Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальный тур на основе QR-кода и исходы родов (VIRTU-BIRTH)

23 марта 2026 г. обновлено: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

Влияние виртуального тура по родильному залу на основе QR-кода на страх перед родами, готовность к родам, частоту вагинальных родов и самоэффективность грудного вскармливания в послеродовом периоде у первородящих женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Роды — это уникальный опыт, который физиологически, эмоционально и социально влияет на здоровье матери и представляет собой важный этап перехода к материнству. Первородящие женщины часто испытывают страх, связанный с родами, из-за неопределённости процесса, боли или возможных осложнений. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния виртуального тура по родильному залу на основе QR-кода на страх перед родами, готовность к родам, частоту вагинальных родов и самоэффективность грудного вскармливания после родов у первородящих женщин. Участникам будет предоставлен доступ к трём виртуальным видео через QR-коды, позволяющим исследовать родильный зал, понять процесс поступления и узнать о послеродовом уходе. Исследование оценит результаты с использованием валидизированных шкал для страха перед родами, дородовой готовности, самоэффективности, связанной с родами, и послеродового грудного вскармливания. Ознакомив участников с родильной средой, это вмешательство направлено на снижение страха, повышение уверенности и подготовленности, а также поощрение вагинальных родов. Ожидается, что результаты позволят разработать стратегии для улучшения материнского опыта, поддержат национальные инициативы, такие как План действий по нормальным родам, и будут способствовать более безопасным и удовлетворительным результатам родов и грудного вскармливания.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Роды — это уникальный опыт, который влияет на здоровье матери физиологически, эмоционально и социально, являясь важным шагом в переходе к материнству. Первородящие женщины, в частности, часто испытывают страх во время беременности как из-за ожидания встречи со своим ребёнком, так и из-за опасений по поводу трудностей и проблем, с которыми они могут столкнуться во время родов. Исследования показывают, что страх перед родами выше у первородящих женщин по сравнению с повторнородящими и может вызывать эмоциональный и психологический дистресс в повседневной жизни.

Основными причинами страха перед родами являются недостаток знаний о процессе родов, неспособность переносить боль, паника, отсутствие доверия к медицинским работникам, сомнения в возможности естественных родов, страх перед вмешательствами, такими как эпизиотомия или разрывы, а также опасения за здоровье ребёнка или матери. Кроме того, негативные истории о родах, распространяемые в социальной среде, могут усиливать тревожность.

Исследования показывают, что подготовка к родам может снизить страх и повысить активное участие в процессе родов. Когда женщины чувствуют себя психологически и физиологически подготовленными, у них больше шансов получить положительный опыт родов. Кроме того, самоэффективность в родах — уверенность в способности справляться с родовой болью и достичь естественных родов — напрямую связана с исходами родов. Более высокая самоэффективность увеличивает воспринимаемый контроль, снижает потребность в хирургических вмешательствах и улучшает удовлетворённость в послеродовом периоде.

Цель данного исследования — оценить влияние виртуального тура по родильному залу на основе QR-кода на страх перед родами, готовность к родам, частоту естественных родов и послеродовую самоэффективность в грудном вскармливании у первородящих женщин. Участницам на сроке беременности от 28 до 40 недель будет предоставлен трёхэтапный виртуальный тур: (1) Поступление и вмешательства в родильном зале, (2) Виртуальное посещение родовой и послеродовой палат, (3) Послеродовой уход и обучение грудному вскармливанию. Доступ к видео будет предоставлен через отдельные QR-коды для каждого сеанса.

Исследование будет использовать рандомизированный контролируемый дизайн. Вмешательственная группа будет просматривать видео на основе QR-кодов, а также будут проводиться предварительные и последующие измерения. Контрольная группа не получит никакого вмешательства, и будут проведены параллельные измерения. Инструменты измерения включают Опросник ожиданий/опыта родов Веймы (W-DEQ) версия A, Шкалу пренатальной самооценки — подшкала готовности к родам, Шкалу самоэффективности для естественных родов, Шкалу убеждений о родах (BBS), Шкалу самоэффективности в грудном вскармливании (BSES) и Пересмотренную шкалу удовлетворённости родами (BSS-R).

Ожидается, что вмешательство снизит страх перед родами, улучшит готовность к родам и самоэффективность, повысит частоту естественных родов и усилит удовлетворённость грудным вскармливанием в послеродовом периоде среди первородящих женщин. Кроме того, исследование направлено на предоставление инновационной и устойчивой модели, которая может способствовать эффективности национальных инициатив, таких как Планы действий по естественным родам, Акушерские клиники и Дородовые занятия.

Исследуемая популяция состоит из первобеременных женщин в возрасте 18-45 лет, посещающих Акушерскую клинику в Городской больнице Эрзурума. Размер выборки был определён как 100 участниц с использованием априорного анализа мощности и случайным образом распределён в вмешательственную и контрольную группы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Турция (Туркие), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Грамотность
  • Возраст 18 лет и старше
  • Первородящие
  • Срок беременности 28-32 недели
  • Наличие смартфона
  • Наличие доступа в интернет
  • Владение турецким языком (умение говорить и понимать)

Критерии исключения:

  • Многорожавшие
  • Высокий риск беременности
  • Наличие диагностированного психического расстройства

Невыполнение анкет в течение периода исследования. Преждевременные роды или потеря беременности до завершения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства - QR-код виртуального тура по родильному отделению
Участники посмотрят три коротких видео через QR-коды, охватывающие поступление, экскурсию по родильному залу и послеродовой уход, чтобы уменьшить страх перед родами и повысить готовность к ним.
Поведенческий: Виртуальный тур по родильному залу через QR-коды
Три коротких видео через QR-коды при поступлении, в родильном зале и послеродовом уходе.
Без вмешательства: Контрольная группа - Стандартное дородовое наблюдение
Участницы будут получать стандартную дородовую помощь без видео виртуальной экскурсии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ожиданий и переживаний родов Веймы (W-Deq) Версия A
Временное ограничение: Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве последующего теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Шкала была разработана Wijma et al. (1998) для определения страха перед родами. Исследование валидности и надежности шкалы на турецком языке было проведено Körükçü et al. (2012). Это 33-пунктовая шкала с определенными пороговыми значениями: низкая степень страха перед родами (≤37), умеренная степень страха перед родами (38-65), высокая степень страха перед родами (66-84) и клиническая степень страха перед родами (≥85).
Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве последующего теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Пренатальная шкала самооценки – субшкала готовности к родам (PSAS-DHO)
Временное ограничение: Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве пост-теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Турецкая адаптация шкалы, разработанной Ледерманом и Ледерманом (1979) для оценки адаптации беременных женщин к беременности и материнству, была выполнена Бейдагом и Мете (2008). Шкала, состоящая из 79 пунктов и 7 субразмеров, представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта (4: полностью описывает, 3: частично описывает, 2: в некоторой степени описывает, 1: совсем не описывает). Субразмеры шкалы включают: готовность к родам, принятие беременности, страх перед родами, принятие материнской роли, мысли о собственном здоровье и здоровье ребенка, состояние отношений с собственной матерью и состояние отношений с супругом. В данном исследовании будет использоваться субразмер готовности к родам. Наименьший возможный балл для субразмера готовности к родам составляет 10, а наибольший — 40. Более низкий балл указывает на более высокую степень адаптации.
Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве пост-теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Шкала самоэффективности для естественных родов
Временное ограничение: Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве пост-теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Разработанная Кахраманом (2020), это визуальная аналоговая шкала, состоящая из 9 вопросов. Для лучшего понимания самоэффективности и уверенности в себе участников до родов и получения своего рода коэффициента самоэффективности в родах, 9 пунктов были перенесены на 11-балльную визуальную шкалу от 0 до 10. Оценка проводится следующим образом: «0 баллов = отсутствие уверенности в себе, 10 баллов = очень уверен в себе». По мере увеличения баллов, полученных по шкале самоэффективности, степень самоэффективности также возрастает.
Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве пост-теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Шкала убеждений о родах (ШУР)
Временное ограничение: Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве последующего теста между 38-й и 40-й неделями беременности.
Разработанная Прайсом и Бенямини (2017) для оценки основных убеждений женщин о родах, эта шкала была адаптирована на турецкий язык Пакером и Эртемом (2022). Состоящая из 11 пунктов, эта шкала использует пятибалльную шкалу Лайкерта. Она включает два субразмера: убеждения, воспринимающие роды как естественный процесс, и убеждения, рассматривающие роды как медицинский процесс. Баллы от 5 до 25 получаются для субразмера убеждений относительно естественного процесса, а баллы от 6 до 30 — для субразмера убеждений относительно медицинского процесса. Подсчет баллов осуществляется путем деления общей суммы баллов всех пунктов, относящихся к соответствующему субразмеру, на количество пунктов для вычисления среднего арифметического. Субразмер с более высоким средним арифметическим отражает доминирующий стиль убеждений женщины относительно родов.
Он будет проводиться в качестве предварительного теста между 28-й и 32-й неделями беременности и в качестве последующего теста между 38-й и 40-й неделями беременности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота вагинальных родов
Временное ограничение: В течение первых 10 дней после родов.
Первородящие женщины, участвовавшие в исследовании и предоставившие свои номера телефонов, будут связаны в течение первых 10 дней после родов и спрошены о способе родоразрешения (нормальные [вагинальные] роды и/или кесарево сечение).
В течение первых 10 дней после родов.
Краткая форма Шкалы самоэффективности грудного вскармливания (BSES)
Временное ограничение: В первые 10 дней после родов
Шкала была разработана Деннисом и Фо (1999) для определения уровня самоэффективности матерей в грудном вскармливании, и первоначальная форма состояла из 33 пунктов.
Позже Деннис (2003) удалил некоторые пункты и создал новую 14-пунктовую "краткую форму шкалы самоэффективности грудного вскармливания".
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Алюш Токат и др. (2010).
Шкала подходит для использования во время беременности и в послеродовой период.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, от "Я совсем не уверена" (1 балл) до "Я всегда уверена" (5 баллов).
Наименьший возможный балл - 14, а наибольший - 70.
Поскольку порогового значения нет, более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность в грудном вскармливании.
В первые 10 дней после родов
Пересмотренная шкала удовлетворенности родами (BSS-R) Форма
Временное ограничение: В первые 10 дней после родов
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы, разработанной Холлинс-Мартин и Мартином (2014), было проведено Гёкменом (2017). WMO-R — это инструмент измерения из 10 пунктов с 3 субразмерностями, который применяется к женщинам, перенесшим нормальные роды, в течение первых десяти дней после родов. Названия субразмерностей WMO-R: «качество ухода», «стресс, пережитый во время родов» и «личные характеристики женщины». Шкала использует 5-балльную шкалу Лайкерта. Полностью не согласен оценивается как «0 баллов», не согласен как «1 балл», не определился как «2 балла», согласен как «3 балла» и полностью согласен как «4 балла». Баллы варьируются от 0 до 40. Более высокий балл указывает на повышенную удовлетворенность родами для женщины.
В первые 10 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Следователи

  • Директор по исследованиям: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Другой идентификатор: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны из-за соображений конфиденциальности и этики. Данные могут быть предоставлены главным исследователем по обоснованному запросу и при наличии соответствующего этического одобрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться