- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07499180
En studie om kroppshållning och ögonrörelser under skärmanvändning hos vuxna i åldern 18 till 65 år som bär olika typer av glasögon (POEM)
7 april 2026 uppdaterad av: Essilor International
Studie av posturala och ögonrörelsebeteenden under användning av digitala verktyg
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera hur vuxna i åldern 18 till 65 år rör sina kroppar och ögon när de använder skärmar med olika typer av glasögon. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Hur skiljer sig beteendet mellan unga och presbyoper när de utför visuella uppgifter på digitala enheter?
- Hur förändras beteendet vid utförande av visuella uppgifter beroende på olika typer av glasögon? Deltagarna kommer att ombes att delta i en ögonundersökning och utföra enkla visuella uppgifter på digitala enheter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)155964827
- E-post: mogerc@essilor.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Valérie Parmentier
- Telefonnummer: +33(0)155964912
- E-post: PARMENTV@ESSILOR.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekrytering
- Essilor International
-
Kontakt:
- Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)1 55 96 48 27
- E-post: mogerc@essilor.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Distansrefraktionsfel (ekvivalent sfär) mellan -3D och +3D
- Astigmatism mindre än eller lika med 1D
- Anisometropi mindre än eller lika med 1,5D
- Addition (för presbyoper) mellan 0,75D och 2,75D
- Minimal korrigerad synskärpa: 8/10
- Stabil binokulär syn
Exklusionskriterier:
- Anställd hos Essilor, Luxottica, GrandVision eller deras dotterbolag
- Afaaki, pseudofaaki eller ögonkirurgi
- Rapporterad systemisk patologi som påverkar synen
- Medicinsk behandling eller läkemedelsanvändning som påverkar synen
- Allvarlig ögonpatologi, inklusive synfältsförlust som vid glaukom, eller synskärpeförlust
- Rapporterat neurologiskt underskott, inklusive anamnes på krampanfall eller sensorimotoriska koordinationsstörningar, vestibulär eller cerebellär patologi
- Binokulära synproblem som amblyopi, strabismus eller dubbelseende
- Ryggrads- eller cervikala besvär
- Rörelsesvårigheter, yrsel, ögonmigrän
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Unga vuxna
Unga vuxna kommer att testa enfokalglasögon
|
Deltagarna kommer att få en ögonundersökning
Mätning av kroppshållningen och ögonrörelsernas beteende hos digitala användare medan de utför enkla visuella uppgifter med olika typer av linser
|
|
Experimentell: Presbyoper mellan 51 och 65 år som använder progressiva glasögon
Presbyoper mellan 51 och 65 år kommer att testa enfokalglasögon och progressiva glasögon
|
Deltagarna kommer att få en ögonundersökning
Mätning av kroppshållningen och ögonrörelsernas beteende hos digitala användare medan de utför enkla visuella uppgifter med olika typer av linser
|
|
Experimentell: Presbyoper mellan 43 och 50 år som inte bär progressiva glasögon
Presbyoper mellan 43 och 50 kommer att testa enkla och progressiva linser
|
Deltagarna kommer att få en ögonundersökning
Mätning av kroppshållningen och ögonrörelsernas beteende hos digitala användare medan de utför enkla visuella uppgifter med olika typer av linser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av blickens sänkning med hjälp av en ögonrörelsespårningsenhet
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
Kvantitativ bedömning av ögonrörelser i grader med en ögonspårningsapparat under visuella uppgifter
|
Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av huvud- och kroppslutning med ett rörelsefångstsystem
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
Kvantitativ utvärdering av posturalt beteende i grader med ett motion capture-system vid utförande av visuella uppgifter
|
Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
|
Avstånd för användning av digitala enheter med rörelsefångstsystem
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader efter inskrivning
|
Kvantitativ bedömning av digitala enheters användningsavstånd under visuella uppgifter
|
Från inskrivning till 3 månader efter inskrivning
|
|
Korrelation mellan refraktionsprofil och visuella uppgifters posturala beteende
Tidsram: Från registrering till 3 månader efter registrering
|
Statistisk analys av sambandet mellan deltagarnas brytningskarakteristika och deras visuella uppgifters beteendemönster (Kvantifiering av blickens sänkning, Kvantifiering av huvud- och kroppslutning, Digital enhets användningsavstånd)
|
Från registrering till 3 månader efter registrering
|
|
Korrelation mellan binokulär seendeprofil och visuella uppgifters posturala beteende
Tidsram: Från inskrivning till 3 månader efter inskrivning
|
Statistisk analys av sambandet mellan deltagarnas binokulära synkarakteristik och deras visuella uppgifters beteendemönster (Kvantifiering av blicknedgång, Kvantifiering av huvud- och kroppslutning, Digitala enheters användningsavstånd)
|
Från inskrivning till 3 månader efter inskrivning
|
|
Korrelation mellan akkommodationsprofil och visuella uppgifters posturala beteende
Tidsram: Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
Statistisk analys av sambandet mellan deltagarnas boendeförhållanden och deras visuella uppgifters beteendemönster (Kvantifiering av blicknedsänkning, Kvantifiering av huvud- och kroppslutning, Avstånd för användning av digitala enheter)
|
Från inkludering till 3 månader efter inkludering
|
|
Korrelation mellan huvud-ögonförhållandeprofil och visuella uppgifters hållningsbeteende
Tidsram: Från registrering till 3 månader efter registrering
|
Statistisk analys av sambandet mellan huvud-ögonförhållandet (relativt bidrag från huvudet och ögat i en sammansatt rörelse som involverar båda) och de visuella uppgifternas beteendemönster (Kvantifiering av blickens sänkning, Kvantifiering av huvud- och kroppslutning, Digital enhets användningsavstånd)
|
Från registrering till 3 månader efter registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chloé Moger, Essilor International
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2026
Första postat (Faktisk)
30 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Annan identifierare: ANSM RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .