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Cosa Funziona - Malawi Moyo Olemekeza (WW-M-MO)

30 marzo 2026 aggiornato da: Saini Das, George Washington University

Cosa Funziona per Prevenire la Violenza contro Donne e Ragazze: Impatto su Larga Scala: Uno Studio Controllato Randomizzato a Gruppi per Valutare l'Efficacia di un Intervento di Mobilitazione Comunitaria per Prevenire la Violenza contro le Donne in Malawi

La violenza contro le donne è complessa e deve essere affrontata a più livelli, con la guida delle stesse donne su come apportare cambiamenti positivi per liberare donne e ragazze dalle esperienze quotidiane di violenza e per promuovere i loro diritti. È in questo contesto che il consorzio Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) implementerà un programma per facilitare la prevenzione della violenza da partner intimo (IPV) in Malawi, come una delle forme più comuni di violenza contro le donne sperimentate in Malawi. Il programma adotta un approccio comunitario integrale e utilizza approcci trasformativi di genere a diversi livelli della società per affrontare le cause profonde dell'IPV. Si baserà principalmente su due modelli di prevenzione esistenti e basati su evidenze, ovvero SASA! Together (modello di mobilitazione comunitaria) e Moyo Olemekeza (MO) (approccio al cambiamento delle norme e dei comportamenti di genere e all'empowerment economico). La componente di rafforzamento istituzionale di queste valutazioni mira a creare un ambiente favorevole.

Lo studio randomizzato controllato a cluster (cRCT) descritto in questo protocollo valuterà il valore aggiunto del programma di empowerment sociale ed economico delle donne (MO) quando sovrapposto a SASA! Together per le famiglie a rischio idonee.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'Indagine Demografica e Sanitaria del Malawi del 2016, il 42% delle donne sposate almeno una volta di età compresa tra 15 e 49 anni ha subito violenza fisica, sessuale o emotiva da parte del coniuge attuale o più recente, e un terzo (33%) delle donne sposate almeno una volta ha subito almeno una di queste forme di violenza nei 12 mesi precedenti l'indagine. Nel complesso, il 41% di tutte le donne (sia che siano state sposate o meno) ha subito violenza fisica o sessuale. Nonostante questi elevati livelli di violenza contro donne e ragazze (VAWG), c'è un numero limitato di interventi basati su evidenze focalizzati sulla prevenzione della violenza contro le donne adattati e valutati in Malawi.

Il programma PKN in Malawi implementerà due modelli di prevenzione basati su evidenze. Il primo è SASA! Together, la revisione più recente del SASA! Activist Kit, un approccio di mobilitazione comunitaria basato su evidenze sviluppato da Raising Voices nel 2008. Mira a cambiare le norme sociali in tutta la comunità, influenzando il modo in cui i membri della comunità pensano alla violenza contro le donne e a come usano il proprio potere nelle relazioni intime e nella comunità più ampia. I componenti di rafforzamento istituzionale creano un ambiente favorevole. Il secondo è l'approccio MO, un approccio basato sulla famiglia, di empowerment economico e sociale delle donne. È stato adattato da Zindagii Shoista, un altro approccio basato su evidenze implementato e valutato in Tagikistan, che comprende una combinazione di attività di cambiamento delle norme di genere, del comportamento e di generazione di reddito.

Questo protocollo delinea i parametri di una valutazione dell'effetto aggiuntivo del componente di empowerment economico, MO, sui livelli di violenza contro le donne di età 18-49 in due distretti del Malawi che stanno anche ricevendo SASA! Together.

La domanda di ricerca primaria in questo studio è:

- Qual è il valore aggiunto di aggiungere un programma di empowerment sociale ed economico delle donne (MO) per le famiglie (selezionate casualmente idonee) con una donna di età 18-49 in una coppia eterosessuale nelle comunità che stanno già ricevendo SASA! Together in due distretti del Malawi (Balaka e Lilongwe)?

Per rispondere a questa domanda di ricerca, implementeremo uno studio cRCT quasi-sperimentale a 2 bracci progettato per catturare il valore aggiunto del programma MO (famiglie intervento) rispetto al programma SASA! Together (famiglie controllo). L'implementazione di SASA! Together è iniziata in 7 GVH attraverso Chadza e Nkaya nell'aprile 2025. Per facilità operativa, il team di ricerca e implementazione dividerà le proprie attività nel GVH Nkaya in due sotto-GVH - Nkaya Nord e Sud - dandoci effettivamente 8 GVH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Saini Das, Ph.D.
  • Numero di telefono: +1 (405) 679-7754
  • Email: saini.das@gwu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jennifer Seager, Ph.D.
  • Numero di telefono: +1 (949) 648-1765
  • Email: jseager@gwu.edu

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi, PO Box 2873
        • Reclutamento
        • Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. La famiglia ha una donna di età compresa tra i 18 e i 49 anni che è in una relazione monogama
  2. La famiglia è in situazione di insicurezza alimentare, dove l'insicurezza alimentare è valutata su una scala (0-7) e costruita dalle risposte a 3 domande relative alla sufficienza alimentare della famiglia: (a) Come la famiglia soddisfa le proprie esigenze alimentari (b) Con quale frequenza la famiglia ha un surplus di cibo e (c) Quante volte si consuma un pasto completo in una giornata tipica nell'arco di un anno.
  3. Il principale decisore della famiglia è di sesso maschile
  4. La famiglia è disposta a partecipare a riunioni comunitarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SASA! Insieme
400 donne + 200 uomini saranno campionati per il gruppo di confronto
Comportamentale: SASA! Insieme
SASA! Together è un approccio di mobilitazione comunitaria basato su prove scientifiche
Sperimentale: SASA! Insieme + MO
600 donne + 300 uomini campionati per la valutazione di MO
Comportamentale: SASA! Insieme
SASA! Together è un approccio di mobilitazione comunitaria basato su prove scientifiche
Comportamentale: MO
MO è un approccio basato sulla famiglia, volto all'empowerment economico e sociale delle donne.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatore di esperienza di violenza (fisica, sessuale o emotiva) da parte di un partner nell'ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Definizione dell'esperienza dell'anno scorso di violenza da parte del partner utilizzando il modulo "Misurazione di studio multinazionale per la violenza da parte del partner" dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
12 mesi
Indicatore per l'essere impegnati in qualsiasi attività generatrice di reddito negli ultimi 3 mesi (tra tutte le donne e gli uomini separatamente)
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Indicatore dell'esperienza di violenza economica da parte di un partner nell'ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo indicatore è pari a uno se l'intervistato riporta che il partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) Proibisce all'intervistato di guadagnare denaro (ii) Prende i guadagni dall'intervistato contro la sua volontà (iii) Rifiuta di dare denaro per le spese domestiche (iv) Impedisce all'intervistato di ottenere un prestito (v) Non permette all'intervistato di partecipare alla decisione di come vengono spese le finanze familiari.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di risposta comunitaria appropriata alle donne che hanno subito violenza da partner intimo nell'ultimo anno (tra tutte le donne e gli uomini separatamente)
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Questa misura è la somma di due indicatori con un punteggio massimo possibile di 2: (1) Indicatore uguale a 1 se si è assistito/sentito e aiutato quando si verificava violenza tra marito e moglie nella comunità (2) Indicatore uguale a 1 se si è stato informato e si è aiutato una donna che ha subito violenza dal suo partner nella loro comunità
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Indice del reddito percepito nelle ultime 4 settimane (tra tutte le donne e tutti gli uomini separatamente)
Lasso di tempo: 4 settimane
Definito come il valore logaritmico del denaro guadagnato da tutti i lavori o vendite in USD
4 settimane
Indice di accettabilità del lavoro femminile fuori casa (tra tutte le donne e gli uomini separatamente).
Lasso di tempo: Dall'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Questa misura è la somma di 2 indicatori con un punteggio massimo possibile di 2: (1) Indicatore uguale a 1 per Accordo con l'affermazione "Penso che i mariti della mia famiglia dovrebbero permettere alle loro mogli di avere un lavoro per contribuire al bilancio familiare" (2) Indicatore uguale a 1 per Accordo con l'affermazione "In questa comunità molte persone pensano che i mariti dovrebbero permettere alle loro mogli di avere un lavoro per contribuire al bilancio familiare"
Dall'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Indicatore per esperienza nell'ultimo anno di violenza fisica da parte di un partner (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo indicatore è uguale a uno se l'intervistato riporta che il partner ha perpetrato una qualsiasi delle seguenti azioni negli ultimi 12 mesi: (i) Ha schiaffeggiato l'intervistato o gli ha lanciato qualcosa (ii) Ha spinto o strattonato l'intervistato (iii) Ha colpito l'intervistato con il pugno o con un altro oggetto (iv) Ha preso a calci, trascinato o picchiato l'intervistato (v) Ha soffocato o bruciato l'intervistato e (vi) Ha minacciato l'intervistato
12 mesi
Indicatore per l'esperienza di violenza sessuale da parte di un partner nell'ultimo anno (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo indicatore è pari a uno se l'intervistato riporta che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) Ha forzato fisicamente l'intervistato ad avere rapporti sessuali (ii) Ha forzato fisicamente l'intervistato a compiere altri atti sessuali (iii) Ha forzato l'intervistato con minacce a compiere atti sessuali
12 mesi
Indicatore per esperienza nell'ultimo anno di violenza emotiva da un partner (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo indicatore è pari a uno se l'intervistato riporta che il partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) Ha insultato l'intervistato/a o l'ha fatta sentire inadeguata (ii) Ha distrutto le sue cose (iii) Ha fatto cose che hanno fatto sentire l'intervistato/a spaventato/a o intimidito/a (iv) Ha minacciato di fare del male all'intervistato/a o a qualcuno a cui tiene (v) Ha cacciato l'intervistato/a di casa (vi) Ha tolto il telefono all'intervistato/a o ne ha controllato l'utilizzo
12 mesi
Indicatore relativo all'esperienza nell'ultimo anno di comportamenti di controllo da parte di un partner (tra le donne che hanno avuto un partner intimo nell'ultimo anno)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questo indicatore è uguale a uno se l'intervistato riporta che un partner ha perpetrato uno dei seguenti comportamenti negli ultimi 12 mesi: (i) Cerca di impedire all'intervistato di incontrare i suoi amici (ii) Cerca di limitare il contatto con la sua famiglia di origine (iii) Insiste per sapere dove si trova l'intervistato in ogni momento (iv) Diventa geloso o arrabbiato se l'intervistato parla con un altro uomo (v) Accusa frequentemente l'intervistato di essere infedele (vi) Controlla i suoi registri telefonici/WhatsApp/messaggi per vedere chi ha chiamato o messaggiato/chi l'ha chiamata o messaggiata
12 mesi
Indice di accettabilità della violenza del partner intimo (tra tutte le donne e gli uomini separatamente).
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Questa misura è una sommatoria delle risposte a ciascuno dei 4 atteggiamenti relazionali, con un punteggio massimo possibile di 4: (1) Indicatore uguale a 1 per Chi concorda che la violenza tra marito e moglie è una questione privata e gli altri non dovrebbero intervenire (2) Indicatore uguale a 1 per Chi concorda che una donna dovrebbe tollerare la violenza per mantenere unita la sua famiglia (3) Indicatore uguale a 1 per Chi concorda che se una donna viene violentata, di solito ha fatto qualcosa di imprudente (4) Indicatore uguale a 1 per Chi concorda che se una donna non reagisce fisicamente, non si può davvero chiamare violenza sessuale
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Indice di Insicurezza Alimentare utilizzando la Scala di Accesso all'Insicurezza Alimentare Domestica (tra tutte le donne e gli uomini separatamente)
Lasso di tempo: 4 settimane
Definito utilizzando la Scala di Accesso all'Insicurezza Alimentare Domestica (HFIAS) per la misurazione dell'accesso al cibo, versione 3. Punteggio possibile 0-9 con punteggi più alti che indicano una peggiore sicurezza alimentare.
4 settimane
Indicatori di Salute Mentale
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Questo sarà costruito come rappresentante dei livelli lievi, moderati o gravi di depressione dalla scala di depressione Patient Health Questionnaire-9 (tra tutte le donne e gli uomini separatamente).
I punteggi possono variare da 0 a 27, con 5-9 che indicano livelli lievi, 10-14 come moderati e 20-27 come livelli gravi di depressione.
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Indice del potere decisionale paritario delle donne sulla generazione e l'uso del reddito e degli asset (tra tutte le donne e gli uomini separatamente).
Lasso di tempo: Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni
Questa misura è una somma di 2 indicatori con il punteggio massimo possibile di 2: (1) Indicatore uguale a 1 per "concorda che 'la rispondente ha il controllo esclusivo su come utilizza il denaro che guadagna'" (2) Indicatore uguale a 1 per la rispondente stessa "ha preso la decisione di iniziare a fare [ATTIVITÀ]"
Dal momento dell'implementazione alla valutazione finale sono 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Collaboratori

University of Cape Town

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR245830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Violenza intima del partner (IPV)

Prove cliniche su SASA! Insieme

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