Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af et telerehabiliteringsprotokol til forbedring af balance ved degenerativ neurologisk sygdom (LIDO)

24. marts 2026 opdateret af: Sara Federico, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Klinisk effekt af et telerehabiliteringsprotokol til forbedring af balance ved degenerative neurologiske sygdomme

Formålet med denne enkeltblindede, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet af et telerehabiliteringsprotokol med fokus på balance-rehabilitering hos patienter med neurodegenerative sygdomme (Parkinsons sygdom, multipel sklerose).

Studiets sekundære mål er:

  1. At evaluere virkningerne af klinisk behandling på resultater for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL).
  2. At indsamle data om procesmål: brugerbehov (patienter og pårørende), behandlingsoverholdelse, brugervenlighed, tilfredshed, teknologisk accept.

Deltagerne vil gennemføre 20 rehabiliteringssessioner (fysioterapi) til forbedring af balancen. Patienter i forsøgsgruppen vil blive behandlet via telerehabilitering, hvor de udfører øvelser med en hospitalsfysioterapeut.

Forskere vil sammenligne telerehabiliteringsgruppen med sædvanlig plejegruppe for at se, om der er en signifikant forbedring i motorisk funktion, især i balancetest og mobilitetstest, samt en forbedring i livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkelblindet randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse. Et udvalg på 36 på hinanden følgende patienter (18 pr. gruppe) med multipel sklerose (N=18, 9 pr. gruppe) og Parkinsons sygdom (N=18, 9 pr. gruppe), indlagt på San Camillo IRCCS Hospitalet i Venedig i almindelig indlagte eller ambulant behandling, som stadig har brug for hjemmerehabilitering, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten TR eller sædvanlig behandling, baseret på en tildeling genereret af hjemmesiden: "Sealed Envelope.com". Efter udskrivelse og før behandling (T1) vil en forsker udføre blindede kliniske vurderinger, gentaget efter 20 rehabiliteringssessioner (T2), og 2 måneder efter afslutningen af behandlingen (T3). Rehabiliteringsmetoden leveret af IRCCS i telerehabilitering er baseret på virtual reality-modaliteter. Især involverer den eksperimentelle behandling under undersøgelsen brugen af VRRS-TR-systemet (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana), som består af

  • nr. 1 Tablet komplet med tastatur, strømforsyning, telerehabiliteringsapplikation (Virtual Reality Rehabilitation System- VRRS);
  • nr. 1 multi-USB-enhed med kabel til USB-mini-port
  • nr. 1 videokamera;
  • nr. 1 vidvinkelobjektiv og dets tilbehør;
  • nr. 1 K-wand;
  • nr. 2 KHIMU trådløse inertisensorer med strømforsyning
  • 1 USB-dongle til kommunikation med KHIMU-sensorer
  • nr. 7 Velcro-strimler Disse teknologier vil blive leveret til patienten og vil blive brugt derhjemme, gennem en tovejs online-forbindelse ved hjælp af Synkron Telerehabilitering, med en IRCCS-fysioterapeut, som vil levere behandlingerne gennem en dedikeret arbejdsstation (Telecokpit), hvor det vil være muligt at administrere patientens tablet gennem "Teamviewer"-appen, interagere med sidstnævnte og overvåge udførelsen af øvelserne gennem videokonferencen implementeret i systemet.

Det virtuelle miljø gør det muligt at administrere en høj dosis gentagelser af den ønskede bevægelse; for hver øvelse overvåges udførelseskvaliteten i realtid, dvs. gennem tilbagegivelse af feedback til forsøgspersonen gennem visuelle, akustiske og vokale indikationer. Endelig tillader forskellige parametre, såsom afstanden til målene der skal nås, følsomheden, antallet af gentagelser og dvæletiden på de forskellige mål, at øvelsens sværhedsgrad øges eller reduceres. For at udføre rehabiliteringsprotokollen i telerehabilitering anvendes inertisensorer (KhyMU), som påføres den del af kroppen, der vil blive effektoren for bevægelsen. Sensorerne påføres ved hjælp af specielle elastikbånd på forsiden af brystkassen og forsiden af lår/ben/arme. Afhængigt af den bevægelse der skal trænes, beslutter terapeuten om der skal bruges en sensor eller begge.De øvelser, der foreslås til kontrolgruppen, vil blive udført af sidstnævnte derhjemme, i selvbehandling. Type, intensitet, varighed og mål for disse øvelser er struktureret til at være så ens og homogene som muligt i forhold til dem, der udføres ved hjælp af VRRS-systemet i Telerehabilitering. For at gennemføre terapierne vil patienten modtage en brochure med en præcis beskrivelse af de øvelser der skal udføres ledsaget af forklarende billeder. Denne fil oprettes gennem hjemmesiden: www.physiotherapyexercises.com. På ugentlig basis vil en fysioterapeut kontakte patienten telefonisk for at forhøre sig om terapiernes fremskridt, give vejledning om hvordan man ændrer modaliteterne, antallet af gentagelser, varigheden og sværhedsgraden af øvelserne, mens man bevarer logikken med trinvis træning, der anvendes i TR-gruppens protokol. Patienten vil også blive forsynet med en overvågningsdagbog over de udførte aktiviteter, svarende til det automatiske rapporteringssystem implementeret i VRRS-systemet, som i stedet bruges til TR-gruppen.

Follow-up (T3) Ved afslutningen af behandlingsprotokollen, to måneder efter den endelige evaluering (T2), vil en Follow-Up blive udført ved hjælp af en kort telefonundersøgelse for at overvåge helbredstilstanden, autonomi i ADL'er, antal fald og opfattelse af sikkerhed i forhold til patienternes egen balance i dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Venice-Lido, Italien, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besiddelse af en ADSL-internetforbindelse med en fast pris eller, i tilfælde af et pay-as-you-go-tarif, med en tilgængelighed på mindst 20 gigabyte/måned.

PARKINSONS SYGDOM:

  • Patienter med Parkinsons sygdom, i henhold til kriterierne fra UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, i stabiliseret farmakologisk behandling med L-Dopa eller dopaminagonister og med en Hoehn & Yahr-skala score mellem 1,5 og 2,5;
  • Patienter, der præsenterer en score ≤ 2 i 'frysning ved gang' subpunktet i afsnit II af UPDRS;
  • Patienter, der præsenterer en score ≤ 2 i både varighed og funktionsnedsættelse i "dyskinesier" subpunktet i afsnit IV af UPDRS.

MULTIPEL SKLEROSE

  • Personer med Multipel Sklerose (MS) i relapserende-remitterende (RRMS) eller sekundær progressiv (SPMS) former, i henhold til kriterierne i MC Donald 2010 [14], under stabil lægemiddelbehandling og med Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤ 6,5;
  • Ved inklusionstidspunktet er der gået mindst 3 måneder siden sidste recidiv.

Eksklusionskriterier:

  • Alle patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, som i forbindelse med diagnosen af de ovennævnte sygdomme har følgende komorbiditeter diagnosticeret og dokumenteret i journalen
  • Ustabile frakturer;
  • Diagnose af svær depression;
  • Alvorlige nedsættelser i synsskarphed og høreopfattelse;
  • Demens;
  • Epilepsi, der ikke er farmakologisk kontrolleret;
  • Ideomotorisk apraksi;
  • Neglekt;
  • Alvorlig nedsættelse af verbal forståelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe - Multipel Sclerose (TR-MS)
Efter udskrivelse og før behandling (T1) vil en forsker gennemføre blindede kliniske vurderinger, gentaget efter 20 genoptræningssessioner (T2) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (T3). Genoptræningsformen, som tilbydes af IRCCS i fjernrehabilitering, er baseret på virtual reality-metoder. Specifikt involverer den eksperimentelle behandling under undersøgelse brugen af VRRS-TR-systemet (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana). Hver session vil vare 1 time og vil blive udført 5 gange/uge i 4 uger.
Andet: Telerehabiliteringsbehandling
Behandlingen vil vare 4 uger; hver session vil være 1 time og skal udføres fem gange om ugen. Patienter i telerehabiliteringsgruppen vil udføre den samme balance-rehabiliteringsprotokol som kontrolgruppen, gennem telerehabiliteringssystemet implementeret af IRCCS, som giver dem mulighed for at udføre rehabiliteringsbehandlinger derhjemme under overvågning af en hospitalsfysioterapeut. Begge grupper vil gennemføre en klinisk evaluering før og efter behandlingerne og vil blive kontaktet igen kortvarigt to måneder efter behandlingens afslutning for at fastslå opretholdelsen af de opnåede resultater.
Andre navne:
  • fjernrehabilitering
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Multipel Sclerose (CG-MS)
Efter udskrivelse og før behandling (T1) vil en forsker udføre blindede kliniske vurderinger, gentaget efter 20 genoptræningssessioner (T2) og 2 måneder efter afslutningen af behandlingen (T3). Hver session vil vare 1 time og vil blive udført 5 gange/uge i 4 uger. Øvelserne, der foreslås til kontrolgruppen, vil blive udført af patienten derhjemme, i selvbehandling. For at gennemføre terapiøvelserne vil patienten modtage en brochure med en præcis beskrivelse af de udførte øvelser ledsaget af forklarende billeder. Denne fil er oprettet via hjemmesiden: www.physiotherapyexercises.com. En gang om ugen vil en fysioterapeut kontakte patienten telefonisk for at forhøre sig om fremskridtene i terapierne. Patienten vil også blive udstyret med en monitoreringsdagbog over de udførte aktiviteter, svarende til det automatiske rapporteringssystem implementeret i VRRS-systemet, der i stedet bruges til TR-gruppen.
Andet: Konventionel behandling
Den konventionelle behandlingsgruppe vil udføre et program med øvelser specifikt for balance, som findes i en brochure, hvor der er en beskrivelse af aktiviteterne ledsaget af forklarende billeder. En fysioterapeut vil ugentligt kontakte personerne i denne gruppe via telefon for at høre om behandlingens fremskridt og give information om, hvordan man eventuelt kan ændre øvelsernes udførelse, antal gentagelser, varighed og sværhedsgrad. Derudover vil patienten modtage en dagbog til at overvåge de udførte aktiviteter. Behandlingen vil vare fire uger; hver session vil vare en time og skal udføres fem gange om ugen.
Andre navne:
  • sædvanlig behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe - Parkinsons sygdom (TR-PD)
Efter udskrivelse og før behandling (T1) vil en forsker udføre blindede kliniske vurderinger, gentaget efter 20 genoptræningssessioner (T2) og 2 måneder efter behandlingens afslutning (T3). Hver session vil vare 1 time og vil blive udført 5 gange/uge i 4 uger. Genoptræningsmodaliteten leveret af IRCCS i telerehabilitering er baseret på virtual reality-modaliteter. Især involverer den eksperimentelle behandling under undersøgelse brugen af VRRS-TR-systemet (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).
Andet: Telerehabiliteringsbehandling
Behandlingen vil vare 4 uger; hver session vil være 1 time og skal udføres fem gange om ugen. Patienter i telerehabiliteringsgruppen vil udføre den samme balance-rehabiliteringsprotokol som kontrolgruppen, gennem telerehabiliteringssystemet implementeret af IRCCS, som giver dem mulighed for at udføre rehabiliteringsbehandlinger derhjemme under overvågning af en hospitalsfysioterapeut. Begge grupper vil gennemføre en klinisk evaluering før og efter behandlingerne og vil blive kontaktet igen kortvarigt to måneder efter behandlingens afslutning for at fastslå opretholdelsen af de opnåede resultater.
Andre navne:
  • fjernrehabilitering
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Parkinsons sygdom (CG-PD)
Efter udskrivelse og før behandling (T1) vil en forsker udføre blindede kliniske vurderinger, gentaget efter 20 genoptræningssessioner (T2) og 2 måneder efter afslutningen af behandlingen (T3). Hver session vil vare 1 time og vil blive udført 5 gange/uge i 4 uger. Øvelserne, der foreslås til kontrolgruppen, vil blive udført af patienten hjemme i selvehandling. For at gennemføre terapiøvelserne vil patienten modtage en hæfte med en præcis beskrivelse af de øvelser, der skal udføres, ledsaget af forklarende billeder. Denne fil er oprettet via hjemmesiden: www.physiotherapyexercises.com. På ugentlig basis vil en fysioterapeut kontakte patienten telefonisk for at høre om fremskridt med terapiøvelserne. Patienten vil også blive udstyret med en overvågningsdagbog over de udførte aktiviteter, svarende til det automatiske rapporteringssystem implementeret i VRRS-systemet, som i stedet bruges til TR-gruppen.
Andet: Konventionel behandling
Den konventionelle behandlingsgruppe vil udføre et program med øvelser specifikt for balance, som findes i en brochure, hvor der er en beskrivelse af aktiviteterne ledsaget af forklarende billeder. En fysioterapeut vil ugentligt kontakte personerne i denne gruppe via telefon for at høre om behandlingens fremskridt og give information om, hvordan man eventuelt kan ændre øvelsernes udførelse, antal gentagelser, varighed og sværhedsgrad. Derudover vil patienten modtage en dagbog til at overvåge de udførte aktiviteter. Behandlingen vil vare fire uger; hver session vil vare en time og skal udføres fem gange om ugen.
Andre navne:
  • sædvanlig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

Berg Balance Scale (BBS) vurderer objektivt en patients evne til sikkert at opretholde balance under 14 forudbestemte opgaver. Hver opgave vurderes på en 5-punkts ordinær skala (0-4), hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste. Vurderingen tager ca. 20 minutter og udelukker gangvurdering.

Mulige score ligger mellem 0 og 56, hvor højere score indikerer bedre balancefunktion.
Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

Mini-BESTest evaluerer dynamisk balance, funktionel mobilitet og gang gennem 14 punkter fordelt på fire sektioner: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.

Mulige scores spænder fra 0 til 28, hvor højere scores indikerer bedre postural kontrol og balancefunktion.
Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.
Funktionel Gangklassificering (FAC)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

FAC er en 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer gangfunktionen ved at fastslå det nødvendige niveau af menneskelig støtte under gang, uanset anvendte hjælpemidler.

Scoringen spænder fra 0 (ikke-funktionel gangperson) til 5 (selvstændig gangperson på ethvert underlag), hvor højere scoringer indikerer bedre selvstændighed i gangfunktionen.
Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.
5X Sit-to-Stand Test (5XSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter interventionen (T2), ca. 6 uger efter baseline.

5x Sit-To-Stand Testen vurderer funktionel styrke i nedre ekstremiteter, overgangsbevægelser, balance og falderisiko ved at måle tiden det tager at rejse sig fra en stol 5 gange.

Scoring er tid i sekunder (typisk 5-30 sekunder for voksne), hvor lavere tid indikerer bedre styrke og balance i nedre ekstremiteter.
Ændring fra baseline (T1) til efter interventionen (T2), ca. 6 uger efter baseline.
Aktivitets-specifik Balance Confidence (ABC) -Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), cirka 12 uger efter baseline.

ABC-skalaen er et spørgeskema med 16 punkter, der måler tillid til at udføre gangaktiviteter uden at miste balancen eller føle sig ustabil.

Scorer spænder fra 0% (ingen tillid) til 100% (fuldstændig tillid), hvor højere scorer indikerer større balance-tillid.
Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), cirka 12 uger efter baseline.
Barthel Index (BI)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

BI er en ordinal skala, der måler præstation i 10 daglige aktiviteter (ADL) og mobilitet, baseret på tid og nødvendig assistance.

Scorer spænder fra 0 (fuldstændig afhængighed) til 100 (fuldstændig uafhængighed), hvor højere scorer indikerer bedre funktionel uafhængighed.
Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.
Seks-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline

6MWT er en submaximal motionstest, der vurderer aerob kapacitet og udholdenhed ved at måle den tilbagelagte distance på 6 minutter.

Resultaterne er afstanden i meter (typisk 300-700 m for voksne), hvor større afstande indikerer bedre udholdenhed.
Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline
Ti meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), ca. 6 uger efter baseline.

10MWT vurderer ganghastighed i meter pr. sekund over en kort distance for at evaluere funktionel mobilitet, gang og vestibulær funktion.

Scorer er tid i sekunder eller hastighed i m/s (typisk 0,8-1,5 m/s), hvor højere hastigheder (lavere tider) indikerer bedre gangpræstation.
Ændring fra baseline (T1) til efter intervention (T2), ca. 6 uger efter baseline.
Short-Form-36 sundhedsresultat (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til post-intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

SF-36 er et selvrapporteret mål for sundhedsrelateret livskvalitet på otte domæner, som giver fysisk komponentsammenfatning (PCS) og mental komponentsammenfatning (MCS) score.

Domænescore spænder fra 0-100; PCS og MCS er standardiseret til en middelværdi på 50 (SD 10), hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus.
Ændring fra baseline (T1) til post-intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.
Faldsspørgeskema (sidste år - sidste 2 måneder)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), cirka 12 uger efter baseline.

Selvproduceret spørgeskema, der overvåger antallet af fald, der er forekommet i det foregående år og de to måneder før udfyldelsen, herunder omstændighederne for faldene.

Scoring er antal fald (0 eller flere), hvor færre fald indikerer et bedre resultat.
Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), cirka 12 uger efter baseline.
EuroQol-5 Dimensioner, 3 Niveauer (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), cirka 12 uger efter baseline.

EQ-5D er et selvudfyldningsspørgeskema, der vurderer sundhedsrelateret livskvalitet på fem dimensioner plus en visuel analog skala, hvilket giver en indeksscore.

Indeksscorer spænder fra -0,594 (værre end død) til 1 (perfekt sundhed), hvor højere scorer indikerer bedre sundhedstilstand.
Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), cirka 12 uger efter baseline.
Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen (IADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), ca. 12 uger efter baseline.

IALS vurderer evnen til at udføre komplekse opgaver i samfundslivet uafhængigt (Lawton-skala).

Scoren spænder fra 0 (lav funktionsevne, afhængig) til 8 (høj funktionsevne, uafhængig), hvor højere score indikerer bedre uafhængighed.
Ændring fra baseline (T1) til opfølgning (T3), ca. 12 uger efter baseline.
Kundetilfredshedsmålingsspørgeskema (SMQ)
Tidsramme: Ved efter-intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.
Brugerdefineret spørgeskema, der måler patienttilfredshed med den modtagne behandling. Pointskaala skal specificeres (f.eks. 0-100 hvis Likert-baseret), hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Ved efter-intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Ved efter-intervention (T2), ca. 6 uger efter baseline.

System Usability Scale (SUS) er et spørgeskema med 10 punkter, der giver en pålidelig måling af systemets brugervenlighed.

Scoren spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre opfattet brugervenlighed (≥68 acceptabel).
Ved efter-intervention (T2), ca. 6 uger efter baseline.
Teknologi accept spørgeskema (TAM)
Tidsramme: Ved efter-intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

Tilpasset spørgeskema baseret på Technology Acceptance Model (TAM), der måler patienters accept af den anvendte teknologi gennem konstruktioner som opfattet nyttighed, opfattet brugervenlighed og adfærdsintention.

Enkelte elementer scoret på en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig til 7=meget enig); sammensatte/gennemsnitlige scores spænder fra 1 til 7, hvor højere scores indikerer større teknologiaccept.
Ved efter-intervention (T2), cirka 6 uger efter baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Telerehabiliteringsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner