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Efficacité clinique d'un protocole de téléréadaptation, pour l'amélioration de l'équilibre dans les maladies neurologiques dégénératives (LIDO)

24 mars 2026 mis à jour par: Sara Federico, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Efficacité Clinique d'un Protocole de Téléréadaptation, pour l'Amélioration de l'Équilibre dans les Maladies Neurologiques Dégénératives

L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle est d'évaluer l'efficacité clinique d'un protocole de téléréadaptation (TR) axé sur la rééducation de l'équilibre chez les patients atteints de maladies neurodégénératives (maladie de Parkinson, sclérose en plaques).

Les objectifs secondaires de l'étude sont :

  1. Évaluer les effets du traitement clinique sur les résultats de la Qualité de Vie Liée à la Santé (HRQOL).
  2. Recueillir des données sur les mesures de processus : besoins des utilisateurs (patients et aidants), adhésion au traitement, utilisabilité, satisfaction, acceptation technologique.

Les participants effectueront 20 séances de rééducation (kinésithérapie) pour améliorer l'équilibre. Les patients du groupe expérimental seront traités par téléréadaptation en réalisant des exercices avec un kinésithérapeute hospitalier.

Les chercheurs compareront le groupe de téléréadaptation au groupe de soins habituels pour déterminer s'il y a une amélioration significative de la fonction motrice, en particulier dans les tests d'équilibre et de mobilité, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle. Un échantillon de 36 patients consécutifs (18 par groupe) souffrant de sclérose en plaques (N=18, 9 par groupe) et de maladie de Parkinson (N=18, 9 par groupe), admis à l'hôpital San Camillo IRCCS de Venise en soins hospitaliers ou ambulatoires ordinaires, et nécessitant encore une rééducation à domicile, sera recruté. Les patients seront randomisés pour recevoir soit la télé-rééducation (TR) soit les soins habituels, sur la base d'une allocation générée par le site web : "Sealed Envelope.com". Après la sortie de l'hôpital et avant le traitement (T1), un chercheur effectuera des évaluations cliniques en aveugle, répétées après 20 séances de rééducation (T2), et 2 mois après la fin du traitement (T3). La modalité de rééducation fournie par l'IRCCS en télé-rééducation est basée sur des modalités de réalité virtuelle. En particulier, le traitement expérimental à l'étude implique l'utilisation du système VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana), qui comprend :

  • n.1 tablette complète avec clavier, alimentation électrique, application de télé-rééducation (Virtual Reality Rehabilitation System - VRRS) ;
  • n.1 périphérique multi-USB avec câble pour port USB-mini
  • n.1 caméra vidéo ;
  • n.1 objectif grand angle et son support ;
  • n.1 K-wand ;
  • n.2 capteurs inertiels sans fil KHIMU avec alimentation
  • 1 dongle USB pour la communication avec les capteurs KHIMU
  • n.7 bandes Velcro Ces technologies seront livrées au patient et utilisées à domicile, via une connexion en ligne bidirectionnelle par le biais d'une télé-rééducation synchrone, avec un kinésithérapeute de l'IRCCS, qui délivrera les traitements via un poste de travail dédié (Télé-cockpit), avec lequel il sera possible de gérer la tablette du patient via l'application "Teamviewer", en interagissant avec ce dernier et en surveillant l'exécution des exercices via la visioconférence intégrée au système.

L'environnement virtuel permet d'administrer une dose élevée de répétitions du mouvement ciblé ; pour chaque exercice, la qualité d'exécution est surveillée en temps réel, c'est-à-dire par le retour de feedback au sujet via des indications visuelles, acoustiques et vocales. Enfin, divers paramètres, tels que la distance des cibles à atteindre, la sensibilité, le nombre de répétitions et le temps de maintien sur les différentes cibles, permettent d'augmenter ou de diminuer la difficulté de l'exercice. Afin de réaliser le protocole de rééducation en télé-rééducation, des capteurs inertiels (KhyMU) sont utilisés, qui sont appliqués sur la partie du corps qui deviendra l'effecteur du mouvement. Les capteurs sont appliqués à l'aide de bandes élastiques spéciales sur la partie antérieure du tronc et la partie antérieure des cuisses/jambes/bras. Selon le mouvement à entraîner, le thérapeute décide d'utiliser un capteur ou les deux. Les exercices proposés au groupe témoin seront réalisés par ce dernier à domicile, en auto-traitement. Le type, l'intensité, la durée et les objectifs de ces exercices sont structurés pour être aussi similaires et homogènes que possible à ceux réalisés au moyen du système VRRS en télé-rééducation. Afin de réaliser les thérapies, le patient recevra un livret avec une description précise des exercices à effectuer accompagnée d'images explicatives. Ce fichier est créé via le site web : www.physiotherapyexercises.com. Chaque semaine, un kinésithérapeute contactera le patient par téléphone pour s'informer de l'avancement des thérapies, en donnant des indications sur la manière de modifier les modalités, le nombre de répétitions, la durée et la difficulté des exercices, en conservant la logique d'entraînement progressif adoptée dans le protocole du groupe TR. Le patient recevra également un journal de suivi des activités réalisées, correspondant au système de rapport automatique mis en œuvre dans le système VRRS, utilisé quant à lui pour le groupe TR.

Suivi (T3) À la fin du protocole de traitement, deux mois après l'évaluation finale (T2), un suivi sera effectué au moyen d'une brève enquête téléphonique pour surveiller l'état de santé, l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), le nombre de chutes et la perception de la sécurité par rapport à l'équilibre des patients inclus dans ce projet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Venice-Lido, Italie, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Posséder une connexion internet ADSL avec un forfait illimité ou, dans le cas d'un tarif à la consommation, avec une disponibilité d'au moins 20 Gigaoctets/mois.

MALADIE DE PARKINSON :

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson, selon les critères de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, sous traitement pharmacologique stabilisé avec de la L-Dopa ou des agonistes de la dopamine et avec un score sur l'échelle de Hoehn & Yahr compris entre 1,5 et 2,5 ;
  • Patients présentant un score ≤ 2 dans le sous-item « blocage à la marche » de la section II de l'UPDRS ;
  • Patients présentant un score ≤ 2 à la fois en durée et en incapacité dans le sous-item « dyskinésies » de la section IV de l'UPDRS.

SCLÉROSE EN PLAQUES

  • Sujets atteints de sclérose en plaques (SEP) sous les formes rémittente récurrente (RRMS) ou progressive secondaire (SPMS), selon les critères de MC Donald 2010 [14], sous traitement médicamenteux stable et avec un score sur l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6,5 ;
  • Au moment de l'inclusion, au moins 3 mois se sont écoulés depuis la dernière poussée.

Critères d'exclusion :

  • Tous les patients seront exclus de l'étude qui, en association avec le diagnostic des maladies listées ci-dessus, présentent les comorbidités suivantes diagnostiquées et documentées dans le dossier médical
  • Fractures non stabilisées ;
  • Diagnostic de dépression majeure ;
  • Déficits sévères de l'acuité visuelle et de la perception auditive ;
  • Démence ;
  • Épilepsie non contrôlée pharmacologiquement ;
  • Apraxie idéomotrice ;
  • Négligence ;
  • Altération sévère de la compréhension verbale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Téléréadaptation - Sclérose en Plaques (TR-SEP)
Après la sortie et avant le traitement (T1), un chercheur effectuera des évaluations cliniques en aveugle, répétées après 20 séances de rééducation (T2) et 2 mois après la fin du traitement (T3). La modalité de rééducation fournie par l'IRCCS en télérééducation est basée sur des modalités de réalité virtuelle. En particulier, le traitement expérimental étudié implique l'utilisation du système VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana). Chaque séance durera 1 heure et sera effectuée 5 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le traitement durera 4 semaines ; chaque séance durera 1 heure et sera réalisée cinq fois par semaine. Les patients du groupe de téléréadaptation effectueront le même protocole de rééducation de l'équilibre que les témoins, via le système de téléréadaptation mis en place par l'IRCCS, qui leur permet de réaliser les traitements de rééducation à domicile, sous la surveillance d'un kinésithérapeute hospitalier. Les deux groupes effectueront une évaluation clinique avant et après les traitements et seront recontactés brièvement deux mois après la fin du traitement pour vérifier le maintien des résultats obtenus.
Autres noms:
  • rééducation à distance
Comparateur actif: Groupe témoin - Sclérose en plaques (CG-MS)
Après la sortie et avant le traitement (T1), un chercheur effectuera des évaluations cliniques en aveugle, répétées après 20 séances de rééducation (T2), et 2 mois après la fin du traitement (T3). Chaque séance durera 1h et sera effectuée 5 fois/semaine pendant 4 semaines. Les exercices proposés au groupe témoin seront réalisés par le patient à domicile, en autotraitement. Afin de réaliser les thérapies, un livret avec une description précise des exercices à effectuer, accompagnée d'images explicatives, sera remis au patient. Ce fichier est créé via le site web : www.physiotherapyexercises.com. Chaque semaine, un physiothérapeute contactera le patient par téléphone pour s'informer de l'avancement des thérapies. Le patient recevra également un journal de suivi des activités réalisées, correspondant au système de rapport automatique mis en œuvre dans le système VRRS, utilisé quant à lui pour le groupe TR.
Le groupe de traitement conventionnel effectuera un programme d'exercices spécifiques pour l'équilibre, contenu dans un livret, dans lequel se trouve une description des activités, accompagnée d'images explicatives. Chaque semaine, un physiothérapeute contactera les individus de ce groupe par téléphone pour s'enquérir des progrès de la thérapie et fournir des informations sur la manière de modifier éventuellement le mode, le nombre de répétitions, la durée et la difficulté des exercices. De plus, le patient recevra un journal pour suivre les activités réalisées. Le traitement durera quatre semaines ; chaque séance durera une heure, à effectuer cinq fois par semaine.
Autres noms:
  • traitement standard
Expérimental: Groupe de Téléréadaptation - Maladie de Parkinson (TR-PD)
Après la sortie de l'hôpital et avant le traitement (T1), un chercheur effectuera des évaluations cliniques en aveugle, répétées après 20 séances de rééducation (T2), et 2 mois après la fin du traitement (T3). Chaque séance durera 1 heure et sera réalisée 5 fois par semaine pendant 4 semaines. La modalité de rééducation fournie par l'IRCCS en télérééducation est basée sur des modalités de réalité virtuelle. En particulier, le traitement expérimental à l'étude implique l'utilisation du système VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).
Le traitement durera 4 semaines ; chaque séance durera 1 heure et sera réalisée cinq fois par semaine. Les patients du groupe de téléréadaptation effectueront le même protocole de rééducation de l'équilibre que les témoins, via le système de téléréadaptation mis en place par l'IRCCS, qui leur permet de réaliser les traitements de rééducation à domicile, sous la surveillance d'un kinésithérapeute hospitalier. Les deux groupes effectueront une évaluation clinique avant et après les traitements et seront recontactés brièvement deux mois après la fin du traitement pour vérifier le maintien des résultats obtenus.
Autres noms:
  • rééducation à distance
Comparateur actif: Groupe témoin - Maladie de Parkinson (GT-MP)
Après la sortie de l'hôpital et avant le traitement (T1), un chercheur effectuera des évaluations cliniques en aveugle, répétées après 20 séances de rééducation (T2), et 2 mois après la fin du traitement (T3). Chaque séance durera 1 heure et sera réalisée 5 fois par semaine pendant 4 semaines. Les exercices proposés au groupe témoin seront effectués par le patient à domicile, en autotraitement. Afin de réaliser les thérapies, le patient recevra un livret avec une description précise des exercices à effectuer, accompagnée d'images explicatives.
Ce fichier est créé via le site web : www.physiotherapyexercises.com.
Chaque semaine, un kinésithérapeute contactera le patient par téléphone pour s'enquérir de l'avancement des thérapies.
Le patient recevra également un journal de suivi des activités réalisées, correspondant au système de rapport automatique mis en œuvre dans le système VRRS, utilisé quant à lui pour le groupe TR.
Le groupe de traitement conventionnel effectuera un programme d'exercices spécifiques pour l'équilibre, contenu dans un livret, dans lequel se trouve une description des activités, accompagnée d'images explicatives. Chaque semaine, un physiothérapeute contactera les individus de ce groupe par téléphone pour s'enquérir des progrès de la thérapie et fournir des informations sur la manière de modifier éventuellement le mode, le nombre de répétitions, la durée et la difficulté des exercices. De plus, le patient recevra un journal pour suivre les activités réalisées. Le traitement durera quatre semaines ; chaque séance durera une heure, à effectuer cinq fois par semaine.
Autres noms:
  • traitement standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: Variation entre le niveau de base (T1) et post-intervention (T2), environ 6 semaines après le niveau de base.

L'échelle de Berg (BBS) évalue objectivement la capacité d'un patient à maintenir son équilibre en toute sécurité lors de 14 tâches prédéterminées. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 5 points (0-4), où 0 indique le niveau de fonction le plus bas et 4 le plus élevé. L'évaluation prend environ 20 minutes et exclut l'évaluation de la démarche.

Les scores possibles vont de 0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction d'équilibre.

Variation entre le niveau de base (T1) et post-intervention (T2), environ 6 semaines après le niveau de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du Mini-système d'évaluation de l'équilibre (Mini-BESTest)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (T1) jusqu'à la post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur de base.

Le Mini-BESTest évalue l'équilibre dynamique, la mobilité fonctionnelle et la marche à travers 14 items répartis en quatre sections : ajustements posturaux anticipatoires, contrôle postural réactif, orientation sensorielle et marche dynamique.

Les scores possibles vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant un meilleur contrôle postural et une meilleure fonction d'équilibre.

Changement par rapport à la valeur de base (T1) jusqu'à la post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur de base.
Classification de la marche fonctionnelle (FAC)
Délai: Évolution entre le moment initial (T1) et le post-intervention (T2), environ 6 semaines après le moment initial.

Le FAC est un test de marche fonctionnel en 6 points qui évalue la capacité de déambulation en déterminant le niveau de soutien humain requis lors de la marche, indépendamment des aides techniques utilisées.

Les scores vont de 0 (déambulateur non fonctionnel) à 5 (déambulateur indépendant sur toute surface), les scores plus élevés indiquant une meilleure indépendance dans la déambulation.

Évolution entre le moment initial (T1) et le post-intervention (T2), environ 6 semaines après le moment initial.
Test 5X Sit-to-Stand (5XSST)
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale (T1) jusqu'à la post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur initiale.

Le test 5x Sit-To-Stand évalue la force fonctionnelle des membres inférieurs, les mouvements de transition, l'équilibre et le risque de chute, en mesurant le temps nécessaire pour se lever d'une chaise 5 fois.

Les scores correspondent au temps en secondes (généralement 5 à 30 secondes chez les adultes), un temps plus court indiquant une meilleure force des membres inférieurs et un meilleur équilibre.

Variation par rapport à la valeur initiale (T1) jusqu'à la post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur initiale.
Échelle de confiance dans l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: Changement entre le point de référence (T1) et le suivi (T3), environ 12 semaines après le point de référence.

L'échelle ABC est un questionnaire de 16 items mesurant la confiance dans l'exécution d'activités ambulatoires sans perdre l'équilibre ou se sentir instable.

Les scores vont de 0 % (aucune confiance) à 100 % (confiance totale), les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance en l'équilibre.

Changement entre le point de référence (T1) et le suivi (T3), environ 12 semaines après le point de référence.
Indice de Barthel (BI)
Délai: Variation par rapport au niveau de base (T1) jusqu'à post-intervention (T2), environ 6 semaines après le niveau de base.

Le BI est une échelle ordinale mesurant les performances dans 10 activités de la vie quotidienne (AVQ) et la mobilité, basée sur le temps et l'assistance requis.

Les scores vont de 0 (dépendance totale) à 100 (indépendance complète), des scores plus élevés indiquant une meilleure indépendance fonctionnelle.

Variation par rapport au niveau de base (T1) jusqu'à post-intervention (T2), environ 6 semaines après le niveau de base.
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base (T1) à post-intervention (T2), environ 6 semaines après la ligne de base

Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test d'exercice sous-maximal évaluant la capacité aérobie et l'endurance en mesurant la distance parcourue en 6 minutes.

Les scores correspondent à la distance en mètres (généralement entre 300 et 700 m chez les adultes), les distances plus grandes indiquant une meilleure endurance.

Changement par rapport à la ligne de base (T1) à post-intervention (T2), environ 6 semaines après la ligne de base
Test de marche de dix mètres (10MWT)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base (T1) jusqu'à la post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur de base.

Le 10MWT évalue la vitesse de marche en mètres par seconde sur une courte distance pour évaluer la mobilité fonctionnelle, la démarche et la fonction vestibulaire.

Les scores sont le temps en secondes ou la vitesse en m/s (généralement 0,8-1,5 m/s), les vitesses plus rapides (temps plus courts) indiquant une meilleure performance de marche.

Changement par rapport à la valeur de base (T1) jusqu'à la post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur de base.
Évaluation de santé Short-Form-36 (SF-36)
Délai: Changement entre la valeur initiale (T1) et la valeur post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur initiale.

Le SF-36 est une mesure auto-rapportée de la qualité de vie liée à la santé couvrant huit domaines, produisant des scores de Résumé des Composantes Physiques (PCS) et de Résumé des Composantes Mentales (MCS).

Les scores des domaines varient de 0 à 100 ; le PCS et le MCS sont standardisés avec une moyenne de 50 (écart-type 10), les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.

Changement entre la valeur initiale (T1) et la valeur post-intervention (T2), environ 6 semaines après la valeur initiale.
Questionnaire sur les chutes (l'année dernière - les 2 derniers mois)
Délai: Variation entre la valeur initiale (T1) et le suivi (T3), soit environ 12 semaines après la valeur initiale.

Questionnaire autoproduit surveillant le nombre de chutes survenues au cours de l'année précédente et des deux mois précédant l'administration, incluant les circonstances des chutes.

Les scores correspondent au nombre de chutes (0 ou plus), un nombre inférieur de chutes indiquant un meilleur résultat.

Variation entre la valeur initiale (T1) et le suivi (T3), soit environ 12 semaines après la valeur initiale.
EuroQol-5 Dimensions, 3 Niveaux (EQ-5D-3L)
Délai: Changement par rapport au niveau de base (T1) jusqu'au suivi (T3), environ 12 semaines après le niveau de base.

L'EQ-5D est un questionnaire d'auto-complétion évaluant la qualité de vie liée à la santé selon cinq dimensions plus une échelle visuelle analogique, produisant un score d'indice.

Les scores d'indice vont de -0,594 (pire que la mort) à 1 (santé parfaite), les scores plus élevés indiquant un meilleur état de santé.

Changement par rapport au niveau de base (T1) jusqu'au suivi (T3), environ 12 semaines après le niveau de base.
Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (AIVQ)
Délai: Évolution entre la ligne de base (T1) et le suivi (T3), environ 12 semaines après la ligne de base.

L'IALS évalue la capacité à effectuer des tâches complexes de la vie en communauté de manière indépendante (échelle de Lawton).

Les scores vont de 0 (faible fonctionnement, dépendant) à 8 (fonctionnement élevé, indépendant), des scores plus élevés indiquant une meilleure indépendance.

Évolution entre la ligne de base (T1) et le suivi (T3), environ 12 semaines après la ligne de base.
Questionnaire de Mesure de la Satisfaction Client (SMQ)
Délai: Post-intervention (T2), environ 6 semaines après la ligne de base.
Questionnaire personnalisé mesurant la satisfaction du patient concernant la thérapie reçue. Les scores à spécifier (par exemple, 0-100 si basé sur l'échelle de Likert), les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
Post-intervention (T2), environ 6 semaines après la ligne de base.
Échelle de convivialité du système (SUS)
Délai: Au post-intervention (T2), environ 6 semaines après la ligne de base.

L'échelle de convivialité du système (SUS) est un questionnaire de 10 éléments fournissant une mesure fiable de la convivialité du système.

Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une convivialité perçue meilleure (≥68 acceptable).

Au post-intervention (T2), environ 6 semaines après la ligne de base.
Questionnaire d'acceptation de la technologie (TAM)
Délai: Post-intervention (T2), environ 6 semaines après le début de l'étude.

Questionnaire personnalisé basé sur le modèle d'acceptation de la technologie (TAM), mesurant l'acceptation par les patients de la technologie utilisée à travers des construits tels que l'utilité perçue, la facilité d'utilisation perçue et l'intention comportementale.

Les items individuels sont notés sur une échelle de Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord) ; les scores composites/moyens vont de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptation de la technologie.

Post-intervention (T2), environ 6 semaines après le début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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