BRAHMS: Studio sul Riposo a Letto e IpoMetabolismo (BRAHMS)
23 marzo 2026 aggiornato da: Centre National d'Etudes Spatiales
BRAHMS: Studio Integrato sulle Risposte Fisiologiche a 10 Giorni di Riposo a Letto e Restrizione Calorica: Uno Studio Pilota Esplorativo su 10 Uomini Sani.
L'obiettivo di questo studio clinico interventistico monocentrico a braccio singolo è studiare gli effetti fisiologici di una combinazione di riposo a letto in posizione declive e restrizione calorica sul corpo umano. Una serie di misurazioni valuterà i cambiamenti nei sistemi muscoloscheletrico, cardiovascolare, ematologico, immunitario, neurologico, cognitivo e metabolico, in 10 volontari maschi sani.
La domanda principale a cui mira a rispondere è: quali sono le risposte fisiologiche al digiuno in un ambiente di microgravità?
In uno studio esplorativo come questo, in cui vengono esplorati molti sistemi fisiologici, è difficile selezionare un singolo endpoint importante. Tuttavia, dato l'effetto noto sia della restrizione calorica che del riposo a letto in posizione declive sulla perdita muscolare, e la sua importanza critica per il successo delle missioni spaziali, la massa magra, valutata tramite DEXA, è stata scelta come endpoint primario.
Gli endpoint secondari sono:
- Prestazione funzionale cardiovascolare, muscolare, neuro-vestibolare e neuropsicologica
- L'insorgenza di sintomi clinici e cambiamenti biologici
I partecipanti saranno esposti a un modello analogo di microgravità (riposo a letto in posizione declive) e a un ambiente di restrizione calorica controllata per 10 giorni, durante questo periodo verranno eseguite molteplici valutazioni fisiologiche. Seguita da un periodo di riabilitazione prima di lasciare lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marie-Pierre Bareille
- Numero di telefono: +33562174950
- Email: marie-pierre.bareille@medes.fr
Luoghi di studio
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Medes-imps
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Toulouse, Medes-imps, Francia, 31400
- Reclutamento
- Medes - Imps
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Contatto:
- Rebecca Billette de Villemeur
- Numero di telefono: +33562174950
- Email: rebecca.billette@medes.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari maschi sani (vedere sotto la descrizione degli esami medici e delle analisi di laboratorio eseguiti durante la visita di selezione)
- Certificati come sani da una valutazione clinica completa (anamnesi medica dettagliata e esame fisico completo): in particolare, privi di qualsiasi malattia cronica nota o di qualsiasi disturbo acuto dell'umore o alimentare, malattia infettiva o disturbi cardiovascolari, metabolici, neurologici, ORL (in particolare ipotensione ortostatica e disturbi vestibolari), ortopedici o muscoloscheletrici.
- 20-40 anni
- 165-185 cm
- Indice di massa corporea compreso tra 20 e 26 kg.m-2
- Peso corporeo stabile negli ultimi 3 mesi (variazione inferiore al 4%)
- Indice di massa grassa (FMI), definito come (peso del grasso corporeo in kg)/(altezza in m)2: compreso tra 3 e 6 kg.m-2, misurato mediante DEXA total body
- Livello di trigliceridi inferiore a 1,7 mmol.L-1
- Densità ossea normale all'anca sinistra e alla colonna lombare: T-score > -1,5, misurato mediante DEXA
- VO2picco/VO2max compreso tra 35 e 55 mL.min-1.kg-1
- Non fumatori
- Nessuna dipendenza da alcol o droghe, nessun trattamento medico regolare
- Assicurati presso un sistema di sicurezza sociale e, per i residenti non francesi, in possesso di una Tessera Europea di Assicurazione Malattia (TEAM) o di una Tessera Globale di Assicurazione Malattia (TGAM).
- Liberi da qualsiasi impegno durante lo studio
- Che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anamnesi o presenza di malattia cronica clinicamente rilevante; qualsiasi malattia infettiva acuta. In particolare (ma non limitatamente a):
- Ipotensione ortostatica sintomatica indipendentemente dalla diminuzione della pressione sanguigna, o ipotensione posturale asintomatica definita da una diminuzione della PAS pari o superiore a 20 mmHg entro 3 minuti quando si passa dalla posizione supina a quella eretta
- Anamnesi personale o familiare di trombosi, mutazione genetica per il fattore V o gene della protrombina
- Aritmia cardiaca
- Ipertensione
- Malattie autoimmuni o sindrome di Raynaud
- Anamnesi o sintomi di apnea notturna
- Dolori cronici alla schiena,
- Frattura vertebrale, scoliosi o ernia del disco,
- Daltonismo,
- Problemi uditivi auto-riferiti o acuità visiva binoculare inferiore a 6/10 dopo correzione
- Disturbi vestibolari
- Tossicodipendenza
- Anamnesi di emicrania,
- Anamnesi di ernia iatale o reflusso gastroesofageo,
- Anamnesi di disfunzione tiroidea o diabete
- Anamnesi di trauma cranico,
- Anamnesi di malattie neurologiche (es. epilessia)
- Anamnesi di malattie genetiche muscolari e ossee di qualsiasi tipo
- Anamnesi significativa di allergie
- Anomalia significativa negli esami del sangue
- Sierologia positiva per il virus dell'epatite A, dell'epatite B, dell'epatite C o dell'AIDS (HIV)
- Disturbi dell'umore e dell'alimentazione (attuali o passati), valutati con la Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) e l'Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
- Esposizione ad antibiotici nei 2 mesi precedenti lo studio
- Cambiamenti significativi nello stile di vita (es. variazioni significative di peso/corpo, dieta o regime di esercizio) nei 6 mesi precedenti lo studio
- Dieta specifica (es. vegana, carnivora, digiuno intermittente, consumo di integratori alimentari)
- Anamnesi di dieta ipocalorica, giudicata significativa dallo sperimentatore
- Soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, è probabile che non sia conforme durante lo studio, o incapace di collaborare a causa di un problema linguistico o di uno scarso sviluppo mentale,
- Soggetto nel periodo di esclusione di un'altra ricerca clinica,
- Soggetto che ha ricevuto 6000 euro o più entro 12 mesi per essere un soggetto di ricerca,
- Scarsa tolleranza al prelievo di sangue,
- Soggetto che non può essere contattato in caso di emergenza,
- Controindicazioni per la risonanza magnetica: claustrofobia, presenza di materiale di osteosintesi o impianti metallici,
- Donazione di sangue superiore a 7 ml/kg nelle 8 settimane precedenti l'inizio dello studio,
- Persone vulnerabili secondo la legge "Codice della Salute Pubblica" (L1121-5 a L1121-8):
- Donne in gravidanza o in allattamento (test di gravidanza delle urine per donne in età fertile)
- Persone private della libertà da una decisione amministrativa o giudiziaria
- Persone sottoposte a cure psichiatriche involontarie
- Persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Minorenni
- Adulti soggetti a protezione legale (soggetti sotto tutela o curatela) o incapaci di esprimere il proprio consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restrizione calorica
riposo a letto in posizione declive e restrizione calorica (250 kcal/giorno)
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l'intervento consiste in 10 giorni di riposo a letto con la testa in giù (-6°) e restrizione calorica controllata e progressiva, seguiti da realimentazione controllata e progressiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa Magra
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Massa magra valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
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Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei compartimenti dei fluidi corporei mediante analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Alla baseline, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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L'acqua extracellulare, intracellulare e totale del corpo (L) sarà stimata mediante bioimpedenza
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Alla baseline, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazione nella risonanza magnetica (MRI) di tutto il corpo
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 9 del periodo di intervento
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Sarà stimata la variazione della massa magra corporea totale (kg) e della massa grassa (kg) misurata mediante risonanza magnetica
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Al basale e al giorno 9 del periodo di intervento
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Cambiamento dell'umore
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Il cambiamento dell'umore viene valutato utilizzando il questionario Profile of Mood States (POMS).
Il questionario POMS fornisce 6 misure dell'umore: Tensione/ansia, Depressione, Rabbia/ostilità, Dinamismo, Fatica, Confusione. Un punteggio totale di disturbo dell'umore (TMD) viene calcolato sommando i totali delle sottoscale negative (tensione, depressione, fatica, confusione, rabbia) e poi sottraendo i totali della sottoscala positiva (vigore/affetto legato all'autostima).
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Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Valutazione dei movimenti da parte dei volontari
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni dell'intervento e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Actigrafi fissati a braccialetti posizionati sul polso non dominante e sulla caviglia di ciascun volontario
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Al basale, durante i dieci giorni dell'intervento e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazione del decondizionamento cardiovascolare e della tolleranza ortostatica (test in piedi)
Lasso di tempo: Alla baseline e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Questo test misura continuamente la frequenza cardiaca (bpm) tramite un dispositivo Finapres mentre i soggetti rimangono seduti per 5 minuti, poi in piedi per 10 minuti e infine seduti di nuovo per 5 minuti
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Alla baseline e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Cambiamenti nella tolleranza ortostatica
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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La tolleranza ortostatica sarà valutata durante un test di inclinazione combinato con un test di pressione negativa della parte inferiore del corpo (test LBNP)
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Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Cambiamenti nella potenza aerobica massima (test VO2max)
Lasso di tempo: Al basale e 4 giorni dopo la fine del periodo di intervento
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La capacità di esercizio sarà valutata mediante ciclismo graduato su ergometro da seduti fino all'esaurimento
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Al basale e 4 giorni dopo la fine del periodo di intervento
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Variazioni del volume plasmatico
Lasso di tempo: Alla baseline, durante i dieci giorni dell'intervento e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Il volume plasmatico (L) sarà valutato con il metodo Dill & Costill
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Alla baseline, durante i dieci giorni dell'intervento e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento della pressione sanguinea a lungo termine
Lasso di tempo: Al basale, durante i 10 giorni dell'intervento e 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Questo test misura continuamente la Pressione Sanguigna per 24 ore con il dispositivo SOMNOTouch.
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Al basale, durante i 10 giorni dell'intervento e 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento nella macrocirculazione
Lasso di tempo: Al basale, durante i 10 giorni dell'intervento e a 3 giorni dalla fine dell'intervento
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La macrocirculazione sarà valutata utilizzando misurazioni ecografiche standard a livello carotideo e femorale (arterie e vene).
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Al basale, durante i 10 giorni dell'intervento e a 3 giorni dalla fine dell'intervento
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Cambiamento nella funzione endoteliale
Lasso di tempo: Alla baseline, durante i 10 giorni dell'intervento e 3 giorni dopo la fine dell'intervento
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I test consistono nella misurazione delle variazioni del diametro dell'arteria brachiale in risposta allo stress di taglio.
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Alla baseline, durante i 10 giorni dell'intervento e 3 giorni dopo la fine dell'intervento
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Valutazione dell'atrofia delle miofibre
Lasso di tempo: Alla baseline e al giorno 9 dell'intervento
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Il campionamento bioptico dal m. vastus lateralis verrà eseguito per misurare la struttura e la funzione delle fibre muscolari.
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Alla baseline e al giorno 9 dell'intervento
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Cambiamenti nella performance di salto
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo la fine dell'intervento
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La performance del salto sarà valutata su una piattaforma e l'altezza del salto sarà misurata
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Al basale e 1 giorno dopo la fine dell'intervento
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Variazione del metabolismo proteico
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 9 dell'intervento
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Ai volontari verranno infusi traccianti marcati (¹³C leucina per l'ossidazione, ¹⁵N-fenilalanina per la degradazione, ²H₅-fenilalanina per il monitoraggio della sintesi e NaH13CO3 per la quantificazione dell'ossidazione degli aminoacidi), e verranno raccolti campioni di sangue, urina, muscolo e respiro.
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Al basale e al giorno 9 dell'intervento
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Variazione della forza muscolare
Lasso di tempo: Al basale e 2 giorni dopo la fine dell'intervento
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La forza muscolare sarà valutata tramite dinamometria
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Al basale e 2 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazione del marcatore biologico osseo
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Misurazione della Fosfatasi Alcalina osso-specifica (bAP) nel sangue
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Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazioni nella densità ossea (mediante Tomografia Computerizzata Periferica ad Alta Risoluzione (HR-pQCT))
Lasso di tempo: Alla baseline e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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La densità ossea (g/cm²) viene misurata a livello della tibia e del radio mediante HR-pQCT.
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Alla baseline e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Cambiamenti nel Tasso Metabolico a Riposo (RMR)
Lasso di tempo: Alla baseline, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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L'RMR sarà misurato mediante la tecnica della calorimetria indiretta
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Alla baseline, durante i dieci giorni di intervento e fino a 90 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazione del bilancio dell'azoto
Lasso di tempo: Alla baseline, durante i dieci giorni di intervento e a 90 giorni dalla fine dell'intervento
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Il bilancio azotato è una misura dell'input di azoto meno l'output di azoto.
L'assunzione di azoto viene calcolata con un software nutrizionale.
L'ossidazione proteica misurata nella raccolta delle urine delle 24 ore stima l'output di azoto.
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Alla baseline, durante i dieci giorni di intervento e a 90 giorni dalla fine dell'intervento
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Variazione della flessibilità metabolica (Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT))
Lasso di tempo: Al basale e 4 giorni dopo la fine dell'intervento.
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La flessibilità metabolica verrà misurata durante l'OGTT per valutare la capacità dell'organismo di adattare la disponibilità dei substrati energetici.
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Al basale e 4 giorni dopo la fine dell'intervento.
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Variazione dell'omeostasi del glucosio
Lasso di tempo: Dal basale al giorno 5 dopo la fine dell'intervento
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Misurazione continua della concentrazione di glucosio interstiziale mediante sensore Dexcom
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Dal basale al giorno 5 dopo la fine dell'intervento
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Variazione del dispendio energetico di tessuti e organi (mediante PET-scan)
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 7 del periodo di intervento
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Mappatura regionale dell'attività metabolica mediante PET dinamica con ¹⁸F-fluorodeossiglucosio
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Al basale e al giorno 7 del periodo di intervento
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Cambiamento metabolico nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: Alla baseline e al giorno 9 dell'intervento
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Istologia, coltura cellulare, distribuzione dimensionale degli adipociti e trascrittoma, proteoma, lipidoma e metaboloma del tessuto adiposo completo su biopsia del tessuto adiposo
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Alla baseline e al giorno 9 dell'intervento
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Cambiamento del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni dell'intervento e 4 giorni dopo la fine del periodo di intervento
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Il microbioma intestinale, il metaboloma e il proteoma saranno misurati nei campioni di feci
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Al basale, durante i dieci giorni dell'intervento e 4 giorni dopo la fine del periodo di intervento
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Modifica della fame percepita soggettivamente
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 4 giorni dopo la fine del periodo di intervento
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I questionari sulla fame auto-percepita verranno somministrati prima e dopo colazione, pranzo, spuntino e cena, o negli orari equivalenti nei giorni di digiuno.
Il questionario consiste in una Scala Analogica Visiva sulla quale il volontario deve indicare il proprio livello di fame (da 'per niente' a 'estremamente').
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Al basale, durante i dieci giorni di intervento e fino a 4 giorni dopo la fine del periodo di intervento
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Variazione del fabbisogno energetico
Lasso di tempo: Al basale e al giorno 9 del periodo di intervento
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Variazione dei fabbisogni energetici utilizzando acqua marcata con un isotopo stabile dell'ossigeno (H218O)
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Al basale e al giorno 9 del periodo di intervento
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Variazione della funzione motoria (Test di alzarsi dalla sedia)
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Test da seduto a in piedi: al volontario verrà chiesto di alzarsi il più rapidamente possibile da una sedia senza usare le mani e di rimanere in piedi per 10 secondi.
Verrà misurato il seguente parametro: Tempo di stabilizzazione dopo essersi alzati.
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Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Cambiamento nell'equilibrio in posizione eretta
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Questo test valuta l'equilibrio in posizione eretta su una piattaforma ricoperta di schiuma di media densità spessa 12 cm.
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Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Variazione della salute vestibolare
Lasso di tempo: Alla baseline e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Sarà utilizzata una batteria di test per valutare la salute vestibolare: recupero dalla caduta, integrazione del percorso, percezione della distanza, percezione dell'auto-rotazione, durata di 1', compito di Posner, compito antisaccadico
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Alla baseline e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Variazione dello stato cognitivo
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni del periodo di intervento e al giorno 5 dopo la fine dell'intervento
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Questo test monitora i cambiamenti nello stato emotivo e nella funzione esecutiva del soggetto valutando compiti psicotecnici su un laptop (il neurosensorybox) con sensori fisiologici (sistema SOMNO HD).
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Al basale, durante i dieci giorni del periodo di intervento e al giorno 5 dopo la fine dell'intervento
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Evoluzione del cortisolo salivare
Lasso di tempo: Al basale, al giorno 1, 3 e 10 del periodo di intervento e al giorno 4 dopo la fine dell'intervento
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Per caratterizzare il livello di stress, verrà valutato il cortisolo salivare mattutino e serale (ng/ml)
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Al basale, al giorno 1, 3 e 10 del periodo di intervento e al giorno 4 dopo la fine dell'intervento
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Variazione nella performance della memoria
Lasso di tempo: Alla baseline, durante i dieci giorni del periodo di intervento e fino a 3 giorni dopo la fine dell'intervento
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I soggetti vengono esposti a una serie di immagini che dovranno ricordare.
Dopo un ritardo di 1 ora o 24 ore, verranno interrogati su una serie di immagini presentate nelle stesse condizioni e dovranno indicare in una griglia se queste immagini sono note o nuove
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Alla baseline, durante i dieci giorni del periodo di intervento e fino a 3 giorni dopo la fine dell'intervento
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Cambiamento nella rappresentazione interna dello spazio 3D
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni del periodo di intervento, e fino a 3 giorni dopo la fine dell'intervento
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Questo test consiste in movimenti ritmici della mano da punto a punto in realtà virtuale.
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Al basale, durante i dieci giorni del periodo di intervento, e fino a 3 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazione nell'interazione gastro-cerebrale
Lasso di tempo: Al basale, durante i dieci giorni del periodo di intervento, e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Valutazione della correlazione tra l'attività elettrica gastrica (misurata tramite elettrogastrografia) e le risposte oscillatorie neurali (misurata tramite elettroencefalografia) durante un compito cognitivo
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Al basale, durante i dieci giorni del periodo di intervento, e fino a 4 giorni dopo la fine dell'intervento
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Variazione della funzione motoria (Test del cammino e della rotazione)
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Test del cammino e della svolta: al volontario verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile dritto verso un cono, aggirarlo e tornare alla sedia.
Verrà misurato il tempo di completamento per ogni prova di cammino e svolta.
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Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Variazione della funzione motoria (Tandem Walk)
Lasso di tempo: Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Tandem walk: Il volontario camminerà per 10 passi tallone-punta con le braccia incrociate sul petto e gli occhi chiusi (3 prove), seguito da una prova con gli occhi aperti.
Verrà misurata la percentuale di passi corretti.
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Al basale e 1 giorno dopo la fine del periodo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
21 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
21 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-369
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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