Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten ERAS-pohjaisen protokollan toteuttaminen suoliston resektiossa primaari anastomosilla (PeERAS)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Michał Pasierbek

Standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan käyttöönotto lapsille, joille tehdään sähköinen segmentaalinen suoliresektio primaari anastomosilla: Monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus

Leikkauksen jälkeinen toipumisen tehostaminen (ERAS) on monimuotoinen leikkaukseen liittyvä hoitostrategia, jonka tarkoituksena on vähentää leikkausstressiä, vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja nopeuttaa toipumista leikkauksen jälkeen. Vaikka ERAS-protokollia sovelletaan laajalti aikuisten kirurgiassa, niiden käyttö lastenkirurgiassa on edelleen rajoitettua, ja standardoituja leikkaukseen liittyviä hoitosuosituksia suolistoleikkauksen läpikäyneille lapsille ei ole vielä täysin vakiintunut. Tämä monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus pyrkii arvioimaan standardoidun lasten ERAS-protokollan toteuttamisen käytännöllisyyttä, turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia lapsilla, joille suoritetaan suunniteltu suoliston resektio ja ensisijainen anastomooosi.

Tutkimus toteutetaan Puolan yhdeksässä kolmannen asteen lastenkirurgian keskuksessa. Yhteensä 60 lasten potilasta osallistuu prospektiivisesti tutkimukseen ja heitä hoidetaan ERAS-protokollan mukaisesti. Tämän kohortin tuloksia verrataan historialliseen verrokkiryhmään, joka koostuu potilaista, joille suoritettiin vastaavat toimenpiteet ennen ERAS-protokollan käyttöönottoa. Pääasiallinen tutkimuskysymys on, onko ERAS-protokollan toteuttaminen lasten suolistokirurgiassa turvallista ja käytännöllistä sekä parantaako se leikkauksen jälkeistä toipumista verrattuna perinteiseen leikkaukseen liittyvään hoitoon. Tutkimus arvioi leikkaukseen liittyviä tuloksia, kuten leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairaalassaoloaikaa, varhaisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan sietokykyä ja leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeinen tehostettu toipuminen (ERAS) on monimuotoinen leikkaukseen liittyvä hoitostrategia, jonka tavoitteena on vähentää leikkauksen aiheuttamaa stressiä, minimoida leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja nopeuttaa toipumista suurleikkauksen jälkeen. Käsite esiteltiin alun perin Henrik Kehletin toimesta 1990-luvun lopulla potilaille, joille tehtiin paksusuolen leikkaus. Alkuperäinen "nopea leikkaus" -ohjelma sisälsi useita keskeisiä elementtejä, kuten monimuotoinen kivunhoito, nenä-mahaletkien ja vatsan dreenien välttäminen, varhainen leikkauksen jälkeinen suun kautta tapahtuva ravitsemus, varhainen liikuttaminen ja virtsakatetrien varhainen poisto. Nämä toimenpiteet johtivat merkittävään lyhenemiseen leikkauksen jälkeisessä sairaalassaolossa ilman, että leikkauksen jälkeiset komplikaatiot lisääntyivät.

Myöhemmin Henrik Kehletin ja Olle Ljungqvistin johtama kansainvälinen monialainen työryhmä kehitti näitä käsitteitä edelleen, mikä johti ERAS-protokollan luomiseen. Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana ERAS-protokollia on otettu käyttöön monilla kirurgian erikoisaloilla, ja ne ovat osoittaneet jatkuvasti parannuksia leikkauksen jälkeisissä tuloksissa, mukaan lukien alentuneet komplikaatioprosentit, lyhyemmät sairaalassaolot ja nopeampi paluu normaaliin toimintaan. Kirurgiassa yleisesti käytetyt perinteiset leikkaukseen liittyvät käytännöt, kuten pitkittynyt leikkauksen edeltävä paasto, rutiininomainen mekaaninen suoliston valmistelu, runsas leikkauksen aikainen nesteen antaminen, viivästynyt leikkauksen jälkeinen ravitsemus, nenä-mahaletkien ja vatsan dreenien rutiininomainen käyttö sekä oopioidikivunhoidon laaja käyttö, on vähitellen hylätty tai merkittävästi rajoitettu, kun ERAS-periaatteita tukevia näyttöä on kertynyt.

Sen sijaan ERAS-protokollat korostavat monimuotoista kivunhoitoa, varhaista leikkauksen jälkeistä suun kautta tapahtuvaa ravitsemusta, optimoitua leikkaukseen liittyvää nestehallintaa, varhaista liikuttamista ja potilaskeskeistä leikkaukseen liittyvää koulutusta. Vaikka ERAS-protokollat ovat laajasti käytössä ja hyvin validoituja aikuiskirurgiassa, niiden soveltaminen lastenkirurgiassa on edelleen rajoittunutta. Lasten ERAS-polut vaativat muutoksia lasten potilaiden fysiologisten ja kehityksellisten erojen vuoksi. Tietyt aikuisten ERAS-protokollien elementit, kuten rutiininomainen tromboemboliaprofilaksia tai intensiivinen metabolinen seuranta, eivät ole rutiininomaisesti sovellettavissa lapsilla. Kuitenkin alustavat tutkimukset ovat osoittaneet, että ERAS-periaatteet ovat turvallisia ja toteuttamiskelpoisia lastenkirurgisessa potilasaineistossa.

Tällä hetkellä lasten leikkaukseen liittyvä hoito, kun lapsille tehdään suoliston leikkaus, vaihtelee huomattavasti Puolan eri keskuksissa, eivätkä standardoidut kansalliset suositukset ole vielä vahvistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan toteuttamiskelpoisuutta, turvallisuutta ja kliinisiä tuloksia lapsilla, joille tehdään suunniteltu suoliston resektio primaari anastomosilla. Hirschsprungin tautia sairastavat potilaat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle taudin erityisen patofysiologian, kirurgisen hoidon erojen ja erityisten leikkauksen jälkeisten toipumismallien vuoksi, jotka voisivat aiheuttaa merkittävää heterogeenisyyttä ja hämärtää standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan arviointia suoliston resektiossa primaari anastomosilla.

Tämä monikeskustutkimus toteutetaan yhdeksässä Puolan kolmannen tason lastenkirurgian keskuksessa. Suhteellisen pienen potilasmäärän vuoksi, joille tehdään suoliston resektioproceduureja yksittäisissä keskuksissa, monikeskustutkimuksen suunnittelu on tarpeen riittävän tilastollisen voiman saavuttamiseksi. Yhteensä 60 lasten potilasta rekrytoidaan prospektiivisesti standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan käyttöönoton jälkeen. Otoskoko sisältää lisämarginaalin mahdollisten keskeyttäjien huomioon ottamiseksi. ERAS-kohortin tuloksia verrataan historialliseen kontrolliryhmään, joka koostuu potilaista, joille tehtiin vastaavia kirurgisia toimenpiteitä ennen ERAS-protokollan käyttöönottoa osallistuvissa keskuksissa.

Kaikki osallistuvat keskukset toteuttavat saman standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan lapsille, joille tehdään suunniteltu suoliston resektio. Protokollaelementtien noudattamista seurataan käyttämällä standardoitua tarkistuslistaa, joka täytetään jokaisesta potilaasta. Standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan keskeisiä komponentteja ovat kattava leikkauksen edeltävä potilaan ja huoltajan koulutus, ravitsemuksen arviointi ja optimointi, pitkittyneen leikkauksen edeltävän paaston välttäminen, leikkauksen edeltävä hiilihydraattikuormitus, monimuotoinen oopioideja säästävä kivunhoito mukaan lukien alueelliset anestesiatekniikat, optimoitu leikkauksen aikainen nestehallinta, normotermian ylläpito, invasiivisten laitteiden kuten nenä-mahaletkien ja vatsan dreenien minimointi, virtsakatetrien varhainen poisto, varhainen leikkauksen jälkeinen liikuttaminen ja varhainen suun kautta tapahtuvan ravitsemuksen aloittaminen.

Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan käyttämällä ikää sopivia validoituja asteikkoja, mukaan lukien CHIPPS-asteikko alle viisivuotiaille lapsille, Wong-Baker FACES-kipuarviointiasteikko viidestä kymmeneen vuotiaille lapsille ja visuaalinen analogiasteikko (VAS) yli kymmenvuotiaille lapsille. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan turvallisuutta ja toteuttamiskelpoisuutta lasten suolistokirurgiassa. Toissijaisia tavoitteita ovat leikkauksen jälkeisten toipumisparametrien arviointi, mukaan lukien sairaalassaolon pituus, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, varhaisen ravitsemuksen sietokyky ja leikkauksen jälkeinen kivunhallinta. Tämän projektin lopullinen tavoite on tuottaa laadukasta monikeskustodistetta, joka tukee ERAS-protokollien käyttöä lasten suolistokirurgiassa, ja edistää kansallisten leikkaukseen liittyvien hoitosuosituksien kehittämistä lapsille, joille tehdään suoliston resektioproceduureja Puolassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ewa Bieniek, M.D.
  • Puhelinnumero: +48 606 695 204
  • Sähköposti: ewa@banka.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-556
        • Rekrytointi
        • Wroclaw Medical University, Wrocław, Poland. Clinical Department of Paediatric Cardiosurgery, Surgery and Urology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Katarzyna Rasiewicz, M.D.
        • Alatutkija:
          • Monika Bukowska, M.D.
        • Alatutkija:
          • Dariusz Patkowski, Profesor
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-093
        • Rekrytointi
        • Medical University of Lublin, Poland. Department of Pediatric Surgery and Traumatology, University Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Golonka, M.D. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Paweł Nachulewicz, Professor
        • Alatutkija:
          • Michał Jędrejek, Trainee
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-091
        • Rekrytointi
        • University Clinical Center, Medical University of Warsaw, Poland. Department of Pediatric Surgery, Pediatric Urology and Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrycja Sosnowska, M.D.Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Roksana Barglik, M.D.Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Marek Wolski, M.D. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ewa Biegańska, Trainee
    • Małopolska
      • Krakow, Małopolska, Puola, 30- 663
        • Rekrytointi
        • Jagiellonian University Medical College, University Children's Hospital of Krakow, Poland. Department of Pediatric Surgery
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanna Godlewska, M.D.
        • Alatutkija:
          • Karolina Tokarska, M.D.
        • Alatutkija:
          • Wojciech Górecki, Profesor
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80- 803
        • Rekrytointi
        • Medical University of Gdansk, Poland. Department of Surgery and Urology for Children and Adolescents
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefan Anzelewicz, M.D. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Tomasz Witowski, M.D.
        • Alatutkija:
          • Piotr Czauderna, Profesor
        • Alatutkija:
          • Andrzej Gołębiewski, M.D. Ph.D.
    • Upper Silesia
      • Zabrze, Upper Silesia, Puola, 41-800
        • Rekrytointi
        • Medical University of Silesia, Katowice, Poland. Department of Children's Developmental Defects Surgery and Traumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michał J Pasierbek, M.D. Ph.D
        • Alatutkija:
          • Wojciech A Korlacki, M.D. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Ewa Bieniek, trainee
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-561
        • Rekrytointi
        • Regional Specialist Children's Hospital in Olsztyn, Poland. Clinical Department of Pediatric Surgery and Pediatric Urology with the Vascular Anomalies Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tomasz Janowicz, M.D. Ph.D.
          • Puhelinnumero: +48 605 247 830
          • Sähköposti: tojanow@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Michał Puliński, M.D. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Tomasz Janowicz, M.D. Ph. D.
        • Alatutkija:
          • Paulina Gisman, Trainee
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 25-317
        • Rekrytointi
        • Jan Kochanowski University of Kielce, Poland. Faculty of Medicine, Collegium Medicum; Department of Pediatric Surgery, Urology and Traumatology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Przemysław Wolak, M.D.Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Łukasz Władyszewski, M.D.
        • Alatutkija:
          • Joanna Wróbel, Trainee
      • Rzeszów, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 35-310
        • Rekrytointi
        • Department of Pediatric Surgery and Urology, Clinical Hospital no 2. Poland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anna Ogorzałek, M.D.
        • Alatutkija:
          • Artur Szymczak, M.D. Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Sylwia Korczak, Trainee
        • Alatutkija:
          • Jakub Żelazko, Trainee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joille tehdään suunniteltu suoliston resektio primaarisella anastomosilla
  • Potilaat, joita hoidetaan osallistuvissa lastenkirurgian osastoissa
  • Potilaat, joita hoidetaan standardoidun lasten ERAS-pohjaisen protokollan mukaisesti sen käyttöönoton jälkeen osallistuvissa keskuksissa

Ekskluusio-kriteerit:

  • Potilaat, joita hoidetaan lastenkirurgian osastojen ulkopuolella
  • Potilaat, jotka vaativat täydellistä parenteraalista ravitsemusta ennen leikkausta
  • Hätäleikkausmenettelyt
  • Potilaat, joilla on Hirschsprungin tauti
  • Potilaat, joilla on puutteellisia kliinisiä tietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardisoitu lasten ERAS-pohjainen perioperatiivinen protokolla
Lapset, joille suoritetaan sähköinen suolileikkaus ensisijaisella anastomosilla, hoidettuna standardoidun lasten ERAS-perustaisen perioperatiivisen protokollan mukaisesti, joka on kehitetty tätä monikeskustutkimusta varten.
Muut: Standardisoitu lasten ERAS-pohjainen perioperatiivinen protokolla
Tämä monikeskustutkimus kehitti standardoidun pediatrisen ERAS-periaatteisiin perustuvan perioperatiivisen hoitopolun lapsille, jotka suorittavat sähköistä suoliston resektiota ensisijaisella anastomosilla. Protokolla sisältää preoperatiivisen neuvonnan, ravitsemusarvioinnin, lyhennetyn nälkiintymisen, hiilihydraattikuormituksen, monimuotoisen kivunlievityksen alueellisen anestesian kanssa, optimoidun intraoperatiivisen nestetasapainon, varhaisen mobilisaation ja varhaisen postoperatiivisen suun kautta tapahtuvan ruokinnan.
Ei väliintuloa: Perinteinen perioperatiivinen hoito (historiallinen kontrolli)
Potilaat, jotka aiemmin suorittivat valikoivan suoliston resektion ensisijaisella anastomosilla ennen ERAS-protokollan käyttöönottoa osallistuvissa keskuksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative day of discharge
Aikaikkuna: From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Postoperative day of discharge, defined as the number of postoperative calendar days from the index intestinal resection with primary anastomosis to hospital discharge. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Length of hospital stay
Aikaikkuna: From date of hospital admission to date of hospital discharge
Total length of hospital stay, defined as the number of calendar days from hospital admission to hospital discharge during the index hospitalization.
From date of hospital admission to date of hospital discharge
Postoperative day of initiation of oral feeding
Aikaikkuna: From date of surgery to first oral intake during the index hospitalization
Postoperative day of first oral intake after the index surgery. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to first oral intake during the index hospitalization
Postoperative day of achievement of tolerance of oral feeding
Aikaikkuna: From date of surgery to achievement of tolerance of oral feeding during the index hospitalization
Postoperative day of achievement of tolerance of oral feeding, defined as continuation of oral feeding without vomiting requiring treatment interruption, nasogastric decompression, or postoperative parenteral nutrition. The day of surgery is defined as postoperative day 0.
From date of surgery to achievement of tolerance of oral feeding during the index hospitalization
Proportion of protocol elements fulfilled per participant
Aikaikkuna: Perioperative period, from preoperative preparation to discharge after the index hospitalization
Proportion of predefined elements of the standardized pediatric ERAS-based perioperative protocol fulfilled for each participant, assessed using the study checklist.
Perioperative period, from preoperative preparation to discharge after the index hospitalization
Postoperative parenteral nutrition requirement
Aikaikkuna: From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Number of participants requiring postoperative parenteral nutrition during the index hospitalization. In the ERAS-based protocol, parenteral nutrition is not intended as routine postoperative support and is used only when oral or enteral feeding cannot be advanced because of delayed gastrointestinal recovery, clinically significant feeding intolerance, or postoperative complications.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
30-day postoperative complications
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Number of participants with any postoperative complication occurring within 30 days after the index surgery, including surgical, infectious, gastrointestinal, urinary, bleeding-related, or other clinically documented complications.
Within 30 days after surgery
Major postoperative complications
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Number of participants with major postoperative complications, defined as Clavien-Dindo grade IIIa or higher, within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day readmission
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Number of participants requiring hospital readmission within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
30-day unplanned reintervention or reoperation
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Number of participants requiring unplanned reoperation, radiological intervention, endoscopic intervention, or other surgical intervention for a postoperative complication within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Surgical site infection, wound complication, or intra-abdominal abscess/collection
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Number of participants with superficial incisional, deep incisional, or organ/space surgical site infection, wound complication, or intra-abdominal abscess/collection within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Anastomotic leak
Aikaikkuna: Within 30 days after surgery
Number of participants with confirmed or clinically suspected anastomotic leak within 30 days after surgery.
Within 30 days after surgery
Postoperative vomiting
Aikaikkuna: From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization
Number of participants with documented postoperative vomiting or retching during the index hospitalization.
From date of surgery to date of discharge during the index hospitalization

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michał Pasierbek

Tutkijat

  • Päätutkija: Michal Pasierbek, M.D. Ph.D., Medical University of Silesia, Katowice, Poland. Department of Children's Developmental Defects Surgery and Traumatology, Zabrze, Upper Silesia 41-800

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ERAS_PED_RESECTION_2026
  • Ethics approval No (Muu tunniste: Bioethics Committee Approval No. 5/2026, Jan Kochanowski University in Kielce)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska kyseessä on monikeskuksinen akateeminen tutkimus, johon osallistuu lapsipotilaita, eikä osallistuvien keskuksien välillä ole muodollista tietojen jakamissopimusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa