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QR-basierte virtuelle Tour und Geburtsergebnisse (VIRTU-BIRTH)

23. März 2026 aktualisiert von: GAMZE CEYLAN, Ataturk University

Die Wirkung einer QR-Code-basierten virtuellen Tour des Kreißsaals auf die Angst vor der Geburt, die Geburtsvorbereitung, die vaginale Geburtenrate und die postpartale Still-Selbstwirksamkeit bei Erstgebärenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Geburt ist eine einzigartige Erfahrung, die die mütterliche Gesundheit physiologisch, emotional und sozial beeinflusst und einen entscheidenden Schritt im Übergang zur Mutterschaft darstellt. Erstgebärende Frauen erleben häufig Ängste in Bezug auf die Geburt aufgrund von Unsicherheiten über den Prozess, Schmerzen oder mögliche Komplikationen. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer QR-Code-basierten virtuellen Tour durch den Kreißsaal auf die Geburtsangst, die Geburtsvorbereitung, die vaginale Geburtsrate und die postpartale Still-Selbstwirksamkeit bei Erstgebärenden zu bewerten. Die Teilnehmerinnen erhalten Zugang zu drei virtuellen Videos über QR-Codes, die es ihnen ermöglichen, den Kreißsaal zu erkunden, den Aufnahmeprozess zu verstehen und mehr über die postpartale Betreuung zu erfahren. Die Studie wird die Ergebnisse mithilfe validierter Skalen für Geburtsangst, pränatale Bereitschaft, geburtsbezogene Selbstwirksamkeit und postpartales Stillen bewerten. Indem die Teilnehmerinnen mit der Geburtumgebung vertraut gemacht werden, zielt diese Intervention darauf ab, Ängste zu reduzieren, das Vertrauen und die Vorbereitung zu verbessern und die vaginale Entbindung zu fördern. Die Ergebnisse sollen Strategien zur Verbesserung der mütterlichen Erfahrungen informieren, nationale Initiativen wie den Normal Birth Action Plan unterstützen und zu sichereren, zufriedenstellenderen Geburts- und Stillergebnissen beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Geburt ist ein einzigartiges Erlebnis, das die mütterliche Gesundheit physiologisch, emotional und sozial beeinflusst und einen bedeutenden Schritt im Übergang zur Mutterschaft darstellt. Insbesondere Erstgebärende erleben während der Schwangerschaft häufig Angst, sowohl aufgrund der Vorfreude auf ihr Baby als auch aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Herausforderungen und Schwierigkeiten, die während der Geburt auftreten können. Studien zeigen, dass die Angst vor der Geburt bei Erstgebärenden im Vergleich zu Mehrgebärenden höher ist und im Alltag emotionale und psychische Belastungen verursachen kann.

Die Hauptursachen für die Angst vor der Geburt sind mangelndes Wissen über den Geburtsprozess, Unfähigkeit, Schmerzen zu tolerieren, Panik, mangelndes Vertrauen in das medizinische Personal, Zweifel an der vaginalen Entbindung, Angst vor Eingriffen wie Episiotomie oder Dammriss sowie Sorgen um die Gesundheit des Babys oder der Mutter. Darüber hinaus können negative Geburtsgeschichten, die in sozialen Umgebungen geteilt werden, die Angst verstärken.

Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Vorbereitung auf die Geburt die Angst reduzieren und die aktive Beteiligung am Geburtsprozess erhöhen kann. Wenn Frauen sich psychologisch und physiologisch vorbereitet fühlen, ist es wahrscheinlicher, dass sie eine positive Geburtserfahrung haben. Darüber hinaus ist die Geburts-Selbstwirksamkeit – das Vertrauen in die Fähigkeit, mit den Geburtsschmerzen umzugehen und eine vaginale Geburt zu erreichen – direkt mit den Geburtsergebnissen verbunden. Eine höhere Selbstwirksamkeit erhöht die wahrgenommene Kontrolle, reduziert den Bedarf an chirurgischen Eingriffen und verbessert die Zufriedenheit nach der Geburt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer QR-Code-basierten virtuellen Tour durch den Kreißsaal auf die Geburtsangst, die Geburtsvorbereitung, die vaginalen Geburtsraten und die postpartale Still-Selbstwirksamkeit bei Erstgebärenden zu bewerten. Teilnehmerinnen zwischen der 28. und 40. Schwangerschaftswoche erhalten eine dreistufige virtuelle Tour: (1) Aufnahme und Eingriffe im Kreißsaal, (2) Virtueller Besuch der Wehen- und TDL-Räume und (3) Postpartale Versorgung und Stillberatung. Der Zugang zu den Videos wird über separate QR-Codes für jede Sitzung bereitgestellt.

Die Studie wird ein randomisiertes kontrolliertes Design verwenden. Die Interventionsgruppe wird die QR-Code-basierten Videos ansehen, und Vor- und Nachtest-Messungen werden durchgeführt. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, und parallele Messungen werden vorgenommen. Zu den Messinstrumenten gehören der Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire (W-DEQ) Version A, die Pränatale Selbsteinschätzungsskala - Geburtsvorbereitungssubskala, die Selbstwirksamkeitsskala für normale Geburt, die Geburtsüberzeugungsskala (BBS), die Still-Selbstwirksamkeitsskala (BSES) und die überarbeitete Geburtszufriedenheitsskala (BSS-R).

Es wird erwartet, dass die Intervention die Angst vor der Geburt verringert, die Geburtsvorbereitung und Selbstwirksamkeit verbessert, die vaginalen Geburtsraten erhöht und die postpartale Stillzufriedenheit bei Erstgebärenden steigert. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, ein innovatives und nachhaltiges Modell bereitzustellen, das zur Wirksamkeit nationaler Initiativen wie Aktionspläne für natürliche Geburten, Hebammenpraxen und Geburtsvorbereitungskurse beitragen kann.

Die Studienpopulation besteht aus erstgebärenden Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die die Hebammenpraxis am Erzurum City Hospital besuchen. Die Stichprobengröße wurde mittels einer a-priori-Power-Analyse auf 100 Teilnehmerinnen festgelegt und zufällig auf die Interventions- und Kontrollgruppen verteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Türkei (türkiye), 25030
        • Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alphabetisierung
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Erstgebärende
  • Schwangerschaftswoche 28-32
  • Besitz eines Smartphones
  • Internet-Zugang
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Mehrgebärende
  • Risikoschwangerschaft
  • Diagnostizierte psychiatrische Störung

Nichterfüllung der Fragebögen während der Studienzeit Frühgeburt oder Schwangerschaftsverlust vor Studienabschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe - QR-Code Virtuelle Kreißsaal-Besichtigung
Teilnehmer werden drei kurze Videos über QR-Codes ansehen, die Aufnahme, Kreißsaalführung und Wochenbettbetreuung abdecken, um die Geburtsangst zu reduzieren und die Geburtsvorbereitung zu erhöhen.
Drei kurze Videos über QR-Codes zur Aufnahme, im Kreißsaal und zur Wochenbettbetreuung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Standardvorsorge in der Schwangerschaft
Die Teilnehmer erhalten eine Standard-Schwangerschaftsvorsorge ohne die virtuellen Tour-Videos.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wijma-Geburtserwartungs-/-erfahrungsskala (W-Deq) Version A
Zeitfenster: Er wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Die Skala wurde von Wijma et al. (1998) entwickelt, um die Angst vor der Geburt zu bestimmen. Die Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala in türkischer Sprache wurde von Körükçü et al. (2012) durchgeführt. Es handelt sich um eine 33-Item-Skala mit spezifischen Grenzwerten: geringer Grad der Angst vor der Geburt (≤37), mäßiger Grad der Angst vor der Geburt (38-65), schwerer Grad der Angst vor der Geburt (66-84) und klinischer Grad der Angst vor der Geburt (≥85).
Er wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Prenatale Selbstbewertungsskala - Bereitschaft für die Geburt Subskala (PSAS-DHO)
Zeitfenster: Es wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Die türkische Adaption der von Lederman und Lederman (1979) entwickelten Skala zur Bewertung der Anpassung schwangerer Frauen an Schwangerschaft und Mutterschaft wurde von Beydağ und Mete (2008) vorgenommen. Die Skala besteht aus 79 Items und 7 Subdimensionen und ist eine 4-Punkt-Likert-Skala (4: beschreibt sehr gut, 3: beschreibt teilweise, 2: beschreibt etwas, 1: beschreibt überhaupt nicht). Die Subdimensionen der Skala sind: Bereitschaft für die Geburt, Akzeptanz der Schwangerschaft, Angst vor der Geburt, Akzeptanz der Mutterrolle, Gedanken über die eigene Gesundheit und die Gesundheit des Babys, der Zustand der Beziehung zur eigenen Mutter und der Zustand der Beziehung zum Ehepartner. In dieser Studie wird die Subdimension Bereitschaft für die Geburt verwendet. Der niedrigstmögliche Wert für die Subdimension Bereitschaft für die Geburt ist 10 und der höchstmögliche ist 40. Ein niedrigerer Wert weist auf eine höhere Anpassung hin.
Es wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Selbstwirksamkeitsskala für die normale Entbindung
Zeitfenster: Es wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Entwickelt von Kahraman (2020), handelt es sich hierbei um eine visuelle Analogskala, die aus 9 Fragen besteht. Um die Selbstwirksamkeit und das Selbstvertrauen der Teilnehmerinnen vor der Geburt besser zu verstehen und eine Art Geburts-Selbstwirksamkeitskoeffizienten zu erhalten, wurden die 9 Items auf eine 11-stufige visuelle Skala von 0 bis 10 übertragen. Die Bewertung erfolgt wie folgt: "0 Punkte = mangelndes Selbstvertrauen, 10 Punkte = sehr selbstbewusst". Mit zunehmenden Punktwerten auf der Selbstwirksamkeitsskala steigt auch der Grad der Selbstwirksamkeit.
Es wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Geburtsüberzeugungsskala (BBS)
Zeitfenster: Er wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.
Entwickelt von Preis und Benyamini (2017), um die zentralen Überzeugungen von Frauen bezüglich der Geburt zu bewerten, wurde diese Skala von Paker und Ertem (2022) ins Türkische adaptiert. Diese Skala besteht aus 11 Items und verwendet eine fünfstufige Likert-Skala. Sie umfasst zwei Subdimensionen: Überzeugungen, die die Geburt als natürlichen Prozess wahrnehmen, und Überzeugungen, die die Geburt als medizinischen Prozess betrachten. Für die Subdimension der Überzeugungen zum natürlichen Prozess werden Werte von 5 bis 25 erzielt, und für die Subdimension der Überzeugungen zum medizinischen Prozess werden Werte von 6 bis 30 erzielt. Die Bewertung erfolgt durch Division der Gesamtpunktzahl aller Items der relevanten Subdimension durch die Anzahl der Items, um das arithmetische Mittel zu berechnen. Die Subdimension mit einem höheren arithmetischen Mittelwert spiegelt den dominanten Überzeugungsstil der Frau bezüglich der Geburt wider.
Er wird als Vortest zwischen der 28. und 32. Schwangerschaftswoche und als Nachtest zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche verabreicht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vaginale Geburtenrate
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 10 Tage nach der Lieferung.
Primipara, die an der Studie teilgenommen und ihre Telefonnummern angegeben haben, werden innerhalb der ersten 10 Tage postpartal kontaktiert und nach der Art der Entbindung (normale [vaginale] Entbindung und/oder Kaiserschnitt) befragt.
Innerhalb der ersten 10 Tage nach der Lieferung.
Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (BSES)-Kurzform
Zeitfenster: In den ersten 10 Tagen nach der Geburt
Die Skala wurde von Dennis und Faux (1999) entwickelt, um die Still-Selbstwirksamkeitserwartung von Müttern zu bestimmen, und die ursprüngliche Form bestand aus 33 Items. Später entfernte Dennis (2003) einige Items und erstellte eine neue 14-Item-„Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala“. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Aluş Tokat et al. (2010) durchgeführt. Die Skala ist für die Anwendung während der Schwangerschaft und der postnatalen Periode geeignet. Die Skala ist eine 5-stufige Likert-Skala, die von „Ich bin überhaupt nicht sicher“ (1 Punkt) bis „Ich bin immer sicher“ (5 Punkte) reicht. Die niedrigstmögliche Punktzahl ist 14 und die höchste ist 70. Da es keinen Cut-off-Punkt gibt, deutet eine höhere Punktzahl auf eine höhere Still-Selbstwirksamkeitserwartung hin.
In den ersten 10 Tagen nach der Geburt
Birth Satisfaction Scale Revised (BSS-R) Form
Zeitfenster: In den ersten 10 Tagen nach der Geburt
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der von Hollins-Martin und Martin (2014) entwickelten Skala wurde von Gökmen (2017) durchgeführt. Die WMO-R ist ein 10-Item-Messinstrument mit 3 Subdimensionen, das bei Frauen, die eine normale Entbindung hatten, innerhalb der ersten zehn Tage postpartal angewendet wird. Die Namen der Subdimensionen der WMO-R sind "Qualität der Betreuung", "während der Geburt erlebter Stress" und "persönliche Eigenschaften der Frau". Die Skala verwendet einen 5-Punkte-Likert-Typ. Starke Ablehnung wird als "0 Punkte" gewertet, Ablehnung als "1 Punkt", unentschieden als "2 Punkte", Zustimmung als "3 Punkte" und starke Zustimmung als "4 Punkte". Die Punktwerte reichen von 0 bis 40. Ein höherer Punktwert zeigt eine erhöhte Geburtszufriedenheit der Frau an.
In den ersten 10 Tagen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: AYLA KANBUR, PROF. DR., Atatürk University - Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.0.01.00/576-1
  • Ataturk University BAP Project (Andere Kennung: Ataturk University BAP Project No: TDK-2025-16182)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden aus Datenschutz- und ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich gemacht. Daten können auf angemessene Anfrage und mit entsprechender ethischer Genehmigung vom Hauptprüfer zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angst vor der Geburt

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