- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07502183
Qué Funciona - Malawi Moyo Olemekeza (WW-M-MO)
Qué funciona para prevenir la violencia contra las mujeres y las niñas: Impacto a gran escala: Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar la eficacia de una intervención de movilización comunitaria para prevenir la violencia contra las mujeres en Malaui
La violencia contra las mujeres es compleja y debe abordarse en múltiples niveles, con el liderazgo de las propias mujeres sobre cómo lograr un cambio positivo para liberar a las mujeres y niñas de las experiencias diarias de violencia y promover sus derechos. Es en este contexto que el consorcio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementará un programa para facilitar la prevención de la violencia de pareja íntima (VPI) en Malawi como una de las formas más comunes de violencia contra las mujeres experimentadas en Malawi. El programa adopta un enfoque comunitario integral y utiliza enfoques transformadores de género en diferentes niveles de la sociedad para abordar las causas fundamentales de la VPI. Se basará principalmente en dos modelos de prevención existentes y basados en evidencia, a saber, SASA! Together (modelo de movilización comunitaria) y Moyo Olemekeza (MO) (enfoque de cambio de normas y comportamientos de género y empoderamiento económico). El componente de fortalecimiento institucional de estas evaluaciones tiene como objetivo crear un entorno propicio.
El ECAc descrito en este protocolo evaluará el valor añadido del programa de empoderamiento social y económico de las mujeres (MO) cuando se superpone a SASA! Together para los hogares elegibles en riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Encuesta Demográfica y de Salud de Malawi de 2016, el 42% de las mujeres alguna vez casadas de 15 a 49 años han experimentado violencia física, sexual o emocional por parte de su cónyuge actual o más reciente, y un tercio (33%) de las mujeres alguna vez casadas experimentaron al menos una de estas formas de violencia en los 12 meses anteriores a la encuesta. En general, el 41% de todas las mujeres (independientemente de si alguna vez se han casado o no) han experimentado violencia física o sexual. A pesar de estos altos niveles de violencia contra mujeres y niñas (VCMN), hay un número limitado de intervenciones basadas en evidencia centradas en prevenir la VCM adaptadas y evaluadas en Malawi.
El programa PKN en Malawi implementará dos modelos de prevención basados en evidencia. El primero es SASA! Together, la revisión más reciente del Kit Activista de SASA!, un enfoque de movilización comunitaria basado en evidencia desarrollado por Raising Voices en 2008. Su objetivo es cambiar las normas sociales en toda la comunidad, impactando en cómo los miembros de la comunidad piensan sobre la violencia contra las mujeres y en cómo usan su poder en sus relaciones íntimas y en la comunidad en general. Los componentes de fortalecimiento institucional crean un entorno propicio. El segundo es el enfoque MO, que es un enfoque de empoderamiento económico y social de las mujeres basado en la familia. Se ha adaptado de Zindagii Shoista, otro enfoque basado en evidencia implementado y evaluado en Tayikistán, que combina actividades de cambio de normas de género, cambio de comportamiento y generación de ingresos.
Este protocolo describe los parámetros de una evaluación del efecto adicional del componente de empoderamiento económico, MO, sobre los niveles de violencia contra mujeres de 18 a 49 años en dos distritos de Malawi que también están recibiendo SASA! Together.
La pregunta de investigación principal en este estudio es:
- ¿Cuál es el valor adicional de agregar un programa de empoderamiento social y económico de las mujeres (MO) para hogares (seleccionados aleatoriamente como elegibles) con una mujer de 18 a 49 años en una pareja heterosexual en comunidades que ya están recibiendo SASA! Together en dos distritos de Malawi (Balaka y Lilongwe)?
Para responder a esta pregunta de investigación, implementaremos un ECC cuasiexperimental de 2 brazos diseñado para capturar el valor agregado del programa MO (hogares de intervención) sobre el programa SASA! Together (hogares de control). La implementación de SASA! Together comenzó en 7 GVH en Chadza y Nkaya en abril de 2025. Por facilidad operativa, el equipo de investigación e implementación dividirá sus actividades en el GVH Nkaya en dos sub-GVH: Nkaya Norte y Sur, lo que efectivamente nos da 8 GVH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Saini Das, Ph.D.
- Número de teléfono: +1 (405) 679-7754
- Correo electrónico: saini.das@gwu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Seager, Ph.D.
- Número de teléfono: +1 (949) 648-1765
- Correo electrónico: jseager@gwu.edu
Ubicaciones de estudio
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Blantyre, Malaui, PO Box 2873
- Reclutamiento
- Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar cuenta con una mujer de 18 a 49 años que se encuentra en una relación monógama
- El hogar experimenta inseguridad alimentaria, donde la inseguridad alimentaria se puntúa en una escala de (0 a 7) y se construye a partir de las respuestas a 3 preguntas relacionadas con la suficiencia alimentaria del hogar: (a) ¿Cómo satisface el hogar sus necesidades alimentarias? (b) ¿Con qué frecuencia el hogar tiene excedentes de alimentos? y (c) ¿Cuántas veces come una comida completa en un día típico a lo largo de un año?
- El principal tomador de decisiones del hogar es hombre
- El hogar está dispuesto a participar en reuniones comunitarias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SASA! Juntos
400 mujeres + 200 hombres serán muestreados para el grupo de comparación
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¡SASA! Together es un enfoque de movilización comunitaria basado en evidencia
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Experimental: SASA! Together + MO
600 mujeres + 300 hombres muestreados para la evaluación de MO
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¡SASA! Together es un enfoque de movilización comunitaria basado en evidencia
MO es un enfoque basado en la familia para el empoderamiento económico y social de las mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicador de experiencia en el último año de cualquier violencia (física, sexual o emocional) por parte de una pareja (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Definición de la experiencia del año pasado de violencia de pareja utilizando el módulo "Medida de estudio multinacional para la violencia de pareja" de la Organización Mundial de la Salud.
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12 meses
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Indicador de participación en cualquier actividad generadora de ingresos en los últimos 3 meses (entre todas las mujeres y hombres por separado)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final son 3 años
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Indicador de experiencia en el último año de violencia económica por parte de una pareja (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este indicador es igual a uno si el encuestado informa que su pareja ha perpetrado cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Prohíbe al encuestado ganar dinero (ii) Toma los ingresos del encuestado contra su voluntad (iii) Se niega a dar dinero para los gastos del hogar (iv) Impide que el encuestado obtenga un préstamo (v) No permite que el encuestado participe en decidir cómo se gastan las finanzas familiares.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de respuesta comunitaria apropiada a mujeres que experimentaron VPI en el último año (entre todas las mujeres y hombres por separado)
Periodo de tiempo: Desde el momento de implementación hasta la evaluación final son 3 años
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Esta medida es la suma de dos indicadores con una puntuación máxima posible de 2: (1) Indicador igual a 1 si presenció/oyó y ayudó cuando ocurrió violencia entre maridos y mujeres en la comunidad (2) Indicador igual a 1 si le informaron y ayudó a una mujer que sufrió violencia de su pareja en su comunidad
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Desde el momento de implementación hasta la evaluación final son 3 años
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Índice de ingresos obtenidos en las últimas 4 semanas (entre todas las mujeres y todos los hombres por separado)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Definido como el valor logarítmico del dinero ganado en todos los trabajos o ventas en USD
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4 semanas
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Índice de Aceptabilidad de que las mujeres trabajen fuera de casa (entre todas las mujeres y los hombres por separado).
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final hay 3 años
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Esta medida es una suma de 2 indicadores con una puntuación máxima posible de 2: (1) Indicador igual a 1 si está de acuerdo con la afirmación "Creo que los maridos de mi familia deberían permitir que sus esposas tengan un trabajo para contribuir al presupuesto familiar" (2) Indicador igual a 1 si está de acuerdo con la afirmación "En esta comunidad, mucha gente piensa que los maridos deberían permitir que sus esposas tengan un trabajo para contribuir al presupuesto familiar"
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final hay 3 años
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Indicador de experiencia de violencia física por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este indicador es igual a uno si el encuestado reporta que una pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Abofeteó al encuestado o le arrojó algo (ii) Empujó o dio un empujón al encuestado (iii) Golpeó al encuestado con su puño o con otra cosa (iv) Pateó, arrastró o golpeó al encuestado (v) Estranguló o quemó al encuestado y (vi) Amenazó al encuestado
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12 meses
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Indicador de experiencia de violencia sexual por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este indicador es igual a uno si la persona encuestada informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Obligó físicamente a la persona encuestada a tener relaciones sexuales (ii) Obligó físicamente a la persona encuestada a realizar cualquier otro acto sexual (iii) Obligó a la persona encuestada con amenazas a realizar actos sexuales
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12 meses
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Indicador de experiencia de violencia emocional por parte de una pareja en el último año (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este indicador es igual a uno si la encuestada informa que su pareja perpetró cualquiera de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Insultó a la encuestada o la hizo sentirse mal consigo misma (ii) Destruyó sus cosas (iii) Hizo cosas que hicieron sentir a la encuestada asustada o intimidada (iv) Amenazó con dañar a la encuestada o a alguien que le importa (v) Echó a la encuestada de la casa (vi) Le quitó el teléfono a la encuestada o controló cómo lo usa
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12 meses
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Indicador de experiencia en el último año de comportamiento controlador por parte de la pareja (entre mujeres que han tenido una pareja íntima en el último año)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este indicador es igual a uno si la encuestada reporta que su pareja perpetró alguno de los siguientes comportamientos en los últimos 12 meses: (i) Intenta impedir que la encuestada se reúna con sus amigas (ii) Intenta limitar el contacto con su familia de origen (iii) Insiste en saber dónde está la encuestada en todo momento (iv) Se pone celoso o se enfada si la encuestada habla con otro hombre (v) Acusa frecuentemente a la encuestada de ser infiel (vi) Revisa sus registros/mensajes del teléfono móvil/WhatsApp para ver a quién ha llamado o enviado mensajes/quien la ha llamado o enviado mensajes
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12 meses
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Índice de aceptabilidad de la violencia de pareja (entre todas las mujeres y los hombres por separado).
Periodo de tiempo: Desde el momento de implementación hasta la evaluación final son 3 años
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Esta medida es una suma de las respuestas a cada una de las 4 actitudes de relación, con una puntuación máxima posible de 4: (1) Indicador igual a 1 para 'Está de acuerdo en que la violencia entre marido y mujer es un asunto privado y otros no deben intervenir' (2) Indicador igual a 1 para 'Está de acuerdo en que una mujer debe tolerar la violencia para mantener a su familia unida' (3) Indicador igual a 1 para 'Está de acuerdo en que si una mujer es violada, generalmente ha hecho algo imprudente' (4) Indicador igual a 1 para 'Está de acuerdo en que si una mujer no se defiende físicamente, realmente no se puede llamar violación'
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Desde el momento de implementación hasta la evaluación final son 3 años
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Índice de Inseguridad Alimentaria utilizando la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en los Hogares (entre todas las mujeres y hombres por separado)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Definido utilizando la Escala de Acceso a la Inseguridad Alimentaria en el Hogar (HFIAS, por sus siglas en inglés) para la Medición del Acceso a los Alimentos, versión 3. Puntuación posible 0-9, donde puntuaciones más altas indican peor seguridad alimentaria.
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4 semanas
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Indicadores de Salud Mental
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final hay 3 años
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Esto se construirá representando niveles leves, moderados o graves de depresión según la escala de depresión del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (entre todas las mujeres y hombres por separado).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 27, considerando 5-9 como nivel leve, 10-14 como moderado y 20-27 como niveles graves de depresión.
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final hay 3 años
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Índice de igual poder de decisión de las mujeres sobre la generación y uso de ingresos y activos (entre todas las mujeres y hombres por separado).
Periodo de tiempo: Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final hay 3 años
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Esta medida es una suma de 2 indicadores con una puntuación máxima posible de 2: (1) Indicador igual a 1 si está de acuerdo en que "la encuestada tiene control exclusivo sobre cómo utiliza el dinero que gana" (2) Indicador igual a 1 si la encuestada misma "tomó la decisión de comenzar a realizar [ACTIVITY]"
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Desde el momento de la implementación hasta la evaluación final hay 3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- NCR245830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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