Efficacia Clinica di un protocollo di teleriabilitazione, per il miglioramento dell'equilibrio nelle malattie neurologiche degenerative (LIDO)

Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione - Sclerosi Multipla (TR-MS)

Dopo la dimissione e prima del trattamento (T1), un ricercatore condurrà valutazioni cliniche in cieco, ripetute dopo 20 sedute di riabilitazione (T2), e 2 mesi dopo la fine del trattamento (T3). La modalità di riabilitazione fornita dall'IRCCS in teleriabilitazione si basa su modalità di realtà virtuale. In particolare, il trattamento sperimentale in studio prevede l'utilizzo del sistema VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana). Ogni sessione durerà 1 ora e sarà effettuata 5 volte/settimana per 4 settimane.

Altro: Trattamento di Teleriabilitazione

Il trattamento durerà 4 settimane; ogni sessione sarà di 1 ora, da eseguire cinque volte a settimana. I pazienti del gruppo di Telereabilitazione eseguiranno lo stesso protocollo di riabilitazione dell'equilibrio dei controlli, attraverso il sistema di telereabilitazione implementato dall'IRCCS, che permette loro di svolgere trattamenti riabilitativi a domicilio, monitorati da un fisioterapista ospedaliero. Entrambi i gruppi effettueranno una valutazione clinica prima e dopo i trattamenti e saranno ricontattati brevemente due mesi dopo la fine del trattamento per accertare il mantenimento dei risultati ottenuti.

Altri nomi:

• riabilitazione a distanza

Comparatore attivo: Gruppo di Controllo - Sclerosi Multipla (CG-MS)

Dopo la dimissione e prima del trattamento (T1), un ricercatore condurrà valutazioni cliniche in cieco, ripetute dopo 20 sessioni di riabilitazione (T2), e 2 mesi dopo la fine del trattamento (T3). Ogni sessione durerà 1 ora e sarà effettuata 5 volte/settimana per 4 settimane. Gli esercizi proposti al gruppo di controllo saranno eseguiti dal paziente a casa, in autotrattamento. Per eseguire le terapie, al paziente verrà fornito un libretto con una descrizione precisa degli esercizi da eseguire accompagnata da immagini esplicative. Questo file è creato tramite il sito web: www.physiotherapyexercises.com. Settimanalmente, un fisioterapista contatterà il paziente per telefono per informarsi sui progressi delle terapie. Al paziente verrà inoltre fornito un diario di monitoraggio delle attività svolte, corrispondente al sistema di segnalazione automatica implementato nel sistema VRRS, utilizzato invece per il gruppo TR.

Altro: Trattamento Convenzionale

Il gruppo di trattamento convenzionale eseguirà un programma di esercizi, specifici per l'equilibrio, contenuti in un opuscolo, in cui è presente una descrizione delle attività, accompagnata da immagini esplicative. Settimanalmente, un fisioterapista contatterà telefonicamente gli individui di questo gruppo per informarsi sui progressi della terapia e fornire informazioni su come eventualmente modificare la modalità, il numero di ripetizioni, la durata e la difficoltà degli esercizi. Inoltre, al paziente verrà fornito un diario per monitorare le attività svolte. Il trattamento durerà quattro settimane; ogni sessione sarà di un'ora, da eseguire cinque volte alla settimana.

Altri nomi:

• trattamento standard

Sperimentale: Gruppo di Teleriabilitazione - Morbo di Parkinson (TR-PD)

Dopo la dimissione e prima del trattamento (T1), un ricercatore condurrà valutazioni cliniche in cieco, ripetute dopo 20 sessioni di riabilitazione (T2) e 2 mesi dopo la fine del trattamento (T3). Ogni sessione durerà 1 ora e sarà effettuata 5 volte/settimana per 4 settimane. La modalità di riabilitazione fornita dall'IRCCS in teleriabilitazione si basa su modalità di realtà virtuale. In particolare, il trattamento sperimentale oggetto di studio prevede l'utilizzo del sistema VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).

Altro: Trattamento di Teleriabilitazione

Il trattamento durerà 4 settimane; ogni sessione sarà di 1 ora, da eseguire cinque volte a settimana. I pazienti del gruppo di Telereabilitazione eseguiranno lo stesso protocollo di riabilitazione dell'equilibrio dei controlli, attraverso il sistema di telereabilitazione implementato dall'IRCCS, che permette loro di svolgere trattamenti riabilitativi a domicilio, monitorati da un fisioterapista ospedaliero. Entrambi i gruppi effettueranno una valutazione clinica prima e dopo i trattamenti e saranno ricontattati brevemente due mesi dopo la fine del trattamento per accertare il mantenimento dei risultati ottenuti.

Altri nomi:

• riabilitazione a distanza

Comparatore attivo: Gruppo di Controllo - Malattia di Parkinson (CG-PD)

Dopo la dimissione e prima del trattamento (T1), un ricercatore condurrà valutazioni cliniche in cieco, ripetute dopo 20 sedute di riabilitazione (T2), e 2 mesi dopo la fine del trattamento (T3). Ogni sessione durerà 1 ora e sarà effettuata 5 volte/settimana per 4 settimane. Gli esercizi proposti al gruppo di controllo saranno eseguiti dal paziente a casa, in autotrattamento. Per svolgere le terapie, al paziente verrà fornito un opuscolo con una descrizione precisa degli esercizi da eseguire accompagnata da immagini esplicative. Questo file è creato attraverso il sito web: www.physiotherapyexercises.com. Settimanalmente, un fisioterapista contatterà il paziente per telefono per informarsi sull'andamento delle terapie. Al paziente verrà inoltre fornito un diario di monitoraggio delle attività svolte, corrispondente al sistema di reportistica automatico implementato nel sistema VRRS, utilizzato invece per il gruppo TR.

Altro: Trattamento Convenzionale

Il gruppo di trattamento convenzionale eseguirà un programma di esercizi, specifici per l'equilibrio, contenuti in un opuscolo, in cui è presente una descrizione delle attività, accompagnata da immagini esplicative. Settimanalmente, un fisioterapista contatterà telefonicamente gli individui di questo gruppo per informarsi sui progressi della terapia e fornire informazioni su come eventualmente modificare la modalità, il numero di ripetizioni, la durata e la difficoltà degli esercizi. Inoltre, al paziente verrà fornito un diario per monitorare le attività svolte. Il trattamento durerà quattro settimane; ogni sessione sarà di un'ora, da eseguire cinque volte alla settimana.

Altri nomi:

• trattamento standard

Berg Balance Scale

La Berg Balance Scale (BBS) valuta oggettivamente la capacità di un paziente di mantenere in sicurezza l'equilibrio durante 14 compiti predeterminati. Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a 5 punti (0-4), dove 0 indica il livello di funzionalità più basso e 4 il più alto. La valutazione richiede circa 20 minuti ed esclude la valutazione dell'andatura.

I punteggi possibili vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione di equilibrio.

Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest)

Il Mini-BESTest valuta l'equilibrio dinamico, la mobilità funzionale e l'andatura attraverso 14 item suddivisi in quattro sezioni: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica.

I punteggi possibili vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano un migliore controllo posturale e funzione di equilibrio.

Classificazione Funzionale dell'Ambulatione (FAC)

FAC è un test funzionale della deambulazione a 6 punti che valuta la capacità di camminare determinando il livello di supporto umano necessario durante la deambulazione, indipendentemente dagli ausili utilizzati.

I punteggi vanno da 0 (deambulatore non funzionale) a 5 (deambulatore indipendente su qualsiasi superficie), con punteggi più alti che indicano una maggiore indipendenza nella deambulazione.

Test dei 5 Alzate da Seduto (5XSST)

Il test 5x Sit-To-Stand valuta la forza funzionale degli arti inferiori, i movimenti di transizione, l'equilibrio e il rischio di caduta, misurando il tempo impiegato per alzarsi da una sedia 5 volte.

I punteggi sono espressi in secondi (tipicamente 5-30 secondi negli adulti), con un tempo inferiore che indica una migliore forza degli arti inferiori ed equilibrio.

Scale delle Attività specifiche - Fiducia nell'Equilibrio (ABC)

La scala ABC è un questionario di 16 voci che misura la fiducia nel svolgere attività ambulatoriali senza perdere l'equilibrio o sentirsi instabili.

I punteggi vanno dallo 0% (nessuna fiducia) al 100% (fiducia totale), con punteggi più alti che indicano una maggiore fiducia nell'equilibrio.

Indice di Barthel (BI)

La BI è una scala ordinale che misura le prestazioni in 10 attività della vita quotidiana (ADL) e la mobilità, basandosi sul tempo e sull'assistenza richiesta.

I punteggi vanno da 0 (dipendenza totale) a 100 (completa indipendenza), con punteggi più alti che indicano una migliore indipendenza funzionale.

Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT)

Il 6MWT è un test di esercizio submassimale che valuta la capacità aerobica e la resistenza misurando la distanza percorsa in 6 minuti.

I punteggi sono la distanza in metri (tipicamente 300-700 m negli adulti), con distanze maggiori che indicano una migliore resistenza.

Test del cammino di dieci metri (10MWT)

Il 10MWT valuta la velocità di camminata in metri al secondo su una breve distanza per valutare la mobilità funzionale, l'andatura e la funzione vestibolare.

I punteggi sono il tempo in secondi o la velocità in m/s (tipicamente 0,8-1,5 m/s), con velocità più elevate (tempi inferiori) che indicano una migliore performance dell'andatura.

Short-Form-36 health outcome (SF-36)

SF-36 è una misura autovalutata della qualità della vita correlata alla salute in otto domini, che produce i punteggi del Riassunto della Componente Fisica (PCS) e del Riassunto della Componente Mentale (MCS).

I punteggi dei domini vanno da 0 a 100; PCS e MCS sono standardizzati a una media di 50 (DS 10), con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.

Questionario sulle cadute (ultimo anno - ultimi 2 mesi)

Questionario autoprodotto che monitora il numero di cadute avvenute nell'anno precedente e nei due mesi precedenti alla somministrazione, incluse le circostanze delle cadute.

I punteggi sono il conteggio delle cadute (0 o più), con un numero inferiore di cadute che indica un esito migliore.

EuroQol-5 Dimensioni, 3 Livelli (EQ-5D-3L)

L'EQ-5D è un questionario di autocompilazione che valuta la qualità della vita correlata alla salute attraverso cinque dimensioni più una scala analogica visiva, producendo un punteggio di indice.

I punteggi dell'indice vanno da -0,594 (peggio della morte) a 1 (salute perfetta), con punteggi più alti che indicano uno stato di salute migliore.

Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL)

IALS valuta la capacità di svolgere compiti complessi di vita comunitaria in modo indipendente (scala di Lawton).

I punteggi vanno da 0 (basso funzionamento, dipendente) a 8 (alto funzionamento, indipendente), con punteggi più alti che indicano una migliore indipendenza.

Questionario di Misurazione della Soddisfazione del Cliente (SMQ)

Questionario personalizzato che misura la soddisfazione del paziente con la terapia ricevuta. L'intervallo dei punteggi deve essere specificato (ad esempio, 0-100 se basato su scala Likert), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.

Scala di Usabilità del Sistema (SUS)

La System Usability Scale (SUS) è un questionario di 10 domande che fornisce una misura affidabile dell'usabilità del sistema.

I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità percepita (≥68 accettabile).

Questionario sull'accettazione della tecnologia (TAM)

Questionario personalizzato basato sul Technology Acceptance Model (TAM), che misura l'accettazione della tecnologia da parte del paziente attraverso costrutti come l'utilità percepita, la facilità d'uso percepita e l'intenzione comportamentale.

Gli item individuali sono valutati su una scala Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo); i punteggi compositi/medi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettazione della tecnologia.