- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07499180
Un estudio sobre la postura corporal y los movimientos oculares durante el uso de pantallas en adultos de 18 a 65 años que usan varios tipos de gafas (POEM)
7 de abril de 2026 actualizado por: Essilor International
Estudio de los Comportamientos Posturales y Oculomotores Durante el Uso de Herramientas Digitales
El objetivo de este estudio clínico es evaluar cómo los adultos de 18 a 65 años mueven sus cuerpos y ojos cuando usan pantallas, con varias gafas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo es diferente el comportamiento entre jóvenes y présbitas al realizar tareas visuales en dispositivos digitales?
- ¿Cómo cambia el comportamiento al realizar tareas visuales según los diferentes tipos de gafas? Se pedirá a los participantes que participen en un examen ocular y realicen tareas visuales simples en dispositivos digitales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chloé Moger
- Número de teléfono: +33(0)155964827
- Correo electrónico: mogerc@essilor.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Valérie Parmentier
- Número de teléfono: +33(0)155964912
- Correo electrónico: PARMENTV@ESSILOR.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Essilor International
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Contacto:
- Chloé Moger
- Número de teléfono: +33(0)1 55 96 48 27
- Correo electrónico: mogerc@essilor.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Error refractivo de lejos (esfera equivalente) entre -3D y +3D
- Astigmatismo inferior o igual a 1D
- Anisometropía inferior o igual a 1,5D
- Adición (para présbitas) entre 0,75D y 2,75D
- Agudeza visual corregida mínima: 8/10
- Visión binocular estable
Criterios de exclusión:
- Empleado de Essilor, Luxottica, GrandVision y sus filiales
- Afaquia, pseudofaquia o cirugía ocular
- Patología sistémica declarada que afecte a la visión
- Tratamiento médico o toma de medicamentos que afecten a la visión
- Patología ocular grave declarada, que implique una pérdida de campo visual como en el glaucoma, una pérdida de agudeza
- Déficit neurológico declarado, incluidos antecedentes de convulsiones o trastornos de coordinación sensoriomotora, patología vestibular o cerebelosa
- Problemas de visión binocular como ambliopía, estrabismo o visión doble
- Problemas vertebrales o cervicales
- Dificultad para moverse, vértigo, migraña ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Jóvenes Adultos
Los adultos jóvenes probarán lentes monofocales
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Los participantes se someterán a un examen ocular
Medición de la postura corporal y el comportamiento de los movimientos oculares de los usuarios de dispositivos digitales mientras realizan tareas visuales simples con diversos tipos de lentes
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Experimental: Presbíopes de 51 a 65 años que usan lentes progresivas
Los présbitas de entre 51 y 65 años probarán lentes monofocales y progresivos
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Los participantes se someterán a un examen ocular
Medición de la postura corporal y el comportamiento de los movimientos oculares de los usuarios de dispositivos digitales mientras realizan tareas visuales simples con diversos tipos de lentes
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Experimental: Presbíopes entre 43 y 50 años que no usan lentes progresivas
Los présbitas de entre 43 y 50 años probarán lentes monofocales y progresivas
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Los participantes se someterán a un examen ocular
Medición de la postura corporal y el comportamiento de los movimientos oculares de los usuarios de dispositivos digitales mientras realizan tareas visuales simples con diversos tipos de lentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de la mirada baja mediante un dispositivo de seguimiento ocular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Evaluación cuantitativa de los movimientos oculares en grados con un rastreador ocular durante tareas visuales
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de la inclinación de la cabeza y el cuerpo con un sistema de captura de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Evaluación cuantitativa del comportamiento postural en grado con un sistema de captura de movimiento mientras se realizan tareas visuales
|
Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Distancia de uso de dispositivo digital mediante sistema de captura de movimiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Evaluación cuantitativa de la distancia de uso de dispositivos digitales durante tareas visuales
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Correlación entre el perfil de refracción y el comportamiento postural en tareas visuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Análisis estadístico de la asociación entre las características de refracción del participante y los patrones de comportamiento de sus tareas visuales (Cuantificación de la mirada baja, Cuantificación de la inclinación de cabeza y cuerpo, Distancia de uso de dispositivos digitales)
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Correlación entre el perfil de visión binocular y el comportamiento postural en tareas visuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Análisis estadístico de la asociación entre las características de la visión binocular de los participantes y los patrones de comportamiento de sus tareas visuales (Cuantificación de la bajada de la mirada, Cuantificación de la inclinación de la cabeza y del cuerpo, Distancia de uso de dispositivos digitales)
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Correlación entre el perfil de acomodación y el comportamiento postural en tareas visuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Análisis estadístico de la asociación entre las características de alojamiento del participante y los patrones de comportamiento de sus tareas visuales (Cuantificación de la bajada de la mirada, Cuantificación de la inclinación de la cabeza y el cuerpo, Distancia de uso de dispositivos digitales)
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Correlación entre el perfil de proporción cabeza-ojo y el comportamiento postural en tareas visuales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Análisis estadístico de la asociación entre la proporción cabeza-ojo (contribución relativa de la cabeza y del ojo en un movimiento compuesto que involucra a ambos) y los patrones de comportamiento de las tareas visuales (Cuantificación de la bajada de la mirada, Cuantificación de la inclinación de la cabeza y del cuerpo, Distancia de uso de dispositivos digitales)
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Desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloé Moger, Essilor International
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Otro identificador: ANSM RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .