Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QR-Based Virtual Tour and Childbirth Outcomes (VIRTU-BIRTH)

23. března 2026 aktualizováno: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

Vliv virtuální prohlídky porodního sálu založené na QR kódu na strach z porodu, připravenost k porodu, míru vaginálních porodů a poporodní sebeúčinnost při kojení u prvorodiček: randomizovaná kontrolovaná studie

Porod je jedinečnou zkušeností, která ovlivňuje zdraví matky fyziologicky, emocionálně a sociálně, a představuje klíčový krok v přechodu k mateřství. Prvorodičky často pociťují strach spojený s porodem kvůli nejistotě ohledně procesu, bolesti nebo možných komplikací. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek virtuální prohlídky porodního sálu založené na QR kódech na strach prvorodiček z porodu, připravenost k porodu, míru vaginálních porodů a poporodní sebeúčinnost při kojení. Účastnicím bude poskytnut přístup ke třem virtuálním videím prostřednictvím QR kódů, což jim umožní prozkoumat porodní sál, porozumět přijímacímu procesu a dozvědět se o poporodní péči. Studie vyhodnotí výsledky pomocí ověřených škál pro strach z porodu, prenatální připravenost, sebeúčinnost související s porodem a poporodní kojení. Tím, že se účastníci seznámí s porodním prostředím, má tento zásah za cíl snížit strach, zlepšit sebevědomí a připravenost a podpořit vaginální porod. Očekává se, že výsledky poskytnou informace pro strategie ke zlepšení mateřských zkušeností, podpoří národní iniciativy, jako je Akční plán pro normální porod, a přispějí k bezpečnějším a uspokojivějším výsledkům porodu a kojení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porod je jedinečná zkušenost, která ovlivňuje zdraví matky fyziologicky, emocionálně a sociálně a představuje významný krok v přechodu k mateřství. Prvorodičky zejména často zažívají strach během těhotenství kvůli očekávání držení svého dítěte i obavám z výzev a obtíží, kterým mohou během porodu čelit. Studie ukazují, že strach z porodu je vyšší u prvorodiček ve srovnání s vícerodičkami a může způsobit emocionální a psychickou úzkost v každodenním životě.

Hlavní příčiny strachu z porodu zahrnují nedostatek znalostí o průběhu porodu, neschopnost snášet bolest, paniku, nedůvěru v poskytovatele zdravotní péče, pochybnosti o vaginálním porodu, strach ze zásahů jako je epiziotomie nebo natržení a obavy o zdraví dítěte nebo matky. Kromě toho mohou negativní porodní příběhy sdílené v sociálním prostředí zvýšit úzkost.

Výzkum naznačuje, že příprava na porod může snížit strach a zvýšit aktivní účast na průběhu porodu. Když se ženy cítí psychologicky a fyziologicky připraveny, je pravděpodobnější, že budou mít pozitivní porodní zkušenost. Dále je sebeúčinnost při porodu - důvěra ve schopnost zvládnout porodní bolest a dosáhnout vaginálního porodu - přímo spojena s výsledky porodu. Vyšší sebeúčinnost zvyšuje vnímanou kontrolu, snižuje potřebu chirurgických zásahů a zlepšuje spokojenost po porodu.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek virtuální prohlídky porodního sálu založené na QR kódech na strach z porodu, připravenost k porodu, míru vaginálních porodů a poporodní sebeúčinnost při kojení u prvorodiček. Účastnicím mezi 28. a 40. týdnem těhotenství bude poskytnuta třístupňová virtuální prohlídka: (1) Přijetí a zákroky v porodním sále, (2) Virtuální návštěva porodního a TDL sálů, (3) Poporodní péče a vzdělávání o kojení. Přístup k videím bude poskytnut prostřednictvím samostatných QR kódů pro každou relaci.

Studie bude využívat randomizovaný kontrolovaný design. Intervenční skupina bude sledovat videa založená na QR kódech a budou provedena předtestová a potestová měření. Kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci a budou provedena paralelní měření. Měřicí nástroje zahrnují Dotazník očekávání/zkušenosti s porodem Wijma (W-DEQ) verze A, Prenatální sebehodnotící škálu - Subškálu připravenosti k porodu, Škálu sebeúčinnosti pro normální porod, Škálu porodních přesvědčení (BBS), Škálu sebeúčinnosti při kojení (BSES) a Revidovanou škálu spokojenosti s porodem (BSS-R).

Očekává se, že intervence sníží strach z porodu, zlepší připravenost k porodu a sebeúčinnost, zvýší míru vaginálních porodů a posílí poporodní spokojenost s kojením u prvorodiček. Dále si studie klade za cíl poskytnout inovativní a udržitelný model, který může přispět k účinnosti národních iniciativ, jako jsou Akční plány pro normální porod, Porodnické kliniky a Prenatální kurzy.

Studijní populaci tvoří prvorodičky ve věku 18-45 let navštěvující Porodnickou kliniku v Erzurumské městské nemocnici. Velikost vzorku byla stanovena na 100 účastnic pomocí apriorní analýzy síly a náhodně přidělena do intervenční a kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turecko (Türkiye), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být gramotný
  • Být ve věku 18 let nebo starší
  • Být prvorodička
  • Být mezi 28-32 týdny těhotenství
  • Vlastnit smartphone
  • Mít přístup k internetu
  • Být schopen mluvit a rozumět turecky

Kritéria pro vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Těhotenství s vysokým rizikem
  • Diagnostikovaná psychiatrická porucha

Neúspěšné vyplnění dotazníků během studie Předčasný porod nebo ztráta těhotenství před dokončením studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina - QR kód virtuální prohlídky porodního pokoje
Účastníci zhlédnou tři krátká videa prostřednictvím QR kódů, která se týkají přijetí do porodnice, prohlídky porodního sálu a poporodní péče, aby se snížil strach z porodu a zvýšila připravenost na porod.
Behaviorální: Virtuální prohlídka porodního sálu pomocí QR kódů
Tři krátká videa prostřednictvím QR kódů na přijetí, porodním sále a poporodní péči.
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Standardní prenatální péče
Účastníci obdrží standardní prenatální péči bez videí virtuální prohlídky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wijma škála očekávání/prožitku porodu (W-Deq) verze A
Časové okno: Bude podávána jako předtest mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako posttest mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Škála byla vyvinuta Wijma et al. (1998) ke stanovení strachu z porodu.
Studie validity a reliability škály v turečtině byla provedena Körtikçü et al. (2012).
Jedná se o 33položkovou škálu se specifickými hraničními body: nízký stupeň strachu z porodu (≤37), střední stupeň strachu z porodu (38-65), těžký stupeň strachu z porodu (66-84) a klinický stupeň strachu z porodu (≥85).
Bude podávána jako předtest mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako posttest mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Prenatální škála sebehodnocení – subškála připravenosti k porodu (PSAS-DHO)
Časové okno: Bude podáván jako pre-test mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako post-test mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Turecká adaptace škály vyvinuté Ledermanem a Ledermanovou (1979) pro posouzení přizpůsobení těhotných žen těhotenství a mateřství byla provedena Beydağem a Mete (2008). Škála, která se skládá z 79 položek a 7 subdimenzí, je 4bodová Likertova škála (4: popisuje příliš, 3: částečně popisuje, 2: poněkud popisuje, 1: vůbec nepopisuje). Subdimence škály jsou: připravenost k porodu, přijetí těhotenství, strach z porodu, přijetí mateřské role, myšlenky o zdraví sebe a svého dítěte, stav vztahu s vlastní matkou a stav vztahu s manželem. V této studii bude použita subdimence připravenost k porodu. Nejnižší možný skóre pro subdimenci připravenost k porodu je 10 a nejvyšší je 40. Nižší skóre znamená vyšší přizpůsobení.
Bude podáván jako pre-test mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako post-test mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Škála sebeúčinnosti pro normální porod
Časové okno: Bude podáván jako pretest mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako posttest mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Tuto vizuální analogovou škálu sestávající z 9 otázek vyvinul Kahraman (2020). Pro lepší porozumění sebeúčinnosti a sebedůvěře účastníků před porodem a pro získání jakéhosi koeficientu porodní sebeúčinnosti bylo 9 položek převedeno na 11bodovou vizuální škálu od 0 do 10. Hodnocení je následující: "0 bodů = nedostatek sebedůvěry, 10 bodů = velmi si věřím". S rostoucími skóre získanými ze škály sebeúčinnosti roste také míra sebeúčinnosti.
Bude podáván jako pretest mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako posttest mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Škála porodních přesvědčení (BBS)
Časové okno: Bude podáván jako pretest mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako posttest mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.
Tuto škálu, kterou vyvinuli Preis a Benyamini (2017) k posouzení základních přesvědčení žen o porodu, adaptovali do turečtiny Paker a Ertem (2022). Skládá se z 11 položek a používá pětibodovou Likertovu škálu. Zahrnuje dvě poddimenze: přesvědčení, která vnímají porod jako přirozený proces, a přesvědčení, která považují porod za lékařský proces. Pro poddimenzi přesvědčení týkajících se přirozeného procesu se získávají skóre v rozmezí od 5 do 25 a pro poddimenzi přesvědčení týkajících se lékařského procesu skóre v rozmezí od 6 do 30. Hodnocení se provádí tak, že se celkový počet bodů všech položek patřících k příslušné poddimenzi vydělí počtem položek, aby se vypočítal aritmetický průměr. Poddimenze s vyšším aritmetickým průměrem odráží dominantní styl přesvědčení ženy ohledně porodu.
Bude podáván jako pretest mezi 28. a 32. týdnem těhotenství a jako posttest mezi 38. a 40. týdnem těhotenství.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přirozených porodů
Časové okno: Během prvních 10 dnů po porodu.
Primiparní ženy, které se studie zúčastnily a poskytly svá telefonní čísla, budou kontaktovány do prvních 10 dnů po porodu a dotazovány na způsob porodu (normální [vaginální] porod a/nebo císařský řez).
Během prvních 10 dnů po porodu.
Škála sebeúčinnosti při kojení (BSES) – krátká forma
Časové okno: Během prvních 10 dnů po porodu
Škála byla vyvinuta Dennisem a Fauxem (1999) pro stanovení úrovně sebevědomí matek při kojení a původní verze sestávala z 33 položek.
Později Dennis (2003) odstranil některé položky a vytvořil novou 14položkovou "zkrácenou verzi škály sebevědomí při kojení".
Studii o platnosti a spolehlivosti škály pro turecké prostředí provedli Aluş Tokat et al. (2010).
Škála je vhodná pro použití během těhotenství a v poporodním období.
Škála je 5bodová Likertova škála od "Vůbec si nejsem jistá" (1 bod) do "Jsem si vždy jistá" (5 bodů).
Nejnižší možný skóre je 14 a nejvyšší 70.
Protože neexistuje hraniční bod, vyšší skóre znamená vyšší sebevědomí při kojení.
Během prvních 10 dnů po porodu
Formulář revidované škály spokojenosti s porodem (BSS-R)
Časové okno: Prvních 10 dní po porodu
Turecká studie validace a reliability škály vyvinuté Hollins-Martin a Martinem (2014) byla provedena Gökmenem (2017). WMO-R je 10položkový měřicí nástroj se 3 poddimenze, který se administruje ženám po normálním porodu během prvních deseti dnů po porodu. Názvy poddimenze WMO-R jsou „kvalita péče“, „prožité napětí během porodu“ a „osobní charakteristiky ženy“. Škála používá 5bodový Likertův typ. Rozhodně nesouhlasí se hodnotí jako „0 bodů“, nesouhlasí jako „1 bod“, nerozhodný jako „2 body“, souhlasí jako „3 body“ a rozhodně souhlasí jako „4 body“. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená zvýšenou spokojenost ženy s porodem.
Prvních 10 dní po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Jiný identifikátor: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou veřejně sdíleny z důvodu ochrany soukromí a etických zásad. Údaje mohou být k dispozici hlavnímu výzkumníkovi na přiměřenou žádost a po získání příslušného etického schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit