- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07499180
Een studie naar lichaamshouding en oogbewegingen tijdens schermgebruik bij volwassenen van 18 tot 65 jaar die verschillende soorten brillen dragen (POEM)
7 april 2026 bijgewerkt door: Essilor International
Onderzoek naar houdings- en oogbewegingsgedrag tijdens het gebruik van digitale tools
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren hoe volwassenen van 18 tot 65 jaar hun lichaam en ogen bewegen wanneer ze schermen gebruiken, met verschillende brillen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Hoe verschilt het gedrag tussen jonge mensen en presbyopen tijdens het uitvoeren van visuele taken op digitale apparaten?
- Hoe verandert het gedrag tijdens het uitvoeren van visuele taken volgens verschillende soorten brillen? Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan een oogonderzoek en eenvoudige visuele taken uit te voeren op digitale apparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chloé Moger
- Telefoonnummer: +33(0)155964827
- E-mail: mogerc@essilor.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Valérie Parmentier
- Telefoonnummer: +33(0)155964912
- E-mail: PARMENTV@ESSILOR.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Essilor International
-
Contact:
- Chloé Moger
- Telefoonnummer: +33(0)1 55 96 48 27
- E-mail: mogerc@essilor.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afstandsrefractieafwijking (equivalente sfeer) tussen -3D en +3D
- Astigmatisme kleiner dan of gelijk aan 1D
- Anisometropie kleiner dan of gelijk aan 1,5D
- Additie (voor presbyopie) tussen 0,75D en 2,75D
- Minimale gecorrigeerde gezichtsscherpte: 8/10
- Stabiel binoculair zicht
Exclusiecriteria:
- Medewerker van Essilor, Luxottica, GrandVision en hun dochterondernemingen
- Aphakie, pseudophakie of oogchirurgie
- Gerapporteerde systemische pathologie die het gezichtsvermogen beïnvloedt
- Medische behandeling of medicatiegebruik dat het gezichtsvermogen beïnvloedt
- Ernstige oogpathologie, met verlies van gezichtsveld zoals bij glaucoom, of verlies van gezichtsscherpte
- Gerapporteerd neurologisch tekort, inclusief voorgeschiedenis van epilepsie of sensorimotorische coördinatiestoornissen, vestibulaire of cerebellaire pathologie
- Binoculaire zichtproblemen zoals amblyopie, strabisme of dubbelzien
- Wervel- of nekklachten
- Bewegingsmoeilijkheden, duizeligheid, oculaire migraine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Jongvolwassenen
Jongvolwassenen zullen enkelvoudige brillenglazen testen
|
Deelnemers krijgen een oogonderzoek
Meting van de lichaamshouding en oogbewegingsgedrag van digitale apparaatgebruikers tijdens het uitvoeren van eenvoudige visuele taken met verschillende soorten lenzen
|
|
Experimenteel: Presbyopen tussen 51 en 65 jaar die progressieve lenzen dragen
Presbyopen tussen 51 en 65 zullen enkelvoudige en multifocale lenzen testen
|
Deelnemers krijgen een oogonderzoek
Meting van de lichaamshouding en oogbewegingsgedrag van digitale apparaatgebruikers tijdens het uitvoeren van eenvoudige visuele taken met verschillende soorten lenzen
|
|
Experimenteel: Presbyopen tussen 43 en 50 jaar die geen multifocale lenzen dragen
Presbyopen tussen 43 en 50 jaar zullen enkelvoudige en multifocale lenzen testen
|
Deelnemers krijgen een oogonderzoek
Meting van de lichaamshouding en oogbewegingsgedrag van digitale apparaatgebruikers tijdens het uitvoeren van eenvoudige visuele taken met verschillende soorten lenzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de blikverlaging met behulp van een eye-tracker apparaat
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Kwantitatieve beoordeling van oogbewegingen in graden met een oogtracker tijdens visuele taken
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van hoofd- en lichaamshelling met een motion capture-systeem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Kwantitatieve evaluatie van houdingsgedrag in graden met een motion capture-systeem tijdens het uitvoeren van visuele taken
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
|
Digitale apparaatgebruik afstand met behulp van motion capture systeem
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Kwantitatieve beoordeling van de gebruiksafstand van digitale apparaten tijdens visuele taken
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
|
Correlatie tussen refractieprofiel en houdingsgedrag bij visuele taken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Statistische analyse van het verband tussen de refractiekenmerken van de deelnemer en de gedragspatronen van hun visuele taken (kwantificering van oogverlaging, kwantificering van hoofd- en lichaamshelling, afstand van gebruik van digitale apparaten)
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
|
Correlatie tussen binoculair visueel profiel en houdingsgedrag bij visuele taken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Statistische analyse van de associatie tussen de binoculaire visiekenmerken van de deelnemer en de gedragspatronen bij hun visuele taken (Kwantificering van oogverlaging, Kwantificering van hoofdinclinatie en lichaamsinclinatie, Digitale apparaatgebruiksafstand)
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
|
Correlatie tussen accommodatieprofiel en houdingsgedrag bij visuele taken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Statistische analyse van de associatie tussen accommodatiekenmerken van deelnemers en gedragspatronen bij hun visuele taken (Kwantificering van blikverlaging, Kwantificering van hoofd- en lichaamshelling, Digitale apparaatgebruiksafstand)
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
|
Correlatie tussen hoofd-oogverhoudingsprofiel en houdingsgedrag tijdens visuele taken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Statistische analyse van de associatie tussen de hoofd-oogverhouding (relatieve bijdrage van het hoofd en het oog in een samengestelde beweging waarbij beide betrokken zijn) en de gedragspatronen van de visuele taken (Kwantificering van Oogverlaging, Kwantificering van hoofd- en lichaamshelling, Afstand van digitaal apparaatgebruik)
|
Van inschrijving tot 3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chloé Moger, Essilor International
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Andere identificatie: ANSM RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .