Etähoitoprotokollan kliininen tehokkuus tasapainon parantamisessa degeneratiivisissa neurologisissa sairauksissa (LIDO)
Kliininen tehostus teLerehabilitaatio-protokollasta tasapainon parantamiseksi degeneratiivisissa neurologisissa sairauksissa
Tämän yksisokkoutuneen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida telekuntoutusprotokollan (TR), joka keskittyy tasapainokuntoutukseen, kliinistä tehokkuutta neurodegenratiivisista sairauksista (Parkinsonin tauti, MS-tauti) kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida kliinisen hoidon vaikutuksia terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) mittareihin.
- Kerätä tietoa prosessimittareista: käyttäjien tarpeet (potilaat ja hoitajat), hoidon sitoutuminen, käytettävyys, tyytyväisyys, teknologian hyväksyminen.
Osallistujat suorittavat 20 kuntoutuskertaa (fysioterapiaa) tasapainon parantamiseksi. Kokeellisen ryhmän potilaita hoidetaan telekuntoutuksen kautta suorittamalla harjoituksia sairaalan fysioterapeutin kanssa.
Tutkijat vertailevat telekuntoutusryhmää tavalliseen hoitoryhmään nähden selvittääkseen, onko motorisessa toiminnassa, erityisesti tasapaino- ja liikkuvuustesteissä, merkittävää parannusta sekä elämänlaadun parantumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Otos 36 peräkkäisestä potilaasta (18 per ryhmä), joilla on MS-tauti (N=18, 9 per ryhmä) ja Parkinsonin tauti (N=18, 9 per ryhmä), jotka on otettu hoitoon San Camillo IRCCS-sairaalaan Venetsiassa tavallisessa sairaalassa tai poliklinikassa ja jotka tarvitsevat vielä kotihoidon kuntoutusta, rekrytoidaan. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko TR:tä tai tavanomaista hoitoa, perustuen verkkosivuston "Sealed Envelope.com" luomaan allokaatioon. Kotiutuksen jälkeen ja ennen hoitoa (T1), tutkija suorittaa sokeat kliiniset arviot, jotka toistetaan 20 kuntoutuskertojen jälkeen (T2) ja 2 kuukautta hoidon päätyttyä (T3). IRCCS:n tarjoama kuntoutusmuoto etäkuntoutuksessa perustuu virtuaalitodellisuuden muotoihin. Erityisesti tutkittava kokeellinen hoito sisältää VRRS-TR-järjestelmän (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana) käytön, joka koostuu
- n.1 Tablet täydellisellä näppäimistöllä, virtalähteellä, etäkuntoutussovelluksella (Virtual Reality Rehabilitation System- VRRS);
- nro 1 moni-USB-laite kaapelilla USB-mini-porttiin
- n.1 videokamera;
- nro 1 laajakulmaobjektiivi ja sen kiinnitys;
- nro 1 K-sauva;
- nro 2 KHIMU langatonta inertia-anturia virtalähteellä
- 1 USB-dongle KHIMU-anturien viestintään
- n.7 tarranauhaa Nämä teknologiat toimitetaan potilaalle ja niitä käytetään kotona, kahden suunnan verkkoyhteyden kautta synkronisen etäkuntoutuksen avulla, IRCCS:n fysioterapeutin kanssa, joka toimittaa hoidot dedikoidun työaseman (Telecokpit) kautta, jolla on mahdollista hallita potilaan tablettia "Teamviewer"-sovelluksen kautta, vuorovaikuttaen jälkimmäisen kanssa ja valvoen harjoitusten suoritusta järjestelmään toteutetun videokonferenssin kautta.
Virtuaaliympäristö mahdollistaa kiinnostavan liikkeen korkean toistomäärän antamisen; jokaiselle harjoitukselle suorituksen laatua valvotaan reaaliajassa, eli palauttamalla palautetta kohteelle visuaalisin, akustisin ja vokaalisin ohjein. Lopuksi erilaiset parametrit, kuten tavoitettavien kohteiden etäisyys, herkkyys, toistojen määrä ja viipymisaika eri kohteissa, mahdollistavat harjoituksen vaikeustason lisäämisen tai vähentämisen. Suorittaakseen kuntoutusprotokollan etäkuntoutuksessa käytetään inertia-antureita (KhyMU), jotka kiinnitetään kehon osaan, josta tulee liikkeen toteuttaja. Anturit kiinnitetään käyttämällä erityisiä joustavia nauhoja rinnan etuosaan ja reisien/säärien/käsivarsien etuosaan. Koulutettavan liikkeen mukaan terapeutti päättää, käytetäänkö yhtä anturia vai molempia. Kontrolliryhmälle ehdotetut harjoitukset suoritetaan jälkimmäisellä kotona, itsehoidossa. Näiden harjoitusten tyyppi, intensiteetti, kesto ja tavoitteet on rakennettu mahdollisimman samanlaisiksi ja homogeenisiksi kuin ne, jotka suoritetaan VRRS-järjestelmällä Etäkuntoutuksessa. Suorittaakseen terapiat potilaalle annetaan vihko tarkalla kuvauksella suoritettavista harjoituksista selittävien kuvien kera. Tämä tiedosto luodaan verkkosivuston kautta: www.physiotherapyexercises.com. Viikoittain fysioterapeutti ottaa yhteyttä potilaaseen puhelimitse tiedustellakseen terapioiden edistymistä, antaen ohjeita siitä, kuinka muokata muotoja, toistojen määrää, kestoa ja harjoitusten vaikeustasoa, ylläpitäen inkrementaalisen koulutuksen logiikkaa, jota käytetään TR-ryhmän protokollassa. Potilaalle annetaan myös suoritettujen aktiviteettien seurantapäiväkirja, joka vastaa VRRS-järjestelmään toteutettua automaattista raportointijärjestelmää, jota käytetään TR-ryhmälle.
Seuranta (T3) Hoitoprotokollan päätyttyä, kaksi kuukautta lopullisen arvioinnin (T2) jälkeen, suoritetaan Seuranta lyhyen puhelinkyselyn avulla valvoakseen terveydentilaa, itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa, kaatumisten määrää ja turvallisuudentuntoa oman tasapainon suhteen tähän projektiin rekrytoiduilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Venice-Lido, Italia, 30126
- IRCCS San Camillo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADSL-internetyhteyden omistaminen, jossa on kiinteä maksu tai, tapahtumakohtaisen tariffin tapauksessa, vähintään 20 gigatavua/kuukausi käytettävissä.
PARKINSONIN TAUTI:
- Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti UK Parkinson's Disease Society Brain Bank -kriteerien mukaan, vakaassa farmakologisessa hoidossa L-Dopalla tai dopamiiniagonistilla ja Hoehn & Yahr -asteikon pisteet välillä 1,5 ja 2,5;
- Potilaat, joilla on pistemäärä ≤ 2 UPDRS:n osan II 'kävelyn jähmettyminen' -alakohteessa;
- Potilaat, joilla on pistemäärä ≤ 2 sekä kestossa että toimintakyvyn menetyksessä UPDRS:n osan IV "dyskinesiat" -alakohteessa.
MONISKLEEROOSI
- Potilaat, joilla on moniskleroosi (MS) uusiutuvasti remittoivassa (RRMS) tai sekundaarisesti progressiivisessa (SPMS) muodossa MC Donald 2010 [14] -kriteerien mukaan, vakaassa lääkehoidossa ja laajennetun vammaisuustilan asteikon (EDSS) pisteet ≤ 6,5;
- Sisällyttämishetkellä viimeisestä uusiutumisesta on kulunut vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, joilla yllä lueteltujen sairauksien diagnoosin yhteydessä on seuraavia komorbiditeetteja, jotka on diagnosoitu ja dokumentoitu potilastietoihin
- Epävakaat murtumat;
- Vakavan masennuksen diagnoosi;
- Vakavat näöntarkkuuden ja kuuloaistimuksen puutteet;
- Dementia;
- Farmakologisesti hallitsematon epilepsia;
- Ideomotorinen apraksia;
- Neglekti;
- Vakava sanallisen ymmärtämisen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telerehabilitointiryhmä - MS-tauti (TR-MS)
Potilaan kotiutuksen jälkeen ja ennen hoitoa (T1) tutkija suorittaa sokkoutetut kliiniset arvioinnit, jotka toistetaan 20 kuntoutusistunnon jälkeen (T2) ja 2 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T3).
IRCCS:n tarjoama telerehabilitointimenetelmä perustuu virtuaalitodellisuusmenetelmiin.
Erityisesti tutkittava kokeellinen hoito sisältää VRRS-TR-järjestelmän (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana) käytön.
Jokainen istunto kestää 1 tunnin ja suoritetaan 5 kertaa/viikossa 4 viikon ajan.
|
Hoito kestää 4 viikkoa; jokainen istunto kestää 1 tunnin ja niitä suoritetaan viisi kertaa viikossa.
Telerehabilitointiryhmän potilaat suorittavat saman tasapainorehabilitointiprotokollan kuin kontrolliryhmä telerehabilitointijärjestelmän kautta, jonka IRCCS on toteuttanut. Järjestelmän avulla he voivat suorittaa rehabilitointihoitoja kotonaan sairaalan fysioterapeutin valvonnassa.
Molemmat ryhmät suorittavat kliinisen arvioinnin ennen hoidon alkua ja sen jälkeen, ja heihin otetaan lyhyesti yhteyttä uudelleen kahden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta selvitettäisiin saavutettujen tulosten säilyminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - MS-tauti (CG-MS)
T1:nä (purkaamisen jälkeen ja hoidon aloittamista edeltävänä aikana) tutkija suorittaa sokeat kliiniset arvioinnit, jotka toistetaan 20 kuntoutussession jälkeen (T2) ja 2 kuukautta hoidon päätyttyä (T3). Jokainen sessio kestää 1 tunti ja toteutetaan 5 kertaa/viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmälle ehdotetut harjoitukset suoritetaan potilaan toimesta kotona, itsehoidon muodossa. Terapioiden toteuttamiseksi potilaalle annetaan vihko, jossa on tarkka kuvaus suoritettavista harjoituksista selittävine kuvineen.
Tämä tiedosto luodaan verkkosivuston www.physiotherapyexercises.com kautta.
Viikoittain fysioterapeutti ottaa yhteyttä potilaaseen puhelimitse tiedustellakseen terapioiden edistymistä.
Potilaalle tarjotaan myös suoritettujen aktiviteettien seurantapäiväkirja, joka vastaa VRRS-järjestelmään toteutettua automaattista raportointijärjestelmää, jota käytetään TR-ryhmän sijasta.
|
Perinteinen hoitoryhmä suorittaa tasapainoon erityisesti suunnitellun harjoitusohjelman, joka sisältyy vihkoon. Vihkossa on kuvaus harjoituksista selittävine kuvineen. Fysioterapeutti ottaa yhteyttä tämän ryhmän jäseniin viikoittain puhelimitse tiedustellakseen terapian edistymistä ja antaakseen tietoa siitä, miten harjoitusten tapaa, toistojen määrää, kestoa ja vaikeusastetta mahdollisesti muutetaan. Lisäksi potilaalle annetaan päiväkirja suoritettujen aktiviteettien seurantaa varten. Hoito kestää neljä viikkoa; jokainen istunto on yhden tunnin pituinen ja suoritettava viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Telerehabilitaatioryhmä - Parkinsonin tauti (TR-PD)
Potilaan kotiuttamisen jälkeen ja ennen hoitoa (T1) tutkija suorittaa sokeatut kliiniset arviot, jotka toistetaan 20 kuntoutuskierroksen jälkeen (T2) ja 2 kuukautta hoidon päätyttyä (T3).
Jokainen istunto kestää 1 tunnin ja suoritetaan 5 kertaa/viikossa 4 viikon ajan. IRCCS:n tarjoama etäkuntoutusmenetelmä perustuu virtuaalitodellisuustekniikoihin.
Erityisesti tutkittava kokeellinen hoito sisältää VRRS-TR-järjestelmän (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana) käytön.
|
Hoito kestää 4 viikkoa; jokainen istunto kestää 1 tunnin ja niitä suoritetaan viisi kertaa viikossa.
Telerehabilitointiryhmän potilaat suorittavat saman tasapainorehabilitointiprotokollan kuin kontrolliryhmä telerehabilitointijärjestelmän kautta, jonka IRCCS on toteuttanut. Järjestelmän avulla he voivat suorittaa rehabilitointihoitoja kotonaan sairaalan fysioterapeutin valvonnassa.
Molemmat ryhmät suorittavat kliinisen arvioinnin ennen hoidon alkua ja sen jälkeen, ja heihin otetaan lyhyesti yhteyttä uudelleen kahden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta selvitettäisiin saavutettujen tulosten säilyminen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Parkinsonin tauti (CG-PD)
T1-arvioinnit suoritetaan kotiutumisen jälkeen ja ennen hoitoa, ja ne toistetaan 20 kuntoutuskierroksen jälkeen (T2) sekä 2 kuukautta hoidon päätyttyä (T3). Jokainen istunto kestää 1 tunnin ja järjestetään 5 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmälle suositellut harjoitukset suoritetaan potilaan kotona itsehoidossa. Terapioiden toteuttamiseksi potilaalle annetaan vihko, jossa on tarkat ohjeet suoritettavista harjoituksista selittävine kuvineen.
Tämä tiedosto on luotu verkkosivuston kautta: www.physiotherapyexercises.com.
Viikoittain fysioterapeutti ottaa yhteyttä potilaaseen puhelimitse tiedustellakseen terapioiden edistymistä.
Potilaalle annetaan myös suoritettujen toimintojen seurantapäiväkirja, joka vastaa VRRS-järjestelmässä toteutettua automaattista raportointijärjestelmää, jota käytetään TR-ryhmän sijaan.
|
Perinteinen hoitoryhmä suorittaa tasapainoon erityisesti suunnitellun harjoitusohjelman, joka sisältyy vihkoon. Vihkossa on kuvaus harjoituksista selittävine kuvineen. Fysioterapeutti ottaa yhteyttä tämän ryhmän jäseniin viikoittain puhelimitse tiedustellakseen terapian edistymistä ja antaakseen tietoa siitä, miten harjoitusten tapaa, toistojen määrää, kestoa ja vaikeusastetta mahdollisesti muutetaan. Lisäksi potilaalle annetaan päiväkirja suoritettujen aktiviteettien seurantaa varten. Hoito kestää neljä viikkoa; jokainen istunto on yhden tunnin pituinen ja suoritettava viisi kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoskaala
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta (T1) interventiojälkeiseen (T2), noin 6 viikkoa perusarvon jälkeen.
|
Bergin tasapainoskaala (BBS) arvioi objektiivisesti potilaan kykyä ylläpitää turvallisesti tasapainoa 14 ennalta määritetyn tehtävän aikana. Jokainen osa-alue pisteytetään 5-portaisella järjestysasteikolla (0–4), jossa 0 osoittaa alinta toimintakykyä ja 4 korkeinta. Arviointi kestää noin 20 minuuttia, eikä se sisällä kävelyn arviointia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainotoimintaa. |
Muutos perusarvosta (T1) interventiojälkeiseen (T2), noin 6 viikkoa perusarvon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (T1) interventiojälkeiseen aikaan (T2), noin 6 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
Mini-BESTest arvioi dynaamista tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja kävelyä 14 kohdeluokan kautta neljässä osiossa: ennakoidut asentosäätelyt, reaktiivinen asennon hallinta, aistiorientaatio ja dynaaminen kävely. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta 28:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asennon hallintaa ja tasapainotoimintaa. |
Muutos lähtöarvosta (T1) interventiojälkeiseen aikaan (T2), noin 6 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
|
Funktionaalinen kävelykykyluokitus (FAC)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta (T1) interventiojälkeiseen mittaukseen (T2), noin 6 viikkoa perustason jälkeen.
|
FAC on 6-pisteen toiminnallinen kävelykoke, joka arvioi kävelykuntoa määrittämällä tarvittavan ihmisen tuen tason kävellessä, riippumatta käytetyistä apuvälineistä. Pisteet vaihtelevat 0:sta (toimimaton kävelijä) 5:een (riippumaton kävelijä millä tahansa pinnalla), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäisyyttä kävelyssä. |
Muutos perustasosta (T1) interventiojälkeiseen mittaukseen (T2), noin 6 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
5X Istu-seis-testi (5XSST)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (T1) interventiojälkeiseen (T2), noin 6 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
5x Istu-Seisoo-testi arvioi alaraajojen toiminnallista lihasvoimaa, siirtymäliikkeitä, tasapainoa ja kaatumisriskiä mittaamalla ajan, joka kuluu nousta tuolista 5 kertaa. Tulokset ilmoitetaan sekunneissa (tyypillisesti 5–30 sekuntia aikuisilla), ja lyhyempi aika osoittaa parempaa alaraajojen lihasvoimaa ja tasapainoa. |
Muutos lähtöarvosta (T1) interventiojälkeiseen (T2), noin 6 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason (T1) ja seurannan (T3) välillä, noin 12 viikkoa perustason jälkeen.
|
ABC-asteikko on 16 kohdetta sisältävä kyselylomake, jolla mitataan luottamusta kävelytoimintojen suorittamiseen menettämättä tasapainoa tai tuntematta epävakaata. Pisteet vaihtelevat 0 %:sta (ei luottamusta) 100 %:iin (täydellinen luottamus), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoluottamusta. |
Muutos perustason (T1) ja seurannan (T3) välillä, noin 12 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (T1) interventiotilanteen jälkeen (T2), noin 6 viikkoa lähtötason jälkeen.
|
BI on ordinaalinen mittari, joka arvioi suorituskykyä 10 päivittäisessä toiminnassa (ADL) ja liikkuvuudessa ajan ja tarvittavan avun perusteella. Pisteet vaihtelevat 0:sta (täysi riippuvuus) 100:aan (täydellinen itsenäisyys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista itsenäisyyttä. |
Muutos lähtötasosta (T1) interventiotilanteen jälkeen (T2), noin 6 viikkoa lähtötason jälkeen.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) interventiotilanteeseen (T2), noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
6MWT on alimaksimaalinen liikuntatesti, joka arvioi aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä mittaamalla kuudessa minuutissa kuljettua matkaa. Tulokset ilmoitetaan metreinä (aikuisilla tyypillisesti 300–700 m), ja pidemmät matkat osoittavat parempaa kestävyyttä. |
Muutos lähtötilanteesta (T1) interventiotilanteeseen (T2), noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kymmenen metrin kävelytestaus (10MWT)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (T1) interventiojälkeiseen (T2), noin 6 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
10MWT mittaa kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyen matkan yli arvioitaessa toiminnallista liikkuvuutta, kävelyä ja tasapainoelimistön toimintaa. Pisteet ovat aika sekunteina tai nopeus m/s (tyypillisesti 0,8–1,5 m/s), ja nopeammat nopeudet (lyhyemmät ajat) osoittavat parempaa kävelysuoritusta. |
Muutos lähtöarvosta (T1) interventiojälkeiseen (T2), noin 6 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
|
Short-Form-36 terveystulos (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T1) interventiojälkeiseen mittaukseen (T2), noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
SF-36 on itse raportoitu terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari, joka kattaa kahdeksan aluetta ja tuottaa fyysisen komponentin yhteenvedon (PCS) ja henkisen komponentin yhteenvedon (MCS) pisteet. Aluepisteet vaihtelevat 0–100; PCS ja MCS on standardoitu keskiarvoon 50 (keskihajonta 10), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. |
Muutos lähtötilanteesta (T1) interventiojälkeiseen mittaukseen (T2), noin 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Kaatumiskysely (viime vuosi - viimeiset 2 kuukautta)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta (T1) seurantaan (T3), noin 12 viikkoa perustason jälkeen.
|
Itse tuotettu kyselylomake, joka seuraa edellisen vuoden ja kahden edellisen kuukauden aikana tapahtuneita kaatumisia, mukaan lukien kaatumisten olosuhteet. Pisteet ovat kaatumisten lukumäärä (0 tai enemmän), ja vähemmän kaatumisia osoittaa parempaa tulosta. |
Muutos perustasosta (T1) seurantaan (T3), noin 12 viikkoa perustason jälkeen.
|
|
EuroQol-5 Dimensions, 3 Levels (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (T1) seurantaan (T3), noin 12 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
EQ-5D on itse täytettävä kysely, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua viidessä ulottuvuudessa sekä visuaalisella analogiaskaalalla, tuottaen indeksipisteen. Indeksipisteet vaihtelevat -0,594:stä (huonompi kuin kuollut) 1:een (täydellinen terveys), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. |
Muutos lähtöarvosta (T1) seurantaan (T3), noin 12 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
|
Instrumentaaliset päivittäisen elämän toiminnot (IADL)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (T1) seurantaan (T3), noin 12 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
IALS arvioi kykyä suorittaa monimutkaisia yhteisöelämän tehtäviä itsenäisesti (Lawton-asteikko). Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala toimintakyky, riippuvainen) 8:aan (korkea toimintakyky, itsenäinen), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsenäisyyttä. |
Muutos lähtöarvosta (T1) seurantaan (T3), noin 12 viikkoa lähtöarvon jälkeen.
|
|
Asiakastyytyväisyyden Mittauskysely (SMQ)
Aikaikkuna: Interventionin jälkeen (T2), noin 6 viikkoa perustason mittauksen jälkeen.
|
Mukautettu kyselylomake potilaiden tyytyväisyyden mittaamiseen saamastaan hoidosta.
Pistemäärät määritellään erikseen (esim. 0–100, jos perustuu Likert-asteikkoon), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Interventionin jälkeen (T2), noin 6 viikkoa perustason mittauksen jälkeen.
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Interventiojälkeisessä vaiheessa (T2), noin 6 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS) on 10 kohteen kyselylomake, joka tarjoaa luotettavan mittarin järjestelmän käytettävyydestä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua käytettävyyttä (≥68 hyväksyttävä). |
Interventiojälkeisessä vaiheessa (T2), noin 6 viikkoa perusmittauksen jälkeen.
|
|
Teknologian hyväksyntäkysely (TAM)
Aikaikkuna: Intervention jälkeisessä vaiheessa (T2), noin 6 viikkoa perustason mittaamisesta.
|
Mukautettu kyselylomake, joka perustuu Teknologian Hyväksymismalliin (TAM) ja mittaa potilaiden teknologian hyväksyntää käyttäen konstrukteja, kuten koettua hyödyllisyyttä, koettua helppokäyttöisyyttä ja käyttäytymisen aikomusta. Yksittäiset kohdat pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla (1=täysin eri mieltä - 7=täysin samaa mieltä); yhdistetyt/keskiarvopisteet vaihtelevat välillä 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa teknologian hyväksyntää. |
Intervention jälkeisessä vaiheessa (T2), noin 6 viikkoa perustason mittaamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chirra M, Marsili L, Wattley L, Sokol LL, Keeling E, Maule S, Sobrero G, Artusi CA, Romagnolo A, Zibetti M, Lopiano L, Espay AJ, Obeidat AZ, Merola A. Telemedicine in Neurological Disorders: Opportunities and Challenges. Telemed J E Health. 2019 Jul;25(7):541-550. doi: 10.1089/tmj.2018.0101. Epub 2018 Aug 23.
- Yang WC, Wang HK, Wu RM, Lo CS, Lin KH. Home-based virtual reality balance training and conventional balance training in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. J Formos Med Assoc. 2016 Sep;115(9):734-43. doi: 10.1016/j.jfma.2015.07.012. Epub 2015 Aug 13.
- Khan F, Amatya B, Kesselring J, Galea M. Telerehabilitation for persons with multiple sclerosis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 9;2015(4):CD010508. doi: 10.1002/14651858.CD010508.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Telerehabilitaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .