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Eficacia Clínica de un Protocolo de Telerrehabilitación para la Mejora del Equilibrio en Enfermedades Neurológicas Degenerativas (LIDO)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Sara Federico, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Eficacia Clínica de un Protocolo de teLerehabilitación para la Mejora del Equilibrio en Enfermedades Neurológicas Degenerativas

El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego es evaluar la efectividad clínica de un protocolo de telerehabilitación (TR) centrado en la rehabilitación del equilibrio en pacientes con enfermedades neurodegenerativas (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple).

Los objetivos secundarios del estudio son:

  1. Evaluar los efectos del tratamiento clínico en los resultados de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (CVRS).
  2. Recopilar datos sobre medidas de proceso: necesidades de los usuarios (pacientes y cuidadores), adherencia al tratamiento, usabilidad, satisfacción, aceptación tecnológica.

Los participantes realizarán 20 sesiones de rehabilitación (fisioterapia) para la mejora del equilibrio. Los pacientes del grupo experimental serán tratados mediante tele-rehabilitación realizando ejercicios con un fisioterapeuta hospitalario.

Los investigadores compararán el grupo de telerehabilitación con el grupo de atención habitual para ver si existe una mejora significativa en la función motora, particularmente en las pruebas de equilibrio y movilidad, así como una mejora en la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ensayo clínico controlado aleatorizado simple ciego. Se reclutará una muestra de 36 pacientes consecutivos (18 por grupo) que padecen Esclerosis Múltiple (N=18, 9 por grupo) y Enfermedad de Parkinson (N=18, 9 por grupo), ingresados en el Hospital San Camillo IRCCS de Venecia en régimen de hospitalización ordinaria o atención ambulatoria, que aún necesitan rehabilitación domiciliaria. Los pacientes serán aleatorizados para recibir TR o la atención habitual, según una asignación generada por el sitio web: "Sealed Envelope.com". Tras el alta y antes del tratamiento (T1), un investigador realizará evaluaciones clínicas enmascaradas, repetidas después de 20 sesiones de rehabilitación (T2), y 2 meses después del final del tratamiento (T3). La modalidad de rehabilitación proporcionada por el IRCCS en telerrehabilitación se basa en modalidades de realidad virtual. En particular, el tratamiento experimental en estudio implica el uso del sistema VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana), que consiste en

  • n.1 Tablet completa con teclado, fuente de alimentación, aplicación de telerrehabilitación (Virtual Reality Rehabilitation System- VRRS);
  • n.1 dispositivo multi-USB con cable para puerto USB-mini
  • n.1 cámara de video;
  • n.1 lente gran angular y su accesorio;
  • n.1 K-wand;
  • n.2 sensores inerciales inalámbricos KHIMU con fuente de alimentación
  • 1 dongle USB para comunicación con sensores KHIMU
  • n.7 tiras de velcro Estas tecnologías serán entregadas al paciente y se utilizarán en el domicilio, mediante una conexión bidireccional en línea mediante Telerrehabilitación Síncrona, con un fisioterapeuta del IRCCS, quien administrará los tratamientos a través de una estación de trabajo dedicada (Telecokpit), con la cual será posible gestionar la tableta del paciente a través de la aplicación "Teamviewer", interactuando con este último y monitorizando la ejecución de los ejercicios mediante la videoconferencia implementada en el sistema.

El entorno virtual permite administrar una alta dosis de repeticiones del movimiento de interés; para cada ejercicio, la calidad de ejecución se monitoriza en tiempo real, es decir, a través de la devolución de retroalimentación al sujeto mediante indicaciones visuales, acústicas y vocales. Finalmente, varios parámetros, como la distancia de los objetivos a alcanzar, la sensibilidad, el número de repeticiones y el tiempo de permanencia en los diferentes objetivos, permiten aumentar o disminuir la dificultad del ejercicio. Para realizar el protocolo de rehabilitación en telerrehabilitación, se utilizan sensores inerciales (KhyMU), que se aplican en la parte del cuerpo que se convertirá en el efector del movimiento. Los sensores se aplican utilizando bandas elásticas especiales en la parte frontal del tronco y la parte frontal de los muslos/piernas/brazos. Dependiendo del movimiento a entrenar, el terapeuta decide si utilizar un sensor o ambos. Los ejercicios propuestos al grupo control serán realizados por este último en el domicilio, en autotratamiento. El tipo, intensidad, duración y objetivos de estos ejercicios están estructurados para ser lo más similares y homogéneos posible a los realizados mediante el sistema VRRS en Telerrehabilitación. Para llevar a cabo las terapias, se entregará al paciente un folleto con una descripción precisa de los ejercicios a realizar acompañada de imágenes explicativas. Este archivo se crea a través del sitio web: www.physiotherapyexercises.com. Semanalmente, un fisioterapeuta contactará al paciente por teléfono para informarse sobre el progreso de las terapias, dando indicaciones sobre cómo modificar las modalidades, número de repeticiones, duración y dificultad de los ejercicios, manteniendo la lógica de entrenamiento incremental adoptada en el protocolo del grupo TR. También se proporcionará al paciente un diario de monitorización de las actividades realizadas, correspondiente al sistema de reporte automático implementado en el sistema VRRS, utilizado en su lugar para el grupo TR.

Seguimiento (T3) Al final del protocolo de tratamiento, dos meses después de la evaluación final (T2), se realizará un Seguimiento mediante una breve encuesta telefónica para monitorizar el estado de salud, autonomía en las AVD, número de caídas y percepción de seguridad con respecto al propio equilibrio de los pacientes reclutados en este proyecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Venice-Lido, Italia, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Poseer una conexión a internet ADSL con tarifa plana o, en el caso de una tarifa de pago por uso, con una disponibilidad de al menos 20 Gigabytes/mes.

ENFERMEDAD DE PARKINSON:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson, según los criterios de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, en tratamiento farmacológico estabilizado con L-Dopa o agonistas de la dopamina y con una puntuación en la escala de Hoehn & Yahr entre 1,5 y 2,5;
  • Pacientes que presenten una puntuación ≤ 2 en el subítem 'congelación al caminar' de la sección II de la UPDRS;
  • Pacientes que presenten una puntuación ≤ 2 tanto en duración como en discapacidad en el subítem "discinesias" de la sección IV de la UPDRS.

ESCLEROSIS MÚLTIPLE

  • Sujetos con Esclerosis Múltiple (EM) en las formas remitente recidivante (EMRR) o secundaria progresiva (EMSP), según los criterios de MC Donald 2010 [14], bajo tratamiento farmacológico estable y con una puntuación en la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS) ≤ 6,5;
  • En el momento de la inclusión, han transcurrido al menos 3 meses desde la última recaída.

Criterios de exclusión:

  • Se excluirán del estudio todos los pacientes que, asociados al diagnóstico de las enfermedades enumeradas anteriormente, tengan las siguientes comorbilidades diagnosticadas y documentadas en la historia clínica
  • Fracturas no estabilizadas;
  • Diagnóstico de depresión mayor;
  • Déficits graves en la agudeza visual y la percepción auditiva;
  • Demencia;
  • Epilepsia no controlada farmacológicamente;
  • Apraxia ideomotora;
  • Negligencia;
  • Alteración grave de la comprensión verbal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación - Esclerosis Múltiple (TR-EM)
Tras el alta y antes del tratamiento (T1), un investigador realizará evaluaciones clínicas enmascaradas, repetidas después de 20 sesiones de rehabilitación (T2), y 2 meses después de finalizar el tratamiento (T3). La modalidad de rehabilitación proporcionada por el IRCCS en telerrehabilitación se basa en modalidades de realidad virtual. En particular, el tratamiento experimental en estudio implica el uso del sistema VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana). Cada sesión durará 1h y se realizará 5 veces/semana durante 4 semanas.
El tratamiento durará 4 semanas; cada sesión será de 1 hora, que se realizará cinco veces por semana.
Los pacientes del grupo de Telerehabilitación realizarán el mismo protocolo de rehabilitación del equilibrio que los controles, a través del sistema de telerehabilitación implementado por el IRCCS, que les permite realizar tratamientos de rehabilitación en casa, supervisados por un fisioterapeuta hospitalario.
Ambos grupos realizarán una evaluación clínica antes y después de los tratamientos y serán contactados nuevamente brevemente dos meses después del final del tratamiento para comprobar el mantenimiento de los resultados obtenidos.
Otros nombres:
  • rehabilitación remota
Comparador activo: Grupo de Control - Esclerosis Múltiple (GC-EM)
Tras el alta y antes del tratamiento (T1), un investigador realizará evaluaciones clínicas enmascaradas, que se repetirán después de 20 sesiones de rehabilitación (T2) y 2 meses después de finalizar el tratamiento (T3). Cada sesión durará 1 hora y se realizará 5 veces/semana durante 4 semanas. Los ejercicios propuestos para el grupo de control los realizará el paciente en casa, en autotratamiento. Para llevar a cabo las terapias, se le entregará al paciente un folleto con una descripción precisa de los ejercicios a realizar acompañados de imágenes explicativas. Este archivo se crea a través del sitio web: www.physiotherapyexercises.com. Semanalmente, un fisioterapeuta contactará al paciente por teléfono para informarse sobre el progreso de las terapias. También se le proporcionará al paciente un diario de seguimiento de las actividades realizadas, correspondiente al sistema de reporte automático implementado en el sistema VRRS, utilizado en su lugar para el grupo TR.
El grupo de tratamiento convencional realizará un programa de ejercicios, específicos para el equilibrio, contenido en un folleto, en el que hay una descripción de las actividades, acompañada de imágenes explicativas. Semanalmente, un fisioterapeuta contactará por teléfono a los individuos de este grupo para preguntar sobre el progreso de la terapia, y proporcionar información sobre cómo posiblemente modificar el modo, número de repeticiones, duración y dificultad de los ejercicios. Además, se proporcionará al paciente un diario para monitorizar las actividades realizadas. El tratamiento durará cuatro semanas; cada sesión será de una hora, para realizarse cinco veces por semana.
Otros nombres:
  • tratamiento de atención habitual
Experimental: Grupo de Telerrehabilitación - Enfermedad de Parkinson (TR-PD)
Tras el alta y antes del tratamiento (T1), un investigador realizará evaluaciones clínicas enmascaradas, que se repetirán después de 20 sesiones de rehabilitación (T2) y a los 2 meses de finalizar el tratamiento (T3). Cada sesión durará 1 hora y se realizará 5 veces/semana durante 4 semanas. La modalidad de rehabilitación proporcionada por el IRCCS en telerrehabilitación se basa en modalidades de realidad virtual. En particular, el tratamiento experimental en estudio implica el uso del sistema VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).
El tratamiento durará 4 semanas; cada sesión será de 1 hora, que se realizará cinco veces por semana.
Los pacientes del grupo de Telerehabilitación realizarán el mismo protocolo de rehabilitación del equilibrio que los controles, a través del sistema de telerehabilitación implementado por el IRCCS, que les permite realizar tratamientos de rehabilitación en casa, supervisados por un fisioterapeuta hospitalario.
Ambos grupos realizarán una evaluación clínica antes y después de los tratamientos y serán contactados nuevamente brevemente dos meses después del final del tratamiento para comprobar el mantenimiento de los resultados obtenidos.
Otros nombres:
  • rehabilitación remota
Comparador activo: Grupo de Control - Enfermedad de Parkinson (CG-PD)
Tras el alta y antes del tratamiento (T1), un investigador realizará evaluaciones clínicas enmascaradas, que se repetirán después de 20 sesiones de rehabilitación (T2) y 2 meses después del final del tratamiento (T3). Cada sesión durará 1h y se realizará 5 veces/semana durante 4 semanas. Los ejercicios propuestos para el grupo de control los realizará el paciente en casa, en autotratamiento. Para llevar a cabo las terapias, se le entregará al paciente un cuadernillo con una descripción precisa de los ejercicios a realizar acompañada de imágenes explicativas. Este archivo se crea a través del sitio web: www.physiotherapyexercises.com. Semanalmente, un fisioterapeuta contactará con el paciente por teléfono para informarse sobre el progreso de las terapias. También se proporcionará al paciente un diario de seguimiento de las actividades realizadas, correspondiente al sistema de notificación automática implementado en el sistema VRRS, utilizado en su lugar para el grupo TR.
El grupo de tratamiento convencional realizará un programa de ejercicios, específicos para el equilibrio, contenido en un folleto, en el que hay una descripción de las actividades, acompañada de imágenes explicativas. Semanalmente, un fisioterapeuta contactará por teléfono a los individuos de este grupo para preguntar sobre el progreso de la terapia, y proporcionar información sobre cómo posiblemente modificar el modo, número de repeticiones, duración y dificultad de los ejercicios. Además, se proporcionará al paciente un diario para monitorizar las actividades realizadas. El tratamiento durará cuatro semanas; cada sesión será de una hora, para realizarse cinco veces por semana.
Otros nombres:
  • tratamiento de atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.

La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) evalúa objetivamente la capacidad de un paciente para mantener el equilibrio de manera segura durante 14 tareas predeterminadas. Cada ítem se puntúa en una escala ordinal de 5 puntos (0-4), donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el más alto. La evaluación toma aproximadamente 20 minutos y excluye la evaluación de la marcha.

Las puntuaciones posibles van de 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de equilibrio.

Cambio desde el inicio (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Mini-BEST (Mini-Balance Evaluation System Test)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta la postintervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.

El Mini-BESTest evalúa el equilibrio dinámico, la movilidad funcional y la marcha a través de 14 ítems distribuidos en cuatro secciones: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.

Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mejor control postural y función de equilibrio.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta la postintervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.
Clasificación de la Marcha Funcional (FAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.

La FAC es una prueba funcional de marcha de 6 puntos que evalúa la capacidad de ambulación determinando el nivel de apoyo humano requerido al caminar, independientemente de los dispositivos de asistencia utilizados.

Las puntuaciones van de 0 (ambulador no funcional) a 5 (ambulador independiente en cualquier superficie), donde puntuaciones más altas indican una mayor independencia en la ambulación.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.
Test de 5 Repeticiones Sentado-Parado (5XSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta la post-intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.

La prueba de 5x Sit-To-Stand evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores, los movimientos de transición, el equilibrio y el riesgo de caídas, midiendo el tiempo necesario para levantarse de una silla 5 veces.

Las puntuaciones son el tiempo en segundos (normalmente entre 5 y 30 segundos en adultos), con un tiempo más bajo que indica una mejor fuerza y equilibrio de las extremidades inferiores.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta la post-intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.
Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea de base.

La escala ABC es un cuestionario de 16 ítems que mide la confianza en realizar actividades ambulatorias sin perder el equilibrio o sentirse inestable.

Las puntuaciones van del 0% (sin confianza) al 100% (confianza total), donde puntuaciones más altas indican mayor confianza en el equilibrio.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea de base.
Índice de Barthel (IB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.

La BI es una escala ordinal que mide el rendimiento en 10 actividades de la vida diaria (AVD) y movilidad, basándose en el tiempo y la asistencia requeridos.

Las puntuaciones van de 0 (dependencia total) a 100 (independencia completa), donde puntuaciones más altas indican una mejor independencia funcional.

Cambio desde el inicio (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.
Test de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base (T1) hasta la posintervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea base

La prueba de los 6 minutos de marcha (6MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que evalúa la capacidad aeróbica y la resistencia midiendo la distancia recorrida en 6 minutos.

Las puntuaciones se expresan en metros de distancia (normalmente entre 300 y 700 m en adultos), y una mayor distancia indica una mejor resistencia.

Cambio desde la línea base (T1) hasta la posintervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea base
Prueba de caminata de diez metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta el post-intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.

El 10MWT evalúa la velocidad de marcha en metros por segundo en una distancia corta para valorar la movilidad funcional, la marcha y la función vestibular.

Las puntuaciones son el tiempo en segundos o la velocidad en m/s (normalmente 0,8-1,5 m/s), y velocidades más rápidas (menos tiempo) indican un mejor rendimiento de la marcha.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta el post-intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.
Resultado de salud Short-Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.

El SF-36 es una medida autoinformada de la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios, que produce las puntuaciones del Componente Físico (PCS) y del Componente Mental (MCS).

Las puntuaciones de los dominios oscilan entre 0 y 100; el PCS y el MCS están estandarizados a una media de 50 (DE 10), donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta después de la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después de la línea de base.
Cuestionario sobre caídas (último año - últimos 2 meses)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea de base.

Cuestionario autoadministrado que registra el número de caídas ocurridas durante el año anterior y los dos meses previos a su administración, incluyendo las circunstancias de las caídas.

La puntuación es el recuento de caídas (0 o más), donde un menor número de caídas indica un mejor resultado.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea de base.
EuroQol-5 Dimensions, 3 Levels (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea de base.

El EQ-5D es un cuestionario de auto-completado que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en cinco dimensiones más una escala analógica visual, produciendo una puntuación de índice.

Las puntuaciones de índice van desde -0,594 (peor que muerto) hasta 1 (salud perfecta), donde puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.

Cambio desde la línea de base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea de base.
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea base.

IALS evalúa la capacidad para realizar tareas complejas de la vida comunitaria de manera independiente (escala de Lawton).

Las puntuaciones van de 0 (bajo funcionamiento, dependiente) a 8 (alto funcionamiento, independiente), donde puntuaciones más altas indican mayor independencia.

Cambio desde la línea base (T1) hasta el seguimiento (T3), aproximadamente 12 semanas después de la línea base.
Cuestionario de Medida de Satisfacción del Cliente (SMQ)
Periodo de tiempo: Tras la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.
Cuestionario personalizado que mide la satisfacción del paciente con la terapia recibida. El rango de puntuaciones debe especificarse (por ejemplo, 0-100 si se basa en una escala Likert), donde puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
Tras la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: En el momento posterior a la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio del estudio.

La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) es un cuestionario de 10 ítems que proporciona una medida fiable de la usabilidad del sistema.

Las puntuaciones van de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una usabilidad percibida mejor (≥68 aceptable).

En el momento posterior a la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio del estudio.
Cuestionario de aceptación tecnológica (TAM)
Periodo de tiempo: En el momento posterior a la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.

Cuestionario personalizado basado en el Modelo de Aceptación de la Tecnología (TAM), que mide la aceptación de la tecnología por parte de los pacientes a través de constructos como la utilidad percibida, la facilidad de uso percibida y la intención conductual.

Los ítems individuales se puntúan en una escala Likert de 7 puntos (1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo); las puntuaciones compuestas/promedio oscilan entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptación de la tecnología.

En el momento posterior a la intervención (T2), aproximadamente 6 semanas después del inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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