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Visita Virtual Baseada em QR e Resultados do Parto (VIRTU-BIRTH)

23 de março de 2026 atualizado por: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

O Efeito de uma Visita Virtual Baseada em Código QR à Sala de Partos no Medo do Parto, Preparação para o Parto, Taxa de Parto Vaginal e Autoeficácia na Amamentação Pós-Parto em Mulheres Primíparas: Um Ensaio Controlado Randomizado

O parto é uma experiência única que afeta a saúde materna a nível fisiológico, emocional e social, e representa um passo crucial na transição para a maternidade. As mulheres primíparas frequentemente experienciam medo relacionado com o parto devido à incerteza sobre o processo, à dor ou a possíveis complicações. Este ensaio controlado aleatorizado visa avaliar o efeito de uma visita virtual baseada em código QR à sala de partos no medo do parto, na preparação para o parto, na taxa de parto vaginal e na autoeficácia na amamentação pós-parto das mulheres primíparas. Os participantes terão acesso a três vídeos virtuais através de códigos QR, permitindo-lhes explorar a sala de partos, compreender o processo de admissão e aprender sobre os cuidados pós-parto. O estudo avaliará os resultados utilizando escalas validadas para medo do parto, preparação pré-natal, autoeficácia relacionada com o parto e amamentação pós-parto. Ao familiarizar os participantes com o ambiente de parto, esta intervenção visa reduzir o medo, melhorar a confiança e a preparação, e incentivar o parto vaginal. Espera-se que os resultados informem estratégias para melhorar as experiências maternas, apoiar iniciativas nacionais como o Plano de Ação para o Parto Normal e contribuir para resultados de parto e amamentação mais seguros e satisfatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O parto é uma experiência única que afeta a saúde materna fisiológica, emocional e socialmente, servindo como um passo significativo na transição para a maternidade. As mulheres primíparas, em particular, frequentemente experienciam medo durante a gravidez devido tanto à antecipação de segurar o seu bebé como a preocupações com os desafios e dificuldades que possam enfrentar durante o trabalho de parto. Estudos mostram que o medo do parto é maior em mulheres primíparas comparado com mulheres multíparas e pode causar sofrimento emocional e psicológico na vida quotidiana.

As principais causas do medo do parto incluem a falta de conhecimento sobre o processo de parto, a incapacidade de tolerar a dor, o pânico, a falta de confiança nos profissionais de saúde, a dúvida no parto vaginal, o medo de intervenções como a episiotomia ou laceração, e preocupações com a saúde do bebé ou da mãe. Adicionalmente, histórias de parto negativas partilhadas em ambientes sociais podem aumentar a ansiedade.

A investigação indica que a preparação para o parto pode reduzir o medo e aumentar a participação ativa no processo de parto. Quando as mulheres se sentem preparadas psicológica e fisiologicamente, é mais provável que tenham uma experiência de parto positiva. Além disso, a autoeficácia no parto - confiança na capacidade de lidar com a dor do parto e alcançar o parto vaginal - está diretamente associada aos resultados do parto. Uma autoeficácia mais elevada aumenta o controlo percebido, reduz a necessidade de intervenções cirúrgicas e melhora a satisfação pós-parto.

Este estudo visa avaliar o efeito de uma visita virtual baseada em código QR da sala de partos no medo do parto, na preparação para o parto, nas taxas de parto vaginal e na autoeficácia da amamentação pós-parto em mulheres primíparas. Será fornecida aos participantes entre as 28 e 40 semanas de gestação uma visita virtual em três etapas: (1) Admissão e Intervenções na Sala de Partos, (2) Visita Virtual das Salas de Trabalho de Parto e de Dilatação, e (3) Cuidados Pós-Parto e Educação para a Amamentação. O acesso aos vídeos será fornecido através de códigos QR separados para cada sessão.

O estudo empregará um desenho controlado randomizado. O grupo de intervenção visualizará os vídeos baseados em código QR, e serão realizadas medições pré-teste e pós-teste. O grupo de controlo não receberá qualquer intervenção, e serão tomadas medições paralelas. Os instrumentos de medição incluem o Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma (W-DEQ) Versão A, a Escala de Autoavaliação Pré-natal - Subescala de Preparação para o Parto, a Escala de Autoeficácia para o Parto Normal, a Escala de Crenças sobre o Parto (BBS), a Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES), e a Escala de Satisfação com o Parto Revista (BSS-R).

Espera-se que a intervenção reduza o medo do parto, melhore a preparação para o parto e a autoeficácia, aumente as taxas de parto vaginal e aumente a satisfação com a amamentação pós-parto entre mulheres primíparas. Adicionalmente, o estudo visa fornecer um modelo inovador e sustentável que possa contribuir para a eficácia de iniciativas nacionais como os Planos de Ação para o Parto Normal, as Clínicas de Enfermagem Obstétrica e as Aulas Pré-Natais.

A população do estudo consiste em mulheres primigestas com idades entre 18-45 anos que frequentam a Clínica de Enfermagem Obstétrica do Hospital da Cidade de Erzurum. O tamanho da amostra foi determinado como 100 participantes usando uma análise de poder a priori e aleatoriamente atribuídos aos grupos de intervenção e controlo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turquia (Türkiye), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser alfabetizado
  • Ter 18 anos ou mais
  • Ser primípara
  • Estar entre as 28-32 semanas de gestação
  • Possuir um smartphone
  • Ter acesso à internet
  • Ser capaz de falar e compreender turco

Critérios de Exclusão:

  • Multiparidade
  • Gravidez de alto risco
  • Ter um distúrbio psiquiátrico diagnosticado

Falha em completar os questionários durante o período do estudo Nascimento pré-termo ou perda da gravidez antes da conclusão do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção - Visita Virtual à Sala de Parto por Código QR
Os participantes irão assistir a três vídeos curtos através de códigos QR que abrangem a admissão, visita à sala de partos e cuidados pós-parto para reduzir o medo do parto e aumentar a preparação para o nascimento.
Três vídeos curtos através de códigos QR sobre admissão, sala de parto e cuidados pós-parto.
Sem intervenção: Grupo de Controlo - Cuidados Pré-natais Padrão
Os participantes receberão cuidados pré-natais padrão sem os vídeos do passeio virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma (W-Deq) Versão A
Prazo: Será administrado como pré-teste entre a 28.ª e a 32.ª semanas de gravidez, e como pós-teste entre a 38.ª e a 40.ª semanas de gravidez.
A escala foi desenvolvida por Wijma et al. (1998) para determinar o medo do parto. O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi realizado por Körükçü et al. (2012). É uma escala de 33 itens com pontos de corte específicos: baixo grau de medo do parto (≤37), grau moderado de medo do parto (38-65), grau grave de medo do parto (66-84) e grau clínico de medo do parto (≥85).
Será administrado como pré-teste entre a 28.ª e a 32.ª semanas de gravidez, e como pós-teste entre a 38.ª e a 40.ª semanas de gravidez.
Escala de Autoavaliação Pré-natal - Subescala de Prontidão para o Parto (PSAS-DHO)
Prazo: Será administrado como um pré-teste entre a 28ª e a 32ª semana de gravidez, e como um pós-teste entre a 38ª e a 40ª semana de gravidez.
A adaptação turca da escala desenvolvida por Lederman e Lederman (1979) para avaliar a adaptação de mulheres grávidas à gravidez e maternidade foi realizada por Beydağ e Mete (2008). A escala, composta por 79 itens e 7 subdimensões, é uma escala Likert de 4 pontos (4: descreve muito, 3: descreve parcialmente, 2: descreve um pouco, 1: não descreve de todo). As subdimensões da escala são: preparação para o parto, aceitação da gravidez, medo do parto, aceitação do papel materno, pensamentos sobre a saúde própria e do bebé, estado da relação com a própria mãe e estado da relação com o cônjuge. Neste estudo, será utilizada a subdimensão preparação para o parto. A pontuação mínima possível para a subdimensão preparação para o parto é 10, e a máxima é 40. Uma pontuação mais baixa indica uma adaptação superior.
Será administrado como um pré-teste entre a 28ª e a 32ª semana de gravidez, e como um pós-teste entre a 38ª e a 40ª semana de gravidez.
Escala de Autoeficácia para Parto Normal
Prazo: Será administrado como um pré-teste entre a 28ª e a 32ª semana de gravidez, e como um pós-teste entre a 38ª e a 40ª semana de gravidez.
Desenvolvida por Kahraman (2020), esta é uma escala visual analógica composta por 9 perguntas.
Para compreender melhor a autoeficácia e autoconfiança dos participantes antes do parto, e para obter uma espécie de coeficiente de autoeficácia no parto, os 9 itens foram transferidos para uma escala visual de 11 pontos de 0 a 10.
A pontuação é a seguinte: "0 pontos = falta de autoconfiança, 10 pontos = muito confiante em mim mesmo".
À medida que as pontuações obtidas na escala de autoeficácia aumentam, o grau de autoeficácia também aumenta.
Será administrado como um pré-teste entre a 28ª e a 32ª semana de gravidez, e como um pós-teste entre a 38ª e a 40ª semana de gravidez.
Escala de Crenças sobre o Nascimento (BBS)
Prazo: Será administrado como pré-teste entre as 28.ª e 32.ª semanas de gravidez e como pós-teste entre as 38.ª e 40.ª semanas de gravidez.
Desenvolvida por Preis e Benyamini (2017) para avaliar as crenças centrais das mulheres sobre o parto, esta escala foi adaptada para turco por Paker e Ertem (2022). Constituída por 11 itens, esta escala utiliza uma escala Likert de cinco pontos. Compreende duas subdimensões: crenças que percecionam o parto como um processo natural e crenças que veem o parto como um processo médico. São obtidas pontuações entre 5 e 25 para a subdimensão de crenças relativas ao processo natural, e pontuações entre 6 e 30 para a subdimensão de crenças relativas ao processo médico. A pontuação é feita dividindo o total de pontos de todos os itens pertencentes à subdimensão relevante pelo número de itens para calcular a média aritmética. A subdimensão com uma média aritmética mais elevada reflete o estilo de crença dominante da mulher em relação ao parto.
Será administrado como pré-teste entre as 28.ª e 32.ª semanas de gravidez e como pós-teste entre as 38.ª e 40.ª semanas de gravidez.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Parto Vaginal
Prazo: Nos primeiros 10 dias após o parto.
As mulheres primíparas que participaram no estudo e forneceram os seus números de telefone serão contactadas nos primeiros 10 dias pós-parto e questionadas sobre o tipo de parto (parto normal [vaginal] e/ou cesariana).
Nos primeiros 10 dias após o parto.
Escala de Autoeficácia na Amamentação (BSES) - Forma Reduzida
Prazo: Nos primeiros 10 dias pós-parto
A escala foi desenvolvida por Dennis e Faux (1999) para determinar os níveis de autoeficácia das mães na amamentação, e a forma inicial consistia em 33 itens. Posteriormente, Dennis (2003) removeu alguns itens e criou uma nova "forma reduzida da escala de autoeficácia na amamentação" com 14 itens. O estudo de validação e fiabilidade da escala em turco foi realizado por Aluş Tokat et al. (2010). A escala é adequada para uso durante a gravidez e o período pós-parto. A escala é uma escala de Likert de 5 pontos que varia desde "Não tenho certeza nenhuma" (1 ponto) até "Tenho sempre certeza" (5 pontos). A pontuação mínima possível é 14 e a máxima é 70. Como não existe um ponto de corte, uma pontuação mais elevada indica uma maior autoeficácia na amamentação.
Nos primeiros 10 dias pós-parto
Formulário da Escala de Satisfação com o Nascimento Revisto (BSS-R)
Prazo: Nos primeiros 10 dias pós-parto
O estudo de validade e confiabilidade turco da escala desenvolvida por Hollins-Martin e Martin (2014) foi realizado por Gökmen (2017). A WMO-R é uma ferramenta de medição de 10 itens e 3 subdimensões administrada a mulheres que tiveram um parto normal, dentro dos primeiros dez dias após o parto. Os nomes das subdimensões da WMO-R são "qualidade dos cuidados", "stress experienciado durante o trabalho de parto" e "características pessoais da mulher". A escala utiliza um tipo Likert de 5 pontos. Discordo totalmente é pontuado como "0 pontos", discordo como "1 ponto", indeciso como "2 pontos", concordo como "3 pontos" e concordo totalmente como "4 pontos". As pontuações variam de 0 a 40. Uma pontuação mais elevada indica um aumento da satisfação com o parto para a mulher.
Nos primeiros 10 dias pós-parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Outro identificador: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente devido a considerações de privacidade e ética. Os dados poderão estar disponíveis junto do investigador principal mediante pedido fundamentado e com a aprovação ética adequada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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