- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07499180
Tutkimus kehon asennosta ja silmien liikkeistä näytön käytön aikana 18–65-vuotiailla aikuisilla, jotka käyttävät erityyppisiä silmälaseja (POEM)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Essilor International
Tutkimus asentokäyttäytymisestä ja silmänliikkeistä digitaalisten työkalujen käytön aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka 18–65-vuotiaat aikuiset liikuttavat kehoaan ja silmiään käyttäessään näyttöjä erilaisilla silmälaseilla. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:
- Miten nuorten ja presbyooppien käyttäytyminen eroaa suoritettaessa visuaalisia tehtäviä digitaalisissa laitteissa?
- Miten visuaalisten tehtävien suorittamisen käyttäytyminen muuttuu erityyppisten silmälasien mukaan? Osallistujia pyydetään osallistumaan silmätutkimukseen ja suorittamaan yksinkertaisia visuaalisia tehtäviä digitaalisissa laitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chloé Moger
- Puhelinnumero: +33(0)155964827
- Sähköposti: mogerc@essilor.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valérie Parmentier
- Puhelinnumero: +33(0)155964912
- Sähköposti: PARMENTV@ESSILOR.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Essilor International
-
Ottaa yhteyttä:
- Chloé Moger
- Puhelinnumero: +33(0)1 55 96 48 27
- Sähköposti: mogerc@essilor.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Etäisyysrefraktiovirhe (ekvivalenttinen pallo) välillä -3D ja +3D
- Astigmatismi alle tai yhtä suuri kuin 1D
- Anisometropia alle tai yhtä suuri kuin 1,5D
- Lisäys (presbyooppeille) välillä 0,75D ja 2,75D
- Minimikorjattu näöntarkkuus: 8/10
- Vakaa kaksisilmäinen näkö
Poissulkemiskriteerit:
- Essilorin, Luxottican, GrandVisionin tai niiden tytäryhtiöiden työntekijä
- Afaakia, pseudofaakia tai silmäleikkaus
- Raportoitu systeeminen patologia, joka vaikuttaa näköön
- Lääkehoito tai lääkkeiden käyttö, joka vaikuttaa näköön
- Ilmoitettu vakava silmäpatologia, joka sisältää näkökentän menetyksen kuten glaukoomassa, näöntarkkuuden menetyksen
- Raportoitu neurologinen vaje, mukaan lukien kohtaushistoria tai sensorimotorisen koordinaation häiriöt, vestibulaarinen tai serebellaarinen patologia
- Kaksisilmäisen näön ongelmat kuten heikkonäköisyys, karsastus tai kaksoiskuvat
- Selkäranka- tai kaulaongelmat
- Liikkumisvaikeudet, huimaus, silmämigreeni
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nuoret aikuiset
Nuoret aikuiset testaavat yksisilmäisiä linssejä
|
Osallistujille suoritetaan silmätutkimus
Digitaalisten laitteiden käyttäjien kehonasennon ja silmien liikkeiden käyttäytymisen mittaaminen yksinkertaisten visuaalisten tehtävien suorittamisen aikana erityyppisillä linsseillä
|
|
Kokeellinen: Presbyootit 51–65-vuotiaat, jotka käyttävät progressiivilinssiä
51–65-vuotiaat presbyopiat testaavat yksikenttäisiä ja progressiivisia linssejä
|
Osallistujille suoritetaan silmätutkimus
Digitaalisten laitteiden käyttäjien kehonasennon ja silmien liikkeiden käyttäytymisen mittaaminen yksinkertaisten visuaalisten tehtävien suorittamisen aikana erityyppisillä linsseillä
|
|
Kokeellinen: 43–50-vuotiaat presbyopit, jotka eivät käytä progressiivilinssilaseja
43–50-vuotiaat presbyoopit testaavat yksinäkö- ja progressiivilinssejä
|
Osallistujille suoritetaan silmätutkimus
Digitaalisten laitteiden käyttäjien kehonasennon ja silmien liikkeiden käyttäytymisen mittaaminen yksinkertaisten visuaalisten tehtävien suorittamisen aikana erityyppisillä linsseillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katseensa laskemisen kvantifiointi silmänseurantalaiteella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Silmänliikkeiden määrällinen arviointi asteina silmänseurimella visuaalisten tehtävien aikana
|
Ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pään ja kehon kallistuksen mittaaminen liikkeenkaappausjärjestelmällä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista rekrytoinnin jälkeiseen 3 kuukauteen
|
Kvantitatiivinen arvio asentokäyttäytymisestä asteina liikekaappausjärjestelmällä suoritettaessa visuaalisia tehtäviä
|
Rekrytoinnista rekrytoinnin jälkeiseen 3 kuukauteen
|
|
Digitaalisen laitteen käyttöetäisyys käyttäen liikkeenkaappausjärjestelmää
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluessa rekrytoinnista
|
Digitaalisten laitteiden käyttöetäisyyden kvantitatiivinen arviointi visuaalisten tehtävien aikana
|
Rekrytoinnista 3 kuukauden kuluessa rekrytoinnista
|
|
Korrelaatio taittoprofiilin ja visuaalisten tehtävien postuurikäyttäytymisen välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista rekrytoinnin jälkeiseen 3 kuukauteen
|
Osallistujan taittoominaisuuksien ja heidän näkötehtäviensä käyttäytymismallien välisen yhteyden tilastollinen analyysi (katseen alentamisen kvantifiointi, pään ja vartalon kallistamisen kvantifiointi, digitaalisten laitteiden käyttöetäisyys)
|
Rekrytoinnista rekrytoinnin jälkeiseen 3 kuukauteen
|
|
Binokulaarisen näön profiilin ja visuaalisten tehtävien posturaalisen käyttäytymisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Osallistumisesta 3 kuukauden kuluttua osallistumisesta
|
Osallistujan kaksisilmäisen näön ominaisuuksien ja heidän visuaalisten tehtävien käyttäytymismallien välisten yhteyksien tilastollinen analyysi (katseen alentamisen kvantifiointi, pään ja kehon kallistuksen kvantifiointi, digitaalisen laitteen käyttöetäisyys)
|
Osallistumisesta 3 kuukauden kuluttua osallistumisesta
|
|
Korrelaatio majoitusprofiilin ja näkötehtävien asentokäyttäytymisen välillä
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
Osallistujan majoitusominaisuuksien ja heidän visuaalisten tehtävien käyttäytymismallien välisen yhteyden tilastollinen analyysi (katseen alentamisen kvantifiointi, pään ja vartalon kallistuksen kvantifiointi, digitaalisen laitteen käyttöetäisyys)
|
Rekisteröitymisestä 3 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
|
|
Korrelaatio pää-silmä -suhdeprofiilin ja näkötehtävien asentokäyttäytymisen välillä
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 3 kuukauden päähän rekisteröinnistä
|
Tilastollinen analyysi pää-silmä-suhteen (pään ja silmän suhteellinen osuus yhdistelmäliikkeessä, jossa molemmat ovat mukana) ja visuaalisten tehtävien käyttäytymismallien (katseen alentamisen kvantifiointi, pään ja vartalon kallistumisen kvantifiointi, digitaalisten laitteiden käyttöetäisyys) välisestä yhteydestä
|
Rekisteröinnistä 3 kuukauden päähän rekisteröinnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chloé Moger, Essilor International
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Muu tunniste: ANSM RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .