Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность телемедицинского протокола реабилитации для улучшения баланса при дегенеративных неврологических заболеваниях (LIDO)

24 марта 2026 г. обновлено: Sara Federico, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Клиническая эффективность протокола телемедицинской реабилитации для улучшения баланса при дегенеративных неврологических заболеваниях

Целью данного однослепого рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка клинической эффективности протокола телемедицинской реабилитации (ТР), направленного на реабилитацию равновесия у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз).

Второстепенными задачами исследования являются:

  1. Оценка влияния клинического лечения на показатели качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL).
  2. Сбор данных по процессуальным показателям: потребности пользователей (пациентов и лиц, осуществляющих уход), приверженность лечению, удобство использования, удовлетворённость, технологическое принятие.

Участники пройдут 20 сеансов реабилитации (физиотерапии) для улучшения равновесия. Пациенты экспериментальной группы будут получать лечение посредством телемедицинской реабилитации, выполняя упражнения с физиотерапевтом больницы.

Исследователи сравнят группу телемедицинской реабилитации с группой стандартного лечения, чтобы выяснить, наблюдается ли значительное улучшение двигательной функции, особенно в тестах на равновесие и мобильность, а также улучшение качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Будет набрана выборка из 36 последовательных пациентов (по 18 на группу), страдающих рассеянным склерозом (N=18, по 9 на группу) и болезнью Паркинсона (N=18, по 9 на группу), поступивших в больницу Сан-Камилло IRCCS в Венеции на стационарное или амбулаторное лечение, которые все еще нуждаются в домашней реабилитации. Пациенты будут рандомизированы для получения либо телемедицинской реабилитации (ТР), либо обычного ухода, на основе распределения, сгенерированного веб-сайтом: "Sealed Envelope.com". После выписки и до лечения (T1) исследователь проведет слепые клинические оценки, повторенные после 20 реабилитационных сеансов (T2) и через 2 месяца после окончания лечения (T3). Метод реабилитации, предоставляемый IRCCS в телемедицинской реабилитации, основан на методах виртуальной реальности. В частности, исследуемое экспериментальное лечение включает использование системы VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Новента-Падована), которая состоит из

  • n.1 Планшет с клавиатурой, блоком питания, приложением для телемедицинской реабилитации (Virtual Reality Rehabilitation System - VRRS);
  • №1 мульти-USB устройство с кабелем для порта USB-mini
  • n.1 видеокамера;
  • №1 широкоугольный объектив и его крепление;
  • №1 K-wand;
  • №2 беспроводных инерциальных датчика KHIMU с блоком питания
  • 1 USB-ключ для связи с датчиками KHIMU
  • n.7 липучих лент Эти технологии будут доставлены пациенту и будут использоваться дома через двустороннее онлайн-соединение посредством синхронной телемедицинской реабилитации с физиотерапевтом IRCCS, который будет проводить лечение через выделенную рабочую станцию (Telecokpit), с помощью которой можно будет управлять планшетом пациента через приложение "Teamviewer", взаимодействуя с ним и контролируя выполнение упражнений через видеоконференцию, реализованную в системе.

Виртуальная среда позволяет проводить высокую дозу повторений интересующего движения; для каждого упражнения качество выполнения контролируется в реальном времени, т.е. через обратную связь с субъектом с помощью визуальных, акустических и голосовых указаний. Наконец, различные параметры, такие как расстояние до целей, которые нужно достичь, чувствительность, количество повторений и время задержки на разных целях, позволяют увеличивать или уменьшать сложность упражнения. Для выполнения реабилитационного протокола в телемедицинской реабилитации используются инерциальные датчики (KhyMU), которые накладываются на часть тела, которая станет эффектором движения. Датчики накладываются с помощью специальных эластичных лент на переднюю часть туловища и переднюю часть бедер/ног/рук. В зависимости от движения, которое нужно тренировать, терапевт решает, использовать один датчик или оба. Упражнения, предложенные контрольной группе, будут выполняться последней дома, в самостоятельном лечении. Тип, интенсивность, продолжительность и цели этих упражнений структурированы так, чтобы быть максимально похожими и однородными на те, которые выполняются с помощью системы VRRS в телемедицинской реабилитации. Для проведения терапий пациенту будет предоставлена брошюра с точным описанием упражнений, которые нужно выполнять, сопровождаемых пояснительными картинками. Этот файл создается через веб-сайт: www.physiotherapyexercises.com. Еженедельно физиотерапевт будет связываться с пациентом по телефону, чтобы узнать о ходе терапий, давая указания о том, как изменить методы, количество повторений, продолжительность и сложность упражнений, сохраняя логику инкрементального обучения, принятую в протоколе группы ТР. Пациенту также будет предоставлен дневник мониторинга выполненных действий, соответствующий автоматической системе отчетности, реализованной в системе VRRS, используемой вместо группы ТР.

Последующее наблюдение (T3) По окончании протокола лечения, через два месяца после окончательной оценки (T2), будет проведено последующее наблюдение с помощью краткого телефонного опроса для мониторинга состояния здоровья, автономии в повседневной деятельности, количества падений и восприятия безопасности относительно собственного баланса пациентов, включенных в этот проект.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Venice-Lido, Италия, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие подключения к интернету по технологии ADSL с безлимитным тарифом или, в случае помесячной оплаты, с доступным объемом не менее 20 гигабайт/месяц.

БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона, соответствующие критериям Банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании, находящиеся на стабилизированной фармакологической терапии L-Допой или агонистами дофамина, с оценкой по шкале Хена и Яра от 1,5 до 2,5;
  • Пациенты с оценкой ≤ 2 по подпункту "замирание при ходьбе" раздела II UPDRS;
  • Пациенты с оценкой ≤ 2 как по продолжительности, так и по степени нарушения в подпункте "дискинезии" раздела IV UPDRS.

РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ

  • Лица с рассеянным склерозом (РС) в ремиттирующей (РРРС) или вторично-прогрессирующей (ВПРС) формах, соответствующие критериям МакДональда 2010 [14], находящиеся на стабильной лекарственной терапии, с оценкой по расширенной шкале оценки инвалидизации (EDSS) ≤ 6,5;
  • На момент включения с момента последнего обострения прошло не менее 3 месяцев.

Критерии исключения:

  • Из исследования будут исключены все пациенты, у которых, наряду с диагнозами перечисленных выше заболеваний, в медицинской документации зафиксированы следующие сопутствующие заболевания
  • Нестабильные переломы;
  • Диагноз большого депрессивного расстройства;
  • Выраженные нарушения остроты зрения и слухового восприятия;
  • Деменция;
  • Эпилепсия, не контролируемая фармакологически;
  • Идеомоторная апраксия;
  • Игнорирование (неглект);
  • Выраженное нарушение вербального понимания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа телемедицинской реабилитации - Рассеянный склероз (TR-MS)
После выписки и до начала лечения (T1) исследователь проведет слепые клинические оценки, которые будут повторены после 20 сеансов реабилитации (T2) и через 2 месяца после окончания лечения (T3). Метод реабилитации, предоставляемый IRCCS в телемедицинском формате, основан на методах виртуальной реальности. В частности, исследуемое экспериментальное лечение включает использование системы VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Новента Падована). Каждый сеанс будет длиться 1 час и будет проводиться 5 раз в неделю в течение 4 недель.
Другой: Телереабилитационное лечение
Лечение будет продолжаться 4 недели; каждый сеанс будет длиться 1 час и проводиться пять раз в неделю. Пациенты группы телемедицинской реабилитации будут выполнять тот же протокол реабилитации равновесия, что и контрольная группа, через систему телемедицинской реабилитации, реализованную IRCCS, что позволяет им проходить реабилитационные процедуры дома под наблюдением больничного физиотерапевта. Обе группы пройдут клиническую оценку до и после лечения, а также будут кратко опрошены через два месяца после окончания лечения для определения сохранения достигнутых результатов.
Другие имена:
  • удаленная реабилитация
Активный компаратор: Контрольная группа - Рассеянный склероз (CG-MS)
После выписки и до начала лечения (T1) исследователь проведет слепые клинические оценки, которые будут повторены после 20 сеансов реабилитации (T2) и через 2 месяца после окончания лечения (T3). Каждый сеанс будет длиться 1 час и проводиться 5 раз в неделю в течение 4 недель. Упражнения, предложенные контрольной группе, будут выполняться пациентом дома, самостоятельно. Для проведения терапии пациенту будет предоставлен буклет с точным описанием упражнений, сопровождаемый пояснительными картинками. Этот файл создан через веб-сайт: www.physiotherapyexercises.com. Еженедельно физиотерапевт будет связываться с пациентом по телефону, чтобы узнать о ходе терапии. Пациенту также будет предоставлен дневник мониторинга выполненных мероприятий, соответствующий автоматизированной системе отчетности, реализованной в системе VRRS, используемой вместо этого для группы TR.
Другой: Традиционное лечение
Группа, получающая стандартное лечение, будет выполнять программу упражнений, специально предназначенных для улучшения равновесия, описанную в буклете, где содержится описание занятий, сопровождаемое поясняющими иллюстрациями. Еженедельно физиотерапевт будет связываться с участниками этой группы по телефону, чтобы узнать о ходе терапии, и предоставлять информацию о возможных изменениях в режиме, количестве повторений, продолжительности и сложности упражнений. Кроме того, пациенту будет предоставлен дневник для контроля выполненных занятий. Лечение продлится четыре недели; каждое занятие будет длиться один час и проводиться пять раз в неделю.
Другие имена:
  • стандартное лечение
Экспериментальный: Группа телемедицинской реабилитации - Болезнь Паркинсона (TR-PD)
После выписки и до начала лечения (T1) исследователь проведет слепые клинические оценки, которые будут повторены после 20 сеансов реабилитации (T2) и через 2 месяца после окончания лечения (T3). Каждый сеанс будет длиться 1 час и будет проводиться 5 раз в неделю в течение 4 недель. Режим реабилитации, предоставляемый IRCCS в телемедицине, основан на методах виртуальной реальности. В частности, исследуемое экспериментальное лечение включает использование системы VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Новента Падована).
Другой: Телереабилитационное лечение
Лечение будет продолжаться 4 недели; каждый сеанс будет длиться 1 час и проводиться пять раз в неделю. Пациенты группы телемедицинской реабилитации будут выполнять тот же протокол реабилитации равновесия, что и контрольная группа, через систему телемедицинской реабилитации, реализованную IRCCS, что позволяет им проходить реабилитационные процедуры дома под наблюдением больничного физиотерапевта. Обе группы пройдут клиническую оценку до и после лечения, а также будут кратко опрошены через два месяца после окончания лечения для определения сохранения достигнутых результатов.
Другие имена:
  • удаленная реабилитация
Активный компаратор: Контрольная группа - Болезнь Паркинсона (CG-PD)
После выписки и до начала лечения (T1) исследователь проведет слепые клинические оценки, которые будут повторены после 20 реабилитационных сеансов (T2) и через 2 месяца после окончания лечения (T3). Каждый сеанс будет длиться 1 час и проводиться 5 раз в неделю в течение 4 недель. Упражнения, предложенные контрольной группе, будут выполняться пациентом дома, самостоятельно. Для проведения терапии пациенту будет предоставлена брошюра с точным описанием упражнений, которые необходимо выполнять, сопровождаемая поясняющими картинками. Этот файл создан через веб-сайт: www.physiotherapyexercises.com. Еженедельно физиотерапевт будет связываться с пациентом по телефону, чтобы узнать о ходе терапии. Пациенту также будет предоставлен дневник мониторинга выполненных действий, соответствующий автоматической системе отчетности, реализованной в системе VRRS, используемой вместо этого для группы TR.
Другой: Традиционное лечение
Группа, получающая стандартное лечение, будет выполнять программу упражнений, специально предназначенных для улучшения равновесия, описанную в буклете, где содержится описание занятий, сопровождаемое поясняющими иллюстрациями. Еженедельно физиотерапевт будет связываться с участниками этой группы по телефону, чтобы узнать о ходе терапии, и предоставлять информацию о возможных изменениях в режиме, количестве повторений, продолжительности и сложности упражнений. Кроме того, пациенту будет предоставлен дневник для контроля выполненных занятий. Лечение продлится четыре недели; каждое занятие будет длиться один час и проводиться пять раз в неделю.
Другие имена:
  • стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала равновесия Берга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Т1) до пост-интервенционного периода (Т2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

Шкала баланса Берга (BBS) объективно оценивает способность пациента безопасно поддерживать равновесие во время 14 заранее определенных заданий. Каждый пункт оценивается по порядковой шкале от 0 до 4 баллов, где 0 указывает на самый низкий уровень функции, а 4 – на самый высокий. Оценка занимает приблизительно 20 минут и не включает оценку походки.

Возможные баллы варьируются от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на лучшую функцию равновесия.
Изменение от исходного уровня (Т1) до пост-интервенционного периода (Т2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-система оценки равновесия (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

Mini-BESTest оценивает динамическое равновесие, функциональную мобильность и походку с помощью 14 пунктов, разделенных на четыре раздела: упреждающие постуральные коррекции, реактивный постуральный контроль, сенсорная ориентация и динамическая походка.

Возможные баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на лучший постуральный контроль и функцию равновесия.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.
Функциональная классификация ходьбы (FAC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенции (T2), приблизительно через 6 недель после исходного уровня.

FAC — это 6-балльный функциональный тест ходьбы, который оценивает способность к передвижению, определяя уровень необходимой поддержки человека при ходьбе, независимо от используемых вспомогательных устройств.

Баллы варьируются от 0 (нефункциональный амбулатор) до 5 (независимый амбулатор на любой поверхности), причём более высокие баллы указывают на лучшую независимость при передвижении.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенции (T2), приблизительно через 6 недель после исходного уровня.
Тест 5-кратного вставания-садивания (5XSST)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенционного периода (T2), приблизительно через 6 недель после исходного уровня.

Тест 5 подъемов со стула оценивает функциональную силу нижних конечностей, переходные движения, равновесие и риск падения, измеряя время, необходимое для подъема со стула 5 раз.

Результаты представляют собой время в секундах (обычно 5-30 секунд у взрослых), причем меньшее время указывает на лучшую силу нижних конечностей и равновесие.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенционного периода (T2), приблизительно через 6 недель после исходного уровня.
Шкала уверенности в равновесии при выполнении специфических видов деятельности (ABC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (Т1) до контрольного визита (Т3), приблизительно через 12 недель после исходного уровня.

Шкала ABC представляет собой опросник из 16 пунктов, измеряющий уверенность в выполнении амбулаторной деятельности без потери равновесия или ощущения неустойчивости.

Баллы варьируются от 0% (отсутствие уверенности) до 100% (полная уверенность), причём более высокие баллы указывают на большую уверенность в равновесии.
Изменение от исходного уровня (Т1) до контрольного визита (Т3), приблизительно через 12 недель после исходного уровня.
Индекс Бартел (ИБ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

BI - это порядковая шкала, оценивающая выполнение 10 видов повседневной деятельности (ADL) и мобильности, основанная на требуемом времени и помощи.

Баллы варьируются от 0 (полная зависимость) до 100 (полная независимость), причём более высокие баллы указывают на лучшую функциональную независимость.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенционного периода (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня

6MWT - это субмаксимальный нагрузочный тест, оценивающий аэробную способность и выносливость путем измерения расстояния, пройденного за 6 минут.

Результаты представляют собой расстояние в метрах (обычно 300-700 м у взрослых), причём большие расстояния указывают на лучшую выносливость.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенционного периода (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня
Тест ходьбы на десять метров (10MWT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

10MWT оценивает скорость ходьбы в метрах в секунду на короткой дистанции для оценки функциональной мобильности, походки и вестибулярной функции.

Результаты представляются в виде времени в секундах или скорости в м/с (обычно 0,8-1,5 м/с), где более высокая скорость (меньшее время) указывает на лучшую эффективность походки.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.
Краткая форма оценки состояния здоровья SF-36
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенционного периода (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

SF-36 — это самооценочный показатель качества жизни, связанного со здоровьем, по восьми областям, дающий баллы по физическому (PCS) и психическому (MCS) суммарным компонентам.

Баллы по областям варьируются от 0 до 100; PCS и MCS стандартизированы со средним значением 50 (SD 10), причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Изменение от исходного уровня (T1) до пост-интервенционного периода (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.
Анкета о падениях (последний год - последние 2 месяца)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до контрольного визита (T3), примерно через 12 недель после исходного уровня.

Анкета, заполняемая самостоятельно, отслеживает количество падений, произошедших в течение предыдущего года и двух месяцев до её заполнения, включая обстоятельства падений.

Баллы представляют собой количество падений (0 или более), причём меньшее количество падений указывает на лучший исход.
Изменение от исходного уровня (T1) до контрольного визита (T3), примерно через 12 недель после исходного уровня.
Еврокол-5 измерений, 3 уровня (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до контрольного визита (T3), приблизительно через 12 недель после исходного уровня.

EQ-5D - это анкета для самостоятельного заполнения, оценивающая качество жизни, связанное со здоровьем, по пяти измерениям плюс визуальная аналоговая шкала, дающая индексный балл.

Индексные баллы варьируются от -0,594 (хуже, чем смерть) до 1 (идеальное здоровье), причём более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
Изменение от исходного уровня (T1) до контрольного визита (T3), приблизительно через 12 недель после исходного уровня.
Инструментальные виды повседневной жизнедеятельности (IADL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (T1) до контрольного визита (T3), примерно через 12 недель после исходного уровня.

IALS оценивает способность самостоятельно выполнять сложные задачи повседневной жизни в сообществе (шкала Лоутона).

Баллы варьируются от 0 (низкая функциональность, зависимость) до 8 (высокая функциональность, самостоятельность), причём более высокие баллы указывают на лучшую самостоятельность.
Изменение от исходного уровня (T1) до контрольного визита (T3), примерно через 12 недель после исходного уровня.
Анкета измерения удовлетворенности клиентов (SMQ)
Временное ограничение: Пост-интервенционный период (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.
Индивидуальная анкета для оценки удовлетворённости пациентов полученной терапией. Диапазон баллов будет указан (например, 0–100 при использовании шкалы Лайкерта), при этом более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость.
Пост-интервенционный период (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: На этапе пост-вмешательства (T2), приблизительно через 6 недель после исходного уровня.

Системная шкала удобства использования (SUS) — это анкета из 10 пунктов, предоставляющая надежную оценку удобства использования системы.

Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое удобство использования (≥68 приемлемо).
На этапе пост-вмешательства (T2), приблизительно через 6 недель после исходного уровня.
Опросник принятия технологий (TAM)
Временное ограничение: После вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

Индивидуальная анкета на основе Модели принятия технологий (ТАМ), измеряющая принятие пациентом используемой технологии через такие конструкты, как воспринимаемая полезность, воспринимаемая простота использования и поведенческое намерение.

Отдельные пункты оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1=категорически не согласен до 7=полностью согласен); составные/средние баллы варьируются от 1 до 7, причём более высокие баллы указывают на большее принятие технологии.
После вмешательства (T2), примерно через 6 недель после исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Следователи

  • Главный следователь: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021.17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться