BRAHMS: Studie om sengehvile og hypometabolisme (BRAHMS)
9. juli 2026 oppdatert av: Centre National d'Etudes Spatiales
BRAHMS: Studie om sengehvile og hypometabolisme - Integrerte fysiologiske responser på 10 dagers sengehvile og kalorirestriksjon: En utforskende pilotstudie med 10 friske menn.
Målet med denne enarmede, intervensjonelle monosentriske kliniske studien er å undersøke de fysiologiske effektene av en kombinasjon av hodenedvendig sengehvile og kalorirestriksjon på menneskekroppen. Et sett med målinger vil vurdere endringene i muskelskjelett-, kardiovaskulær, hematologisk, immunologisk, nevrologisk, kognitiv og metabolsk system hos 10 friske mannlige frivillige.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: hva er de fysiologiske responsene på faste i et mikrogravitasjonsmiljø?
I en utforskende studie som denne, hvor mange fysiologiske systemer utforskes, er det vanskelig å velge et enkelt viktig endepunkt. Men gitt den kjente effekten av både kalorirestriksjon og hodenedvendig sengehvile på muskeltap, og dens kritiske betydning for suksessen til romoppdrag, ble mager kroppsmasse, som vurdert ved DEXA, valgt som primært endepunkt.
Sekundære endepunkter er:
- Kardiovaskulær, muskulær, nevrovestibulær og nevropsykologisk funksjonell ytelse
- Oppstarten av kliniske symptomer og biologiske endringer
Deltakere vil bli utsatt for en mikrogravitasjons analog modell (hodenedvendig sengehvile) og kontrollert kalorirestriksjonsmiljø i 10 dager, flere fysiologiske vurderinger vil bli utført i denne perioden. Etterfulgt av en rehabiliteringsperiode før de forlater studien.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Medes-imps
-
Toulouse, Medes-imps, Frankrike, 31400
- Medes - Imps
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske mannlige frivillige (se under beskrivelsen av medisinske tester og laboratorieanalyser utført på utvelgelsesbesøket)
- Sertifisert som frisk ved en omfattende klinisk vurdering (detaljert medisinsk historie og fullstendig fysisk undersøkelse): spesielt fri fra kjent kronisk sykdom eller akutt stemnings- eller spiseforstyrrelse, infeksjonssykdom eller kardiovaskulære, metabolske, nevrologiske, ØNH (spesielt ortostatisk hypotensjon og vestibulære forstyrrelser), ortopediske eller muskuloskeletale lidelser.
- 20 til 40 år gamle
- 165 til 185 cm
- Kroppsmasseindeks mellom 20 og 26 kg.m⁻²
- Stabil kroppsvekt de siste 3 månedene (mindre enn 4 % endring)
- Fettmasseindeks (FMI), definert som (kroppsfettvekt i kg)/(høyde i m)²: mellom 3 og 6 kg.m⁻², målt med helkropps DEXA
- Triglyceridnivå under 1,7 mmol.L⁻¹
- Normal bentetthet i venstre hofte og lumbal rygg: T-skår > -1,5, målt med DEXA
- VO₂peak/VO₂max mellom 35 og 55 mL.min⁻¹.kg⁻¹
- Ikke-røykere
- Ingen alkohol- eller narkotikaavhengighet, ingen medisinsk behandling regelmessig
- Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-franske bosatte, inneha europeisk helsetrygdekort (EHIC) eller globalt helsetrygdekort (GHIC).
- Fri for enhver forpliktelse under studien
- Som har samtykket til å delta i studien og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver historie eller tilstedeværelse av klinisk relevant kronisk sykdom; enhver akutt infeksjonssykdom. Spesielt (men ikke begrenset til):
- Symptomatisk ortostatisk hypotensjon uansett blodtrykksreduksjon, eller asymptomatisk postural hypotensjon definert ved en reduksjon i SBP lik eller større enn 20 mmHg innen 3 minutter ved endring fra liggende til stående stilling
- Personlig eller familiehistorie med trombose, genetisk mutasjon for faktor V eller protrombingen
- Hjertearytmi
- Hypertension
- Autoimmune sykdommer eller Raynauds syndrom
- Historie eller symptomer på søvnapné
- Kroniske ryggsmerter,
- Ryggvirvelbrudd, skoliose eller skiveprolaps,
- Fargeblindhet,
- Selvrapporterte hørselproblemer eller binokulær synsskarphet under 6/10 etter korreksjon
- Vestibulære forstyrrelser
- Narkotikaavhengighet
- Historie med migrene,
- Historie med hiatushernie eller gastroøsofageal refluks,
- Historie med thyroidefunksjonssvikt eller diabetes
- Historie med hodetraume,
- Historie med nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi)
- Historie med genetiske muskel- og skjelettsykdommer av enhver art
- Signifikant historie med allergier
- Signifikant avvik i blodprøver
- Positiv serologi for hepatitt A, hepatitt B, hepatitt C eller AIDS (HIV)-virus
- Stemnings- og spiseforstyrrelser (nåværende eller tidligere), screent med Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), SCOFF (Sick, Control, One, Fat, Food) og Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q)
- Eksponering for antibiotika 2 måneder før studien
- Store livsstilsendringer (f.eks. signifikant vekt-/kroppsendringer, kosthold eller treningsregime) 6 måneder før studien
- Spesialkosthold (f.eks. veganer, karnivor, intermittierende faste, kosttilskuddsforbruk)
- Historie med hypokalorisk diett, vurdert som signifikant av forskeren
- Person som, etter forskerens skjønn, sannsynligvis vil være ikke-samsvar under studien, eller ute av stand til å samarbeide på grunn av språkproblemer eller dårlig mental utvikling,
- Person i ekskluderingsperioden for en annen klinisk forskning,
- Person som har mottatt 6000 euro eller mer innen 12 måneder for å være forskningsperson,
- Dårlig toleranse for blodprøvetaking,
- Person som ikke kan kontaktes i nødstilfelle,
- Kontraindikasjoner for MR: klaustrofobi, tilstedeværelse av osteosyntesemateriale eller metallimplantater,
- Blodgivning på mer enn 7 ml/kg i de 8 ukene før studiestart,
- Sårbare personer i henhold til loven "Code de la Santé Publique" (L1121-5 til L1121-8):
- Gravide eller ammende kvinner (urin graviditetstest for kvinner i fruktbar alder)
- Personer fratatt frihet ved administrativ eller domstolsbeslutning
- Personer under ufrivillig psykiatrisk omsorg
- Personer innlagt i et helse- eller sosialetablissement for andre formål enn forskning
- Mindreårige
- Voksne underlagt juridisk beskyttelse (person under vergemål eller forvaltning) eller ute av stand til å uttrykke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaloribegrensning
sengeliggende med hodet ned og kalorirestriksjon (250 kcal/dag)
|
intervensjonen består av 10 dager med hode ned sengeligging (-6°) og kontrollert og gradvis kalorirestriksjon, deretter kontrollert og gradvis gjenoppføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mager kroppsmasse
Tidsramme: Ved baseline, under de ti intervensjonsdagene og inntil 90 dager etter intervensjonens slutt
|
Lean Body Mass vurdert ved dual energy x-ray absorptiometry (DEXA)
|
Ved baseline, under de ti intervensjonsdagene og inntil 90 dager etter intervensjonens slutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvæskeavdelinger ved bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Ved baseline, i løpet av de ti intervensjonsdagene og frem til 90 dager etter intervensjonens avslutning
|
Ekstracellulært, intracellulært og totalt kroppsvann (L) vil bli estimert ved bioimpedans
|
Ved baseline, i løpet av de ti intervensjonsdagene og frem til 90 dager etter intervensjonens avslutning
|
|
Endring i helkropps Magnetisk Resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Ved baseline og på dag 9 av intervensjonsperioden
|
Endring i MR-målt helkropps muskelmasse (kg) og fettmasse (kg) vil bli estimert
|
Ved baseline og på dag 9 av intervensjonsperioden
|
|
Endring i humør
Tidsramme: Ved baseline, under de ti intervensjonsdagene og til 4 dager etter intervensjonens slutt
|
Endring i humør vurderes ved hjelp av Profile of Mood States (POMS) spørreskjemaet.
POMS spørreskjemaet gir 6 mål for humør: Spenning/angst, Depresjon, Sinne/fiendtlighet Dynamikk, Tretthet, Forvirring En total humørforstyrrelse (TMD) score beregnes ved å summere totalene for de negative subskalaene (spenning, depresjon, tretthet, forvirring, sinne) og deretter trekke fra totalene for den positive subskalaen (vitalitet/verdighetsrelatert affekt).
|
Ved baseline, under de ti intervensjonsdagene og til 4 dager etter intervensjonens slutt
|
|
Vurdering av bevegelser av frivillige
Tidsramme: Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjonen og inntil 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
Aktigrafer festet til håndleddsbånd plassert på hver frivilligs ikke-dominante håndledd og ankel
|
Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjonen og inntil 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i kardiovaskulær deconditionering og ortostatisk toleranse (ståtest)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
Denne testen måler kontinuerlig hjertefrekvens (slag per minutt) via en Finapres-enhet mens forsøkspersonene sitter i 5 minutter, deretter står i 10 minutter og deretter sitter igjen i 5 minutter
|
Ved utgangspunktet og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
|
Endringer i ortostatisk toleranse
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag etter slutten av intervensjonsperioden
|
Orthostatisk toleranse vil bli vurdert under en tilt-test kombinert med Lower Body Negative Pressure-test (LBNP-test)
|
Ved baseline og 1 dag etter slutten av intervensjonsperioden
|
|
Endringer i maksimal aerob kapasitet (VO2max-test)
Tidsramme: Ved baseline og 4 dager etter slutten av intervensjonsperioden
|
Utholdenhet vil bli vurdert ved gradert sykling på sittergometer til utmattelse
|
Ved baseline og 4 dager etter slutten av intervensjonsperioden
|
|
Endringer i plasma volum
Tidsramme: Ved baseline, under de ti dagene med intervensjonen og til 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
Plasmavolum (L) vil bli vurdert ved Dill & Costill-metoden
|
Ved baseline, under de ti dagene med intervensjonen og til 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i langtidsblodtrykk
Tidsramme: Ved utgangspunktet, i løpet av de 10 dagene med intervensjonen, og 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
Denne testen måler kontinuerlig blodtrykk i løpet av 24 timer med SOMNOTouch-enheten.
|
Ved utgangspunktet, i løpet av de 10 dagene med intervensjonen, og 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i makrosirkulasjon
Tidsramme: Ved baseline, under de 10 dagene med intervensjonen, og 3 dager etter slutten av intervensjonen
|
Makrosirkulasjon vil bli vurdert ved hjelp av standard ultralydmålinger på karotis- og femoralnivå (arterier og vener).
|
Ved baseline, under de 10 dagene med intervensjonen, og 3 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline, under de 10 dagene med intervensjonen, og 3 dager etter at intervensjonen er avsluttet
|
Testene består i målingen av variasjonene i brachialarteriens diameter som et svar på skjærspenning.
|
Ved baseline, under de 10 dagene med intervensjonen, og 3 dager etter at intervensjonen er avsluttet
|
|
Evaluering av myofiberatrofi
Tidsramme: Ved baseline og på dag 9 av intervensjonen
|
Biopsiprøvetaking fra m. vastus lateralis vil bli utført for å måle struktur og funksjon i muskelfibrene.
|
Ved baseline og på dag 9 av intervensjonen
|
|
Endringer i hoppprestasjon
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag etter intervensjonens slutt
|
Hoppytelsen vil bli vurdert på en plattform, og høyden på hoppet vil bli evaluert
|
Ved baseline og 1 dag etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i proteinmetabolisme
Tidsramme: Ved baseline og på dag 9 av intervensjonen
|
Merkede sporstoffer (¹³C-leucin for oksidasjon, ¹⁵N-fenylalanin for nedbrytning, ²H₅-fenylalanin for synteseovervåkning og NaH¹³CO₃ for kvantifisering av aminosyreoksidasjon) vil bli infundert til frivillige, og blod-, urin-, muskel- og pusteprøver vil bli samlet inn.
|
Ved baseline og på dag 9 av intervensjonen
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline og 2 dager etter intervensjonens slutt
|
Muskelstyrke vil bli vurdert via dynamometri
|
Ved baseline og 2 dager etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i biologisk beinmarkør
Tidsramme: Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjon og frem til 90 dager etter intervensjonens slutt
|
Måling av bonespesifikk alkalisk fosfatase (bAP) i blod
|
Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjon og frem til 90 dager etter intervensjonens slutt
|
|
Endringer i bentetthet (målt med Høyoppløselig perifer kvantitativ datatomografi (HR-pQCT))
Tidsramme: Ved baseline og inntil 90 dager etter slutten av intervensjonen
|
Beintetthet (g/cm²) måles på tibia- og radiusnivå med HR-pQCT.
|
Ved baseline og inntil 90 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endringer i hvilemetabolismen (RMR)
Tidsramme: Ved baseline, under de ti dagene med intervensjon og inntil 90 dager etter intervensjonens slutt
|
RMR vil bli målt ved indirekte kalorimetri-teknikk
|
Ved baseline, under de ti dagene med intervensjon og inntil 90 dager etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i nitrogenbalanse
Tidsramme: Ved baseline, under de ti intervensjonsdagene og 90 dager etter intervensjonens slutt
|
Nitrogenbalanse er et mål på nitrogeninntak minus nitrogenutskillelse.
Nitrogeninntak beregnes med et ernæringsprogramvare.
Proteinoksidasjon målt i 24-timers urinsamlingen estimerer nitrogenutskillelse.
|
Ved baseline, under de ti intervensjonsdagene og 90 dager etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i metabolsk fleksibilitet (Oral glukosetoleransetest (OGTT))
Tidsramme: Ved baseline og 4 dager etter intervensjonen avsluttes.
|
Metabolsk fleksibilitet vil bli målt under OGTT for å vurdere kroppens evne til å tilpasse tilgjengeligheten av energisubstrater.
|
Ved baseline og 4 dager etter intervensjonen avsluttes.
|
|
Endring i glukose homeostase
Tidsramme: Fra baseline til dag 5 etter intervensjonens slutt
|
Kontinuerlig måling av interstitiell glukosekonsentrasjon med Dexcom-sensor
|
Fra baseline til dag 5 etter intervensjonens slutt
|
|
Endring i energiomsetning i vev og organer (ved PET-scanning)
Tidsramme: Ved baseline og på dag 7 av intervensjonsperioden
|
Regional kartlegging av metabolsk aktivitet ved dynamisk PET-skanning med ¹⁸F-fluordeoksyglukose
|
Ved baseline og på dag 7 av intervensjonsperioden
|
|
Metabolsk endring i fettvev
Tidsramme: Ved baseline og på dag 9 av intervensjonen
|
Histologi, cellekultur, adipocytstørrelsesfordeling og hel fettvevstranskriptom, proteom, lipidom og metabolom på fettvevsbiopsi
|
Ved baseline og på dag 9 av intervensjonen
|
|
Endring i tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjon og 4 dager etter slutten av intervensjonsperioden
|
Tarmmikrobiomet, metabolomet og proteomet vil bli målt i avføringsprøver
|
Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjon og 4 dager etter slutten av intervensjonsperioden
|
|
Endring av selvopplevd sultfølelse
Tidsramme: Ved baseline, under de ti dagene med intervensjon og inntil 4 dager etter slutten av intervensjonsperioden
|
Spørreskjemaer om selvrapportert sultfølelse vil bli levert før og etter frokost, lunsj, mellommåltid og middag, eller på tilsvarende tidspunkter på faste-dagene.
Spørreskjemae består av en visuell analog skala der frivillige må angi sin sultfølelse (fra 'ikke i det hele tatt' til 'ekstremt')
|
Ved baseline, under de ti dagene med intervensjon og inntil 4 dager etter slutten av intervensjonsperioden
|
|
Endring i energibehov
Tidsramme: Ved baseline og på dag 9 av intervensjonsperioden
|
Endring i energibehov ved bruk av vann merket med en stabil oksygenisotop (H₂¹⁸O)
|
Ved baseline og på dag 9 av intervensjonsperioden
|
|
Endring i motorisk funksjon (Sitt-til-stå-test)
Tidsramme: Ved utgangspunktet og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
Sitt-til-stå-test: frivillig vil bli bedt om å reise seg så raskt som mulig fra en stol uten å bruke hendene og stå i 10 sekunder.
Følgende parameter vil bli målt: Stabiliseringstid etter oppreist stilling.
|
Ved utgangspunktet og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
|
Endring i stående balanse
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag etter slutten av intervensjonsperioden
|
Denne testen vurderer stående balanse på en plattform dekket med 12 cm tykk mediumtett skum.
|
Ved baseline og 1 dag etter slutten av intervensjonsperioden
|
|
Endring i vestibular helse
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
En rekke tester vil bli brukt for å vurdere vestibular helse: bedring fra fall, stiintegrasjon, avstandsperception, oppfatning av selvrotasjon, hvor lenge 1', Posner-oppgave, antisakkade-oppgave
|
Ved baseline og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
|
Endring i kognitiv tilstand
Tidsramme: Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjonsperioden og på dag 5 etter slutten av intervensjonen
|
Denne testen overvåker endringer i forsøkspersonens emosjonelle tilstand og utøvende funksjon ved å evaluere psykotekniske oppgaver på en bærbar datamaskin (neurosensorybox) med fysiologiske sensorer (SOMNO HD-system).
|
Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjonsperioden og på dag 5 etter slutten av intervensjonen
|
|
Utvikling av kortisol i spytt
Tidsramme: Ved baseline, dag 1, 3 og 10 i intervensjonsperioden, og dag 4 etter slutten av intervensjonen
|
For å karakterisere stressnivå, vil morgen- og kveldsspytkortisol (ng/ml) bli målt
|
Ved baseline, dag 1, 3 og 10 i intervensjonsperioden, og dag 4 etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i minneytelse
Tidsramme: Ved utgangspunktet, i løpet av de ti dagene i intervensjonsperioden, og inntil 3 dager etter slutten av intervensjonen
|
Forsøkspersonene blir utsatt for en serie bilder som de må huske.
Etter en forsinkelse på 1 time eller 24 timer vil de bli spurt om en serie bilder som presenteres under de samme forholdene, og de må angi i en rutenett om disse bildene er kjente eller nye.
|
Ved utgangspunktet, i løpet av de ti dagene i intervensjonsperioden, og inntil 3 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i den interne representasjonen av 3D-rom
Tidsramme: Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjonsperioden, og inntil 3 dager etter slutten av intervensjonen
|
Denne testen består i rytmiske punkt-til-punkt håndbevegelser i virtuell virkelighet.
|
Ved baseline, i løpet av de ti dagene med intervensjonsperioden, og inntil 3 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i gastro-hjerne-interaksjon
Tidsramme: Ved baseline, under de ti dagene med intervensjonsperioden, og til 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
Vurdering av sammenhengen mellom gastrisk elektrisk aktivitet (målt via elektrogastrografi) og nevrale oscillasjonsresponser (målt via elektroencefalografi) under en kognitiv oppgave
|
Ved baseline, under de ti dagene med intervensjonsperioden, og til 4 dager etter slutten av intervensjonen
|
|
Endring i motorisk funksjon (Gå og snu-test)
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
Gå og snu-test: Frivillige vil bli instruert til å gå så raskt som mulig rett frem mot en kjegle, gå rundt den og returnere til stolen.
Fullføringstid per gå-og-snu-forsøk vil bli målt.
|
Ved baseline og 1 dag etter intervensjonsperiodens slutt
|
|
Endring i motorisk funksjon (Tandemgang)
Tidsramme: Ved baseline og 1 dag etter slutten av intervensjonsperioden
|
Tandemgang: Frivillig vil gå 10 hæl-til-tå-trinn med armene foldet over brystet og øynene lukket (3 forsøk) etterfulgt av ett forsøk med øynene åpne.
Prosentandel korrekte trinn vil bli målt.
|
Ved baseline og 1 dag etter slutten av intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
28. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
28. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .