- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07502183
Vad som fungerar - Malawi Moyo Olemekeza (WW-M-MO)
Vad som fungerar för att förebygga våld mot kvinnor och flickor: Uppskalad effekt: En klusterrandomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten av ett samhällsmobiliseringsinsats för att förebygga våld mot kvinnor i Malawi
Våld mot kvinnor är komplext och måste adresseras på flera nivåer, med ledarskap från kvinnor själva om hur man ska åstadkomma positiv förändring för att befria kvinnor och flickor från dagliga upplevelser av våld och för att främja deras rättigheter. Det är i detta sammanhang som konsortiet Pamodzi Kuthetsa Nkhanza (PKN) kommer att genomföra ett program för att underlätta förebyggandet av våld i nära relationer (IPV) i Malawi som en av de vanligaste formerna av våld mot kvinnor som upplevs i Malawi. Programmet tar en hela samhället-tillvägagångssätt och använder genusomvandlande tillvägagångssätt på olika samhällsnivåer för att adressera de bakomliggande orsakerna till IPV. Det kommer främst att bygga på två befintliga, evidensbaserade förebyggande modeller, nämligen SASA! Together (samhällsmobiliseringsmodell) och Moyo Olemekeza (MO) (genusnormer och beteendeförändrings- och ekonomisk stärkningsansats). Den institutionella stärkningskomponenten i dessa utvärderingar är avsedd att skapa en gynnsam miljö.
Den cRCT som beskrivs i detta protokoll kommer att bedöma mervärdet av kvinnors sociala och ekonomiska stärkningsprogram (MO) när det läggs ovanpå SASA! Together för berättigade hushåll i riskzonen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt den malawiska demografiska och hälsoundersökningen från 2016 har 42 % av alla gifta kvinnor i åldern 15–49 upplevt fysiskt, sexuellt eller känslomässigt våld från sin nuvarande eller senaste make, och en tredjedel (33 %) av alla gifta kvinnor upplevde minst en av dessa våldsformer under de 12 månader som föregick undersökningen. Övergripande har 41 % av alla kvinnor (oavsett om de någonsin varit gifta eller inte) upplevt fysiskt eller sexuellt våld. Trots dessa höga nivåer av våld mot kvinnor och flickor (VAWG) finns det ett begränsat antal evidensbaserade interventioner som fokuserar på att förebygga våld mot kvinnor som har anpassats och utvärderats i Malawi.
PKN-programmet i Malawi kommer att implementera två evidensbaserade förebyggande modeller. Den första är SASA! Together, den senaste versionen av SASA! Activist Kit, en evidensbaserad metod för samhällsmobilisering som utvecklades av Raising Voices 2008. Den syftar till att förändra sociala normer i hela samhället, vilket påverkar hur samhällsmedlemmarna tänker om våld mot kvinnor och hur de använder sin makt i sina nära relationer och i det bredare samhället. De institutionella styrkekomponenterna skapar en gynnsam miljö. Den andra är MO-metoden, som är en familjebaserad metod för kvinnors ekonomiska och sociala egenmakt. Den har anpassats från Zindagii Shoista, en annan evidensbaserad metod som implementerats och utvärderats i Tadzjikistan, som består av en kombination av genusnormer, beteendeförändringar och inkomstgenererande aktiviteter.
Detta protokoll beskriver parametrarna för en utvärdering av den extra effekten av egenmaktskomponenten MO på nivåerna av våld mot kvinnor i åldern 18–49 i två distrikt i Malawi som också tar emot SASA! Together.
Den primära forskningsfrågan i denna studie är:
- Vilket är det extra värdet av att lägga till ett program för kvinnors sociala och ekonomiska egenmakt (MO) för (slumpmässigt utvalda kvalificerade) hushåll med en kvinna i åldern 18–49 i ett heterosexuellt par i samhällen som redan tar emot SASA! Together i två distrikt i Malawi (Balaka och Lilongwe)?
För att besvara denna forskningsfråga kommer vi att implementera en kvasi-experimentell cRCT med två armar som är utformad för att fånga det extra värdet av MO-programmet (interventionshushåll) jämfört med SASA! Together-programmet (kontrollhushåll). Implementeringen av SASA! Together har börjat i 7 GVH:er över Chadza och Nkaya i april 2025. För operativ enkelhet kommer forsknings- och implementeringsteamet att dela sina aktiviteter i GVH Nkaya i två under-GVH:er – Nkaya North och South – vilket effektivt ger oss 8 GVH:er.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Saini Das, Ph.D.
- Telefonnummer: +1 (405) 679-7754
- E-post: saini.das@gwu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jennifer Seager, Ph.D.
- Telefonnummer: +1 (949) 648-1765
- E-post: jseager@gwu.edu
Studieorter
-
-
-
Blantyre, Malawi, PO Box 2873
- Rekrytering
- Imani Consulting, 6256+F3H, Jacaranda Rd, Mandala, Blantyre, Malawi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hushållet har en kvinna i åldern 18-49 år som är i en monogam relation
- Hushållet är matosäkert, där matosäkerhet poängsätts på en skala (0-7) och konstrueras utifrån svar på 3 frågor relaterade till hushållets mattillräcklighet: (a) Hur möter hushållet sina matbehov, (b) Hur ofta har hushållet matöverskott och (c) Hur många gånger äter du en fullständig måltid på en vanlig dag under ett år.
- Den primära beslutsfattaren i hushållet är manlig
- Hushållet är villigt att delta i gemenskapssammanträden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: SASA! Tillsammans
400 kvinnor + 200 män kommer att provtas för jämförelsegrupp
|
SASA! Together är ett evidensbaserat communitymobiliseringsförhållningssätt
|
|
Experimentell: SASA! Tillsammans + MO
600 kvinnor + 300 män provtagna för utvärdering av MO
|
SASA! Together är ett evidensbaserat communitymobiliseringsförhållningssätt
MO är ett familjebaserat tillvägagångssätt för kvinnors ekonomiska och sociala egenmakt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Indikator för senaste års erfarenhet av våld (fysiskt, sexuellt eller känslomässigt) från en partner (bland kvinnor som har haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Att definiera senaste års erfarenhet av våld i nära relationer med hjälp av Världshälsoorganisationens modul "Multi-country study measure for intim partner violence".
|
12 månader
|
|
Indikator för att ha varit engagerad i någon inkomstgenererande aktivitet under de senaste 3 månaderna (bland alla kvinnor och män separat)
Tidsram: Från tidpunkten för implementering till slutvärderingen är 3 år
|
Från tidpunkten för implementering till slutvärderingen är 3 år
|
|
|
Indikator för upplevelse av ekonomiskt våld från en partner under det senaste året (bland kvinnor som haft en nära partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Denna indikator är lika med ett om respondenten rapporterar att en partner har utfört något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Förbjuder respondenten att tjäna pengar (ii) Tar intjänade pengar från respondenten mot hennes vilja (iii) Vägrar att ge pengar till hushållskostnader (iv) Hindrar respondenten från att få ett lån (v) Tillåter inte respondenten att delta i beslutet om hur familjens finanser ska användas.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för lämpligt samhällssvar till kvinnor som upplevt IPV under det senaste året (bland alla kvinnor och män separat)
Tidsram: Från implementering till slutvärdering är 3 år
|
Detta mått är en summering av två indikatorer med ett maximalt möjligt poäng på 2: (1) Indikator lika med 1 om man bevittnade/hörde och hjälpte till när våld ägde rum mellan makar i samhället (2) Indikator lika med 1 om man blev tillsagd och hjälpte en kvinna som utsatts för våld från sin partner i deras samhälle
|
Från implementering till slutvärdering är 3 år
|
|
Index över inkomst intjänad under de senaste 4 veckorna (bland alla kvinnor och män separat)
Tidsram: 4 veckor
|
Definierat som logaritmiskt värde av pengarna som tjänats från alla jobb eller försäljningar i USD
|
4 veckor
|
|
Index för acceptans av kvinnor som arbetar utanför hemmet (bland alla kvinnor och män separat).
Tidsram: Från implementering till slutbedömning är 3 år
|
Detta mått är en summering av 2 indikatorer med ett maximalt möjligt poäng på 2: (1) Indikator lika med 1 för Instämmer med uttalandet "Jag tror att männen i min familj borde låta sina fruar ha ett jobb för att bidra till familjens budget" (2) Indikator lika med 1 för Instämmer med uttalandet "I detta samhälle tycker många att män borde låta sina fruar ha ett jobb för att bidra till familjens budget"
|
Från implementering till slutbedömning är 3 år
|
|
Indikator för fysiskt våld från en partner under det senaste året (bland kvinnor som haft en nära partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Denna indikator är lika med ett om den tillfrågade rapporterar att en partner har utfört något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Slagit tillfrågad eller kastat något på tillfrågad (ii) Knuffat eller skuffat tillfrågad (iii) Slagit tillfrågad med sin näve eller med något annat (iv) Sparkat, släpat eller slagit tillfrågad (v) Strypt eller bränt tillfrågad och (vi) Hotat tillfrågad
|
12 månader
|
|
Indikator för erfarenhet av sexuellt våld från en partner under det senaste året (bland kvinnor som haft en nära partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Denna indikator är lika med ett om den tillfrågade rapporterar att en partner har utfört något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Fysiskt tvingat den tillfrågade till samlag (ii) Fysiskt tvingat den tillfrågade att utföra andra sexuella handlingar (iii) Tvingat den tillfrågade med hot att utföra sexuella handlingar
|
12 månader
|
|
Indikator för erfarenhet av emotionellt våld från en partner under det senaste året (bland kvinnor som haft en nära partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Denna indikator är lika med ett om den tillfrågade rapporterar att en partner har utfört något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Förolämpat den tillfrågade eller fått henne att må dåligt om sig själv (ii) Förstört hennes saker (iii) Gjort saker som fick den tillfrågade att känna sig rädd eller hotad (iv) Hotat att skada den tillfrågade eller någon hon bryr sig om (v) Kastat ut den tillfrågade ur huset (vi) Tagit bort den tillfrågades telefon eller kontrollerat hur hon använder den
|
12 månader
|
|
Indikator för erfarenhet av kontrollerande beteende från en partner under det senaste året (bland kvinnor som haft en intim partner under det senaste året)
Tidsram: 12 månader
|
Denna indikator är lika med ett om den tillfrågade rapporterar att en partner har utfört något av följande beteenden under de senaste 12 månaderna: (i) Försöker hindra den tillfrågade från att träffa sina vänner (ii) Försöker begränsa kontakten med sin ursprungsfamilj (iii) Insisterar på att veta var den tillfrågade befinner sig hela tiden (iv) Blir svartsjuk eller arg om den tillfrågade pratar med en annan man (v) Anklagar ofta den tillfrågade för att vara otrogen (vi) Kontrollerar hennes mobiltelefon/WhatsApp-loggar/meddelanden för att se vem hon har ringt eller skickat meddelanden till/vem som har ringt eller skickat meddelanden till henne
|
12 månader
|
|
Index för acceptabilitet av våld i nära relationer (bland alla kvinnor och män var för sig).
Tidsram: Från tidpunkten för implementering till sluttidsbedömning är 3 år
|
Detta mått är en summering av svaren på var och en av 4 förhållningssätt i relationer, med ett möjligt maxpoäng på 4 : (1) Indikator lika med 1 för Håller med att våld mellan man och hustru är en privat angelägenhet och andra bör inte ingripa (2) Indikator lika med 1 för Håller med att en kvinna bör tolerera våld för att hålla sin familj samman (3) Indikator lika med 1 för Håller med att om en kvinna blir våldtagen, har hon vanligtvis gjort något vårdslöst (4) Indikator lika med 1 för Håller med att om en kvinna inte fysiskt slår tillbaka, kan man inte riktigt kalla det våldtäkt
|
Från tidpunkten för implementering till sluttidsbedömning är 3 år
|
|
Livsmedelsotrygghetsindex med hjälp av Household Food Insecurity Access Scale (bland alla kvinnor och män separat)
Tidsram: 4 veckor
|
Definierat med Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS) för mätning av matåtkomst, version 3. Möjlig poäng 0–9 där högre poäng innebär sämre matsäkerhet.
|
4 veckor
|
|
Indikatorer för psykisk hälsa
Tidsram: Från implementeringstillfället till slutvärderingen är 3 år
|
Detta kommer att konstrueras som representerar milda, måttliga eller svåra nivåer av depression från Patient Health Questionnaire-9-skalan för depression (bland alla kvinnor och män separat).
Poäng kan variera från 0-27, där 5-9 indikerar mild, 10-14 som måttlig och 20-27 som svår nivå av depression.
|
Från implementeringstillfället till slutvärderingen är 3 år
|
|
Index över kvinnors lika beslutsrätt över inkomstens och tillgångarnas generering och användning (bland alla kvinnor och män var för sig).
Tidsram: Från implementeringstidpunkten till slutvärderingen är 3 år
|
Detta mått är en summering av 2 indikatorer med högsta möjliga poäng på 2: (1) Indikator lika med 1 för Instämmer att "respondenten ensam har kontroll över hur hon använder de pengar hon tjänar" (2) Indikator lika med 1 för att respondenten själv "fattade beslutet att börja med [AKTIVITET]"
|
Från implementeringstidpunkten till slutvärderingen är 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NCR245830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .