- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07502183
Ce qui fonctionne - Malawi Moyo Olemekeza (WW-M-MO)
Ce qui fonctionne pour prévenir la violence à l'égard des femmes et des filles : Impact à grande échelle : Un essai contrôlé randomisé par grappes pour évaluer l'efficacité d'une intervention de mobilisation communautaire pour prévenir la violence à l'égard des femmes au Malawi
La violence à l'égard des femmes est complexe et doit être abordée à plusieurs niveaux, avec un leadership des femmes elles-mêmes sur la manière d'apporter des changements positifs pour libérer les femmes et les filles des expériences quotidiennes de violence et promouvoir leurs droits. C'est dans ce contexte que le consortium Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) mettra en œuvre un programme pour faciliter la prévention de la violence entre partenaires intimes (VPI) au Malawi, l'une des formes les plus courantes de violence à l'égard des femmes rencontrées dans ce pays. Le programme adopte une approche communautaire globale et utilise des approches transformatrices en matière de genre à différents niveaux de la société pour traiter les causes profondes de la VPI. Il s'appuiera principalement sur deux modèles de prévention existants et fondés sur des preuves, à savoir SASA! Together (modèle de mobilisation communautaire) et Moyo Olemekeza (MO) (approche de changement des normes et comportements de genre et d'autonomisation économique). La composante de renforcement institutionnel de ces évaluations vise à créer un environnement favorable.
L'essai contrôlé randomisé en grappes (cRCT) décrit dans ce protocole évaluera la valeur ajoutée du programme d'autonomisation sociale et économique des femmes (MO) lorsqu'il est superposé à SASA! Together pour les ménages éligibles à risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'enquête démographique et de santé du Malawi de 2016, 42 % des femmes ayant déjà été mariées âgées de 15 à 49 ans ont subi des violences physiques, sexuelles ou émotionnelles de la part de leur conjoint actuel ou le plus récent, et un tiers (33 %) des femmes ayant déjà été mariées ont subi au moins une de ces formes de violence au cours des 12 mois précédant l'enquête. Dans l'ensemble, 41 % de toutes les femmes (qu'elles aient déjà été mariées ou non) ont subi des violences physiques ou sexuelles. Malgré ces niveaux élevés de violence à l'égard des femmes et des filles (VFF), il existe un nombre limité d'interventions fondées sur des preuves axées sur la prévention de la violence à l'égard des femmes adaptées et évaluées au Malawi.
Le programme PKN au Malawi mettra en œuvre deux modèles de prévention fondés sur des preuves. Le premier est SASA ! Ensemble, la révision la plus récente de la trousse d'activiste SASA !, une approche de mobilisation communautaire fondée sur des preuves développée par Raising Voices en 2008. Il vise à changer les normes sociales dans toute la communauté, en influençant la façon dont les membres de la communauté pensent à la violence à l'égard des femmes et à la manière dont ils utilisent leur pouvoir dans leurs relations intimes et dans la communauté au sens large. Les composantes de renforcement institutionnel créent un environnement favorable. Le second est l'approche MO, qui est une approche d'autonomisation économique et sociale des femmes basée sur la famille. Elle a été adaptée de Zindagii Shoista, une autre approche fondée sur des preuves mise en œuvre et évaluée au Tadjikistan, qui combine des activités de changement des normes de genre, des comportements et de génération de revenus.
Ce protocole décrit les paramètres d'une évaluation de l'effet supplémentaire de la composante d'autonomisation économique, MO, sur les niveaux de violence à l'égard des femmes âgées de 18 à 49 ans dans deux districts du Malawi qui reçoivent également SASA ! Ensemble.
La question de recherche principale de cette étude est :
- Quelle est la valeur ajoutée de l'ajout d'un programme d'autonomisation sociale et économique des femmes (MO) pour les ménages (sélectionnés au hasard et éligibles) avec une femme âgée de 18 à 49 ans dans un couple hétérosexuel dans des communautés qui reçoivent déjà SASA ! Ensemble dans deux districts du Malawi (Balaka et Lilongwe) ?
Pour répondre à cette question de recherche, nous mettrons en œuvre un ECR quasi-expérimental à deux bras conçu pour capturer la valeur ajoutée du programme MO (ménages d'intervention) par rapport au programme SASA ! Ensemble (ménages témoins). La mise en œuvre de SASA ! Ensemble a commencé dans 7 GVH à travers Chadza et Nkaya en avril 2025. Pour faciliter les opérations, l'équipe de recherche et de mise en œuvre divisera ses activités dans le GVH Nkaya en deux sous-GVH - Nkaya Nord et Sud - ce qui nous donnera effectivement 8 GVH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Saini Das, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +1 (405) 679-7754
- E-mail: saini.das@gwu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Seager, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +1 (949) 648-1765
- E-mail: jseager@gwu.edu
Lieux d'étude
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Blantyre, Malawi, PO Box 2873
- Recrutement
- Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le ménage comprend une femme âgée de 18 à 49 ans en relation monogame
- Le ménage est en situation d'insécurité alimentaire, où l'insécurité alimentaire est notée sur une échelle de (0-7) et construite à partir des réponses à 3 questions liées à la suffisance alimentaire du ménage (a) Comment le ménage répond-il à ses besoins alimentaires (b) À quelle fréquence le ménage a-t-il un surplus alimentaire et (c) Combien de fois mangez-vous un repas complet lors d'une journée typique sur une année.
- Le décideur principal du ménage est de sexe masculin
- Le ménage est prêt à participer aux réunions communautaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: SASA ! Ensemble
400 femmes + 200 hommes seront échantillonnés pour le groupe de comparaison
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SASA! Ensemble est une approche de mobilisation communautaire fondée sur des preuves
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Expérimental: SASA! Ensemble + MO
600 femmes + 300 hommes échantillonnés pour l'évaluation du MO
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SASA! Ensemble est une approche de mobilisation communautaire fondée sur des preuves
MO est une approche économique et sociale d'autonomisation des femmes basée sur la famille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indicateur d'expérience de violence (physique, sexuelle ou émotionnelle) de la part d'un partenaire au cours de l'année écoulée (parmi les femmes qui ont eu un partenaire intime au cours de l'année écoulée)
Délai: 12 mois
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Définir l'expérience de violence conjugale au cours de l'année écoulée à l'aide du module « Mesure d'étude multi-pays sur la violence conjugale » de l'Organisation mondiale de la santé.
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12 mois
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Indicateur pour toute activité génératrice de revenus au cours des 3 derniers mois (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément)
Délai: De la mise en œuvre jusqu'à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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De la mise en œuvre jusqu'à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Indicateur d'expérience de violence économique de la part d'un partenaire au cours de l'année écoulée (parmi les femmes qui ont eu un partenaire intime au cours de l'année écoulée)
Délai: 12 mois
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Cet indicateur est égal à un si la répondante signale qu'un partenaire a perpétré l'un des comportements suivants au cours des 12 derniers mois : (i) Interdit à la répondante de gagner de l'argent (ii) Prend les gains de la répondante contre sa volonté (iii) Refuse de donner de l'argent pour les dépenses ménagères (iv) Empêche la répondante d'obtenir un prêt (v) Ne laisse pas la répondante participer à la décision de la manière dont les finances familiales sont dépensées.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de réponse communautaire appropriée aux femmes ayant subi des VPI au cours de l'année écoulée (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément)
Délai: De la mise en œuvre jusqu'à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Cette mesure est la somme de deux indicateurs avec un score maximum possible de 2 : (1) Indicateur égal à 1 si témoin/entendu et aidé lorsque des violences se produisaient entre maris et femmes dans la communauté (2) Indicateur égal à 1 si informé et aidé une femme ayant subi des violences de la part de son partenaire dans sa communauté
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De la mise en œuvre jusqu'à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Indice des revenus perçus au cours des 4 dernières semaines (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément)
Délai: 4 semaines
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Défini comme la valeur logarithmique de l'argent gagné à partir de tous les emplois ou ventes en USD
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4 semaines
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Indice d'acceptabilité des femmes travaillant en dehors du foyer (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément).
Délai: De la mise en œuvre à l'évaluation finale, il y a 3 ans
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Cette mesure est une sommation de 2 indicateurs avec un score maximum possible de 2 : (1) Indicateur égal à 1 pour « Je suis d’accord avec l’affirmation “Je pense que les maris de ma famille devraient permettre à leurs épouses d’avoir un emploi pour contribuer au budget familial” » (2) Indicateur égal à 1 pour « Je suis d’accord avec l’affirmation “Dans cette communauté, beaucoup de gens pensent que les maris devraient permettre à leurs épouses d’avoir un emploi pour contribuer au budget familial” »
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De la mise en œuvre à l'évaluation finale, il y a 3 ans
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Indicateur d'expérience de violence physique par un partenaire au cours de l'année écoulée (parmi les femmes qui ont eu un partenaire intime au cours de l'année écoulée)
Délai: 12 mois
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Cet indicateur est égal à un si le répondant signale qu'un partenaire a commis l'un des comportements suivants au cours des 12 derniers mois : (i) a giflé le répondant ou lui a jeté quelque chose, (ii) a poussé ou bousculé le répondant, (iii) a frappé le répondant avec son poing ou avec un autre objet, (iv) a donné des coups de pied, traîné ou battu le répondant, (v) a étranglé ou brûlé le répondant et (vi) a menacé le répondant.
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12 mois
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Indicateur de l'expérience de violence sexuelle de la part d'un partenaire au cours de l'année écoulée (parmi les femmes qui ont eu un partenaire intime au cours de l'année écoulée)
Délai: 12 mois
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Cet indicateur est égal à un si le répondant déclare qu'un partenaire a perpétré l'un des comportements suivants au cours des 12 derniers mois : (i) A physiquement forcé le répondant à avoir des rapports sexuels (ii) A physiquement forcé le répondant à accomplir tout autre acte sexuel (iii) A forcé le répondant par des menaces à accomplir des actes sexuels
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12 mois
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Indicateur de l'expérience de violence émotionnelle de la part d'un partenaire au cours de l'année écoulée (parmi les femmes qui ont eu un partenaire intime au cours de l'année écoulée)
Délai: 12 mois
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Cet indicateur est égal à un si la personne interrogée signale qu'un partenaire a perpétré l'un des comportements suivants au cours des 12 derniers mois : (i) A insulté la personne interrogée ou l'a fait se sentir mal dans sa peau (ii) A détruit ses affaires (iii) A fait des choses qui ont fait se sentir la personne interrogée effrayée ou intimidée (iv) A menacé de nuire à la personne interrogée ou à quelqu'un qui lui est cher (v) A expulsé la personne interrogée de la maison (vi) A confisqué le téléphone de la personne interrogée ou contrôlé la manière dont elle l'utilise
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12 mois
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Indicateur d'expérience au cours de l'année écoulée de comportement de contrôle de la part d'un partenaire (parmi les femmes ayant eu un partenaire intime au cours de l'année écoulée)
Délai: 12 mois
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Cet indicateur est égal à un si la répondante signale qu'un partenaire a perpétré l'un des comportements suivants au cours des 12 derniers mois : (i) Essaie d'empêcher la répondante de rencontrer ses amis (ii) Essaie de limiter le contact avec sa famille de naissance (iii) Insiste pour savoir où se trouve la répondante à tout moment (iv) Devient jaloux ou en colère si la répondante parle avec un autre homme (v) Accuse fréquemment la répondante d'être infidèle (vi) Vérifie ses journaux d'appels/messages WhatsApp pour voir qui elle a appelé ou à qui elle a envoyé des messages/qui l'a appelée ou lui a envoyé des messages
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12 mois
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Indice d'acceptabilité de la violence conjugale (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément).
Délai: De la mise en œuvre à l'évaluation finale, il y a 3 ans
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Cette mesure est une somme des réponses à chacune des 4 attitudes relationnelles, avec un score maximum possible de 4 : (1) Indicateur égal à 1 si la personne est d'accord que la violence entre mari et femme est une affaire privée et que les autres ne devraient pas intervenir (2) Indicateur égal à 1 si la personne est d'accord qu'une femme devrait tolérer la violence pour maintenir sa famille unie (3) Indicateur égal à 1 si la personne est d'accord que si une femme est violée, elle a généralement fait quelque chose d'imprudent (4) Indicateur égal à 1 si la personne est d'accord que si une femme ne se défend pas physiquement, on ne peut pas vraiment appeler cela un viol
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De la mise en œuvre à l'évaluation finale, il y a 3 ans
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Indice d'insécurité alimentaire utilisant l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément)
Délai: 4 semaines
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Défini à l'aide de l'échelle d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIAS) pour la mesure de l'accès à la nourriture, version 3. Score possible de 0 à 9, les scores plus élevés indiquant une sécurité alimentaire plus faible.
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4 semaines
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Indicateurs de Santé Mentale
Délai: De la mise en œuvre à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Cela sera construit comme représentant des niveaux de dépression légère, modérée ou sévère selon l'échelle de dépression du Questionnaire sur la santé du patient-9 (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément).
Les scores peuvent aller de 0 à 27, avec 5-9 indiquant une dépression légère, 10-14 une dépression modérée et 20-27 une dépression sévère.
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De la mise en œuvre à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Indice de pouvoir décisionnel égal des femmes sur la génération et l'utilisation des revenus et des actifs (parmi toutes les femmes et tous les hommes séparément).
Délai: De la mise en œuvre jusqu'à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Cette mesure est une sommation de 2 indicateurs avec un score maximum possible de 2 : (1) Indicateur égal à 1 si la personne interrogée est d'accord pour dire qu'« elle a seule le contrôle sur l'utilisation de l'argent qu'elle gagne » (2) Indicateur égal à 1 si la personne interrogée elle-même « a pris la décision de commencer à faire [ACTIVITÉ] »
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De la mise en œuvre jusqu'à l'évaluation finale, la durée est de 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCR245830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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