- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07499180
Исследование осанки тела и движений глаз во время использования экрана у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет, носящих различные типы очков (POEM)
7 апреля 2026 г. обновлено: Essilor International
Исследование Постурального и Окуломоторного Поведения при Использовании Цифровых Инструментов
Целью данного клинического исследования является оценка того, как взрослые в возрасте от 18 до 65 лет двигают телом и глазами при использовании экранов с различными очками. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Чем отличается поведение молодых людей и людей с пресбиопией при выполнении зрительных задач на цифровых устройствах?
- Как меняется поведение при выполнении зрительных задач в зависимости от разных типов очков? Участникам будет предложено пройти обследование глаз и выполнить простые зрительные задачи на цифровых устройствах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
69
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chloé Moger
- Номер телефона: +33(0)155964827
- Электронная почта: mogerc@essilor.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valérie Parmentier
- Номер телефона: +33(0)155964912
- Электронная почта: PARMENTV@ESSILOR.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75012
- Рекрутинг
- Essilor International
-
Контакт:
- Chloé Moger
- Номер телефона: +33(0)1 55 96 48 27
- Электронная почта: mogerc@essilor.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Рефракционная ошибка на дальнем расстоянии (сферический эквивалент) от -3D до +3D
- Астигматизм менее или равен 1D
- Анизометропия менее или равна 1,5D
- Аддидация (для пресбиопов) от 0,75D до 2,75D
- Минимальная корригированная острота зрения: 8/10
- Стабильное бинокулярное зрение
Критерии исключения:
- Сотрудник Essilor, Luxottica, GrandVision и их дочерних компаний
- Афакия, псевдофакия или офтальмологические операции
- Заявленная системная патология, влияющая на зрение
- Медикаментозное лечение или прием препаратов, влияющих на зрение
- Заявленная тяжелая офтальмологическая патология, включающая потерю поля зрения как при глаукоме, потерю остроты зрения
- Заявленный неврологический дефицит, включая историю судорог или нарушений сенсомоторной координации, вестибулярной или мозжечковой патологии
- Проблемы с бинокулярным зрением, такие как амблиопия, косоглазие или двоение в глазах
- Вертебральные или цервикальные нарушения
- Трудности с движением, головокружение, офтальмологическая мигрень
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молодые взрослые
Молодые люди будут тестировать монофокальные линзы
|
Участники пройдут обследование глаз
Измерение осанки тела и поведения движений глаз пользователей цифровых устройств при выполнении простых визуальных задач с различными типами линз
|
|
Экспериментальный: Пресбиопы в возрасте от 51 до 65 лет, носящие прогрессивные линзы
Пресбиопы в возрасте от 51 до 65 лет будут тестировать монофокальные и прогрессивные линзы
|
Участники пройдут обследование глаз
Измерение осанки тела и поведения движений глаз пользователей цифровых устройств при выполнении простых визуальных задач с различными типами линз
|
|
Экспериментальный: Пресбиопы в возрасте от 43 до 50 лет, не использующие прогрессивные линзы
Пресбиопы в возрасте от 43 до 50 лет будут тестировать монофокальные и прогрессивные линзы
|
Участники пройдут обследование глаз
Измерение осанки тела и поведения движений глаз пользователей цифровых устройств при выполнении простых визуальных задач с различными типами линз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка опускания взгляда с помощью устройства для отслеживания движений глаз
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Количественная оценка движений глаз в градусах с помощью айтрекера во время зрительных заданий
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка наклона головы и тела с помощью системы захвата движения
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Количественная оценка постурального поведения в градусах с помощью системы захвата движения при выполнении зрительных задач
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
|
Расстояние использования цифровых устройств с использованием системы захвата движения
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после включения
|
Количественная оценка дистанции использования цифровых устройств во время зрительных задач
|
От включения до 3 месяцев после включения
|
|
Корреляция между профилем рефракции и постуральным поведением при выполнении зрительных задач
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Статистический анализ взаимосвязи между рефракционными характеристиками участников и поведенческими паттернами их зрительных задач (Количественная оценка опускания взгляда, Количественная оценка наклона головы и тела, Расстояние использования цифровых устройств)
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
|
Корреляция между профилем бинокулярного зрения и позным поведением при выполнении зрительных задач
Временное ограничение: От включения до 3 месяцев после включения
|
Статистический анализ связи между характеристиками бинокулярного зрения участников и поведенческими паттернами их зрительных задач (Количественная оценка опускания взгляда, Количественная оценка наклона головы и тела, Дистанция использования цифровых устройств)
|
От включения до 3 месяцев после включения
|
|
Корреляция между профилем аккомодации и постуральным поведением при выполнении зрительных задач
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Статистический анализ взаимосвязи между характеристиками жилья участников и поведенческими паттернами их зрительных задач (Количественная оценка опускания взгляда, Количественная оценка наклона головы и тела, Дистанция использования цифровых устройств)
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
|
Корреляция между профилем соотношения голова-глаза и постуральным поведением при выполнении зрительных задач
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Статистический анализ взаимосвязи между соотношением голова-глаз (относительный вклад головы и глаза в составном движении, включающем оба компонента) и поведенческими паттернами зрительных задач (Количественная оценка опускания взгляда, Количественная оценка наклона головы и тела, Расстояние использования цифровых устройств)
|
От момента включения в исследование до 3 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chloé Moger, Essilor International
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Другой идентификатор: ANSM RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .