BRAHMS: Vuodelepo- ja Hypometaboliatutkimus (BRAHMS)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Centre National d'Etudes Spatiales
BRAHMS: Sängynlevon ja hypometabolian tutkimus - Integratiiviset fysiologiset vasteet 10 päivän sängynlevolle ja kalorirajoitukselle: Tutkiva pilottitutkimus 10 terveellä miehellä.
Tämän yksisuuntaisen, interventiivisen monokeskisen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia pään alaspäin suuntautuvan leposijan ja kalorirajoituksen yhdistelmän fysiologisia vaikutuksia ihmiskehoon. Sarja mittauksia arvioi muutoksia lihasluusto-, verenkierto-, hematologisessa, immuuni-, neurologisessa, kognitiivisessa ja metabolisessa järjestelmissä 10 terveellä miesvapaaehtoisella.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on: mitkä ovat fysiologiset reaktiot paastoon mikrogravitaatioympäristössä?
Tällaisessa tutkivassa tutkimuksessa, jossa tutkitaan monia fysiologisia järjestelmiä, on vaikea valita yhtä tärkeää päätepistettä. Kuitenkin, koska sekä kalorirajoituksen että pään alaspäin suuntautuvan leposijan tiedetty vaikutus lihaskadossa ja sen kriittinen merkitys avaruustehtävien onnistumiselle, DEXA-mittauksella arvioitu vähärasvainen kehon massa valittiin ensisijaiseksi päätepisteeksi.
Toissijaiset päätepisteet ovat:
- Kardiovaskulaarinen, lihas-, neurovestibulaarinen ja neuropsykologinen toimintakyky
- Kliinisten oireiden ja biologisten muutosten ilmaantuminen
Osallistujat altistetaan mikrogravitaation analogiselle mallille (pään alaspäin suuntautuva leposija) ja kontrolloidulle kalorirajoitusympäristölle 10 päivän ajan, ja useita fysiologisia arviointeja suoritetaan tänä aikana. Tätä seuraa kuntoutusjakso ennen tutkimuksesta poistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Medes-imps
-
Toulouse, Medes-imps, Ranska, 31400
- Medes - Imps
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet miesvapaaehtoiset (katso alla kuvaus valintavierailulla suoritetuista lääketieteellisistä testeistä ja laboratorioanalyysistä)
- Kattavan kliinisen arvioinnin (yksityiskohtainen lääketieteellinen historia ja täydellinen fyysinen tutkimus) perusteella terveeksi todetut: erityisesti ilman tunnettuja kroonisia sairauksia tai akuutteja mielialan tai syömishäiriöitä, tartuntatauteja tai sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, neurologisia, korva-, nenä- ja kurkkutautien (erityisesti ortostaattista hypotensiota ja vestibulaarihäiriöitä), ortopedisia tai lihasluustohäiriöitä.
- 20–40-vuotiaat
- 165–185 cm pitkät
- Painoindeksi (BMI) 20–26 kg/m² välillä
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (alle 4 % muutos)
- Rasvamassaindeksi (FMI), määriteltynä (kehon rasvapaino kg)/(pituus m)²: 3–6 kg/m² välillä, mitattuna koko kehon DEXA-tutkimuksella
- Triglyseriditaso alle 1,7 mmol/l
- Normaali luutiheys vasemmassa lonkassa ja lannerangassa: T-piste > -1,5, mitattuna DEXA-tutkimuksella
- VO₂peak/VO₂max 35–55 ml/min/kg välillä
- Ei-tupakoitsijat
- Ei alkoholi- tai huumeriippuvuutta, ei säännöllistä lääkehoitoa
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvat ja ei-ranskalaisille asukkaille Eurooppalainen terveyskortti (EHIC) tai Maailmanlaajuinen terveyskortti (GHIC)
- Ei muita sitoumuksia tutkimuksen aikana
- Jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävän kroonisen sairauden historia tai esiintyminen; mikä tahansa akuutti tartuntatauti. Erityisesti (mutta ei rajoittuen):
- Oireileva ortostaattinen hypotensio riippumatta verenpaineen laskusta tai oireeton asentohalvaus, joka määritellään systolisen verenpaineen (SBP) laskuna, joka on vähintään 20 mmHg 3 minuutissa siirryttäessä makuuasennosta seisomaan
- Henkilökohtainen tai perhehistoria tromboosille, tekijä V:n tai protrombiinigeenin geneettinen mutaatio
- Sydämen rytmihäiriöt
- Korkea verenpaine
- Autoimmuunisairaudet tai Raynaud’n oireyhtymä
- Uniapnean historia tai oireet
- Krooniset selkäkivut
- Nikamamurtuma, skolioosi tai välilevypullistuma
- Värisokeus
- Itse raportoidut kuulovaikeudet tai binokulaarinen näöntarkkuus alle 6/10 korjauksen jälkeen
- Vestibulaarihäiriöt
- Huumeriippuvuus
- Migreenin historia
- Rokonielen tai mahalaukun ja ruokatorven refluksin historia
- Kilpirauhasen toimintahäiriön tai diabeteksen historia
- Pään vamman historia
- Neurologisten sairauksien (esim. epilepsia) historia
- Geneettisten lihas- ja luusairauksien historia minkä tahansa tyyppisiä
- Merkittävä allergiahistoria
- Merkittävä poikkeavuus verikokeissa
- Positiivinen serologia hepatiitti A, hepatiitti B, hepatiitti C tai AIDS (HIV) -virukselle
- Mielialan ja syömishäiriöt (nykyiset tai menneet), seulottu Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) ja Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q) -testeillä
- Antibioottien käyttö 2 kuukautta ennen tutkimusta
- Suuret elämäntapamuutokset (esim. merkittävä painon/kehon muutos, ruokavalio tai harjoitusohjelma) 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Erityisruokavalio (esim. vegaani, lihansyöjä, väliaikainen paasto, ravintolisien käyttö)
- Hypokalorisen ruokavalion historia, jonka tutkija pitää merkittävänä
- Henkilö, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti ei noudata määräyksiä tutkimuksen aikana tai ei pysty yhteistyöhön kieliongelman tai heikon henkisen kehityksen vuoksi
- Henkilö, joka on toisen kliinisen tutkimuksen poissulkemisjakson aikana
- Henkilö, joka on saanut 6000 euroa tai enemmän 12 kuukauden sisällä tutkimushenkilönä toimimisesta
- Huono verinäytteenoton sietokyky
- Henkilö, johon ei voida ottaa yhteyttä hätätilanteessa
- MRI-tutkimuksen vasta-aiheet: klaustrofobia, osteosynteesimateriaalin tai metalli-implanttien läsnäolo
- Yli 7 ml/kg verenluovutus 8 viikkoa ennen tutkimuksen alkua
- Haavoittuvat henkilöt lain "Code de la Santé Publique" (L1121-5 – L1121-8) mukaan:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (virtsaraskaudentesti hedelmällisille naisille)
- Hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä vapaudestaan riistetyt henkilöt
- Pakkolaitoshoidossa olevat henkilöt
- Terveys- tai sosiaalilaitokseen muusta kuin tutkimustarkoituksessa otetut henkilöt
- Alaikäiset
- Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhouksen tai edunvalvonnan alaiset) tai eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalorien rajoitus
pään alapuolinen leposänky ja kalorien rajoitus (250 kcal/päivä)
|
interventio on 10 päivän pään alaspäin lepääminen sängyssä (-6°) ja kontrolloitu, progressiivinen kalorirajoitus, sitten kontrolloitu, progressiivinen uudelleenruokinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Laiha kehon massa arvioituna kaksoisenergia-absorptiometrialla (DEXA)
|
Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon nesteosastojen muutos bioelektriseen impedanssianalyysiin perustuen
Aikaikkuna: Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Soluulkoinen, solunsisäinen ja koko kehon vesi (L) arvioidaan bioimpedanssilla
|
Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Muutos koko kehon magneettikuvauksessa (MRI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiokauden 9. päivänä
|
MRI-mittauksella mitattujen koko kehon rasvattoman massan (kg) ja rasvamassan (kg) muutosta arvioidaan
|
Alkutilanteessa ja interventiokauden 9. päivänä
|
|
Mielialan muutos
Aikaikkuna: Perustasolla, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä neljä päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Mielialan muutosta arvioidaan käyttäen Profile of Mood States (POMS) -kyselyä.
POMS-kysely antaa 6 mielialan mittaria: Jännittyneisyys/ahdistuneisuus, Masentuneisuus, Viha/vihamielisyys, Dynamismi, Väsymys, Sekavuus. Kokonaisvaltainen mielialahäiriö (TMD) -pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen negatiivisten alaskaalojen (jännittyneisyys, masentuneisuus, väsymys, sekavuus, viha) pisteet ja vähentämällä sitten positiivisen alaskaalon (voima/itsetuntoon liittyvä tunne) pisteet.
|
Perustasolla, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä neljä päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoisten liikkeiden arviointi
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, interventioajan kymmenen päivän aikana ja vielä 4 päivää interventiopäättymisen jälkeen
|
Kunkin vapaaehtoisen hallitsemattoman ranteen ja nilkan ympärille asetettujen rannerengasrannekkeisiin kiinnitetyt aktigrafit
|
Alkutilanteessa, interventioajan kymmenen päivän aikana ja vielä 4 päivää interventiopäättymisen jälkeen
|
|
Muutos sydän- ja verisuoniston deconditioningissa ja ortostaattisessa toleranssissa (seisontatestissä)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 1 päivän päästä interventiojakson päättymisestä
|
Tämä testi mittaa jatkuvasti sykettä (lyöntiä minuutissa) Finapres-laitteella, kun kohteet istuvat 5 minuuttia, sitten seisovat 10 minuuttia ja sitten istuvat taas 5 minuuttia
|
Alkutilanteessa ja 1 päivän päästä interventiojakson päättymisestä
|
|
Muutokset ortostaattisessa sietokyvyssä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Ortostaattinen sietokyky arvioidaan kallistustestin yhteydessä yhdistettynä alaosan negatiiviseen painetestiin (LBNP-testi)
|
Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset huippuaerobisessa tehossa (VO2max-testi)
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa ja 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Harjoituskapasiteettia arvioidaan porrastetulla pyöräilyllä istuma-asennossa ergometrilla, kunnes väsymys saavutetaan
|
Alustavassa mittauksessa ja 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Plasman tilavuuden muutokset
Aikaikkuna: Alussa, interventiokymmenen päivän aikana ja vielä 4 päivää interventiopäättymisen jälkeen
|
Plasmamäärä (L) arvioidaan Dill & Costill -menetelmällä
|
Alussa, interventiokymmenen päivän aikana ja vielä 4 päivää interventiopäättymisen jälkeen
|
|
Pitkän aikavälin verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustasolla, interventiossa kestäessä 10 päivää ja 4 päivää interventtion päätyttyä
|
Tämä testi mittaa verenpainetta jatkuvasti 24 tunnin ajan SOMNOTouch-laitteella.
|
Perustasolla, interventiossa kestäessä 10 päivää ja 4 päivää interventtion päätyttyä
|
|
Makrosirkulaation muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 10 päivän interventiojakson aikana sekä 3 päivää interventiojakson päätyttyä
|
Makrokierronnantoa arvioidaan käyttäen standardiultraäänimittauksia kaulan- ja reisivaltimoiden (valtimoiden ja laskimoiden) tasolla.
|
Alkutilanteessa, 10 päivän interventiojakson aikana sekä 3 päivää interventiojakson päätyttyä
|
|
Endoteelitoiminnan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 10 päivän interventiojakson aikana ja 3 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Testit koostuvat brakiaalisen valtimon halkaisijan vaihteluiden mittaamisesta leikkausjännitykseen vastauksena.
|
Alkutilanteessa, 10 päivän interventiojakson aikana ja 3 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Myofiberi-atrofian arviointi
Aikaikkuna: Alussa ja interventiopäivänä 9
|
Biopsianäytteenotto m. vastus lateralis -lihaksesta suoritetaan lihassäikeiden rakenteen ja toiminnan mittaamiseksi.
|
Alussa ja interventiopäivänä 9
|
|
Muutokset hyppytehossa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Hyppysuoritus arvioidaan alustalla ja hypyn korkeus arvioidaan
|
Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Proteiiniaineenvaihdunnan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiokauden 9. päivänä
|
Vapaaehtoisille annetaan infuusiona merkattuja jäljittäjäaineita (¹³C-leusiini hapetuksen, ¹⁵N-fenyylialaniini hajoamisen, ²H₅-fenyylialaniini synteesin seurannan sekä NaH13CO3 aminohappojen hapetuksen kvantifioinnin mittaamiseksi), ja kerätään veri-, virtsa-, lihas- ja hengitysnäytteitä.
|
Alkutilanteessa ja interventiokauden 9. päivänä
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Alkupisteessä ja 2 päivää interventiopäättymisen jälkeen
|
Lihasvoimaa arvioidaan dynamometrialla
|
Alkupisteessä ja 2 päivää interventiopäättymisen jälkeen
|
|
Luun biologisen merkkiaineen muutos
Aikaikkuna: Perustasolla, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Luukohtaisen alkalisen fosfataasin (bAP) mittaaminen veressä
|
Perustasolla, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Luutiheyden muutokset (High Resolution Peripheral Computed Tomography (HR-pQCT) -menetelmällä)
Aikaikkuna: Alkumittauksessa ja 90 päivään asti interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Luutiheys (g/cm2) mitataan sääriluun ja värttinäluun tasolla HR-pQCT:llä.
|
Alkumittauksessa ja 90 päivään asti interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Levonaisen aineenvaihdunnan (RMR) muutokset
Aikaikkuna: Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
RMR mitataan epäsuoralla kalorimetriatekniikalla
|
Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja aina 90 päivään interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Muutos typetasapainossa
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja 90 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Typpeitasapaino on mitattu typpipanos vähennettynä typen erityksellä.
Typpisaanti lasketaan ravintosovelluksella.
Proteiinin hapettuminen mitattu 24 tunnin virtsankeruussa arvioi typen erityksen.
|
Alkuvaiheessa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja 90 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Aineenvaihdunnan joustavuuden muutos (suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti (OGTT))
Aikaikkuna: Alussa ja 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
Metabolista joustavuutta mitataan OGTT-testin aikana arvioimaan kehon kykyä sopeuttaa energiasubstraattien saatavuutta.
|
Alussa ja 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos glukoosihomeostaasissa
Aikaikkuna: Alkutasosta interventiopäättymisestä viisi päivää
|
Dexcom-sensorin jatkuva interstitiaalisen glukoosipitoisuuden mittaus
|
Alkutasosta interventiopäättymisestä viisi päivää
|
|
Kudosten ja elinten energiankulutuksen muutos (PET-tutkimuksella)
Aikaikkuna: Alussa ja interventiojakson 7. päivänä
|
Metabolisen aktiivisuuden alueellinen kartoitus dynaamisella PET-skannauksella ¹⁸F-fluorideoksiglukoosilla
|
Alussa ja interventiojakson 7. päivänä
|
|
Metabolinen muutos rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja interventiokauden 9. päivänä
|
Histologia, soluviljely, adiposyyttien koko-jakauma sekä koko rasvakudoksen transkriptomi, proteomi, lipidomi ja metabolomi rasvakudosbiopsiasta
|
Alkutilanteessa ja interventiokauden 9. päivänä
|
|
Suoliston mikrobiston muutos
Aikaikkuna: Perustasolla, interventiokymmenen päivän aikana ja 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Suoliston mikrobistoa, metaboliomia ja proteomia mitataan ulostenäytteistä
|
Perustasolla, interventiokymmenen päivän aikana ja 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Itse koetun nälän muuttuminen
Aikaikkuna: Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Kyselyt itse koetusta nälästä toimitetaan ennen ja jälkeen aamiaisen, lounaan, välipalan ja päivällisen tai vastaavina aikoina paastopäivinä.
Kysely koostuu visuaalisesta analogiasteikosta, jolla vapaaehtoisen on ilmoitettava nälkänsä taso (vaihteluvälillä 'ei lainkaan' - 'erittäin')
|
Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Energiantarpeen muutos
Aikaikkuna: Alustavassa tutkimuksessa ja interventiojakson 9. päivänä
|
Muutos energiatarpeessa käyttäen stabiililla happi-isotoopilla (H218O) merkittyä vettä
|
Alustavassa tutkimuksessa ja interventiojakson 9. päivänä
|
|
Muutos motorisessa toiminnassa (Istumisesta seisomaan -testi)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päätyttyä
|
Istuma-seisoma-testi : vapaaehtoiselta pyydetään nousemaan tuolista mahdollisimman nopeasti käyttämättä käsiä ja seisomaan 10 sekuntia.
Seuraava parametri mitataan : Asettumisaika seisomisen jälkeen.
|
Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päätyttyä
|
|
Seisontatasapainon muutos
Aikaikkuna: Perusarvona ja 1 päivän kuluttua interventiojakson päättymisestä
|
Tämä testi arvioi seisomatasapainoa 12 cm paksun keskitiheyden vaahtomuovin peittämällä alustalla.
|
Perusarvona ja 1 päivän kuluttua interventiojakson päättymisestä
|
|
Vestibulaarisen terveyden muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Vestibulaarisen terveyden arviointiin käytetään testisarjaa: toipuminen kaatumisesta, polun integrointi, etäisyyden havaitseminen, oman pyörimisen havaitseminen, kuinka pitkä 1', Posnerin tehtävä, antisakkaditehtävä
|
Alkutilanteessa ja 1 päivä interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen tilan muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja viisi päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Tämä testi seuraa kohteen tunnetilan ja suoritustoiminnon muutoksia arvioimalla psykoteknisia tehtäviä kannettavalla tietokoneella (neurosensorybox) fysiologisilla antureilla (SOMNO HD -järjestelmä).
|
Alkutilanteessa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja viisi päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Syljen kortisolin kehitys
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, interventiojakson 1., 3. ja 10. päivänä sekä interventiojakson päätyttyä 4. päivänä
|
Stressitason karakterisoimiseksi aamuisin ja illoin mitataan syljen kortisolia (ng/ml)
|
Alkutilanteessa, interventiojakson 1., 3. ja 10. päivänä sekä interventiojakson päätyttyä 4. päivänä
|
|
Muutos muistisuorituksessa
Aikaikkuna: Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 3 päivää interventiojakson päätyttyä
|
Koehenkilöt altistetaan sarjalle kuvia, jotka heidän on muistettava.
1 tunnin tai 24 tunnin viiveen jälkeen heille esitetään sarja kuvia samoissa olosuhteissa, ja heidän on osoitettava ruudukossa, ovatko nämä kuvat tuttuja vai uusia.
|
Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 3 päivää interventiojakson päätyttyä
|
|
Muutos 3D-avaruuden sisäisessä esityksessä
Aikaikkuna: Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 3 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Tämä testi koostuu rytmisestä pisteestä pisteeseen -käsiliikkeestä virtuaalitodellisuudessa.
|
Alussa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 3 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Gastro-aivo-vuorovaikutuksen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Kognitiivisen tehtävän aikaisen mahalaukun sähköisen aktiivisuuden (mitattuna elektrogastrografialla) ja hermostollisten oskillaatiovasteiden (mitattuna elektroenkefalografialla) välisen korrelaation arviointi
|
Alkutilanteessa, kymmenen päivän interventiojakson aikana ja vielä 4 päivää interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Motorisen toiminnan muutos (Kävely- ja kääntymistesti)
Aikaikkuna: Peruslinjalla ja 1 päivä interventiojakson päätyttyä
|
Walk and turn test : vapaaehtoiselle annetaan ohje kävellä mahdollisimman nopeasti suoraan eteenpäin kohti kartiota, kiertää se ympäri ja palata tuolille.
Kunkin walk-and-turn-kokeilun suoritusaika mitataan.
|
Peruslinjalla ja 1 päivä interventiojakson päätyttyä
|
|
Motorisen toiminnan muutos (Tandem-kävely)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja 1 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Tandem-kävely: Vapaaehtoinen kävelee 10 kantapää-varvas askelta käsivarret ristissä rinnan yli ja silmät kiinni (3 yritystä), minkä jälkeen yksi yritys silmät auki.
Oikein tehtyjen askelten prosenttiosuus mitataan.
|
Alkutilanteessa ja 1 päivän interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .