- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07499180
Badanie dotyczące postawy ciała i ruchów gałek ocznych podczas korzystania z ekranu u osób dorosłych w wieku od 18 do 65 lat noszących różne rodzaje okularów (POEM)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Essilor International
Badanie Zachowań Posturalnych i Oczoruchowych Podczas Korzystania z Narzędzi Cyfrowych
Celem tego badania klinicznego jest ocena, jak osoby dorosłe w wieku od 18 do 65 lat poruszają ciałem i oczami podczas korzystania z ekranów, używając różnych okularów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Jak różni się zachowanie osób młodych i prezbiopów podczas wykonywania zadań wzrokowych na urządzeniach cyfrowych?
- Jak zmienia się zachowanie podczas wykonywania zadań wzrokowych w zależności od różnych typów okularów? Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w badaniu wzroku i wykonanie prostych zadań wzrokowych na urządzeniach cyfrowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chloé Moger
- Numer telefonu: +33(0)155964827
- E-mail: mogerc@essilor.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Valérie Parmentier
- Numer telefonu: +33(0)155964912
- E-mail: PARMENTV@ESSILOR.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75012
- Rekrutacyjny
- Essilor International
-
Kontakt:
- Chloé Moger
- Numer telefonu: +33(0)1 55 96 48 27
- E-mail: mogerc@essilor.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Refrakcja dalekowzroczności (ekwiwalent sferyczny) między -3D a +3D
- Astygmatyzm mniejszy lub równy 1D
- Anizometropia mniejsza lub równa 1,5D
- Dodatek (dla prezbiopów) między 0,75D a 2,75D
- Minimalna skorygowana ostrość wzroku: 8/10
- Stabilne widzenie obuoczne
Kryteria wyłączenia:
- Pracownik Essilor, Luxottica, GrandVision i ich spółek zależnych
- Bezsoczewkowatość, pseudofakia lub operacja oczna
- Zgłoszona patologia ogólnoustrojowa wpływająca na wzrok
- Leczenie medyczne lub przyjmowanie leków wpływających na wzrok
- Zadeklarowana ciężka patologia oka, obejmująca utratę pola widzenia jak w jaskrze, utratę ostrości wzroku
- Zgłoszony deficyt neurologiczny, w tym historia napadów padaczkowych lub zaburzeń koordynacji sensomotorycznej, patologia przedsionkowa lub móżdżkowa
- Problemy z widzeniem obuocznym, takie jak niedowidzenie, zez lub podwójne widzenie
- Zaburzenia kręgosłupa lub szyjne
- Trudności w poruszaniu się, zawroty głowy, migrena oczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Młodzi dorośli
Młodzi dorośli przetestują soczewki jednoogniskowe
|
Uczestnicy przejdą badanie okulistyczne
Pomiar postawy ciała i zachowania ruchów gałek ocznych użytkowników urządzeń cyfrowych podczas wykonywania prostych zadań wzrokowych z różnymi rodzajami soczewek
|
|
Eksperymentalny: Prezbiopi w wieku od 51 do 65 lat noszący soczewki progresywne
Presbiopowie w wieku od 51 do 65 lat będą testować soczewki jednoogniskowe i progresywne
|
Uczestnicy przejdą badanie okulistyczne
Pomiar postawy ciała i zachowania ruchów gałek ocznych użytkowników urządzeń cyfrowych podczas wykonywania prostych zadań wzrokowych z różnymi rodzajami soczewek
|
|
Eksperymentalny: Presbyopowie w wieku od 43 do 50 lat, którzy nie noszą soczewek progresywnych
Presbiopowie w wieku od 43 do 50 lat będą testować soczewki jednoogniskowe i progresywne
|
Uczestnicy przejdą badanie okulistyczne
Pomiar postawy ciała i zachowania ruchów gałek ocznych użytkowników urządzeń cyfrowych podczas wykonywania prostych zadań wzrokowych z różnymi rodzajami soczewek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantifikacja obniżania wzroku przy użyciu urządzenia eye-tracker
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
|
Ilościowa ocena ruchów gałek ocznych w stopniach za pomocą okulografu podczas zadań wzrokowych
|
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantifikacja inklinacji głowy i ciała za pomocą systemu motion capture
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
|
Ilościowa ocena zachowania posturalnego w stopniach za pomocą systemu przechwytywania ruchu podczas wykonywania zadań wzrokowych
|
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
|
|
Odległość użytkowania urządzenia cyfrowego przy użyciu systemu przechwytywania ruchu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
|
Ilościowa ocena odległości użytkowania urządzeń cyfrowych podczas zadań wzrokowych
|
Od momentu rekrutacji do 3 miesięcy po rekrutacji
|
|
Korelacja między profilem refrakcji a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
|
Analiza statystyczna związku między cechami refrakcji uczestnika a wzorcami behawioralnymi ich zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżania wzroku, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
|
|
Korelacja między profilem widzenia obuocznego a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po włączeniu
|
Analiza statystyczna związku między charakterystyką widzenia obuocznego uczestnika a wzorcami behawioralnymi ich zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżenia spojrzenia, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
|
Od momentu włączenia do badania do 3 miesięcy po włączeniu
|
|
Korelacja między profilem akomodacji a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
|
Analiza statystyczna związku między charakterystyką zakwaterowania uczestników a wzorcami behawioralnymi ich zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżania wzroku, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
|
Od rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
|
|
Korelacja między profilem stosunku głowa-oko a zachowaniem posturalnym podczas zadań wzrokowych
Ramy czasowe: Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
|
Analiza statystyczna związku między stosunkiem głowa-oko (względny udział głowy i oka w złożonym ruchu obejmującym oba elementy) a wzorcami behawioralnymi zadań wzrokowych (Kwantifikacja obniżania wzroku, Kwantifikacja pochylenia głowy i ciała, Odległość użytkowania urządzeń cyfrowych)
|
Od momentu rejestracji do 3 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chloé Moger, Essilor International
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Inny identyfikator: ANSM RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .