BRAHMS: Bedrust en Hypometabolisme Studie (BRAHMS)
9 juli 2026 bijgewerkt door: Centre National d'Etudes Spatiales
BRAHMS: Bed Rest And HypoMetabolism Study - Integratieve fysiologische reacties op 10 dagen bedrust en calorierestrictie: Een verkennende pilotstudie bij 10 gezonde mannen.
Het doel van deze enkelarmige, interventionele monocentrische klinische studie is om de fysiologische effecten van een combinatie van hoofd-naar-beneden bedrust en calorierestrictie op het menselijk lichaam te onderzoeken. Een reeks metingen zal de veranderingen in het musculoskeletale, cardiovasculaire, hematologische, immunologische, neurologische, cognitieve en metabole systeem beoordelen bij 10 gezonde mannelijke vrijwilligers.
De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is: wat zijn de fysiologische reacties op vasten in een microzwaartekrachtomgeving?
In een verkennende studie zoals deze, waarin veel fysiologische systemen worden onderzocht, is het moeilijk om één belangrijk eindpunt te selecteren. Gezien het bekende effect van zowel calorierestrictie als hoofd-naar-beneden bedrust op spierverlies, en het kritieke belang ervan voor het succes van ruimtemissies, is de vetvrije lichaamsmassa, zoals beoordeeld door DEXA, gekozen als het primaire eindpunt.
De secundaire eindpunten zijn:
- Cardiovasculaire, musculaire, neuro-vestibulaire en neuropsychologische functionele prestaties
- Het optreden van klinische symptomen en biologische veranderingen
Deelnemers worden gedurende 10 dagen blootgesteld aan een microzwaartekracht analog model (hoofd-naar-beneden bedrust) en een gecontroleerde calorierestrictie-omgeving, tijdens deze periode zullen meerdere fysiologische beoordelingen worden uitgevoerd. Gevolgd door een revalidatieperiode voordat de studie wordt verlaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Medes-imps
-
Toulouse, Medes-imps, Frankrijk, 31400
- Medes - Imps
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers (zie hieronder de beschrijving van medische tests en laboratoriumanalyses die tijdens het selectiebezoek worden uitgevoerd)
- Gecertificeerd als gezond door een uitgebreide klinische beoordeling (gedetailleerde medische geschiedenis en volledig lichamelijk onderzoek): in het bijzonder vrij van elke bekende chronische ziekte of elke acute stemmings- of eetstoornis, infectieziekte of cardiovasculaire, metabole, neurologische, KNO- (vooral orthostatische hypotensie en vestibulaire aandoeningen), orthopedische of musculoskeletale aandoeningen.
- 20 tot 40 jaar oud
- 165 tot 185 cm
- Body Mass Index tussen 20 en 26 kg.m-2
- Stabiel lichaamsgewicht in de afgelopen 3 maanden (minder dan 4% verandering)
- Vetmassaindex (FMI), gedefinieerd als (lichaamsvetgewicht in kg)/(lengte in m)2: tussen 3 en 6 kg.m-2, gemeten met whole-body DEXA
- Triglyceridengehalte onder 1.7 mmol.L-1
- Normale botmassadichtheid in de linkerheup en lumbale wervelkolom: T-score>-1.5, gemeten met DEXA
- VO2piek/VO2max tussen 35 en 55 mL.min-1.kg-1
- Niet-rokers
- Geen alcohol- of drugsafhankelijkheid, geen reguliere medicatie
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel en, voor niet-inwoners van Frankrijk, in het bezit van een Europese ziekteverzekeringskaart (EHIC) of een Global Health Insurance Card (GHIC).
- Geen andere verplichtingen tijdens de studie
- Die heeft ingestemd met deelname aan de studie en de geïnformeerde toestemming heeft ondertekend
Exclusiecriteria:
- Elke voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante chronische ziekte; elke acute infectieziekte. In het bijzonder (maar niet beperkt tot):
- Symptomatische orthostatische hypotensie ongeacht de daling van de bloeddruk, of asymptomatische posturale hypotensie gedefinieerd door een daling van de SBP gelijk aan of groter dan 20 mmHg binnen 3 minuten bij het veranderen van liggende naar staande positie
- Persoonlijke of familiale voorgeschiedenis van trombose, genetische mutatie voor factor V of protrombinegen
- Hartritmestoornissen
- Hypertensie
- Auto-immuunziekten of het syndroom van Raynaud
- Voorgeschiedenis of symptomen van slaapapneu
- Chronische rugpijn,
- Wervelfractuur, scoliose of hernia,
- Kleurenblindheid,
- Zelfgerapporteerde gehoorproblemen of binoculaire gezichtsscherpte onder 6/10 na correctie
- Vestibulaire aandoeningen
- Drugsverslaving
- Voorgeschiedenis van migraine,
- Voorgeschiedenis van hiatushernia of gastro-oesofageale reflux,
- Voorgeschiedenis van schildklierdisfunctie of diabetes
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel,
- Voorgeschiedenis van neurologische ziekten (bijv. epilepsie)
- Voorgeschiedenis van genetische spier- en botziekten van welke aard dan ook
- Significante voorgeschiedenis van allergieën
- Significante afwijking in bloedonderzoeken
- Positieve serologie voor hepatitis A, hepatitis B, hepatitis C of AIDS (HIV) virus
- Stemmings- en eetstoornissen (huidig of verleden), gescreend met de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) en de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
- Blootstelling aan antibiotica 2 maanden voorafgaand aan de studie
- Grote veranderingen in levensstijl (bijv. significante gewichts-/lichaamsveranderingen, dieet- of bewegingsregime) 6 maanden voorafgaand aan de studie
- Specifiek dieet (bijv. veganistisch, carnivoor, intermitterend vasten, consumptie van voedingssupplementen)
- Voorgeschiedenis van hypocalorisch dieet, beoordeeld als significant door de onderzoeker
- Proefpersoon die, naar het oordeel van de onderzoeker, waarschijnlijk niet-compliant zal zijn tijdens de studie, of niet in staat zal zijn om mee te werken vanwege een taalprobleem of slechte mentale ontwikkeling,
- Proefpersoon in de uitsluitingsperiode van een ander klinisch onderzoek,
- Proefpersoon die binnen 12 maanden 6000 euro of meer heeft ontvangen voor deelname als proefpersoon,
- Slechte tolerantie voor bloedafname,
- Proefpersoon die in geval van nood niet kan worden gecontacteerd,
- Contra-indicaties voor MRI: claustrofobie, aanwezigheid van osteosynthesemateriaal of metalen implantaten,
- Bloeddonatie van meer dan 7 ml/kg in de 8 weken voorafgaand aan de start van de studie,
- Kwetsbare personen volgens de wet "Code de la Santé Publique" (L1121-5 tot L1121-8):
- Zwangere of zogende vrouwen (urinezwangerschapstest voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing
- Personen onder onvrijwillige psychiatrische zorg
- Personen opgenomen in een gezondheids- of sociale instelling voor andere doeleinden dan onderzoek
- Minderjarigen
- Volwassenen onder wettelijke bescherming (onder voogdij of curatele) of niet in staat om hun toestemming te uiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calorierestrictie
bedrust met het hoofd omlaag en calorierestrictie (250 kcal/dag)
|
de interventie is 10 dagen hoofdomlaag bedrust (-6°) en gecontroleerde en progressieve calorierestrictie, vervolgens gecontroleerde en progressieve hervoeding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
Lean Body Mass beoordeeld door dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsvloeistofcompartimenten door bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
Extracellulair, intracellulair en totaal lichaamsvocht (L) zullen worden geschat door middel van bio-impedantie
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in Magnetic Resonance Imaging (MRI) van het hele lichaam
Tijdsspanne: Bij baseline en op dag 9 van de interventieperiode
|
Verandering in MRI-gemeten totale lichaamsmassa zonder vet (kg) en vetmassa (kg) wordt geschat
|
Bij baseline en op dag 9 van de interventieperiode
|
|
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
Verandering in stemming wordt beoordeeld met behulp van de Profile of Mood States (POMS) vragenlijst.
De POMS-vragenlijst geeft 6 maten van stemming: Spanning/angst, Depressie, Woede/vijandigheid, Dynamiek, Vermoeidheid, Verwarring. Een Totale Stemmingsverstoring (TMD) score wordt berekend door de totalen van de negatieve subschalen (spanning, depressie, vermoeidheid, verwarring, woede) op te tellen en vervolgens de totalen van de positieve subschaal (energie/waardering-gerelateerd affect) daarvan af te trekken.
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
|
Beoordeling van bewegingen door vrijwilligers
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
Actigrafen bevestigd aan polsbandjes geplaatst op de niet-dominante pols en enkel van elke vrijwilliger
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in cardiovasculaire deconditionering en orthostatische tolerantie (sta-test)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
Deze test meet continu de hartslag (bpm) via een Finapres-apparaat terwijl proefpersonen 5 minuten zitten, vervolgens 10 minuten staan en daarna weer 5 minuten zitten
|
Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
|
Veranderingen in orthostatische tolerantie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
De orthostatische tolerantie zal worden beoordeeld tijdens een kanteltest gecombineerd met een Lower Body Negative Pressure test (LBNP-test)
|
Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
|
Veranderingen in piek aerobe vermogen (VO2max-test)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 dagen na het einde van de interventieperiode
|
De inspanningscapaciteit wordt beoordeeld door middel van gefaseerd fietsen op een zittende ergometer tot uitputting
|
Bij aanvang en 4 dagen na het einde van de interventieperiode
|
|
Veranderingen in plasmavolume
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
Het plasmavolume (L) zal worden beoordeeld volgens de methode van Dill & Costill
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in lange termijn bloeddruk
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de 10 dagen van de interventie, en 4 dagen na het einde van de interventie
|
Deze test meet gedurende 24 uur continu de bloeddruk met het SOMNOTouch-apparaat.
|
Bij aanvang, tijdens de 10 dagen van de interventie, en 4 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in macrocirculatie
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de 10 dagen van de interventie en 3 dagen na afloop van de interventie
|
De macrocirculatie zal worden beoordeeld met behulp van standaard echografiemetingen op het niveau van de halsslagader en de dijbeenslagader (slagaders en aders).
|
Bij aanvang, gedurende de 10 dagen van de interventie en 3 dagen na afloop van de interventie
|
|
Verandering in endotheelfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de 10 dagen van de interventie en 3 dagen na het einde van de interventie
|
De tests bestaan uit het meten van de variaties in de diameter van de arteria brachialis als reactie op schuifspanning.
|
Bij aanvang, tijdens de 10 dagen van de interventie en 3 dagen na het einde van de interventie
|
|
Evaluatie van myofiberatrofie
Tijdsspanne: Bij aanvang en op dag 9 van de interventie
|
Biopsie-afname van de musculus vastus lateralis zal worden uitgevoerd om de structuur en functie van spiervezels te meten.
|
Bij aanvang en op dag 9 van de interventie
|
|
Veranderingen in sprongprestatie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na afloop van de interventie
|
De sprongprestatie zal op een platform worden beoordeeld en de hoogte van de sprong zal worden geëvalueerd
|
Bij aanvang en 1 dag na afloop van de interventie
|
|
Verandering in eiwitmetabolisme
Tijdsspanne: Bij aanvang en op dag 9 van de interventie
|
Gelabelde tracers (¹³C-leucine voor oxidatie, ¹⁵N-fenylalanine voor degradatie, ²H₅-fenylalanine voor synthesebewaking en NaH13CO3 voor kwantificering van aminozuuroxidatie) worden aan de vrijwilligers toegediend, en bloed-, urine-, spier- en ademmonsters worden verzameld.
|
Bij aanvang en op dag 9 van de interventie
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 dagen na afloop van de interventie
|
De spierkracht zal worden beoordeeld via dynamometrie
|
Bij aanvang en 2 dagen na afloop van de interventie
|
|
Verandering in botbiologische marker
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
Het meten van bot-specifiek alkalische fosfatase (bAP) in bloed
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
|
Veranderingen in botdichtheid (gemeten met High Resolution Peripheral Computed Tomography (HR-pQCT))
Tijdsspanne: Bij aanvang en tot 90 dagen na afloop van de interventie
|
Botdichtheid (g/cm²) wordt gemeten op tibia- en radiusniveau met HR-pQCT.
|
Bij aanvang en tot 90 dagen na afloop van de interventie
|
|
Veranderingen in het Rustmetabolisme (RMR)
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
RMR wordt gemeten met de indirecte calorimetrie techniek
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventie en tot 90 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in stikstofbalans
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van interventie en 90 dagen na het einde van de interventie
|
Stikstofbalans is een maatstaf voor stikstofinname minus stikstofuitscheiding.
Stikstofinname wordt berekend met voedingssoftware.
Eiwitoxidatie gemeten in de 24-uurs urinecollectie schat de stikstofuitscheiding.
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van interventie en 90 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in metabole flexibiliteit (orale glucosetolerantietest (OGTT))
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 dagen na het einde van de interventie.
|
Metabole flexibiliteit wordt gemeten tijdens de OGTT om het vermogen van het lichaam te beoordelen om de beschikbaarheid van energiesubstraten aan te passen.
|
Bij aanvang en 4 dagen na het einde van de interventie.
|
|
Verandering in glucosehomeostase
Tijdsspanne: Van baseline tot dag 5 na het einde van de interventie
|
Continue meting van interstitiële glucoseconcentratie door Dexcom-sensor
|
Van baseline tot dag 5 na het einde van de interventie
|
|
Verandering in energieverbruik van weefsels en organen (via PET-scan)
Tijdsspanne: Bij aanvang en op dag 7 van de interventieperiode
|
Regionale mapping van metabole activiteit door dynamische PET-scan met ¹⁸F-fluorodeoxyglucose
|
Bij aanvang en op dag 7 van de interventieperiode
|
|
Metabole verandering in vetweefsel
Tijdsspanne: Bij aanvang en op dag 9 van de interventie
|
Histologie, celkweek, adipocytgrootteverdeling en volledig vetweefseltranscriptoom, proteoom, lipidoom en metaboloom op vetweefselbiopsie
|
Bij aanvang en op dag 9 van de interventie
|
|
Verandering in darmmicrobiota
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en 4 dagen na het einde van de interventieperiode
|
Het darmmicrobioom, metaboloom en proteoom zullen worden gemeten in ontlastingsmonsters
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en 4 dagen na het einde van de interventieperiode
|
|
Wijziging van zelf waargenomen honger
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventieperiode
|
Vragenlijsten over zelf-ervaren honger worden afgenomen voor en na het ontbijt, de lunch, een snack en het avondeten, of op de equivalente tijden op de vastendagen.
De vragenlijst bestaat uit een Visueel Analoge Schaal waarop de vrijwilliger zijn of haar hongerniveau moet aangeven (van 'helemaal niet' tot 'extreem')
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventie en tot 4 dagen na het einde van de interventieperiode
|
|
Verandering in energiebehoefte
Tijdsspanne: Bij aanvang en op dag 9 van de interventieperiode
|
Verandering in energiebehoefte met behulp van water gelabeld met een stabiele zuurstofisotoop (H218O)
|
Bij aanvang en op dag 9 van de interventieperiode
|
|
Verandering in motorische functie (Zit-sta test)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
Sit-to-stand test: de vrijwilliger zal worden verzocht zo snel mogelijk op te staan uit een stoel zonder de handen te gebruiken en 10 seconden te blijven staan.
De volgende parameter zal worden gemeten: Stabilisatietijd na het staan.
|
Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
|
Verandering in staande balans
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
Deze test beoordeelt het staan in balans op een platform bedekt met 12 cm dik mediumdichtheid schuim.
|
Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
|
Verandering in vestibulaire gezondheid
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na afloop van de interventieperiode
|
Er zal een batterij van tests worden gebruikt om de vestibulaire gezondheid te beoordelen: herstel van een val, padintegratie, afstandsperceptie, perceptie van zelfrotatie, hoe lang 1', Posner-taak, antisaccade-taak
|
Bij aanvang en 1 dag na afloop van de interventieperiode
|
|
Verandering in cognitieve toestand
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventieperiode en op dag 5 na het einde van de interventie
|
Deze test monitort veranderingen in de emotionele toestand en de uitvoerende functie van de proefpersoon door middel van evaluatie van psychotechnische taken op een laptop (de neurosensorybox) met fysiologische sensoren (SOMNO HD-systeem).
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventieperiode en op dag 5 na het einde van de interventie
|
|
Evolutie van het speekselcortisol
Tijdsspanne: Bij aanvang, op dag 1, 3 & 10 van de interventieperiode, en dag 4 na het einde van de interventie
|
Om het stressniveau te karakteriseren, zal het ochtend- en avondspeekselcortisol (ng/ml) worden beoordeeld
|
Bij aanvang, op dag 1, 3 & 10 van de interventieperiode, en dag 4 na het einde van de interventie
|
|
Verandering in geheugenprestatie
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventieperiode, en tot 3 dagen na het einde van de interventie
|
De proefpersonen worden blootgesteld aan een reeks afbeeldingen die ze moeten onthouden.
Na een wachttijd van 1 uur of 24 uur worden ze ondervraagd over een reeks afbeeldingen die onder dezelfde omstandigheden worden getoond en ze moeten in een raster aangeven of deze afbeeldingen bekend of nieuw zijn
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventieperiode, en tot 3 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in de interne representatie van 3D-ruimte
Tijdsspanne: Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventieperiode, en tot 3 dagen na het einde van de interventie
|
Deze test bestaat uit ritmische punt-naar-punt handbewegingen in virtual reality.
|
Bij aanvang, tijdens de tien dagen van de interventieperiode, en tot 3 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in gastro-herseninteractie
Tijdsspanne: Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventieperiode, en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
Beoordeling van de correlatie tussen maagelektrische activiteit (gemeten via elektrogastrografie) en neurale oscillerende reacties (gemeten via elektro-encefalografie) tijdens een cognitieve taak
|
Bij aanvang, gedurende de tien dagen van de interventieperiode, en tot 4 dagen na het einde van de interventie
|
|
Verandering in motorische functie (Loop- en draaitest)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
Loop- en draaitest: de vrijwilliger krijgt de instructie om zo snel mogelijk rechtuit te lopen richting een kegel, eromheen te lopen en terug te keren naar de stoel.
De voltooiingstijd per loop- en draaipoging wordt gemeten.
|
Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
|
Verandering in motorische functie (Tandemlopen)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
Tandemloop: De vrijwilliger loopt 10 hiel-naar-teen stappen met de armen gekruist over de borst en de ogen gesloten (3 pogingen), gevolgd door één poging met de ogen open.
Het percentage correcte stappen wordt gemeten.
|
Bij aanvang en 1 dag na het einde van de interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
28 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
28 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .