- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07502183
Was funktioniert - Malawi Moyo Olemekeza (WW-M-MO)
Was wirkt, um Gewalt gegen Frauen und Mädchen zu verhindern: Wirkung im großen Maßstab: Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer gemeindebasierten Mobilisierungsintervention zur Prävention von Gewalt gegen Frauen in Malawi
Gewalt gegen Frauen ist komplex und muss auf mehreren Ebenen angegangen werden, wobei Frauen selbst die Führung übernehmen müssen, wie positive Veränderungen herbeigeführt werden können, um Frauen und Mädchen von täglichen Gewalterfahrungen zu befreien und ihre Rechte zu fördern. In diesem Kontext wird das Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN)-Konsortium ein Programm umsetzen, um die Prävention von Gewalt in Paarbeziehungen (IPV) in Malawi zu erleichtern, einer der häufigsten Formen von Gewalt gegen Frauen (VAW) in Malawi. Das Programm verfolgt einen ganzheitlichen Gemeinschaftsansatz und nutzt geschlechtertransformative Ansätze auf verschiedenen gesellschaftlichen Ebenen, um die Ursachen von IPV anzugehen. Es stützt sich hauptsächlich auf zwei bestehende, evidenzbasierte Präventionsmodelle, nämlich SASA! Together (Gemeinschaftsmobilisierungsmodell) und Moyo Olemekeza (MO) (Ansatz zur Veränderung von Geschlechternormen und Verhalten sowie wirtschaftlichen Empowerment). Die institutionelle Stärkungskomponente dieser Evaluierungen soll ein förderliches Umfeld schaffen.
Das in diesem Protokoll beschriebene cRCT wird den Mehrwert des Programms zur sozialen und wirtschaftlichen Stärkung von Frauen (MO) bewerten, wenn es zusätzlich zu SASA! Together für gefährdete Haushalte in Frage kommt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut der Malawi Demographic and Health Survey 2016 haben 42 % der jemals verheirateten Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren körperliche, sexuelle oder emotionale Gewalt durch ihren aktuellen oder letzten Ehepartner erlebt, und ein Drittel (33 %) der jemals verheirateten Frauen hat in den 12 Monaten vor der Umfrage mindestens eine dieser Gewaltformen erfahren.
Insgesamt haben 41 % aller Frauen (ob sie jemals verheiratet waren oder nicht) körperliche oder sexuelle Gewalt erlebt.
Trotz dieser hohen Gewaltraten gegen Frauen und Mädchen (VAWG) gibt es in Malawi nur eine begrenzte Anzahl evidenzbasierter Interventionen, die auf die Prävention von Gewalt gegen Frauen (VAW) zugeschnitten und evaluiert wurden.
Das PKN-Programm in Malawi wird zwei evidenzbasierte Präventionsmodelle umsetzen.
Das erste ist SASA! Together, die neueste Überarbeitung des SASA! Activist Kit, ein evidenzbasierter Community-Mobilisierungsansatz, der 2008 von Raising Voices entwickelt wurde.
Es zielt darauf ab, soziale Normen in der gesamten Gemeinschaft zu verändern, indem es beeinflusst, wie Gemeindemitglieder über Gewalt gegen Frauen denken und wie sie ihre Macht in ihren intimen Beziehungen und in der breiteren Gemeinschaft nutzen.
Die Komponenten zur institutionellen Stärkung schaffen ein förderliches Umfeld.
Das zweite ist der MO-Ansatz, ein familienbasierter Ansatz zur wirtschaftlichen und sozialen Stärkung von Frauen.
Er wurde von Zindagii Shoista adaptiert, einem weiteren evidenzbasierten Ansatz, der in Tadschikistan umgesetzt und evaluiert wurde und eine Kombination aus Geschlechterrollen-Normen, Verhaltensänderung und einkommensschaffenden Aktivitäten umfasst.
Dieses Protokoll skizziert die Parameter einer Evaluation des Zusatzeffekts der wirtschaftlichen Stärkungskomponente, MO, auf das Ausmaß der Gewalt gegen Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren in zwei Distrikten Malawis, die ebenfalls SASA! Together erhalten.
Die primäre Forschungsfrage in dieser Studie lautet:
- Welchen zusätzlichen Wert hat die Einführung eines Programms zur sozialen und wirtschaftlichen Stärkung von Frauen (MO) für (zufällig ausgewählte berechtigte) Haushalte mit einer Frau im Alter von 18 bis 49 Jahren in einer heterosexuellen Partnerschaft in Gemeinden, die bereits SASA! Together in zwei Distrikten Malawis (Balaka und Lilongwe) erhalten?
Um diese Forschungsfrage zu beantworten, werden wir ein quasi-experimentelles cRCT mit zwei Armen durchführen, das darauf ausgelegt ist, den Mehrwert des MO-Programms (Interventionshaushalte) gegenüber dem SASA! Together-Programm (Kontrollhaushalte) zu erfassen.
Die Umsetzung von SASA! Together hat im April 2025 in 7 GVHs in Chadza und Nkaya begonnen.
Aus operationellen Gründen wird das Forschungs- und Umsetzungsteam seine Aktivitäten in GVH Nkaya in zwei Sub-GVHs aufteilen – Nkaya Nord und Süd – wodurch wir effektiv 8 GVHs haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saini Das, Ph.D.
- Telefonnummer: +1 (405) 679-7754
- E-Mail: saini.das@gwu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jennifer Seager, Ph.D.
- Telefonnummer: +1 (949) 648-1765
- E-Mail: jseager@gwu.edu
Studienorte
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Blantyre, Malawi, PO Box 2873
- Rekrutierung
- Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Haushalt hat eine Frau im Alter von 18-49 Jahren, die in einer monogamen Beziehung lebt
- Der Haushalt ist von Ernährungsunsicherheit betroffen, wobei die Ernährungsunsicherheit auf einer Skala von (0-7) bewertet und aus den Antworten auf 3 Fragen zur Ernährungssicherheit des Haushalts konstruiert wird: (a) Wie deckt der Haushalt seinen Nahrungsmittelbedarf? (b) Wie oft hat der Haushalt Nahrungsmittelüberschüsse? und (c) Wie oft isst man an einem typischen Tag im Laufe eines Jahres eine vollständige Mahlzeit?
- Der Hauptentscheidungsträger des Haushalts ist männlich
- Der Haushalt ist bereit, an Gemeinschaftstreffen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: SASA! Zusammen
400 Frauen + 200 Männer werden für die Vergleichsgruppe ausgewählt
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SASA! Together ist ein evidenzbasierter Ansatz zur Mobilisierung von Gemeinschaften
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Experimental: SASA! Zusammen + MO
600 Frauen + 300 Männer für die Bewertung von MO beprobt
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SASA! Together ist ein evidenzbasierter Ansatz zur Mobilisierung von Gemeinschaften
MO ist ein familienbasiertes Konzept zur wirtschaftlichen und sozialen Stärkung von Frauen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Indikator für die Erfahrung jeglicher Gewalt (körperlicher, sexueller oder emotionaler) Gewalt seitens eines Partners im vergangenen Jahr (bei Frauen, die im vergangenen Jahr einen Intimpartner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Definition der Erfahrungen mit Gewalt in Paarbeziehungen im vergangenen Jahr mithilfe des Moduls „Multi-Länder-Studienmaßnahme für Gewalt in Paarbeziehungen“ der Weltgesundheitsorganisation.
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12 Monate
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Indikator für die Beteiligung an einer einkommensgenerierenden Tätigkeit in den letzten 3 Monaten (getrennt für alle Frauen und Männer)
Zeitfenster: Von der Umsetzung bis zur Endpunktbewertung dauert es 3 Jahre
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Von der Umsetzung bis zur Endpunktbewertung dauert es 3 Jahre
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Indikator für Erfahrungen mit wirtschaftlicher Gewalt durch einen Partner im vergangenen Jahr (unter Frauen, die im vergangenen Jahr einen intimen Partner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser Indikator entspricht eins, wenn die Befragte angibt, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen ausgeübt hat: (i) Verbietet der Befragten, Geld zu verdienen (ii) Nimmt der Befragten gegen ihren Willen Einkünfte weg (iii) Weigert sich, Geld für Haushaltsausgaben zu geben (iv) Verhindert, dass die Befragte einen Kredit erhält (v) Lässt die Befragte nicht an Entscheidungen über die Verwendung der Familienfinanzen teilnehmen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Index der angemessenen Reaktion der Gemeinschaft auf Frauen, die im letzten Jahr häusliche Gewalt erlebt haben (getrennt für alle Frauen und Männer)
Zeitfenster: Von der Umsetzung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Dieses Maß ist eine Summierung von zwei Indikatoren mit einer maximal möglichen Punktzahl von 2: (1) Indikator gleich 1, wenn Gewalt zwischen Ehemännern und Ehefrauen in der Gemeinschaft beobachtet/gehört und geholfen wurde (2) Indikator gleich 1, wenn einer Frau, die in ihrer Gemeinschaft Gewalt von ihrem Partner erfahren hat, erzählt und geholfen wurde
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Von der Umsetzung bis zur Endbewertung vergehen 3 Jahre
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Index des in den letzten 4 Wochen verdienten Einkommens (für alle Frauen und Männer getrennt)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Definiert als logarithmischer Wert des in US-Dollar aus allen Jobs oder Verkäufen verdienten Geldes
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4 Wochen
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Index der Akzeptanz von Frauen, die außerhalb des Hauses arbeiten (unter allen Frauen und Männern getrennt).
Zeitfenster: Von der Umsetzung bis zur Endbewertung dauert es 3 Jahre
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Dieses Maß ist eine Summierung von 2 Indikatoren mit einer maximal möglichen Punktzahl von 2: (1) Indikator gleich 1 für Zustimmung zur Aussage "Ich denke, die Ehemänner in meiner Familie sollten ihren Ehefrauen erlauben, einen Beruf auszuüben, um zum Familienbudget beizutragen" (2) Indikator gleich 1 für Zustimmung zur Aussage "In dieser Gemeinschaft denken viele Menschen, dass Ehemänner ihren Ehefrauen erlauben sollten, einen Beruf auszuüben, um zum Familienbudget beizutragen"
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Von der Umsetzung bis zur Endbewertung dauert es 3 Jahre
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Indikator für Erfahrungen mit körperlicher Gewalt durch einen Partner im vergangenen Jahr (unter Frauen, die im vergangenen Jahr einen intimen Partner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser Indikator ist gleich eins, wenn die befragte Person angibt, dass ihr Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen an ihr begangen hat: (i) Die befragte Person geschlagen oder etwas nach ihr geworfen (ii) Die befragte Person gestoßen oder geschubst (iii) Die befragte Person mit der Faust oder mit einem anderen Gegenstand geschlagen (iv) Die befragte Person getreten, gezogen oder geschlagen (v) Die befragte Person gewürgt oder verbrannt und (vi) Die befragte Person bedroht
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12 Monate
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Indikator für im letzten Jahr erlebte sexuelle Gewalt durch einen Partner (bei Frauen, die im letzten Jahr einen intimen Partner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser Indikator ist gleich eins, wenn die befragte Person angibt, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen ausgeübt hat: (i) Die befragte Person physisch zum Geschlechtsverkehr gezwungen hat (ii) Die befragte Person physisch gezwungen hat, andere sexuelle Handlungen vorzunehmen (iii) Die befragte Person mit Drohungen gezwungen hat, sexuelle Handlungen vorzunehmen
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12 Monate
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Indikator für Erfahrungen emotionaler Gewalt durch einen Partner im letzten Jahr (unter Frauen, die im letzten Jahr einen intimen Partner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser Indikator ist gleich eins, wenn die Befragte angibt, dass ein Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen an ihr begangen hat: (i) Die Befragte beleidigt oder sie schlecht über sich selbst fühlen lassen (ii) Ihre Sachen zerstört (iii) Dinge getan, die die Befragte ängstlich oder eingeschüchtert fühlen ließen (iv) Die Befragte oder jemanden, der ihr wichtig ist, bedroht (v) Die Befragte aus dem Haus geworfen (vi) Das Telefon der Befragten weggenommen oder kontrolliert, wie sie es benutzt
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12 Monate
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Indikator für Erfahrungen mit kontrollierendem Verhalten eines Partners im vergangenen Jahr (unter Frauen, die im vergangenen Jahr einen intimen Partner hatten)
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieser Indikator ist gleich eins, wenn die Befragte berichtet, dass ihr Partner in den letzten 12 Monaten eines der folgenden Verhaltensweisen an den Tag gelegt hat: (i) Versucht, die Befragte daran zu hindern, ihre Freunde zu treffen (ii) Versucht, den Kontakt zu ihrer Herkunftsfamilie einzuschränken (iii) Besteht darauf, jederzeit zu wissen, wo sich die Befragte aufhält (iv) Wird eifersüchtig oder wütend, wenn die Befragte mit einem anderen Mann spricht (v) Beschuldigt die Befragte häufig, untreu zu sein (vi) Überprüft ihre Handy-/WhatsApp-Protokolle/Nachrichten, um zu sehen, wen sie angerufen oder angeschrieben hat/wer sie angerufen oder angeschrieben hat
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12 Monate
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Index für die Akzeptanz von Gewalt in Paarbeziehungen (getrennt für alle Frauen und Männer).
Zeitfenster: Von der Implementierung bis zur Endpunktbewertung sind es 3 Jahre
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Dieses Maß ist eine Summierung der Antworten auf jede der 4 Beziehungsattitüden, mit einem möglichen Höchstwert von 4 : (1) Indikator gleich 1 für Stimmt zu, dass Gewalt zwischen Ehemann und Ehefrau eine private Angelegenheit ist und andere nicht eingreifen sollten (2) Indikator gleich 1 für Stimmt zu, dass eine Frau Gewalt tolerieren sollte, um ihre Familie zusammenzuhalten (3) Indikator gleich 1 für Stimmt zu, dass wenn eine Frau vergewaltigt wird, sie normalerweise etwas Unvorsichtiges getan hat (4) Indikator gleich 1 für Stimmt zu, dass wenn eine Frau sich nicht physisch wehrt, man es nicht wirklich Vergewaltigung nennen kann
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Von der Implementierung bis zur Endpunktbewertung sind es 3 Jahre
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Ernährungsunsicherheitsindex unter Verwendung des Haushalts-Ernährungsunsicherheits-Zugangsmaßstabs (unter allen Frauen und Männern getrennt)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Definiert mithilfe der Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) zur Messung des Lebensmittelzugangs, Version 3. Möglicher Punktwert 0–9, wobei höhere Werte eine schlechtere Ernährungssicherheit bedeuten.
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4 Wochen
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Indikatoren für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Von der Implementierung bis zur Endpunktbewertung sind es 3 Jahre
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Dies wird als Darstellung von leichten, mittelschweren oder schweren Depressionsgraden gemäß der Patient Health Questionnaire-9 Skala für Depression konstruiert (getrennt für alle Frauen und Männer).
Die Werte können von 0-27 reichen, wobei 5-9 auf leichte, 10-14 auf mittelschwere und 20-27 auf schwere Depressionsgrade hinweisen.
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Von der Implementierung bis zur Endpunktbewertung sind es 3 Jahre
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Index für die gleichberechtigte Entscheidungsbefugnis von Frauen über die Erwirtschaftung und Verwendung von Einkommen und Vermögen (getrennt für alle Frauen und Männer).
Zeitfenster: Von der Umsetzung bis zur Endpunktbewertung sind es 3 Jahre
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Dieses Maß ist eine Summierung von 2 Indikatoren mit der höchstmöglichen Punktzahl von 2: (1) Indikator gleich 1 für Stimmt zu, dass „die Befragte allein darüber entscheidet, wie sie das Geld verwendet, das sie verdient“ (2) Indikator gleich 1 für die Befragte selbst „hat die Entscheidung getroffen, mit [AKTIVITÄT] zu beginnen“
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Von der Umsetzung bis zur Endpunktbewertung sind es 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- NCR245830
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur SASA! Zusammen
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London School of Hygiene and Tropical MedicineMakerere University; Raising Voices; Centre for Domestic Violence Prevention,... und andere MitarbeiterUnbekannt
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George Washington UniversityUniversity of Cape Town; Global Women's InstituteRekrutierungGewalt in der Partnerschaft (IPV) | Normen, Soziales | Geschlechterungleiches VerhaltenMalawi