Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická účinnost telerehabilitačního protokolu pro zlepšení rovnováhy u degenerativních neurologických onemocnění (LIDO)

24. března 2026 aktualizováno: Sara Federico, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Klinická účinnost teLerehabilitačního protokolu pro zlepšení rovnováhy u degenerativních neurologických onemocnění

Cílem této jednoslepé randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit klinickou účinnost protokolu telerehabilitace (TR) zaměřeného na rehabilitaci rovnováhy u pacientů s neurodegenerativními onemocněními (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza).

Vedlejší cíle studie jsou:

  1. Vyhodnotit účinky klinické léčby na výsledky kvality života související se zdravím (HRQOL).
  2. Shromáždit údaje o procesních opatřeních: potřeby uživatelů (pacienti a pečovatelé), dodržování léčby, použitelnost, spokojenost, technologická přijatelnost.

Účastníci absolvují 20 rehabilitačních sezení (fyzioterapie) ke zlepšení rovnováhy. Pacienti experimentální skupiny budou léčeni prostřednictvím telerehabilitace prováděním cvičení s nemocničním fyzioterapeutem.

Výzkumníci porovnají skupinu telerehabilitace se skupinou obvyklé péče, aby zjistili, zda dojde k významnému zlepšení motorických funkcí, zejména v testech rovnováhy a mobility, a také ke zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduchě slepá randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Vzorek 36 po sobě jdoucích pacientů (18 na skupinu) trpících roztroušenou sklerózou (N=18, 9 na skupinu) a Parkinsonovou chorobou (N=18, 9 na skupinu), přijatých do nemocnice San Camillo IRCCS v Benátkách v běžné lůžkové nebo ambulantní péči, kteří stále potřebují domácí rehabilitaci, bude zařazen. Pacienti budou randomizováni k přijetí TR nebo obvyklé péče na základě přidělení generovaného webem: "Sealed Envelope.com". Po propuštění a před léčbou (T1) provede výzkumník zaslepená klinická hodnocení, opakovaná po 20 rehabilitačních sezeních (T2) a 2 měsíce po ukončení léčby (T3). Rehabilitační modalita poskytovaná IRCCS v telerehabilitaci je založena na modalitách virtuální reality. Konkrétně experimentální léčba, která je předmětem studie, zahrnuje použití systému VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana), který se skládá z

  • n.1 tabletu kompletního s klávesnicí, napájecím zdrojem, aplikací pro telerehabilitaci (Virtual Reality Rehabilitation System- VRRS);
  • č.1 multi-USB zařízení s kabelem pro USB-mini port
  • n.1 videokamery;
  • č.1 širokoúhlého objektivu a jeho upevnění;
  • č.1 K-wand;
  • č.2 bezdrátových inerciálních senzorů KHIMU s napájením
  • 1 USB dongle pro komunikaci se senzory KHIMU
  • n.7 suchých zipových pásek Tyto technologie budou pacientovi doručeny a budou používány doma prostřednictvím obousměrného online připojení pomocí synchronní telerehabilitace s fyzioterapeutem IRCCS, který bude podávat léčbu prostřednictvím vyhrazené pracovní stanice (Telecokpit), s níž bude možné spravovat pacientův tablet prostřednictvím aplikace "Teamviewer", interagovat s ním a sledovat provádění cvičení prostřednictvím videokonference implementované v systému.

Virtuální prostředí umožňuje podávat vysokou dávku opakování pohybu zájmu; u každého cvičení je kvalita provedení monitorována v reálném čase, tj. prostřednictvím zpětné vazby subjektu prostřednictvím vizuálních, akustických a hlasových indikací. Nakonec různé parametry, jako je vzdálenost cílů, které je třeba dosáhnout, citlivost, počet opakování a doba setrvání na různých cílech, umožňují zvýšit nebo snížit obtížnost cvičení. Pro provedení rehabilitačního protokolu v telerehabilitaci se používají inerciální senzory (KhyMU), které se aplikují na část těla, která se stane efektorem pohybu. Senzory se aplikují pomocí speciálních elastických pásek na přední část trupu a přední část stehen/nohou/paží. V závislosti na pohybu, který má být trénován, terapeut rozhodne, zda použít jeden senzor nebo oba. Cvičení navržená kontrolní skupině budou tato skupina provádět doma, v rámci samoléčby. Typ, intenzita, trvání a cíle těchto cvičení jsou strukturovány tak, aby byly co nejpodobnější a nejhomogennější těm, které se provádějí pomocí systému VRRS v telerehabilitaci. Pro provádění terapií bude pacientovi poskytnuta brožura s přesným popisem cvičení, která je třeba provést, doprovázená vysvětlujícími obrázky. Tento soubor je vytvořen prostřednictvím webu: www.physiotherapyexercises.com. Týdně se fyzioterapeut spojí s pacientem telefonicky, aby se informoval o průběhu terapií, a poskytne pokyny, jak upravit modality, počet opakování, trvání a obtížnost cvičení, přičemž zachová logiku inkrementálního tréninku přijatou v protokolu skupiny TR. Pacientovi bude také poskytnut monitorovací deník provedených aktivit, odpovídající automatickému systému hlášení implementovanému v systému VRRS, který je místo toho používán pro skupinu TR.

Follow-up (T3) Po ukončení léčebného protokolu, dva měsíce po závěrečném hodnocení (T2), bude provedeno následné sledování prostřednictvím krátkého telefonického průzkumu za účelem monitorování zdravotního stavu, autonomie v ADLs, počtu pádů a vnímání bezpečnosti s ohledem na vlastní rovnováhu pacientů zařazených do tohoto projektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Venice-Lido, Itálie, 30126
        • IRCCS San Camillo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Vlastnictví ADSL internetového připojení s paušálem nebo v případě tarifu pay-as-you-go s dostupností alespoň 20 Gigabajtů/měsíc.

PARKINSONOVA CHOROBA:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou podle kritérií UK Parkinson's Disease Society Brain Bank, ve stabilizované farmakologické léčbě L-Dopou nebo dopaminovými agonisty a s hodnotou na stupnici Hoehn & Yahr mezi 1,5 a 2,5;
  • Pacienti s hodnocením ≤ 2 v položce „zmrazení při chůzi“ v sekci II UPDRS;
  • Pacienti s hodnocením ≤ 2 jak v trvání, tak v invaliditě v položce „dyskineze“ v sekci IV UPDRS.

ROZTROUŠENÁ SKLERÓZA

  • Subjekty s roztroušenou sklerózou (RS) v relabující-remitující (RRRS) nebo sekundárně progresivní (SPRS) formě podle kritérií MC Donald 2010 [14], pod stabilní medikamentózní léčbou a s hodnotou Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 6,5;
  • V době zařazení uplynulo od poslední relapsu alespoň 3 měsíce.

Vylučovací kritéria:

  • Ze studie budou vyloučeni všichni pacienti, kteří v souvislosti s diagnózou výše uvedených onemocnění mají následující komorbidity diagnostikované a zdokumentované v lékařské dokumentaci
  • Nestabilizované zlomeniny;
  • Diagnóza těžké deprese;
  • Těžké deficity ve zrakové ostrosti a sluchovém vnímání;
  • Demence;
  • Epilepsie neovládaná farmakologicky;
  • Ideomotorická apraxie;
  • Neglekt;
  • Těžké postižení verbálního porozumění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina telerehabilitace - roztroušená skleróza (TR-MS)
Po propuštění a před zahájením léčby (T1) provede výzkumník zaslepené klinické hodnocení, které se opakuje po 20 rehabilitačních sezeních (T2) a 2 měsíce po ukončení léčby (T3).
Rehabilitační modalita poskytovaná IRCCS v telerehabilitaci je založena na modalitách virtuální reality.
Konkrétně zkoumaná experimentální léčba zahrnuje použití systému VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).
Každá sezení bude trvat 1 hodinu a bude prováděno 5krát/týden po dobu 4 týdnů.
Jiný: Telerehabilitační léčba
Léčba bude trvat 4 týdny; každá sezení bude trvat 1 hodinu a bude prováděno pětkrát týdně. Pacienti ve skupině telerehabilitace budou provádět stejný rehabilitační protokol rovnováhy jako kontrolní skupina, prostřednictvím systému telerehabilitace implementovaného IRCCS, který jim umožňuje provádět rehabilitační léčbu doma pod dohledem nemocničního fyzioterapeuta. Obě skupiny podstoupí klinické hodnocení před a po léčbě a budou znovu krátce kontaktovány dva měsíce po ukončení léčby, aby bylo zjištěno, zda jsou dosažené výsledky udrženy.
Ostatní jména:
  • rehabilitace na dálku
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - Roztroušená skleróza (CG-MS)
Po propuštění a před zahájením léčby (T1) provede výzkumník zaslepené klinické hodnocení, které se opakuje po 20 rehabilitačních sezeních (T2) a 2 měsíce po ukončení léčby (T3). Každá sezení bude trvat 1 hodinu a bude se konat 5krát/týden po dobu 4 týdnů. Cvičení navržená pro kontrolní skupinu budou pacient provádět doma, v rámci samoléčby. K provádění terapií obdrží pacient brožuru s přesným popisem cvičení, která mají být provedena, doplněnou o vysvětlující obrázky. Tento soubor je vytvořen prostřednictvím webové stránky: www.physiotherapyexercises.com. Jednou týdně bude fyzioterapeut kontaktovat pacienta telefonicky, aby se informoval o průběhu terapií. Pacientovi bude také poskytnut monitorovací deník provedených aktivit, který odpovídá automatickému systému hlášení implementovanému v systému VRRS, používanému místo toho pro skupinu TR.
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčebná skupina bude provádět program cvičení specifických pro rovnováhu, obsažených v brožuře, ve které je popsána činnost doprovázená vysvětlujícími obrázky. Každý týden bude fyzioterapeut telefonicky kontaktovat osoby v této skupině, aby se informoval o průběhu terapie a poskytl informace o možných úpravách způsobu, počtu opakování, délky trvání a obtížnosti cvičení. Navíc bude pacientovi poskytnut deník pro sledování provedených aktivit. Léčba bude trvat čtyři týdny; každá sezení bude trvat jednu hodinu a bude se konat pětkrát týdně.
Ostatní jména:
  • obvyklá léčba
Experimentální: Skupina telerehabilitace - Parkinsonova choroba (TR-PD)
Po propuštění a před léčbou (T1) provede výzkumník zaslepené klinické hodnocení, které se opakuje po 20 rehabilitačních sezeních (T2) a 2 měsíce po ukončení léčby (T3). Každá sezení bude trvat 1 hodinu a bude prováděno 5krát/týden po dobu 4 týdnů. Rehabilitační modalita poskytovaná IRCCS v telerchabilitaci je založena na modalitách virtuální reality. Konkrétně experimentální léčba, která je předmětem studie, zahrnuje použití systému VRRS-TR (Khymeia Group s.r.l, Noventa Padovana).
Jiný: Telerehabilitační léčba
Léčba bude trvat 4 týdny; každá sezení bude trvat 1 hodinu a bude prováděno pětkrát týdně. Pacienti ve skupině telerehabilitace budou provádět stejný rehabilitační protokol rovnováhy jako kontrolní skupina, prostřednictvím systému telerehabilitace implementovaného IRCCS, který jim umožňuje provádět rehabilitační léčbu doma pod dohledem nemocničního fyzioterapeuta. Obě skupiny podstoupí klinické hodnocení před a po léčbě a budou znovu krátce kontaktovány dva měsíce po ukončení léčby, aby bylo zjištěno, zda jsou dosažené výsledky udrženy.
Ostatní jména:
  • rehabilitace na dálku
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina - Parkinsonova choroba (CG-PD)
Po propuštění a před léčbou (T1) provede výzkumník zaslepené klinické hodnocení, které se zopakuje po 20 rehabilitačních sezeních (T2) a 2 měsíce po ukončení léčby (T3). Každá sezení bude trvat 1 hodinu a budou se konat 5krát/týden po dobu 4 týdnů. Cvičení navržená pro kontrolní skupinu budou pacient provádět doma, samoléčbou. Za účelem provádění terapií bude pacientovi poskytnuta brožura s přesným popisem cvičení, která mají být provedena, doprovázená vysvětlujícími obrázky. Tento soubor je vytvořen prostřednictvím webových stránek: www.physiotherapyexercises.com. Jednou týdně bude fyzioterapeut kontaktovat pacienta telefonicky, aby se informoval o průběhu terapií. Pacientovi bude také poskytnut monitorovací deník provedených aktivit, který odpovídá automatickému systému hlášení implementovanému ve VRRS systému, používanému naopak pro TR skupinu.
Jiný: Konvenční léčba
Konvenční léčebná skupina bude provádět program cvičení specifických pro rovnováhu, obsažených v brožuře, ve které je popsána činnost doprovázená vysvětlujícími obrázky. Každý týden bude fyzioterapeut telefonicky kontaktovat osoby v této skupině, aby se informoval o průběhu terapie a poskytl informace o možných úpravách způsobu, počtu opakování, délky trvání a obtížnosti cvičení. Navíc bude pacientovi poskytnut deník pro sledování provedených aktivit. Léčba bude trvat čtyři týdny; každá sezení bude trvat jednu hodinu a bude se konat pětkrát týdně.
Ostatní jména:
  • obvyklá léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bergova škála rovnováhy
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozí hodnoty.

Bergova škála rovnováhy (BBS) objektivně hodnotí schopnost pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během 14 předem stanovených úkolů. Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální škále (0-4), přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší. Vyhodnocení trvá přibližně 20 minut a nezahrnuje hodnocení chůze.

Možné skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre indikuje lepší funkci rovnováhy.
Změna od výchozí hodnoty (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozí hodnoty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Balance Evaluation System Test (Mini-BESTest)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) k po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.

Mini-BESTest vyhodnocuje dynamickou rovnováhu, funkční mobilitu a chůzi prostřednictvím 14 položek rozdělených do čtyř sekcí: anticipační posturální úpravy, reaktivní posturální kontrola, senzorická orientace a dynamická chůze.

Možné skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre indikuje lepší posturální kontrolu a funkci rovnováhy.
Změna od výchozího stavu (T1) k po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.
Funkční klasifikace chůze (FAC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.

FAC je 6bodový funkční test chůze, který hodnotí schopnost chůze stanovením úrovně potřebné lidské podpory při chůzi, bez ohledu na použitá pomocná zařízení.

Skóre se pohybuje od 0 (nefunkční chodec) do 5 (nezávislý chodec na jakémkoli povrchu), přičemž vyšší skóre znamená lepší nezávislost v chůzi.
Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.
5X Test vstávání ze sedu (5XSST)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T1) do po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě.

5x Test vstávání ze sedu hodnotí funkční sílu dolních končetin, přechodové pohyby, rovnováhu a riziko pádu, měřením času potřebného k pětinásobnému vstání ze židle.

Skóre je čas v sekundách (typicky 5-30 sekund u dospělých), přičemž nižší čas naznačuje lepší sílu dolních končetin a rovnováhu.
Změna od výchozí hodnoty (T1) do po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozí hodnotě.
Aktivity specifické - Sebedůvěra v rovnováze (ABC) - Škála
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) k následnému hodnocení (T3), přibližně 12 týdnů po výchozím stavu.

ABC škála je 16-položkový dotazník měřící sebevědomí při provádění chůzových aktivit bez ztráty rovnováhy nebo pocitu nestability.

Skóre se pohybuje od 0 % (žádné sebevědomí) do 100 % (úplné sebevědomí), přičemž vyšší skóre znamená větší sebevědomí v rovnováze.
Změna od výchozího stavu (T1) k následnému hodnocení (T3), přibližně 12 týdnů po výchozím stavu.
Barthelův index (BI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozího stavu.

BI je ordinální škála měřící výkonnost v 10 aktivitách denního života (ADL) a mobilitě na základě času a potřebné pomoci.

Skóre se pohybuje od 0 (úplná závislost) do 100 (úplná nezávislost), přičemž vyšší skóre značí lepší funkční nezávislost.
Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozího stavu.
Test chůze po dobu šesti minut (6MWT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozího stavu

6MWT je submaximální zátěžový test, který hodnotí aerobní kapacitu a vytrvalost měřením vzdálenosti uražené za 6 minut.

Výsledky jsou vzdálenost v metrech (typicky 300–700 m u dospělých), přičemž větší vzdálenosti značí lepší vytrvalost.
Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozího stavu
Test chůze na deset metrů (10MWT)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozího stavu.

10MWT hodnotí rychlost chůze v metrech za sekundu na krátké vzdálenosti s cílem vyhodnotit funkční mobilitu, chůzi a vestibulární funkci.

Skóre představuje čas v sekundách nebo rychlost v m/s (obvykle 0,8–1,5 m/s), přičemž vyšší rychlosti (nižší časy) indikují lepší výkon chůze.
Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů od výchozího stavu.
Dotazník krátké formy-36 pro hodnocení zdravotního stavu (SF-36)
Časové okno: Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.

SF-36 je sebeposuzovací měřítko zdravotně související kvality života v osmi oblastech, které poskytuje souhrnné skóre fyzické složky (PCS) a souhrnné skóre duševní složky (MCS).

Skóre oblastí se pohybuje v rozmezí 0-100; PCS a MCS jsou standardizovány na průměr 50 (SD 10), přičemž vyšší skóre indikují lepší zdravotní stav.
Změna od výchozího stavu (T1) po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.
Dotazník pádů (poslední rok – poslední 2 měsíce)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T1) po následné vyšetření (T3), přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě.

Dotazník vlastní konstrukce sledující počet pádů v předchozím roce a v dvou měsících před vyplněním, včetně okolností pádů.

Skóre představuje počet pádů (0 nebo více), přičemž menší počet pádů znamená lepší výsledek.
Změna od výchozí hodnoty (T1) po následné vyšetření (T3), přibližně 12 týdnů po výchozí hodnotě.
EuroQol-5 dimenzí, 3 úrovně (EQ-5D-3L)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T1) k následnému sledování (T3), přibližně 12 týdnů od výchozí hodnoty.

EQ-5D je dotazník k vlastnímu vyplnění, který hodnotí kvalitu života spojenou se zdravím v pěti dimenzích plus pomocí vizuální analogové škály, což vede k indexovému skóre.

Indexová skóre se pohybují od -0,594 (horší než smrt) do 1 (dokonalé zdraví), přičemž vyšší skóre znamenají lepší zdravotní stav.
Změna od výchozí hodnoty (T1) k následnému sledování (T3), přibližně 12 týdnů od výchozí hodnoty.
Instrumentální aktivity denního života (IADL)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (T1) po kontrolní vyšetření (T3), přibližně 12 týdnů po výchozím měření.

IALS hodnotí schopnost samostatně vykonávat složité úkoly související s životem v komunitě (Lawtonova škála).

Skóre se pohybuje od 0 (nízká funkčnost, závislost) do 8 (vysoká funkčnost, nezávislost), přičemž vyšší skóre znamená lepší nezávislost.
Změna od výchozí hodnoty (T1) po kontrolní vyšetření (T3), přibližně 12 týdnů po výchozím měření.
Dotazník měření spokojenosti klientů (SMQ)
Časové okno: Po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím měření.
Vlastní dotazník měřící spokojenost pacientů s obdrženou terapií. Rozsah skóre bude specifikován (např. 0-100, pokud se jedná o Likertovu škálu), přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím měření.
Škála použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím měření.

System Usability Scale (SUS) je dotazník obsahující 10 položek, který poskytuje spolehlivé měření použitelnosti systému.

Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší vnímanou použitelnost (≥68 přijatelné).
Po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím měření.
Dotazník přijetí technologie (TAM)
Časové okno: Po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.

Vlastní dotazník založený na Technologickém akceptačním modelu (TAM), který měří přijetí použité technologie pacienty prostřednictvím konstruktů jako vnímaná užitečnost, vnímaná snadnost použití a behaviorální záměr.

Jednotlivé položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále (1=rozhodně nesouhlasím až 7=rozhodně souhlasím); složené/průměrné skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre indikuje větší přijetí technologie.
Po intervenci (T2), přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Federico, PhD, IRCCS San Camillo Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telerehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit