Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effektivitet av ett telerehabiliteringsprotokoll för förbättring av balansen vid degenerativa neurologiska sjukdomar (LIDO)

24 mars 2026 uppdaterad av: Sara Federico, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Syftet med denna enkelblindade randomiserade kontrollerade kliniska studie är att utvärdera den kliniska effektiviteten av ett telerehabiliteringsprotokoll (TR) som fokuserar på balansrehabilitering hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar (Parkinsons sjukdom, multipel skleros).

Studiens sekundära mål är:

  1. Att utvärdera effekterna av klinisk behandling på utfall relaterade till hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL).
  2. Att samla in data om processmått: användarbehov (patienter och vårdgivare), behandlingsföljsamhet, användbarhet, tillfredsställelse, teknisk acceptans.

Deltagarna kommer att genomföra 20 rehabiliteringssessioner (sjukgymnastik) för att förbättra balansen. Patienter i experimentgruppen kommer att behandlas genom telerehabilitering och utföra övningar med en sjukgymnast på sjukhus.

Forskarna kommer att jämföra telerehabiliteringsgruppen med vanlig vårdgrupp för att se om det finns en signifikant förbättring av motorisk funktion, särskilt i balans- och rörlighetstester, samt en förbättring av livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enkelblindad randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Ett urval av 36 på varandra följande patienter (18 per grupp) som lider av Multipel skleros (N=18, 9 per grupp) och Parkinsons sjukdom (N=18, 9 per grupp), inskrivna på San Camillo IRCCS-sjukhuset i Venedig i vanlig sluten- eller öppenvård, som fortfarande behöver hemrehabilitering, kommer att rekryteras. Patienterna kommer att randomiseras för att få antingen TR eller vanlig vård, baserat på en fördelning genererad av webbplatsen: "Sealed Envelope.com". Efter utskrivning och före behandling (T1) kommer en forskare att genomföra blindade kliniska bedömningar, som upprepas efter 20 rehabiliteringssessioner (T2), och 2 månader efter behandlingens slut (T3). Rehabiliteringsmetoden som tillhandahålls av IRCCS inom telerehabilitering är baserad på virtuell verklighet. Specifikt innefattar den experimentella behandlingen som studeras användning av VRRS-TR-systemet (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana), som består av

  • n.1 Surfplatta komplett med tangentbord, strömförsörjning, telerehabiliteringsapplikation (Virtual Reality Rehabilitation System- VRRS);
  • no.1 multi-USB-enhet med kabel för USB-miniport
  • n.1 Videokamera;
  • no.1 Vidvinkellins och dess fäste;
  • no.1 K-wand;
  • no.2 KHIMU trådlösa tröghetssensorer med strömförsörjning
  • 1 USB-dongle för kommunikation med KHIMU-sensorer
  • n.7 Velcrostycken Dessa teknologier kommer att levereras till patienten och kommer att användas i hemmet, via en tvåvägs online-anslutning genom Synkron Telerehabilitering, med en IRCCS-sjukgymnast, som kommer att leverera behandlingarna via en dedikerad arbetsstation (Telecokpit), med vilken det kommer att vara möjligt att hantera patientens surfplatta via "Teamviewer"-appen, interagera med den senare och övervaka utförandet av övningarna genom videokonferensen som implementerats i systemet.

Den virtuella miljön gör det möjligt att administrera en hög dos av repetitioner av den intressanta rörelsen; för varje övning övervakas utförandekvaliteten i realtid, dvs. genom återkoppling till subjektet via visuella, akustiska och vokala indikationer. Slutligen tillåter olika parametrar, såsom avståndet till målen som ska nås, känsligheten, antalet repetitioner och uppehållstiden på de olika målen, att öka eller minska övningens svårighetsgrad. För att utföra rehabiliteringsprotokollet inom telerehabilitering används tröghetssensorer (KhyMU), som appliceras på den del av kroppen som kommer att bli rörelsens effektor. Sensorerna appliceras med speciella elastiska band på framsidan av bålen och framsidan av låren/benen/armarna. Beroende på vilken rörelse som ska tränas bestämmer terapeuten om en sensor eller båda ska användas. Övningarna som föreslås till kontrollgruppen kommer att utföras av den senare i hemmet, i självbehandling. Typ, intensitet, varaktighet och mål för dessa övningar är strukturerade för att vara så lika och homogena som möjligt mot de som utförs med hjälp av VRRS-systemet inom Telerehabilitering. För att genomföra terapierna kommer patienten att få ett häfte med en precis beskrivning av övningarna som ska utföras åtföljt av förklarande bilder. Denna fil skapas via webbplatsen: www.physiotherapyexercises.com. Varje vecka kommer en sjukgymnast att kontakta patienten per telefon för att fråga om framstegen i terapierna, ge anvisningar om hur man modifierar modaliteterna, antalet repetitioner, varaktigheten och svårighetsgraden av övningarna, samtidigt som logiken med inkrementell träning som antagits i TR-gruppens protokoll bibehålls. Patienten kommer också att förses med en övervakningsdagbok över de utförda aktiviteterna, motsvarande det automatiska rapporteringssystemet som implementerats i VRRS-systemet, som används istället för TR-gruppen.

Uppföljning (T3) I slutet av behandlingsprotokollet, två månader efter den slutliga utvärderingen (T2), kommer en uppföljning att genomföras genom en kort telefonundersökning för att övervaka hälsotillståndet, autonomi i ADL, antal fall och uppfattning av säkerhet med avseende på den egna balansen hos patienterna som rekryterats till detta projekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Venice-Lido, Italien, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en ADSL-internetanslutning med fast avgift eller, i fallet med betala-per-användning-tariff, med en tillgänglighet på minst 20 Gigabyte/månad.

PARKINSONS SJUKDOM:

  • Patienter med Parkinsons sjukdom, enligt kriterierna från UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, i stabiliserad farmakologisk behandling med L-Dopa eller dopaminagonister och med en Hoehn & Yahr-skala poäng mellan 1,5 och 2,5;
  • Patienter med en poäng ≤ 2 i underpunkten 'frysning vid gång' i avsnitt II av UPDRS;
  • Patienter med en poäng ≤ 2 i både varaktighet och funktionsnedsättning i underpunkten "dyskinesier" i avsnitt IV av UPDRS.

MULTIPEL SKLEROS

  • Individer med Multipel Skleros (MS) i formerna återfallande-remitterande (RRMS) eller sekundärt progressiv (SPMS), enligt kriterierna från MC Donald 2010 [14], under stabil läkemedelsbehandling och med Expanded Disability Status Scale (EDSS) poäng ≤ 6,5;
  • Vid inklusionstillfället har minst 3 månader förflutit sedan senaste återfall.

Exklusionskriterier:

  • Alla patienter kommer att uteslutas från studien som, i samband med diagnosen av ovan nämnda sjukdomar, har följande komorbiditeter diagnostiserade och dokumenterade i journalen
  • Ostabiliserade frakturer;
  • Diagnos av stor depression;
  • Allvarliga brister i synskärpa och hörselperception;
  • Demens;
  • Epilepsi som inte är farmakologiskt kontrollerad;
  • Ideomotorisk apraxi;
  • Neglekt;
  • Allvarlig nedsättning av verbal förståelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp - Multipel skleros (TR-MS)
Efter utskrivning och före behandling (T1) kommer en forskare att utföra blindade kliniska bedömningar, upprepade efter 20 rehabiliteringssessioner (T2), och 2 månader efter behandlingens slut (T3). Rehabiliteringsmodaliteten som tillhandahålls av IRCCS i telerehabilitering är baserad på virtual reality-modaliteter. I synnerhet innebär den experimentella behandling som studeras användning av VRRS-TR-systemet (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana). Varje session kommer att vara 1 timme lång och kommer att genomföras 5 gånger/vecka i 4 veckor.
Övrig: Telerehabiliteringsbehandling
Behandlingen kommer att pågå i 4 veckor; varje session kommer att vara 1 timme och ska utföras fem gånger i veckan. Patienter i telerehabiliteringsgruppen kommer att genomföra samma balansrehabiliteringsprotokoll som kontrollerna, via telerehabiliteringssystemet som implementerats av IRCCS, vilket möjliggör för dem att utföra rehabiliteringsbehandlingar hemma, under övervakning av en sjukgymnast på sjukhuset. Båda grupperna kommer att genomföra en klinisk utvärdering före och efter behandlingarna och kommer att kontaktas igen kort två månader efter behandlingens slut för att fastställa bibehållandet av de uppnådda resultaten.
Andra namn:
  • fjärrrehabilitering
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Multipel skleros (CG-MS)
Efter utskrivning och före behandling (T1) kommer en forskare att genomföra blindade kliniska bedömningar, upprepade efter 20 rehabiliteringssessioner (T2), och 2 månader efter behandlingens slut (T3). Varje session kommer att vara 1 timme lång och kommer att genomföras 5 gånger/vecka i 4 veckor. Övningarna som föreslås för kontrollgruppen kommer att utföras av patienten hemma, i självbehandling. För att genomföra terapierna kommer patienten att få en broschyr med en exakt beskrivning av övningarna som ska utföras, åtföljd av förklarande bilder. Denna fil skapas via webbplatsen: www.physiotherapyexercises.com. Varje vecka kommer en sjukgymnast att kontakta patienten per telefon för att fråga om terapiernas framsteg. Patienten kommer också att få en övervakningsdagbok över de utförda aktiviteterna, motsvarande det automatiska rapporteringssystem som implementerats i VRRS-systemet, som används istället för TR-gruppen.
Övrig: Konventionell behandling
Den konventionella behandlingsgruppen kommer att utföra ett program med övningar, specifikt för balans, som finns i en broschyr, där det finns en beskrivning av aktiviteterna, åtföljd av förklarande bilder. En gång i veckan kommer en sjukgymnast att kontakta individerna i denna grupp per telefon för att fråga om behandlingens framsteg och ge information om hur man eventuellt kan ändra övningarnas utförande, antal repetitioner, varaktighet och svårighetsgrad. Dessutom kommer patienten att få en dagbok för att övervaka de utförda aktiviteterna. Behandlingen kommer att pågå i fyra veckor; varje session kommer att vara en timme och ska utföras fem gånger i veckan.
Andra namn:
  • vanlig vårdbehandling
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp - Parkinsons sjukdom (TR-PD)
Efter utskrivning och före behandling (T1) kommer en forskare att utföra blindade kliniska bedömningar, upprepade efter 20 rehabiliteringssessioner (T2), och 2 månader efter behandlingens slut (T3). Varje session kommer att vara 1 timme lång och kommer att genomföras 5 gånger/vecka i 4 veckor. Rehabiliteringsmetoden som tillhandahålls av IRCCS i telerehabilitering är baserad på virtual reality-metoder. Särskilt innebär den experimentella behandling som studeras användning av VRRS-TR-systemet (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).
Övrig: Telerehabiliteringsbehandling
Behandlingen kommer att pågå i 4 veckor; varje session kommer att vara 1 timme och ska utföras fem gånger i veckan. Patienter i telerehabiliteringsgruppen kommer att genomföra samma balansrehabiliteringsprotokoll som kontrollerna, via telerehabiliteringssystemet som implementerats av IRCCS, vilket möjliggör för dem att utföra rehabiliteringsbehandlingar hemma, under övervakning av en sjukgymnast på sjukhuset. Båda grupperna kommer att genomföra en klinisk utvärdering före och efter behandlingarna och kommer att kontaktas igen kort två månader efter behandlingens slut för att fastställa bibehållandet av de uppnådda resultaten.
Andra namn:
  • fjärrrehabilitering
Aktiv komparator: Kontrollgrupp - Parkinsons sjukdom (CG-PD)
Efter utskrivning och före behandling (T1) kommer en forskare att genomföra blindade kliniska bedömningar, upprepade efter 20 rehabiliteringssessioner (T2), och 2 månader efter behandlingens slut (T3). Varje session kommer att pågå i 1 timme och genomföras 5 gånger/vecka i 4 veckor. Övningarna som föreslås för kontrollgruppen kommer att utföras av patienten hemma, i självbehandling. För att genomföra terapierna kommer patienten att få en broschyr med en exakt beskrivning av övningarna som ska utföras, åtföljd av förklarande bilder. Den här filen skapas via webbplatsen: www.physiotherapyexercises.com. En gång i veckan kommer en sjukgymnast att kontakta patienten per telefon för att fråga om terapiernas framsteg. Patienten kommer också att få en övervakningsdagbok över de utförda aktiviteterna, motsvarande det automatiska rapporteringssystem som implementerats i VRRS-systemet, som används istället för TR-gruppen.
Övrig: Konventionell behandling
Den konventionella behandlingsgruppen kommer att utföra ett program med övningar, specifikt för balans, som finns i en broschyr, där det finns en beskrivning av aktiviteterna, åtföljd av förklarande bilder. En gång i veckan kommer en sjukgymnast att kontakta individerna i denna grupp per telefon för att fråga om behandlingens framsteg och ge information om hur man eventuellt kan ändra övningarnas utförande, antal repetitioner, varaktighet och svårighetsgrad. Dessutom kommer patienten att få en dagbok för att övervaka de utförda aktiviteterna. Behandlingen kommer att pågå i fyra veckor; varje session kommer att vara en timme och ska utföras fem gånger i veckan.
Andra namn:
  • vanlig vårdbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bergs balansskala
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

Bergs balansskala (BBS) bedömer objektivt en patients förmåga att säkert upprätthålla balansen under 14 förutbestämda uppgifter. Varje post poängsätts på en 5-gradig ordinalskala (0-4), där 0 indikerar den lägsta funktionsnivån och 4 den högsta. Bedömningen tar ungefär 20 minuter och exkluderar gångutvärdering.

Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balansfunktion.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

Mini-BESTest utvärderar dynamisk balans, funktionell rörlighet och gång genom 14 moment inom fyra avsnitt: förväntande kroppshållningsjusteringar, reaktiv kroppshållningskontroll, sensorisk orientering och dynamisk gång.

Möjliga poäng sträcker sig från 0 till 28, där högre poäng indikerar bättre kroppshållningskontroll och balansfunktion.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.
Funktionell gångklassificering (FAC)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

FAC är ett 6-punkts funktionellt gångtest som utvärderar gångförmåga genom att fastställa nivån av mänskligt stöd som krävs vid gång, oavsett vilka hjälpmedel som används.

Poängen sträcker sig från 0 (icke-fungerande gångare) till 5 (oberoende gångare på alla ytor), där högre poäng indikerar bättre oberoende vid gång.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.
5X Sit-to-Stand Test (5XSST)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

5x Sit-To-Stand-testen bedömer funktionell styrka i nedre extremiteter, övergångsrörelser, balans och fallrisk genom att mäta tiden det tar att resa sig från en stol 5 gånger.

Resultaten anges i sekunder (vanligtvis 5-30 sekunder för vuxna), där lägre tid indikerar bättre styrka i nedre extremiteter och balans.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.
Aktivitetspecifikt balansförtroende (ABC) -Skala
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till uppföljning (T3), ungefär 12 veckor efter baslinjen.

ABC-skalan är ett 16-frågeformulär som mäter förtroende för att utföra gående aktiviteter utan att tappa balansen eller känna sig ostadig.

Poängen sträcker sig från 0 % (inget förtroende) till 100 % (fullt förtroende), där högre poäng indikerar större balansförtroende.
Förändring från baslinje (T1) till uppföljning (T3), ungefär 12 veckor efter baslinjen.
Barthel-index (BI)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

BI är en ordinalskala som mäter prestation i 10 aktiviteter i dagligt liv (ADL) och mobilitet, baserat på tid och hjälp som krävs.

Poängen sträcker sig från 0 (total beroende) till 100 (fullständig självständighet), där högre poäng indikerar bättre funktionell självständighet.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.
Six Minutes Walking Test (6MWT)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinje

6MWT är ett submaximalt konditionstest som bedömer aerob kapacitet och uthållighet genom att mäta sträckan som täcks på 6 minuter.

Poängen är sträcka i meter (vanligtvis 300–700 m hos vuxna), där längre sträckor indikerar bättre uthållighet.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinje
Tio meters gångtest (10MWT)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

10MWT bedömer gånghastighet i meter per sekund över ett kort avstånd för att utvärdera funktionell rörlighet, gång och vestibulär funktion.

Poängen är tid i sekunder eller hastighet i m/s (vanligtvis 0,8–1,5 m/s), där snabbare hastigheter (lägre tider) indikerar bättre gångprestanda.
Förändring från baslinje (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.
Short-Form-36 hälsoresultat (SF-36)
Tidsram: Förändring från baseline (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baseline.

SF-36 är ett självrapporterat mått på hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner, vilket ger Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS) poäng.

Domänpoäng varierar mellan 0-100; PCS och MCS är standardiserade till ett medelvärde på 50 (SD 10), där högre poäng indikerar bättre hälsostatus.
Förändring från baseline (T1) till efter intervention (T2), ungefär 6 veckor efter baseline.
Fallskattning (senaste året-senaste 2 månaderna)
Tidsram: Förändring från baseline (T1) till uppföljning (T3), ungefär 12 veckor efter baseline.

Självproducerad enkät som övervakar antalet fall som inträffat under föregående år och de två månaderna före administrering, inklusive omständigheterna kring fallen.

Poängen är antalet fall (0 eller fler), där färre fall indikerar bättre utfall.
Förändring från baseline (T1) till uppföljning (T3), ungefär 12 veckor efter baseline.
EuroQol-5 Dimensioner, 3 Nivåer (EQ-5D-3L)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till uppföljning (T3), cirka 12 veckor efter baslinjen.

EQ-5D är ett självadministrerat frågeformulär som bedömer hälsorelaterad livskvalitet över fem dimensioner plus en visuell analog skala, vilket ger ett indexvärde.

Indexvärden sträcker sig från -0,594 (värre än död) till 1 (perfekt hälsa), där högre värden indikerar bättre hälsotillstånd.
Förändring från baslinje (T1) till uppföljning (T3), cirka 12 veckor efter baslinjen.
Instrumentella dagliga aktiviteter (IADL)
Tidsram: Förändring från baslinje (T1) till uppföljning (T3), ungefär 12 veckor efter baslinje.

IALS bedömer förmågan att utföra komplexa samhällslevnadsuppgifter självständigt (Lawton-skalan).

Poängen sträcker sig från 0 (låg funktionsnivå, beroende) till 8 (hög funktionsnivå, självständig), där högre poäng indikerar bättre självständighet.
Förändring från baslinje (T1) till uppföljning (T3), ungefär 12 veckor efter baslinje.
Klientnöjdhetsmätningsformulär (SMQ)
Tidsram: Vid postintervention (T2), cirka 6 veckor efter baslinjemätningen.
Anpassad enkät som mäter patientens tillfredsställelse med den erhållna terapin. Poängintervall ska specificeras (t.ex. 0-100 om Likert-baserad), där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
Vid postintervention (T2), cirka 6 veckor efter baslinjemätningen.
System Usability Scale (SUS)
Tidsram: Vid postintervention (T2), ungefär 6 veckor efter baseline.

System Usability Scale (SUS) är ett frågeformulär med 10 frågor som ger ett tillförlitligt mått på systemets användbarhet.

Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre upplevd användbarhet (≥68 acceptabelt).
Vid postintervention (T2), ungefär 6 veckor efter baseline.
Teknologiacceptansfrågeformulär (TAM)
Tidsram: Vid postintervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

Anpassad enkät baserad på Technology Acceptance Model (TAM), som mäter patienters acceptans av den använda tekniken genom konstruktioner som upplevd användbarhet, upplevd användarvänlighet och beteendeavsikt.

Individuella frågor poängsätts på en 7-gradig Likertskala (1=instämmer starkt avvisande till 7=instämmer starkt); sammansatta/medelvärden sträcker sig från 1 till 7, där högre poäng indikerar större teknikacceptans.
Vid postintervention (T2), ungefär 6 veckor efter baslinjen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Första postat (Faktisk)

30 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021.17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera