- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07502183
Mikä Toimii - Malawi Moyo Olemekeza (WW-M-MO)
Mikä estää väkivallan naisia ja tyttöjä vastaan: Laajamittainen vaikutus: Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhteisön mobilisaatiointervention tehokkuuden arvioimiseksi väkivallan estämiseksi naisia vastaan Malawissa
Naisiin kohdistuva väkivalta on monimutkainen ilmiö, ja sitä on käsiteltävä useilla tasoilla, naisten itse johtamalla tavalla, jotta saavutettaisiin positiivisia muutoksia vapauttaakseen naiset ja tytöt päivittäisestä väkivallasta ja edistääkseen heidän oikeuksiaan. Tässä yhteydessä Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) -konsortio toteuttaa ohjelman, jonka tavoitteena on edistää intiimipartnereiden väkivallan (IPV) ehkäisyä Malawissa, sillä se on yksi yleisimmistä naisiin kohdistuvan väkivallan muodoista Malawissa. Ohjelma ottaa käyttöön koko yhteisön lähestymistavan ja käyttää sukupuolimuunnoksellisia lähestymistapoja yhteiskunnan eri tasoilla käsitelläkseen IPV:n juurisyitä. Se perustuu pääasiassa kahteen olemassa olevaan, näyttöön perustuvaan ehkäisymalliin, nimittäin SASA! Together (yhteisön mobilisaatiomalli) ja Moyo Olemekeza (MO) (sukupuolinormien ja käyttäytymisen muutos sekä taloudellisen voimaantumisen lähestymistapa). Arvioiden institutionaalisen vahvistamisen komponentin tarkoituksena on luoda edellytykset.
Tässä pöytäkirjassa kuvattu cRCT arvioi naisten sosiaalisen ja taloudellisen voimaantumisen ohjelman (MO) lisäarvoa, kun se yhdistetään SASA! Together -ohjelmaan kelvollisissa riskitilanteissa olevissa kotitalouksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2016 Malawin demografisen ja terveyskyselyn mukaan 42 % ikinä naimisissa olleista 15–49-vuotiaista naisista on kokenut puolisonsa fyysistä, seksuaalista tai emotionaalista väkivaltaa nykyiseltä tai viimeisimmältä puolisoltaan, ja kolmannes (33 %) ikinä naimisissa olleista naisista koki ainakin yhden näistä väkivallan muodoista 12 kuukauden aikana ennen kyselyä. Kaiken kaikkiaan 41 % kaikista naisista (olivatpa he koskaan naimisissa tai eivät) on kokenut fyysistä tai seksuaalista väkivaltaa. Huolimatta näistä korkeista naisia ja tyttöjä (VAWG) kohtaan kohdistuvan väkivallan tasoista, Malawissa on saatavilla vain rajallinen määrä tutkimusnäyttöön perustuvia interventioita, jotka keskittyvät naisiin kohdistuvan väkivallon ehkäisyyn ja jotka on sovitettu ja arvioitu Malawissa.
Malawin PKN-ohjelma toteuttaa kahta tutkimusnäyttöön perustuvaa ehkäisymallia. Ensimmäinen on SASA! Together, viimeisin SASA! Activist Kit -version päivitys, joka on tutkimusnäyttöön perustuva yhteisömobilisaatiomenetelmä, jonka Raising Voices kehitti vuonna 2008. Sen tavoitteena on muuttaa sosiaalisia normeja koko yhteisössä, vaikuttaen siihen, miten yhteisön jäsenet ajattelevat naisiin kohdistuvaa väkivaltaa ja siihen, miten he käyttävät valtaansa läheisissä suhteissaan ja laajemmassa yhteisössä. Instituution vahvistamisen osatekijät luovat edullisen ympäristön. Toinen on MO-lähestymistapa, joka on perhekeskeinen, naisten taloudelliseen ja sosiaaliseen voimaantumiseen tähtäävä lähestymistapa. Se on sovitettu Zindagii Shoistasta, toisesta tutkimusnäyttöön perustuvasta lähestymistavasta, jota on toteutettu ja arvioitu Tadžikistanissa, ja joka koostuu sukupuolinormien, käyttäytymisen muutoksen ja tulonhankinta-aktiviteettien yhdistelmästä.
Tämä pöytäkirja esittää arvioinnin parametrit, jossa tarkastellaan taloudellisen voimaantumisen komponentin, MO:n, lisävaikutusta naisiin kohdistuvan väkivallan tasoihin 18–49-vuotiailla Malawin kahdella alueella, jotka saavat myös SASA! Together -ohjelmaa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on:
- Mikä on naisten sosiaalisen ja taloudellisen voimaantumisohjelman (MO) lisäarvo (satunnaisesti valituille kelpoisille) kotitalouksille, joissa on 18–49-vuotias nainen heteroseksuaalisessa parisuhteessa yhteisöissä, jotka saavat jo SASA! Together -ohjelmaa Malawin kahdella alueella (Balaka ja Lilongwe)?
Vastaaksemme tähän tutkimuskysymykseen toteutamme kaksihaaraisen kvasi-eksperimentaalisen cRCT:n, joka on suunniteltu mittaamaan MO-ohjelman (interventiokotitaloudet) lisäarvoa SASA! Together -ohjelmaan (kontrollikotitaloudet) verrattuna. SASA! Together -ohjelman toteutus on alkanut 7 GVH:ssa Chadzassa ja Nkayassa huhtikuussa 2025. Operatiivisen helpottamiseksi tutkimus- ja toteutusryhmä jakaa toimintansa GVH Nkayassa kahteen ala-GVH:hin – Nkaya Pohjoinen ja Etelä – mikä käytännössä antaa meille 8 GVH:ta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Saini Das, Ph.D.
- Puhelinnumero: +1 (405) 679-7754
- Sähköposti: saini.das@gwu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Seager, Ph.D.
- Puhelinnumero: +1 (949) 648-1765
- Sähköposti: jseager@gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi, PO Box 2873
- Rekrytointi
- Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kotitaloudessa on 18-49-vuotias nainen, joka on yksiavioisessa suhteessa
- Kotitalous on ruokaturvattomuudessa, jossa ruokaturvattomuutta arvioidaan asteikolla (0-7) ja se muodostetaan vastauksista kolmeen kysymykseen, jotka liittyvät kotitalouden ruoan riittävyyteen: (a) Miten kotitalous hankkii ruokansa (b) Kuinka usein kotitaloudella on ruokaylijäämää ja (c) Kuinka monta kertaa syöt täyden aterian tyypillisenä päivänä vuoden aikana.
- Kotitalouden ensisijainen päätöksentekijä on mies
- Kotitalous on halukas osallistumaan yhteisön kokouksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SASA! Yhdessä
400 naista + 200 miestä otetaan näytteeseen vertailuryhmää varten
|
SASA! Yhdessä on näyttöön perustuva yhteisön mobilisaatio-ote
|
|
Kokeellinen: SASA! Yhdessä + MO
600 naista + 300 miestä otettiin näytteeseen MO:n arviointia varten
|
SASA! Yhdessä on näyttöön perustuva yhteisön mobilisaatio-ote
MO on perheeseen perustuva, naisten taloudellista ja sosiaalista valtaannuttamista edistävä lähestymistapa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indikaattori viime vuoden kokemuksesta kumppanin väkivallasta (fyysinen, seksuaalinen tai emotionaalinen) (naiset, joilla on ollut intiimi kumppani viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viime vuoden kokemus parisuhdeväkivallasta Maailman terveysjärjestön "Monimaan parisuhdeväkivallan tutkimustoimenpide" -moduulin avulla.
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori osallistumisesta mihinkään tuloa tuottavaan toimintaan viimeisten 3 kuukauden aikana (kaikista naisista ja miehistä erikseen)
Aikaikkuna: Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
|
|
Indikaattori viime vuoden taloudellisen väkivallan kokemuksesta kumppanilta (naisten keskuudessa, joilla on ollut intiimi kumppani viime vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä indikaattori on yksi, jos vastaaja raportoi kumppanin harjoittaneen mitä tahansa seuraavista käyttäytymismalleista viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) Kieltää vastaajaa ansaitsemasta rahaa (ii) Ottaa vastaajan ansiot hänen tahtoaan vastaan (iii) Kieltäytyy antamasta rahaa kotitalousmenoihin (iv) Estää vastaajaa saamasta lainaa (v) Ei salli vastaajan osallistumaan perheen talouden käytön päätöksentekoon.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indeksi asianmukaisesta yhteisövastauksesta naisille, jotka ovat kokeneet IPV:tä viimeisen vuoden aikana (kaikista naisista ja miehistä erikseen)
Aikaikkuna: Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Tämä mitta on kahden indikaattorin summa, jonka maksimipistemäärä on 2: (1) Indikaattori on 1, jos todisti/kuuli ja auttoi, kun väkivaltaa tapahtui puolisoiden välillä yhteisössä (2) Indikaattori on 1, jos kerrottiin ja autettiin naista, joka koki väkivaltaa kumppaniltaan heidän yhteisössään
|
Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
|
Tulotason indeksi viimeisen 4 viikon aikana (kaikille naisille ja miehille erikseen)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritelty kaikkien työpaikkojen tai myynnistä ansaitun rahan logaritmisena arvona USD
|
4 viikkoa
|
|
Indeksi naisten työskentelyn hyväksyttävyydestä kotona ulkopuolella (kaikkien naisten ja miesten kesken erikseen).
Aikaikkuna: Toteutuksesta päättyvään arviointiin on 3 vuotta
|
Tämä mittari on kahden indikaattorin summa, jonka suurin mahdollinen pistemäärä on 2: (1) Indikaattori on 1, jos samaa mieltä lausumasta "Mielestäni perheeni aviomiesten tulisi sallia vaimojensa työskennellä osallistuakseen perheen talousarvioon" (2) Indikaattori on 1, jos samaa mieltä lausumasta "Tässä yhteisössä monet ihmiset ajattelevat, että aviomiesten tulisi sallia vaimojensa työskennellä osallistuakseen perheen talousarvioon"
|
Toteutuksesta päättyvään arviointiin on 3 vuotta
|
|
Indikaattori fyysisen väkivallan kokemisesta kumppanilta viimeisen vuoden aikana (naisten keskuudessa, joilla on ollut intiimi kumppani viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä indikaattori on yksi, jos vastaaja raportoi kumppanin tehneen minkä tahansa seuraavista käytöksistä viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) Löi vastaajaa tai heitti jotain vastaajaa kohti (ii) Työnsi tai töni vastaajaa (iii) Löi vastaajaa nyrkillään tai jollain muulla (iv) Potki, raahasi tai hakkasi vastaajaa (v) Kuristi tai poltti vastaajaa ja (vi) Uhkasi vastaajaa
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori viime vuoden parisuhteessa tapahtuneesta seksuaalisesta väkivallasta (naisilla, joilla on ollut intiimi parisuhteessa viimeisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä indikaattori on yhtä kuin yksi, jos vastaaja raportoi, että kumppani on tehnyt minkä tahansa seuraavista teoista viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) Pakotti vastaajan fyysisesti harrastamaan sukupuoliyhteyttä (ii) Pakotti vastaajan fyysisesti suorittamaan muita seksuaalisia tekoja (iii) Pakotti vastaajan uhkauksilla suorittamaan seksuaalisia tekoja
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori edellisen vuoden aikana kokenusta emotionaalisesta väkivallasta kumppanilta (naisten keskuudessa, joilla on ollut intiimi kumppani edellisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä indikaattori on yksi, jos vastaaja raportoi, että kumppani on tehnyt jotakin seuraavista käytöksistä viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) Loukkannut vastaajaa tai saanut hänet tuntemaan itsensä huonoksi (ii) Tuhonnut hänen asioitaan (iii) Tehnyt asioita, jotka saivat vastaajan tuntemaan pelkoa tai peloteltua (iv) Uhkannut vahingoittaa vastaajaa tai jotakuta hänelle tärkeää (v) Heittänyt vastaajan ulos talosta (vi) Ottanut pois vastaajan puhelimen tai hallinnut sitä, miten hän käyttää sitä
|
12 kuukautta
|
|
Indikaattori edellisen vuoden aikana koetusta kontrolloivasta käyttäytymisestä kumppanilta (naisten keskuudessa, joilla on ollut intiimi kumppani edellisen vuoden aikana)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä indikaattori on yksi, jos vastaaja raportoi, että kumppani on tehnyt minkä tahansa seuraavista käytöksistä viimeisten 12 kuukauden aikana: (i) Yrittää estää vastaajaa tapaamasta ystäviään (ii) Yrittää rajoittaa yhteydenpitoa syntymäperheeseensä (iii) Vaati tietävänsä missä vastaaja on koko ajan (iv) Tulee mustasukkaiseksi tai vihaiseksi, jos vastaaja puhuu toisen miehen kanssa (v) Syyttää usein vastaajaa uskottomuudesta (vi) Tarkistaa hänen kännykkänsä/WhatsApp-lokinsa/viestinsä nähdäkseen, kenen kanssa hän on puhunut tai viestinyt/kenen kanssa häneen on otettu yhteyttä tai viestitty
|
12 kuukautta
|
|
Indeksi intiimipartnerin väkivallan hyväksyttävyydelle (kaikille naisille ja miehille erikseen).
Aikaikkuna: Toteutusajankohdasta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Tämä mitta on kokoelma vastauksista neljään suhteen asenteeseen, ja sen mahdollinen maksimipistemäärä on 4 : (1) Indikaattori on yhtä suuri kuin 1, jos henkilö on samaa mieltä siitä, että väkivalta aviomiehen ja vaimon välillä on yksityisasia, eivätkä muut saisi puuttua siihen (2) Indikaattori on yhtä suuri kuin 1, jos henkilö on samaa mieltä siitä, että naisen tulisi sietää väkivaltaa pitääkseen perheensä yhdessä (3) Indikaattori on yhtä suuri kuin 1, jos henkilö on samaa mieltä siitä, että jos nainen raiskataan, hän on yleensä tehnyt jotain huolimatonta (4) Indikaattori on yhtä suuri kuin 1, jos henkilö on samaa mieltä siitä, että jos nainen ei puolustaudu fyysisesti, sitä ei voi oikeastaan kutsua raiskaukseksi
|
Toteutusajankohdasta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
|
Ruokaturvan indeksi kotitalouksien ruokaturvattomuuden käyttömahdollisuuksien asteikolla (erikseen kaikille naisille ja miehille)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määritelty kotitalouksien elintarvikehuoltoon pääsyn asteikolla (HFIAS) elintarvikkeisiin pääsyn mittaamiseen, versio 3. Mahdollinen pistemäärä 0–9, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa elintarviketurvallisuutta.
|
4 viikkoa
|
|
Mielenterveyden indikaattorit
Aikaikkuna: Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Tämä rakennetaan edustamaan lievää, kohtalaista tai vakavaa masennuksen tasoa Patient Health Questionnaire-9 -masennusasteikolla (kaikille naisille ja miehille erikseen).
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, jossa 5–9 osoittaa lievää, 10–14 kohtalaista ja 20–27 vakavaa masennuksen tasoa.
|
Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
|
Naisten tasa-arvoisen päätöksentekovallan indeksi tulojen ja varojen tuottamiseen ja käyttöön (kaikille naisille ja miehille erikseen).
Aikaikkuna: Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Tämä mittari on kahden indikaattorin summa, jonka suurin mahdollinen pistemäärä on 2: (1) Indikaattori on 1, jos vastaaja on samaa mieltä siitä, että "vastauksen antaja yksin hallitsee ansaitsemansa rahan käyttöä" (2) Indikaattori on 1, jos vastauksen antaja itse "teki päätöksen aloittaa [TOIMINTA]"
|
Toteutuksen alusta loppuarviointiin on 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR245830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .