- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07502183
O que Funciona - Moyo Olemekeza do Malawi (WW-M-MO)
O Que Funciona para Prevenir a Violência Contra Mulheres e Raparigas: Impacto à Escala: Um Ensaio Randomizado Controlado por Cluster para Avaliar a Eficácia de uma Intervenção de Mobilização Comunitária para Prevenir a Violência Contra Mulheres no Malawi
A violência contra as mulheres é complexa e deve ser abordada a múltiplos níveis, com liderança das próprias mulheres sobre como promover mudanças positivas para libertar mulheres e raparigas das experiências diárias de violência e promover os seus direitos. É neste contexto que o consórcio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementará um programa para facilitar a prevenção da violência por parceiro íntimo (VPI) no Malawi, como uma das formas mais comuns de violência contra as mulheres experienciadas no Malawi. O programa adopta uma abordagem de comunidade inteira e utiliza abordagens transformadoras de género em diferentes níveis da sociedade para abordar as causas profundas da VPI. Irá basear-se principalmente em dois modelos de prevenção existentes e baseados em evidências, nomeadamente SASA! Together (modelo de mobilização comunitária) e Moyo Olemekeza (MO) (abordagem de mudança de normas de género e comportamentos e empoderamento económico). O componente de fortalecimento institucional destas avaliações destina-se a criar um ambiente propício.
O ECR descrito neste protocolo avaliará o valor acrescentado do programa de empoderamento social e económico das mulheres (MO) quando sobreposto ao SASA! Together para agregados familiares elegíveis em risco.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o Inquérito Demográfico e de Saúde do Malawi de 2016, 42% das mulheres alguma vez casadas com idades entre os 15 e os 49 anos sofreram violência física, sexual ou emocional por parte do cônjuge atual ou mais recente, e um terço (33%) das mulheres alguma vez casadas sofreram pelo menos uma destas formas de violência nos 12 meses anteriores ao inquérito. No geral, 41% de todas as mulheres (independentemente de terem sido casadas ou não) sofreram violência física ou sexual. Apesar destes níveis elevados de violência contra mulheres e raparigas (VCMR), existe um número limitado de intervenções baseadas em evidências focadas na prevenção da VCM adaptadas e avaliadas no Malawi.
O programa PKN no Malawi implementará dois modelos de prevenção baseados em evidências. O primeiro é o SASA! Together, a revisão mais recente do Kit do Ativista SASA!, uma abordagem de mobilização comunitária baseada em evidências desenvolvida pela Raising Voices em 2008. Tem como objetivo alterar as normas sociais em toda a comunidade, impactando a forma como os membros da comunidade pensam sobre a violência contra as mulheres e sobre como usam o seu poder nas suas relações íntimas e na comunidade em geral. Os componentes de fortalecimento institucional criam um ambiente propício. O segundo é a abordagem MO, que é uma abordagem de empoderamento económico e social das mulheres baseada na família. Foi adaptada a partir do Zindagii Shoista, outra abordagem baseada em evidências implementada e avaliada no Tajiquistão, que combina atividades de mudança de normas de género, mudança comportamental e geração de rendimento.
Este protocolo descreve os parâmetros de uma avaliação do efeito adicional do componente de empoderamento económico, MO, nos níveis de violência contra mulheres com idades entre 18 e 49 anos em dois distritos do Malawi que também recebem o SASA! Together.
A principal questão de investigação neste estudo é:
- Qual é o valor adicional de adicionar um programa de empoderamento social e económico das mulheres (MO) para agregados familiares (selecionados aleatoriamente e elegíveis) com uma mulher com idade entre 18 e 49 anos num casal heterossexual em comunidades que já recebem o SASA! Together em dois distritos do Malawi (Balaka e Lilongwe)?
Para responder a esta questão de investigação, implementaremos um ECR quase-experimental de 2 braços concebido para captar o valor acrescentado do programa MO (agregados familiares de intervenção) em relação ao programa SASA! Together (agregados familiares de controlo). A implementação do SASA! Together começou em 7 GVHs em Chadza e Nkaya em abril de 2025. Para facilitar a operacionalização, a equipa de investigação e implementação dividirá as suas atividades no GVH Nkaya em dois sub-GVHs - Nkaya Norte e Sul - o que nos dará efetivamente 8 GVHs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saini Das, Ph.D.
- Número de telefone: +1 (405) 679-7754
- E-mail: saini.das@gwu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Seager, Ph.D.
- Número de telefone: +1 (949) 648-1765
- E-mail: jseager@gwu.edu
Locais de estudo
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Blantyre, Malauí, PO Box 2873
- Recrutamento
- Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O agregado familiar tem uma mulher com idades compreendidas entre os 18 e os 49 anos que está numa relação monogâmica
- O agregado familiar é inseguro alimentar, onde a insegurança alimentar é pontuada numa escala de (0-7) e construída a partir de respostas a 3 questões relacionadas com a suficiência alimentar do agregado familiar (a) Como é que o agregado familiar satisfaz as suas necessidades alimentares (b) Com que frequência o agregado familiar tem excedentes alimentares e (c) Quantas vezes come uma refeição completa num dia típico ao longo de um ano.
- O principal tomador de decisão do agregado familiar é do sexo masculino
- O agregado familiar está disposto a participar em reuniões comunitárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SASA! Juntos
400 mulheres + 200 homens serão amostrados para o grupo de comparação
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SASA! Together é uma abordagem de mobilização comunitária baseada em evidências
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Experimental: SASA! Juntos + MO
600 mulheres + 300 homens amostrados para a avaliação de MO
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SASA! Together é uma abordagem de mobilização comunitária baseada em evidências
MO é uma abordagem de empoderamento económico e social das mulheres baseada na família.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Indicador de experiência de qualquer violência (física, sexual ou emocional) no último ano por parte de um parceiro (entre mulheres que tiveram um parceiro íntimo no último ano)
Prazo: 12 meses
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Definir a experiência de violência entre parceiros íntimos no ano passado usando o módulo "Medida de estudo multinacional para violência entre parceiros íntimos" da Organização Mundial de Saúde.
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12 meses
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Indicador para envolvimento em qualquer atividade geradora de rendimento nos últimos 3 meses (entre todas as mulheres e homens separadamente)
Prazo: Do momento da implementação à avaliação final decorrem 3 anos
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Do momento da implementação à avaliação final decorrem 3 anos
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Indicador para experiência no último ano de violência económica por parte de um parceiro (entre mulheres que tiveram um parceiro íntimo no último ano)
Prazo: 12 meses
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Este indicador é igual a um se o inquirido reportar que o parceiro perpetrou algum dos seguintes comportamentos nos últimos 12 meses: (i) Proíbe o inquirido de ganhar dinheiro (ii) Tira os ganhos do inquirido contra a sua vontade (iii) Recusa-se a dar dinheiro para as despesas domésticas (iv) Impede o inquirido de obter um empréstimo (v) Não permite que o inquirido participe na decisão de como as finanças familiares são gastas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de resposta adequada da comunidade a mulheres que sofreram VPI no ano anterior (entre todas as mulheres e homens separadamente)
Prazo: Desde a implementação até à avaliação final são 3 anos
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Esta medida é uma soma de dois indicadores com uma pontuação máxima possível de 2: (1) Indicador igual a 1 se testemunhou/ouviu e ajudou quando ocorreu violência entre maridos e esposas na comunidade (2) Indicador igual a 1 se foi informado e ajudou uma mulher que sofreu violência do seu parceiro na sua comunidade
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Desde a implementação até à avaliação final são 3 anos
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Índice de Rendimentos auferidos nas últimas 4 semanas (entre todas as mulheres e homens separadamente)
Prazo: 4 semanas
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Definido como o valor logarítmico do dinheiro ganho com todos os trabalhos ou vendas em USD
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4 semanas
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Índice de Aceitabilidade do trabalho feminino fora de casa (entre todas as mulheres e homens separadamente).
Prazo: Desde o momento da implementação até à avaliação final, são 3 anos
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Esta medida é uma soma de 2 indicadores com uma pontuação máxima possível de 2: (1) Indicador igual a 1 para Concorda com a afirmação "Penso que os maridos da minha família deveriam permitir que as suas esposas tenham um emprego para contribuir para o orçamento familiar" (2) Indicador igual a 1 para Concorda com a afirmação "Nesta comunidade, muitas pessoas pensam que os maridos deveriam permitir que as suas esposas tenham um emprego para contribuir para o orçamento familiar"
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Desde o momento da implementação até à avaliação final, são 3 anos
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Indicador para Experiência de violência física por parte de um parceiro no último ano (entre mulheres que tiveram um parceiro íntimo no último ano)
Prazo: 12 meses
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Este indicador é igual a um se o inquirido relatar que o parceiro praticou algum dos seguintes comportamentos nos últimos 12 meses: (i) Deu uma bofetada ao inquirido ou atirou algo ao inquirido (ii) Empurrou ou deu encontrões ao inquirido (iii) Bateu no inquirido com o punho ou com outra coisa (iv) Pontapeou, arrastou ou espancou o inquirido (v) Estrangulou ou queimou o inquirido e (vi) Ameaçou o inquirido
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12 meses
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Indicador de experiência de violência sexual por parte de um parceiro no ano passado (entre mulheres que tiveram um parceiro íntimo no ano passado)
Prazo: 12 meses
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Este indicador é igual a um se o inquirido reportar que um parceiro perpetrou qualquer um dos seguintes comportamentos nos últimos 12 meses: (i) Forçou fisicamente o inquirido a ter relações sexuais (ii) Forçou fisicamente o inquirido a realizar quaisquer outros atos sexuais (iii) Forçou o inquirido com ameaças a realizar atos sexuais
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12 meses
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Indicador de experiência de violência emocional por um parceiro no ano passado (entre mulheres que tiveram um parceiro íntimo no ano passado)
Prazo: 12 meses
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Este indicador é igual a um se o inquirido relatar que um parceiro perpetrou algum dos seguintes comportamentos nos últimos 12 meses: (i) Insultou o inquirido ou fez com que se sentisse mal consigo mesmo (ii) Destruiu os seus objetos (iii) Fez coisas que fizeram o inquirido sentir-se assustado ou intimidado (iv) Ameaçou magoar o inquirido ou alguém de quem ele gosta (v) Expulsou o inquirido de casa (vi) Tirou o telemóvel ao inquirido ou controlou a forma como o utiliza
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12 meses
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Indicador de experiência no ano passado de comportamento controlador por parte de um parceiro (entre mulheres que tiveram um parceiro íntimo no ano passado)
Prazo: 12 meses
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Este indicador é igual a um se o inquirido reportar que o parceiro perpetrou algum dos seguintes comportamentos nos últimos 12 meses: (i) Tenta impedir o inquirido de encontrar os seus amigos (ii) Tenta limitar o contacto com a sua família de origem (iii) Insiste em saber onde o inquirido está a todo o momento (iv) Fica com ciúmes ou zangado se o inquirido falar com outro homem (v) Acusa frequentemente o inquirido de ser infiel (vi) Verifica os registos/mensagens do seu telemóvel/WhatsApp para ver quem é que ele/a contactou ou quem o/a contactou
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12 meses
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Índice de Aceitabilidade da violência por parceiro íntimo (entre todas as mulheres e homens separadamente).
Prazo: Desde o momento da implementação até à avaliação final decorrem 3 anos
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Esta medida é uma soma das respostas a cada uma das 4 atitudes de relacionamento, com uma pontuação máxima possível de 4: (1) Indicador igual a 1 para Concorda que a violência entre marido e mulher é um assunto privado e outros não devem intervir (2) Indicador igual a 1 para Concorda que uma mulher deve tolerar a violência para manter a sua família unida (3) Indicador igual a 1 para Concorda que se uma mulher é violada, ela geralmente fez algo descuidado (4) Indicador igual a 1 para Concorda que se uma mulher não revidar fisicamente, não se pode realmente chamar isso de violação
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Desde o momento da implementação até à avaliação final decorrem 3 anos
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Índice de Insegurança Alimentar utilizando a Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica (entre todas as mulheres e homens separadamente)
Prazo: 4 semanas
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Definido utilizando a Escala de Acesso à Insegurança Alimentar Doméstica (HFIAS) para Medição do Acesso Alimentar, versão 3. Pontuação possível de 0-9, em que pontuações mais elevadas significam pior segurança alimentar.
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4 semanas
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Indicadores de Saúde Mental
Prazo: Desde o momento da implementação até à avaliação final são 3 anos
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Isto será construído como representando níveis ligeiros, moderados ou graves de depressão da escala de depressão Patient Health Questionnaire-9 (entre todas as mulheres e homens separadamente).
As pontuações podem variar entre 0-27, com 5-9 indicando níveis ligeiros, 10-14 como moderados e 20-27 como níveis graves de depressão.
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Desde o momento da implementação até à avaliação final são 3 anos
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Índice do poder de decisão igual das mulheres sobre a geração e utilização de rendimentos e ativos (entre todas as mulheres e homens separadamente).
Prazo: Desde o momento da implementação até à avaliação final são 3 anos
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Esta medida é a soma de 2 indicadores com a pontuação máxima possível de 2: (1) Indicador igual a 1 para Concorda que "a entrevistada tem controlo exclusivo sobre como utiliza o dinheiro que ganha" (2) Indicador igual a 1 para a própria entrevistada "ter tomado a decisão de começar a realizar [ACTIVIDADE]"
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Desde o momento da implementação até à avaliação final são 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCR245830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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