- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07499180
Um Estudo sobre a Postura Corporal e os Movimentos Oculares Durante a Utilização de Ecrãs em Adultos com Idades entre os 18 e os 65 Anos que Usam Diferentes Tipos de Óculos (POEM)
7 de abril de 2026 atualizado por: Essilor International
Estudo dos Comportamentos Posturais e Oculomotores Durante a Utilização de Ferramentas Digitais
O objetivo deste estudo clínico é avaliar como adultos com idades entre os 18 e os 65 anos movem o corpo e os olhos quando utilizam ecrãs, com vários tipos de óculos. As principais questões que pretende responder são:
- Como é que o comportamento entre jovens e presbitas é diferente ao realizar tarefas visuais em dispositivos digitais?
- Como é que o comportamento ao realizar tarefas visuais muda de acordo com diferentes tipos de óculos? Os participantes serão convidados a fazer parte de um exame ocular e a realizar tarefas visuais simples em dispositivos digitais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chloé Moger
- Número de telefone: +33(0)155964827
- E-mail: mogerc@essilor.fr
Estude backup de contato
- Nome: Valérie Parmentier
- Número de telefone: +33(0)155964912
- E-mail: PARMENTV@ESSILOR.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Essilor International
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Contato:
- Chloé Moger
- Número de telefone: +33(0)1 55 96 48 27
- E-mail: mogerc@essilor.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Erro refrativo à distância (esfera equivalente) entre -3D e +3D
- Astigmatismo inferior ou igual a 1D
- Anisometropia inferior ou igual a 1,5D
- Adição (para presbitas) entre 0,75D e 2,75D
- Acuidade visual corrigida mínima: 8/10
- Visão binocular estável
Critérios de Exclusão:
- Funcionário da Essilor, Luxottica, GrandVision e suas subsidiárias
- Afacia, pseudofacia ou cirurgia ocular
- Patologia sistémica reportada que afeta a visão
- Tratamento médico ou toma de medicação que afeta a visão
- Patologia ocular grave declarada, envolvendo perda de campo visual como no glaucoma, perda de acuidade
- Défice neurológico reportado, incluindo histórico de convulsões ou distúrbios de coordenação sensoriomotora, patologia vestibular ou cerebelar
- Problemas de visão binocular como ambliopia, estrabismo ou visão dupla
- Problemas vertebrais ou cervicais
- Dificuldade em mover-se, vertigens, enxaqueca ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jovens Adultos
Jovens adultos vão testar lentes monofocais
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Os participantes farão um exame oftalmológico
Medição da postura corporal e do comportamento dos movimentos oculares de utilizadores de dispositivos digitais durante a realização de tarefas visuais simples com vários tipos de lentes
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Experimental: Presbitas entre os 51 e os 65 anos que usam lentes progressivas
Presbitas entre os 51 e os 65 anos vão testar lentes monofocais e progressivas
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Os participantes farão um exame oftalmológico
Medição da postura corporal e do comportamento dos movimentos oculares de utilizadores de dispositivos digitais durante a realização de tarefas visuais simples com vários tipos de lentes
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Experimental: Presbíopes entre os 43 e os 50 anos que não usam lentes progressivas
Presbíopes entre os 43 e os 50 anos testarão lentes monofocais e progressivas
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Os participantes farão um exame oftalmológico
Medição da postura corporal e do comportamento dos movimentos oculares de utilizadores de dispositivos digitais durante a realização de tarefas visuais simples com vários tipos de lentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação do abaixamento do olhar usando um dispositivo de rastreamento ocular
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Avaliação Quantitativa dos movimentos oculares em graus com um rastreador ocular durante tarefas visuais
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantificação da inclinação da cabeça e do corpo com um sistema de captura de movimento
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Avaliação quantitativa do comportamento postural em graus com um sistema de captura de movimento durante a realização de tarefas visuais
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Distância de utilização do dispositivo digital utilizando sistema de captura de movimento
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Avaliação quantitativa da distância de utilização de dispositivos digitais durante tarefas visuais
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Correlação entre o perfil de refração e o comportamento postural em tarefas visuais
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Análise estatística da associação entre as características de refração dos participantes e os padrões comportamentais das suas tarefas visuais (Quantificação do Abaixamento do Olhar, Quantificação da inclinação da cabeça e do corpo, Distância de utilização do dispositivo digital)
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Correlação entre o perfil de visão binocular e o comportamento postural em tarefas visuais
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Análise estatística da associação entre as características da visão binocular dos participantes e os padrões comportamentais das suas tarefas visuais (Quantificação do Abaixar do Olhar, Quantificação da inclinação da cabeça e do corpo, Distância de utilização do dispositivo digital)
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Correlação entre perfil de acomodação e comportamento postural em tarefas visuais
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Análise estatística da associação entre as características de alojamento dos participantes e os padrões comportamentais das suas tarefas visuais (Quantificação do Abaixamento do Olhar, Quantificação da inclinação da cabeça e do corpo, Distância de utilização de dispositivos digitais)
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Correlação entre o perfil da razão cabeça-olho e o comportamento postural das tarefas visuais
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Análise estatística da associação entre a proporção cabeça-olho (contribuição relativa da cabeça e do olho num movimento composto envolvendo ambos) e os padrões comportamentais das tarefas visuais (Quantificação da Descida do Olhar, Quantificação da inclinação da cabeça e do corpo, Distância de utilização de dispositivos digitais)
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Desde a inscrição até 3 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloé Moger, Essilor International
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Outro identificador: ANSM RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .