- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07506447
[18F]FDG PET/CT-kuvantamisen arvo limakalvon melanoman ennustearvioinnissa
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
[18F]FDG PET/CT-kuvantamisen arvo limakalvon melanoman ennuste-arvioinnissa
Tämä projekti kohdistuu histopatologisesti diagnosoituihin limakalvomeleanoomapotilaisiin käyttäen [¹⁸F]FDG PET/CT-kuvantamista retrospektiiviseen ennusteelliseen arviointiin. Pääasiallinen tavoite on tutkia [¹⁸F]FDG PET/CT-kuvantamisen merkitystä limakalvomeleanooman ennusteellisessa arvioinnissa sekä määrittää kvantitatiivisten [¹⁸F]FDG PET-parametrien väliset korrelaatiot sekä etenemistä vapaaseen selviytymiseen (PFS) että kokonaisselviytymiseen (OS), jotta voidaan tarjota viitteellistä näyttöä yksilöllisen hoidon päätöksenteon tueksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkastelimme sähköisiä potilastietoja ja kuvantamistietoja potilailta, joilla oli patologisesti vahvistettu limakalvon melanooma ja jotka kävivät [18F]FDG PET/CT-kuvauksessa Union-sairaalan PET-keskuksessa, Tongjin lääketieteellisessä korkeakoulussa, Huazhongin tieteen ja teknologian yliopistossa 1. tammikuuta 2021 ja 1. kesäkuuta 2024 välisenä aikana.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu limakalvon melanooma.
Poissulkemiskriteerit:
- Toisen primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen (muun kuin limakalvon melanooman) omaaminen.
- Seurannan menettäminen.
- Alle 18-vuotiaana olo.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Limakalvomelanomakohortti
Retrospektiivinen kohortti limakalvon melanoomapotilaista, jotka kävivät [18F]FDG PET/CT-tutkimuksen ennuste-arviointia varten.
|
Puhelinseuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaistautiheys
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Kokonaistautiheys (OS) määritellään ajaksi, joka on kulunut ¹⁸F-FDG PET/CT-tutkimuksen päivämäärästä kuolinpäivämäärään.
|
Enintään 4 vuotta
|
|
Edistymätön selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
|
Progression-vapaa selviytyminen (PFS) määritellään ajaksi [18F]FDG PET/CT-kuvantamispäivästä varhaisimpaan sairastumisen etenemisen, uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään.
|
Enintään 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XLan-251264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .