- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07499180
Uno Studio sulla Postura Corporea e sui Movimenti Oculari Durante l'Utilizzo dello Schermo in Adulti di Età Compresa tra 18 e 65 Anni che Indossano Diversi Tipi di Occhiali (POEM)
7 aprile 2026 aggiornato da: Essilor International
Studio dei Comportamenti Posturali e Oculomotori Durante l'Utilizzo di Strumenti Digitali
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare come gli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni muovono il corpo e gli occhi quando utilizzano schermi, con vari occhiali. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- Come differisce il comportamento tra giovani e presbiti durante l'esecuzione di compiti visivi su dispositivi digitali?
- Come cambia il comportamento durante l'esecuzione di compiti visivi in base a diversi tipi di occhiali? Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un esame della vista e di svolgere semplici compiti visivi su dispositivi digitali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Chloé Moger
- Numero di telefono: +33(0)155964827
- Email: mogerc@essilor.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Valérie Parmentier
- Numero di telefono: +33(0)155964912
- Email: PARMENTV@ESSILOR.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Essilor International
-
Contatto:
- Chloé Moger
- Numero di telefono: +33(0)1 55 96 48 27
- Email: mogerc@essilor.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Errore refrattivo a distanza (sfera equivalente) compreso tra -3D e +3D
- Astigmatismo inferiore o uguale a 1D
- Anisometropia inferiore o uguale a 1,5D
- Aggiunta (per presbiti) compresa tra 0,75D e 2,75D
- Acuità visiva corretta minima: 8/10
- Visione binoculare stabile
Criteri di esclusione:
- Dipendente di Essilor, Luxottica, GrandVision e loro consociate
- Afaquia, pseudoafaquia o chirurgia oculare
- Patologia sistemica segnalata che influisce sulla visione
- Trattamento medico o assunzione di farmaci che influiscono sulla visione
- Grave patologia oculare dichiarata, che comporta una perdita del campo visivo come nel glaucoma, una perdita di acuità
- Deficit neurologico segnalato, inclusa una storia di crisi epilettica o disturbi della coordinazione sensomotoria, patologia vestibolare o cerebellare
- Problemi di visione binoculare come ambliopia, strabismo o diplopia
- Disturbi vertebrali o cervicali
- Difficoltà di movimento, vertigini, emicrania oftalmica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Giovani Adulti
I giovani adulti testeranno lenti monofocali
|
I partecipanti riceveranno un esame della vista
Misurazione della postura corporea e del comportamento dei movimenti oculari degli utenti di dispositivi digitali durante l'esecuzione di semplici compiti visivi con vari tipi di lenti
|
|
Sperimentale: Presbiti tra i 51 e i 65 anni che indossano lenti progressive
I presbiti di età compresa tra 51 e 65 anni testeranno lenti monofocali e progressive
|
I partecipanti riceveranno un esame della vista
Misurazione della postura corporea e del comportamento dei movimenti oculari degli utenti di dispositivi digitali durante l'esecuzione di semplici compiti visivi con vari tipi di lenti
|
|
Sperimentale: Presbiti tra 43 e 50 anni che non indossano lenti progressive
I presbiti tra i 43 e i 50 anni testeranno lenti monofocali e progressive
|
I partecipanti riceveranno un esame della vista
Misurazione della postura corporea e del comportamento dei movimenti oculari degli utenti di dispositivi digitali durante l'esecuzione di semplici compiti visivi con vari tipi di lenti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione dell'abbassamento dello sguardo utilizzando un dispositivo eye-tracker
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Valutazione quantitativa dei movimenti oculari in gradi con un eye-tracker durante compiti visivi
|
Dal momento dell'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantificazione dell'inclinazione della testa e del corpo con un sistema di motion capture
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Valutazione quantitativa del comportamento posturale in gradi con un sistema di motion capture durante l'esecuzione di compiti visivi
|
Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
|
Distanza di utilizzo del dispositivo digitale tramite sistema di motion capture
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Valutazione quantitativa della distanza di utilizzo dei dispositivi digitali durante compiti visivi
|
Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
|
Correlazione tra profilo di rifrazione e comportamento posturale nelle attività visive
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Analisi statistica dell'associazione tra le caratteristiche di rifrazione del partecipante e i modelli comportamentali dei loro compiti visivi (Quantificazione dell'abbassamento dello sguardo, Quantificazione dell'inclinazione della testa e del corpo, Distanza di utilizzo del dispositivo digitale)
|
Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
|
Correlazione tra il profilo della visione binoculare e il comportamento posturale nelle attività visive
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Analisi statistica dell'associazione tra le caratteristiche della visione binoculare del partecipante e i modelli comportamentali dei loro compiti visivi (Quantificazione dell'abbassamento dello sguardo, Quantificazione dell'inclinazione della testa e del corpo, Distanza di utilizzo del dispositivo digitale)
|
Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
|
Correlazione tra il profilo di accomodazione e il comportamento posturale durante i compiti visivi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
Analisi statistica dell'associazione tra le caratteristiche abitative dei partecipanti e i modelli comportamentali delle loro attività visive (Quantificazione dell'abbassamento dello sguardo, Quantificazione dell'inclinazione della testa e del corpo, Distanza di utilizzo dei dispositivi digitali)
|
Dall'arruolamento a 3 mesi dopo l'arruolamento
|
|
Correlazione tra il profilo del rapporto testa-occhio e il comportamento posturale durante i compiti visivi
Lasso di tempo: Dal reclutamento a 3 mesi dopo il reclutamento
|
Analisi statistica dell'associazione tra il rapporto testa-occhio (contributo relativo della testa e dell'occhio in un movimento composito che coinvolge entrambi) e i modelli comportamentali delle attività visive (Quantificazione dell'Abbassamento dello Sguardo, Quantificazione dell'inclinazione della testa e del corpo, Distanza di utilizzo dei dispositivi digitali)
|
Dal reclutamento a 3 mesi dopo il reclutamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chloé Moger, Essilor International
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Altro identificatore: ANSM RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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