- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07499180
En studie om kroppsholdning og øyebevegelser under skjermbruk hos voksne i alderen 18 til 65 som bruker ulike typer briller (POEM)
7. april 2026 oppdatert av: Essilor International
Studie av posturale og øyemotoriske atferder under bruk av digitale verktøy
Målet med denne kliniske studien er å evaluere hvordan voksne i alderen 18 til 65 år beveger kroppen og øynene når de bruker skjermer, med ulike briller.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Hvordan skiller adferden seg mellom unge og presbyoper når de utfører visuelle oppgaver på digitale enheter?
- Hvordan endrer adferden seg når de utfører visuelle oppgaver i henhold til ulike typer briller?
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en øyeundersøkelse og utføre enkle visuelle oppgaver på digitale enheter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)155964827
- E-post: mogerc@essilor.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valérie Parmentier
- Telefonnummer: +33(0)155964912
- E-post: PARMENTV@ESSILOR.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Essilor International
-
Ta kontakt med:
- Chloé Moger
- Telefonnummer: +33(0)1 55 96 48 27
- E-post: mogerc@essilor.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Avstandsrefraksjonsfeil (ekvivalent sfære) mellom -3D og +3D
- Astigmatisme mindre enn eller lik 1D
- Anisometropi mindre enn eller lik 1,5D
- Addisjon (for presbyoper) mellom 0,75D og 2,75D
- Minimum korrigert synsskarphet: 8/10
- Stabil binokulærsyn
Eksklusjonskriterier:
- Ansatt i Essilor, Luxottica, GrandVision eller deres datterselskaper
- Afaqi, pseudofaqi eller øyeoperasjon
- Rapportert systemisk patologi som påvirker synet
- Medisinsk behandling eller medisinering som påvirker synet
- Alvorlig øyepatologi deklarert, som innebærer tap av synsfelt som ved glaukom, tap av synsskarphet
- Rapportert nevrologisk underskudd, inkludert historie med anfall eller sensorimotoriske koordinasjonsforstyrrelser, vestibular eller cerebellær patologi
- Binokulærsynsproblemer som amblyopi, strabisme eller dobbeltsyn
- Vertebrale eller cervikale plager
- Vansker med bevegelse, svimmelhet, øyemigrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Unge voksne
Unge voksne vil teste enkeltsynslinse
|
Deltakerne vil få en øyeundersøkelse
Måling av kroppsholdning og øyebevegelsesatferd hos brukere av digitale enheter mens de utfører enkle visuelle oppgaver med ulike typer linser
|
|
Eksperimentell: Presbyope mellom 51 og 65 år som bruker progressive linser
Presbyoper mellom 51 og 65 år vil teste enkeltstyrke- og progressivlinser
|
Deltakerne vil få en øyeundersøkelse
Måling av kroppsholdning og øyebevegelsesatferd hos brukere av digitale enheter mens de utfører enkle visuelle oppgaver med ulike typer linser
|
|
Eksperimentell: Presbyoper mellom 43 og 50 år som ikke bruker progressive linser
Presbyoper mellom 43 og 50 år vil teste enkeltstyrke- og progressive linser
|
Deltakerne vil få en øyeundersøkelse
Måling av kroppsholdning og øyebevegelsesatferd hos brukere av digitale enheter mens de utfører enkle visuelle oppgaver med ulike typer linser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av blikknedsettelse ved bruk av en øyesporingsenhet
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Kvantitativ vurdering av øyebevegelser i grader med en øyesporer under visuelle oppgaver
|
Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av hodets og kroppens helning med et bevegelsesfangsystem
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder etter inkludering
|
Kvantitativ evaluering av posturatferd i grader med et bevegelsesfangstsystem under utføring av visuelle oppgaver
|
Fra inkludering til 3 måneder etter inkludering
|
|
Digital enhetsbruksavstand ved bruk av bevegelsesfangstsystem
Tidsramme: Fra registrering til 3 måneder etter registrering
|
Kvantitativ vurdering av digitale enheters bruksavstand under visuelle oppgaver
|
Fra registrering til 3 måneder etter registrering
|
|
Korrelasjon mellom refraksjonsprofil og visuelle oppgavers posturale atferd
Tidsramme: Fra inkludering til 3 måneder etter inkludering
|
Statistisk analyse av sammenhengen mellom deltakernes refraksjonsegenskaper og deres visuelle oppgavers atferdsmønstre (Kvantifisering av blikknedsettelse, Kvantifisering av hode- og kroppsholdning, Avstand ved bruk av digitale enheter)
|
Fra inkludering til 3 måneder etter inkludering
|
|
Korrelasjon mellom binokulært synsprofil og visuelle oppgavers postural atferd
Tidsramme: Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
Statistisk analyse av sammenhengen mellom deltakerens binokulære synsegenskaper og deres visuelle oppgavers atferdsmønstre (Kvantifisering av blikk senking, Kvantifisering av hodets og kroppens helning, Digital enhets bruksavstand)
|
Fra innmelding til 3 måneder etter innmelding
|
|
Korrelasjon mellom akkommodasjonsprofil og visuelle oppgavers posturale atferd
Tidsramme: Fra registrering til 3 måneder etter registrering
|
Statistisk analyse av sammenhengen mellom deltakerens boforholdskarakteristikker og deres visuelle oppgavers atferdsmønstre (Kvantifisering av blikk senking, Kvantifisering av hodets og kroppens helning, Digital enhets bruksavstand)
|
Fra registrering til 3 måneder etter registrering
|
|
Sammenheng mellom hode-øyeforhold-profil og visuelle oppgavers posturale atferd
Tidsramme: Fra registrering til 3 måneder etter registrering
|
Statistisk analyse av sammenhengen mellom hodet-øyet-forholdet (den relative bidraget fra hodet og øyet i en sammensatt bevegelse som involverer begge) og de visuelle oppgavenes atferdsmønstre (Kvantifisering av blikk senking, Kvantifisering av hode- og kroppsholdning, Digital enhets bruksavstand)
|
Fra registrering til 3 måneder etter registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chloé Moger, Essilor International
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WS10482
- 2025-A02528-41 (Annen identifikator: ANSM RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .