsheten med amming etter fødsel blant førstegangsfødende kvinner. I tillegg har studien som mål å gi en innovativ og bærekraftig modell som kan bidra til effektiviteten av nasjonale tiltak som Normal Birth Action Plans, Jordmorpoliklinikker og Svangerskapskurs.
Studiepopulasjonen består av førstegangsfødende kvinner i alderen 18-45 år som besøker Jordmorpoliklinikken ved Erzurum bysykehus. Utvalgsstørrelsen ble bestemt til 100 deltakere ved hjelp av a priori styrkeanalyse og tilfeldig tildelt til intervensjons- og kontrollgruppene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Tyrkia (Türkiye), 25030
- Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være lese- og skrivekyndig
- Å være 18 år eller eldre
- Å være førstegangsfødende
- Å være mellom 28–32 svangerskapsuker
- Å eie en smarttelefon
- Å ha tilgang til internett
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk
Eksklusjonskriterier:
- Flergangsfødsel
- Høyrisikosvangerskap
- Å ha en diagnostisert psykisk lidelse
Manglende fullføring av spørreskjemær i løpet av studieperioden. Fødsel før termin eller svangerskapstap før studien er fullført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - QR-kode Virtuell Føderomsvisning
Deltakerne vil se tre korte videoer via QR-koder som dekker innleggelse, omvisning på føderom og ettersøvn for å redusere fødselsfrykt og øke fødselsklarhet.
|
Tre korte videoer via QR-koder ved innleggelse, føderom og barselomsorg.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Standard svangerskapsomsorg
Deltakerne vil motta standard svangerskapsomsorg uten de virtuelle omvisningsvideoene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-Deq) Versjon A
Tidsramme: Den vil bli administrert som en pretest mellom den 28. og 32. svangerskapsuken, og som en posttest mellom den 38. og 40. svangerskapsuken.
|
Skalaen ble utviklet av Wijma et al. (1998) for å fastslå fødselsskrekk.
Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen på tyrkisk ble utført av Körükçü et al. (2012).
Det er en 33-punkts skala med spesifikke grenseverdier: lav grad av fødselsskrekk (≤37), moderat grad av fødselsskrekk (38-65), alvorlig grad av fødselsskrekk (66-84), og klinisk grad av fødselsskrekk (≥85).
|
Den vil bli administrert som en pretest mellom den 28. og 32. svangerskapsuken, og som en posttest mellom den 38. og 40. svangerskapsuken.
|
|
Prenatal Selvskala - Beredskapsunderskala for Fødsel (PSAS-DHO)
Tidsramme: Den vil bli administrert som en pretest mellom uke 28 og 32 av svangerskapet, og som en posttest mellom uke 38 og 40 av svangerskapet.
|
Den tyrkiske tilpasningen av skalaen utviklet av Lederman og Lederman (1979) for å vurdere tilpasningen av gravide kvinner til svangerskap og morsrollen ble gjort av Beydağ og Mete (2008).
Skalaen, som består av 79 elementer og 7 underdimensjoner, er en 4-punkts Likert-skala (4: beskriver for mye, 3: delvis beskriver, 2: beskriver noe, 1: beskriver ikke i det hele tatt).
Underdimensjonene til skalaen er: beredskap for fødsel, aksept av svangerskap, frykt for fødsel, aksept av morsrollen, tanker om egen og barnets helse, tilstanden i forholdet til sin egen mor, og tilstanden i forholdet til sin ektefelle.
I denne studien vil underdimensjonen beredskap for fødsel bli brukt.
Den lavest mulige poengsummen for underdimensjonen beredskap for fødsel er 10, og den høyeste er 40.
En lavere poengsum indikerer høyere tilpasning.
|
Den vil bli administrert som en pretest mellom uke 28 og 32 av svangerskapet, og som en posttest mellom uke 38 og 40 av svangerskapet.
|
|
Selv-effektivitets skala for normal fødsel
Tidsramme: Den vil bli administrert som en pre-test mellom uke 28 og 32 i svangerskapet, og som en post-test mellom uke 38 og 40 i svangerskapet.
|
Utviklet av Kahraman (2020), dette er en visuell analog skala som består av 9 spørsmål.
For å bedre forstå deltakernes mestringstro og selvtillit før fødsel, og for å oppnå en form for fødselseffektivitetskoeffisient, ble de 9 spørsmålene overført til en 11-punkts visuell skala fra 0 til 10.
Poengsettingen er som følger: "0 poeng = mangel på selvtillit, 10 poeng = veldig trygg på meg selv".
Ettersom poengsummene oppnådd fra mestringstrosskalaen øker, øker også graden av mestringstro.
|
Den vil bli administrert som en pre-test mellom uke 28 og 32 i svangerskapet, og som en post-test mellom uke 38 og 40 i svangerskapet.
|
|
Fødselsrelaterte oppfatningsskala (BBS)
Tidsramme: Den vil bli administrert som en pretest mellom 28. og 32. svangerskapsuke, og som en posttest mellom 38. og 40. svangerskapsuke.
|
Utviklet av Preis og Benyamini (2017) for å vurdere kvinners grunnleggende oppfatninger om fødsel, ble denne skalaen tilpasset til tyrkisk av Paker og Ertem (2022).
Skalaen består av 11 spørsmål og bruker en fempunkts Likert-skala.
Den omfatter to underdimensjoner: oppfatninger som ser fødsel som en naturlig prosess og oppfatninger som ser fødsel som en medisinsk prosess.
Skårer fra 5 til 25 oppnås for underdimensjonen om oppfatninger av den naturlige prosessen, og skårer fra 6 til 30 oppnås for underdimensjonen om oppfatninger av den medisinske prosessen.
Poengsummen beregnes ved å dele den totale poengsummen for alle spørsmål tilhørende den relevante underdimensjonen med antall spørsmål for å beregne det aritmetiske gjennomsnittet.
Underdimensjonen med et høyere aritmetisk gjennomsnitt gjenspeiler kvinnens dominerende oppfatningsstil når det gjelder fødsel.
|
Den vil bli administrert som en pretest mellom 28. og 32. svangerskapsuke, og som en posttest mellom 38. og 40. svangerskapsuke.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaginal fødselrate
Tidsramme: Innen de første 10 dagene etter levering.
|
Førstegangsfødende kvinner som deltok i studien og oppga telefonnummeret sitt vil bli kontaktet innen de første 10 dagene etter fødselen og spurt om fødselsmåten (normal [vaginal] fødsel og/eller keisersnitt).
|
Innen de første 10 dagene etter levering.
|
|
Selvtillitskala for amming (BSES) - Kortform
Tidsramme: I de første 10 dagene etter fødselen
|
Skalaen ble utviklet av Dennis og Faux (1999) for å fastslå mødres ammeseleffektivitetsnivåer, og den opprinnelige formen bestod av 33 elementer.
Senere fjernet Dennis (2003) noen elementer og laget en ny 14-elementers «kortform av ammeseleffektivitets-skalaen».
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Aluş Tokat et al. (2010).
Skalaen er egnet for bruk under svangerskap og i barseltiden.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala som varierer fra «Jeg er slett ikke sikker» (1 poeng) til «Jeg er alltid sikker» (5 poeng).
Den laveste mulige poengsummen er 14, og den høyeste er 70.
Siden det ikke er noen terskelverdi, indikerer en høyere poengsum høyere ammeseleffektivitet.
|
I de første 10 dagene etter fødselen
|
|
Fødselstilfredshetsskala Revidert (BSS-R) Skjema
Tidsramme: De første 10 dagene etter fødselen
|
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen utviklet av Hollins-Martin og Martin (2014) ble utført av Gökmen (2017).
WMO-R er et 10-spørsmål, 3-subdimensjoner måleverktøy som administreres til kvinner som har hatt normal fødsel, innen de første ti dagene etter fødselen.
Navnene på underdimensjonene til WMO-R er "kvalitet på omsorg," "stress opplevd under fødsel," og "kvinnens personlige egenskaper."
Skalaen bruker en 5-punkts Likert-type.
Sterkt uenig scores som "0 poeng," uenig som "1 poeng," usikker som "2 poeng," enig som "3 poeng," og sterkt enig som "4 poeng."
Poengsummen varierer fra 0 til 40.
En høyere poengsum indikerer økt fødselstilfredshet for kvinnen.
|
De første 10 dagene etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
- Ataturk University BAP Project (Annen identifikator: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .